Ко-Тримоксазол суспензия для приема внутрь 240мг/5мл 100мл

Суспензия светло-розового цвета, с характерным фруктовым запахом, допускается наличие пузырьков.

Активен в отношении почти всех групп микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, а также Pneumocystis carinii, Salmonella spp., (включая Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Serratia spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Morganella morganii, Yersinia spp., Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae,Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Pasteurella spp., Francisella tularensis, Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Legionella pneumophila, Providencia, некоторых видов Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci), простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенных грибов — Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp. Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и др. витаминов группы B в кишечнике. Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.

Всасывание После перорального приема триметоприм и сульфаметоксазол быстро и полностью всасываются в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта. Через 1-4 часа после однократного приема 160 мг триметоприма + 800 мг сульфаметоксазола максимальные концентрации триметоприма в плазме составляют 1,5-3 мкг/мл, а сульфаметоксазола — 40-80 мкг/мл. При многократном приеме с интервалом 12 часов минимальные равновесные концентрации через 2-3 дня стабилизируются в пределах 1,3-2,8 мкг/мл для триметоприма и 32-63 мкг/мл для сульфаметоксазола. Биодоступность Всасывание триметоприма и сульфаметоксазола является полным, что соответствует 100% абсолютной биодоступности при пероральном применении для обоих компонентов. Распределение Объем распределения триметоприма составляет около 1,6 л/кг, сульфаметоксазола — около 0,2 л/кг. Связывающая способность белков плазмы достигает 37% для триметоприма и 62% для сульфаметоксазола. Триметоприм несколько лучше, чем сульфаметоксазол проникает в невоспаленную ткань предстательной железы, семенную жидкость, секрет влагалища, слюну, здоровую и воспаленную ткань легких, желчь, в то время как в спинномозговую жидкость и водянистую влагу глаза оба компонента препарата проникают одинаково. Большие количества триметоприма и несколько меньшие количества сульфаметоксазола поступают из кровотока в интерстициальную и другие экстравазальные жидкости организма, при этом концентрации триметоприма и сульфаметоксазола превышают минимальные подавляющие концентрации для большинства чувствительных микроорганизмов. У человека триметоприм и сульфаметоксазол обнаруживаются в плаценте, крови пуповины, в околоплодных водах и тканях плода (печень, легкие), что указывает на проникновение обоих веществ через плацентарный барьер. Как правило, концентрации триметоприма у плода близки к таковым у матери, а концентрации сульфаметоксазола у плода ниже, чем у матери. Оба вещества выделяются с грудным молоком. Концентрации в грудном молоке близки (триметоприм) или ниже (сульфаметоксазол) таковых в плазме матери. Метаболизм Приблизительно 30% дозы триметоприма подвергается метаболизму. Согласно результатам исследования in vitro с печеночными микросомами человека, нельзя исключать роль изоферментов СYРЗА4, СYP1А2 и СYР2С9 в окислительном метаболизме триметоприма. Основными метаболитами триметоприма являются 1- и 3-оксиды и 3- и 4- гидроксипроизводные. Некоторые метаболиты обладают антимикробной активностью. Около 80% дозы сульфаметоксазола метаболизируется в печени, преимущественно путем N4-ацетилирования (приблизительно 40%) и в меньшей степени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Сульфаметоксазол подвергается окислительному метаболизму. Первая ступень окисления, приводящая к образованию производных гидроксиламина, катализируется изоферментом СYР2С9. Выведение Периоды полувыведения двух компонентов очень близки друг к другу (в среднем, 10 часов для триметоприма и 11 часов для сульфаметоксазола). Оба вещества, а также их метаболиты, выводятся почти исключительно через почки, как путем клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции, вследствие чего концентрации обоих активных веществ в моче значительно выше, чем в крови. Приблизительно две трети дозы триметоприма и одна пятая дозы сульфаметоксазола выводятся почками в неизменном виде. Общий плазменный клиренс триметоприма составляет 1,9 мл/мин/кг, сульфаметоксазола — 0,32 мл/мин/кг. Небольшая часть активных веществ выводится кишечником. Фармакокинетика у особых групп пациентов Фармакокинетика триметоприма и сульфаметоксазола зависит от возраста (согласно результатам исследований у детей с нормальной функцией почек). Отмечается снижение скорости выведения триметоприма-сульфаметоксазола у детей до 2-х месяцев, однако затем скорость выведения и общий клиренс возрастают, а период полувыведения уменьшается. Данные изменения фармакокинетики наиболее заметны у новорожденных в возрасте 1,7-24 месяцев и уменьшаются с возрастом (если сравнивать детей в возрасте от 1 до 3,6 лет, от 7,5 до 10 лет и взрослых пациентов). Принимая во внимание важность почечного клиренса при выведении триметоприма, а также физиологическое снижение клиренса креатинина с возрастом, можно ожидать снижения почечного клиренса и общего клиренса триметоприма у пожилых пациентов. Фармакокинетика сульфаметоксазола менее зависима от возраста, так как почечный клиренс сульфаметоксазола составляет лишь 20% от его общего клиренса. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15-30 мл в минуту) периоды полувыведения обоих компонентов препарата увеличиваются, что требует коррекции дозы. Фракционный и непрерывный перитонеальный диализы не оказывают существенного влияния на выведение триметоприма-сульфаметоксазола. В ходе гемодиализа и гемофильтрации концентрация триметоприма-сульфаметоксазола в плазме крови значительно снижается. Рекомендуется повышать дозу триметоприма-сульфаметоксазола на 50% после каждого сеанса гемодиализа. У детей с нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) клиренс триметоприма снижается, а период полувыведения увеличивается. Доза триметоприма-сульфаметоксазола у детей с нарушением функции почек должна быть рассчитана в соответствии с функцией почек. У пациентов с умеренной и тяжелой степенью нарушений функции печени фармакокинетика триметоприма и сульфаметоксазола значительно не отличается от таковой у здоровых добровольцев. У пациентов с муковисцидозом отмечается повышение почечного клиренса триметоприма и метаболического клиренса сульфаметоксазола. У обоих компонентов препарата повышается суммарный плазменный клиренс и снижается период полувыведения.

