Стезиум таблетки пролонгированного высвобождения покрытые пленочной оболочкой 75мг 30шт

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на разрезе белого или почти белого цвета. 30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

Эперизон ингибирует спинномозговые рефлексы на уровне спинного мозга и воздействует преимущественно на γ-систему за счет купирования чувствительности нервно-мышечного веретена, а также оказывает расслабляющее действие на скелетные мышцы. Подавляет активность афферентных нервных волокон (Ia-волокна) в нервно-мышечном веретене человека через 20 мин после применения. Подавляет спонтанный разряд γ-мотонейронов, но не оказывает непосредственного воздействия на нервно-мышечное веретено. В одинаковой степени подавляет моно- и полисинаптические рефлекторные потенциалы, вызванные стимуляцией эфферентных корешков спинномозгового нерва. Снижает чувствительность нервно-мышечного веретена, воздействуя на γ-мотонейроны. Расширяет кровеносные сосуды за счет антагонистического действия ионов Ca2+ на гладкую мускулатуру сосудов. Анальгетическое действие эперизона связано также с подавлением высвобождения болевой субстанции Р - ключевого нейропептида многих тканей, реализующего процессы формирования и поддержания острой и хронической боли, а также нейрогенного воспаления через активацию лейкоцитов, увеличение проницаемости сосудов и сенситизацию ноцицепторов при повреждении тканей благодаря вовлечению в механизмы продукции провоспалительных цитокинов, простагландинов, биогенных аминов.

Эперизон купирует различные симптомы мышечного напряжения и проявляет многофакторное действие, направленное на выведение скелетных мышц из порочного круга "гипертонус → нарушение кровообращения → боль → гипертонус". Обладает обезболивающим действием на уровне спинного мозга. Снимает напряжение и подавляет ригидность скелетных мышц, обеспечивая возможность совершения произвольных движений, таких как разгибание и сгибание конечностей, без снижения мышечной силы. Увеличивает объем кровотока в коже, мышцах, наружных и внутренних