Противомикробное комбинированное средство.

Препарат Ко-тримоксазол следует назначать только в тех случаях, когда, по мнению врача, преимущество такой терапии превышает возможный риск; необходимо решить вопрос о том, нельзя ли обойтись применением одного эффективного антибактериального средства, а также учитывать рекомендации официальных руководств по надлежащему применению антибактериальных препаратов и локальную распространенность устойчивости к антибактериальным препаратам. Поскольку чувствительность бактерий к антибиотикам in vitro изменяется в разных географических областях и во времени, при выборе препарата следует учитывать местные особенности бактериальной чувствительности. Препарат Ко-тримоксазол следует применять только при терапии или профилактике инфекций, которые достоверно или с высокой вероятностью вызваны чувствительными к препарату бактериями или другими микроорганизмами. В случае отсутствия такой информации надлежащая антибактериальная терапия должна быть эмпирически выбрана в соответствии с эпидемиологической обстановкой и местными особенностями бактериальной чувствительности. Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов: обострение хронического бронхита, средний отит у детей. Лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, у взрослых и детей, в том числе при выраженном иммунодефиците. Инфекции мочеполового тракта: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр. Инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф и паратиф, шигеллезы (вызванные чувствительными штаммами Shigella flexneri и Shigella sonnei, если показана антибактериальная терапия), диарея путешественников, вызванная энтеропатогенными штаммами Escherichia coli, холера (в дополнение к восполнению жидкости и электролитов). Другие инфекции: инфекции, вызванные целым рядом микроорганизмов (возможно сочетание с другими антибиотиками), например: бруцеллез, острый и хронический остеомиелит, нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз и южноамериканский бластомикоз.

Внутрь, после еды с достаточным количеством жидкости. Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии. Для облегчения дозирования следует использовать мерную ложку или мерный шприц, вложенные в пачку. 5 мл суспензии соответствует 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма. Стандартное дозирование Взрослые и дети старше 12 лет с интервалом в 12 часов: Суспензия для приема внутрь утро вечер Стандартная доза 20 мл 20 мл Минимальная доза и доза для длительного лечения (более 14 суток) 10 мл 10 мл Повышенная доза (в особо тяжелых случаях) 30 мл 30 мл Продолжительность лечения При острых инфекциях препарат Ко-тримоксазол следует назначать на срок не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у пациента не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней терапии клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние пациента для возможной коррекции лечения. Дозирование в особых случаях Мягкий шанкр По 20 мл суспензии два раза в сутки. Если через 7 дней заживления кожного элемента не происходит, можно продлить терапию еще на 7 дней. Однако следует иметь в виду, что отсутствие эффекта может свидетельствовать о резистентности возбудителя. Острые неосложненные инфекции мочевых путей Женщинам с острыми неосложненными инфекциями мочевых путей рекомендуется разовый прием 40-60 мл суспензии. По возможности, их следует принимать вечером после еды или перед отходом ко сну. Пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii До 20 мг триметоприма и до 100 мг сульфаметоксазола на кг массы тела в сутки, разделенные на равные дозы, каждые 6 часов на протяжении 14 дней. Верхний предел дозы определяют по следующей таблице: Масса тела, кг Дозы, принимаемые с интервалом 6 часов 8 5 мл 16 10 мл 24 15 мл 32 20 мл 40 25 мл 48 30 мл 64 40 мл 80 50 мл Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, взрослым и детям (старше 12 лет) рекомендуется назначать по 960 мг Ко-тримоксазола (20 мл суспензии) в сутки. Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, детям (до 12 лет) рекомендуется доза триметоприма 150 мг/м2/сутки и сульфаметоксазола 750 мг/м2/сутки, разделенная на два равных приема, на протяжении 3 дней подряд каждую неделю. Суммарная суточная доза не должна превышать 320 мг триметоприма и 1600 мг сульфаметоксазола. При этом можно пользоваться следующими указаниями: Площадь поверхности тела Дозы, принимаемые с интервалом 12 часов 0,26 2,5 мл 0,53 5 мл 1,06 10 мл Детям от 6 недель до 5 месяцев - по 2,5 мл суспензии для приема внутрь два раза в сутки (утром и вечером), от 6 месяцев до 5 лет - по 5 мл суспензии для приема внутрь два раза в сутки, от 6 до 12 лет - по 10 мл суспензии для приема внутрь два раза в сутки. Этот режим дозирования примерно соответствует суточной дозе в 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на кг массы тела. При тяжелых инфекциях дозы для детей можно увеличить на 50%. Нокардиоз Взрослым по 60-80 мл суспензии в день в течение не менее 3 месяцев. Дозу следует корректировать в зависимости от возраста, массы тела пациента, функции почек и тяжести заболевания. Иногда лечение продолжают до 18 месяцев. Пациенты с нарушением функции почек При клиренсе креатинина >30 мл/мин назначают обычную дозу, при клиренсе креатинина 15-30 мл/мин - половину обычной дозы, а при клиренсе креатинина <15 мл/мин применение препарата Ко-тримоксазол противопоказано. Пациенты, находящиеся на диализе: у пациентов, находящихся на гемодиализе, следует применять обычную дозу триметоприма-сульфаметоксазола. После каждого сеанса гемодиализа пациенты должны получать дополнительную дозу препарата, составляющую половину стандартной дозы. Применять триметоприм-сульфаметоксазол у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, не рекомендуется, так как при перитонеальном диализе отмечается минимальный клиренс триметоприма и сульфаметоксазола. Пациенты пожилого и старческого возраста При нормальной функции почек назначают обычную дозу для взрослых. Побочные действия В рекомендованных дозах препарат Ко-тримоксазол обычно хорошо переносится. Самыми частыми побочными действиями являются кожная сыпь и желудочно-кишечные расстройства. Для описания частоты нежелательных реакций используется следующая классификация: очень часто (>10%), часто (>1% и <10%), нечасто (0,1% и <1%), редко (?0,01% и <0,1 %), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (не может быть вычислена на основе имеющихся данных). Система/ орган/класс Часто Нечасто Редко Очень редко Частота неизвестна Инфекционные и паразитарные заболевания Грибковые инфекции (кандидоз) Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Лейкопения, гранулоцитопе-ния, тромбоци-топения, анемия (мегалобласт-ная, гемолити-че-ская/аутоиммунная или апла-стическая) Агранулоцитоз, метгемоглобине-мия, панцитопения Нарушения со стороны иммун-ной системы Реакции гиперчув-ствительности, аллергические реакции (повыше-ние температуры, ангионевротиче-ский отек, анафи-лактоидные реак-ции, сывороточ-ная болезнь) Нарушения со стороны обмена веществ и пита-ния Гипогликемия Нарушения пси-хики Галлюцинации Нарушения со стороны нервной системы Судороги Нейропатия (включая пе-риферические невриты и па-рестезии) Атаксия, асепти-ческий менин-гит/менингеальная симптоматика Церебральный васкулит Нарушения со стороны органа зрения Увеит Ретинальный васкулит Нарушения со стороны органа слуха и лаби-ринтные нару-шения Системное и неси-стемное голово-кружение Нарушения со стороны сердеч-но-сосудистой системы Аллергический миокардит, пур-пура, пурпура Шенлейн-Геноха Васкулит, некротизиру-ющий васку-лит, грануле-матоз с поли-ангиитом, узелковый пе-риартериит Нарушения со стороны дыха-тельной системы, органов грудной клетки и средо-стения Легочные ин-фильтраты Легочный вас-кулит Нарушения со стороны желу-дочно-кишечного тракта Тошнота, рво-та Диарея, псевдомем-бранозный энтероколит Стоматит, глоссит Острый пан-креатит Нарушения со стороны печени и желчевыводя-щих путей Повышение активности «печеночных» трансаминаз Гепатит, по-вышение концентра-ции билиру-бина Холестаз Некроз печени Синдром «ис-чезающего желчного про-тока» Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Сыпь, стойкая лекарственная эритема, эксфолиатив-ный дерматит, макулопапу-лезная сыпь, эритема, зуд, кореподобная сыпь Крапивница Фотосенсибили-зация, мульти-формная эрите-ма, синдром Сти-венса- Джонсона, токси-ческий эпи-дермальный некролиз, лекар-ственная сыпь с эозинофилией и системными про-явлениями (DRESS синдром) Нарушения со стороны костно-мышечной и со-единительной ткани Рабдомиолиз Артралгия, миалгия Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Повышение концентрации азота в крови, повышение уровня креа-тинина Нарушение функции по-чек Кристаллурия Интерстициаль-ный нефрит, усиление диуре-за Беременность, послеродовые и перинатальные состояния Спонтанный аборт Изменения лабо-раторных пока-зателей Гиперкалие-мия, гипо-натриемия Общие рас-стройства и нарушения в месте введения Венозная боль и флебит Описание отдельных нежелательных явлений Нарушения со стороны крови чаще всего выражены слабо, протекают бессимптомно и исчезают после отмены препарата. Аллергические реакции могут возникать у пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей обычно выражены слабо и быстро исчезают после отмены препарата. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: легочные инфильтраты, возникающие при эозинофильном или аллергическом альвеолите, могут проявляться такими симптомами как кашель и одышка. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: применение больших доз триметоприма для лечения пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, может привести к прогрессирующему, но обратимому повышению концентрации калия в сыворотке крови. Даже при применении рекомендованных доз триметоприм может способствовать развитию гиперкалиемии у пациентов с нарушением калиевого обмена, почечной недостаточностью или при одновременном приеме препаратов, способствующих развитию гиперкалиемии. У пациентов, не имеющих диагноза сахарного диабета и получающих триметоприм-сульфаметоксазол, наблюдались случаи гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликемии выше у пациентов с нарушением функции почек, заболеваниями печени, недостаточным питанием или получающих большие дозы триметоприма-сульфаметоксазола. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: описаны случаи острого панкреатита на фоне лечения препаратом Ко-тримоксазол Побочные реакции у ВИЧ-инфицированных пациентов В группе ВИЧ-инфицированных пациентов нежелательные явления сопоставимы с таковыми в общей популяции пациентов, однако некоторые нежелательные явления могут встречаться чаще и отличаться по клинической картине: Система/орган/класс Очень часто Нечасто Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гипогликемия Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Анорексия, тошнота, рвота, диарея Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Повышение «печеночных» трансаминаз Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Макулопапулезная сыпь, зуд Общие расстройства и нарушения в месте введения Повышение температуры тела (обычно в сочетании с макулопапулезной сыпью) Изменения лабораторных показателей Гиперкалиемия Гипонатриемия

Повышенная чувствительность к ко-тримоксазолу (сульфаметоксазол + триметоприм) и к другим компонентам препарата в анамнезе; выраженные поражения паренхимы печени; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <15 мл/мин); перитонеальный диализ; заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия вследствие дефицита фолиевой кислоты); в комбинации с дофетилидом, паклитакселом и амиодароном; детский возраст до 6 недель; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; III триместр беременности; непереносимость фруктозы. Следует избегать одновременного применения с клозапином, поскольку известна способность последнего вызывать агранулоцитоз. С осторожностью: Порфирия, нарушение функции щитовидной железы, бронхиальная астма, дефицит фолиевой кислоты; в комбинации с препаратами, метаболизирующимися преимущественно изоферментами CYP2C8 и CYP2C9; одновременное применение ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающего фермента), блокаторов ангиотензиновых рецепторов, калийсберегающих диуретиков и преднизолона.

Препарат Ко-тримоксазол не оказывает прямого влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, развившееся побочное действие препарата может повлиять (иногда значительно) на данные способности (см. раздел «Побочное действие»).

В рекомендованных дозах препарат Ко-тримоксазол обычно хорошо переносится. Самыми частыми побочными действиями являются кожная сыпь и желудочно-кишечные расстройства. Для описания частоты нежелательных реакций используется следующая классификация: очень часто (>10%), часто (>1% и <10%), нечасто (0,1% и <1%), редко (?0,01% и <0,1 %), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (не может быть вычислена на основе имеющихся данных). Система/ орган/класс Часто Нечасто Редко Очень редко Частота неизвестна Инфекционные и паразитарные заболевания Грибковые инфекции (кандидоз) Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Лейкопения, гранулоцитопе-ния, тромбоци-топения, анемия (мегалобласт-ная, гемолити-че-ская/аутоиммунная или апла-стическая) Агранулоцитоз, метгемоглобине-мия, панцитопения Нарушения со стороны иммун-ной системы Реакции гиперчув-ствительности, аллергические реакции (повыше-ние температуры, ангионевротиче-ский отек, анафи-лактоидные реак-ции, сывороточ-ная болезнь) Нарушения со стороны обмена веществ и пита-ния Гипогликемия Нарушения пси-хики Галлюцинации Нарушения со стороны нервной системы Судороги Нейропатия (включая пе-риферические невриты и па-рестезии) Атаксия, асепти-ческий менин-гит/менингеальная симптоматика Церебральный васкулит Нарушения со стороны органа зрения Увеит Ретинальный васкулит Нарушения со стороны органа слуха и лаби-ринтные нару-шения Системное и неси-стемное голово-кружение Нарушения со стороны сердеч-но-сосудистой системы Аллергический миокардит, пур-пура, пурпура Шенлейн-Геноха Васкулит, некротизиру-ющий васку-лит, грануле-матоз с поли-ангиитом, узелковый пе-риартериит Нарушения со стороны дыха-тельной системы, органов грудной клетки и средо-стения Легочные ин-фильтраты Легочный вас-кулит Нарушения со стороны желу-дочно-кишечного тракта Тошнота, рво-та Диарея, псевдомем-бранозный энтероколит Стоматит, глоссит Острый пан-креатит Нарушения со стороны печени и желчевыводя-щих путей Повышение активности «печеночных» трансаминаз Гепатит, по-вышение концентра-ции билиру-бина Холестаз Некроз печени Синдром «ис-чезающего желчного про-тока» Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Сыпь, стойкая лекарственная эритема, эксфолиатив-ный дерматит, макулопапу-лезная сыпь, эритема, зуд, кореподобная сыпь Крапивница Фотосенсибили-зация, мульти-формная эрите-ма, синдром Сти-венса- Джонсона, токси-ческий эпи-дермальный некролиз, лекар-ственная сыпь с эозинофилией и системными про-явлениями (DRESS синдром) Нарушения со стороны костно-мышечной и со-единительной ткани Рабдомиолиз Артралгия, миалгия Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Повышение концентрации азота в крови, повышение уровня креа-тинина Нарушение функции по-чек Кристаллурия Интерстициаль-ный нефрит, усиление диуре-за Беременность, послеродовые и перинатальные состояния Спонтанный аборт Изменения лабо-раторных пока-зателей Гиперкалие-мия, гипо-натриемия Общие рас-стройства и нарушения в месте введения Венозная боль и флебит Описание отдельных нежелательных явлений Нарушения со стороны крови чаще всего выражены слабо, протекают бессимптомно и исчезают после отмены препарата. Аллергические реакции могут возникать у пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей обычно выражены слабо и быстро исчезают после отмены препарата. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: легочные инфильтраты, возникающие при эозинофильном или аллергическом альвеолите, могут проявляться такими симптомами как кашель и одышка. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: применение больших доз триметоприма для лечения пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, может привести к прогрессирующему, но обратимому повышению концентрации калия в сыворотке крови. Даже при применении рекомендованных доз триметоприм может способствовать развитию гиперкалиемии у пациентов с нарушением калиевого обмена, почечной недостаточностью или при одновременном приеме препаратов, способствующих развитию гиперкалиемии. У пациентов, не имеющих диагноза сахарного диабета и получающих триметоприм-сульфаметоксазол, наблюдались случаи гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликемии выше у пациентов с нарушением функции почек, заболеваниями печени, недостаточным питанием или получающих большие дозы триметоприма-сульфаметоксазола. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: описаны случаи острого панкреатита на фоне лечения препаратом Ко-тримоксазол Побочные реакции у ВИЧ-инфицированных пациентов В группе ВИЧ-инфицированных пациентов нежелательные явления сопоставимы с таковыми в общей популяции пациентов, однако некоторые нежелательные явления могут встречаться чаще и отличаться по клинической картине: Система/орган/класс Очень часто Нечасто Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гипогликемия Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Анорексия, тошнота, рвота, диарея Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Повышение «печеночных» трансаминаз Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Макулопапулезная сыпь, зуд Общие расстройства и нарушения в месте введения Повышение температуры тела (обычно в сочетании с макулопапулезной сыпью) Изменения лабораторных показателей Гиперкалиемия Гипонатриемия

У женщин, получающих препарат Ко-тримоксазол на ранних сроках беременности, риск развития врожденных аномалий плода не подтвердился. Нельзя исключить увеличение риска спонтанных абортов в 2-3,5 раза у женщин, получавших только триметоприм или триметоприм в комбинации с сульфаметоксазолом в течение первого триместра беременности, по сравнению с женщинами, которые не получали антибиотики или получали антибиотики пенициллинового ряда. У животных очень большие дозы триметоприма и сульфаметоксазола вызывали пороки развития плода, типичные для недостаточности фолиевой кислоты. Поскольку как триметоприм, так и сульфаметоксазол проникают через плацентарный барьер и, таким образом, могут повлиять на обмен фолиевой кислоты, при беременности (I-II триместр) Ко-тримоксазол следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превосходит возможный риск для плода. В ходе терапии препаратом Ко-тримоксазол беременным женщинам, а также женщинам, планирующим беременность, рекомендуется назначать по 5 мг фолиевой кислоты в сутки. На поздних сроках беременности необходимо избегать применения препарата Ко-тримоксазол из-за возможного риска ядерной желтухи у новорожденных. Период грудного вскармливания Как триметоприм, так и сульфаметоксазол проникают в грудное молоко. Несмотря на то, что с грудным молоком к ребенку попадает малое количество препарата Ко-тримоксазол, рекомендуется сопоставить возможный риск для грудного ребенка (ядерная желтуха, гиперчувствительность) с ожидаемым терапевтическим эффектом для матери.

Увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата. Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его период полувыведения на 39%) и варфарина усиливая их эффект Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений). Рифампицин сокращает период полувыведения триметоприма. Пириметамин в дозах превышающих 25 мг/нед увеличивает риск развития мегалобластной анемии. Диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении. Снижают эффект бензокаин прокаин прокаинамид (и др. лекарственные средства в результате гидролиза которых образуется парааминобензойная кислота). Между диуретиками (тиазиды фуросемид и др.) и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами (производные сульфонилмочевины) с одной стороны и противомикробными сульфаниламидами - с др. возможно развитие перекрестной аллергической реакции. Фенитоин барбитураты парааминобензойная кислота усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты. Производные салициловой кислоты усиливают действие. Аскорбиновая кислота гексаметилентетрамин (и др. лекарственные средства закисляющие мочу) увеличивают риск развития кристаллурии. Колестирамин снижает абсорбцию поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4-6 ч до приема ко-тримоксазола. Лекарственные средства угнетающие костномозговое кроветворение увеличивают риск миелосупресси.

С осторожностью: Порфирия, нарушение функции щитовидной железы, бронхиальная астма, дефицит фолиевой кислоты в комбинации с препаратами, метаболизирующимися преимущественно изоферментами СYР2С8 и СYР2С9 одновременное применение ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающего фермента), блокаторов ангиотензиновых рецепторов, калийсберегающих диуретиков и преднизолона.

Ко-Тримоксазол

Co-trimoxazolum+Sulfamethoxazolum+Trimethoprimum

1

0.1

картонная упаковка

Р N000700/02

Россия

1095

1000433923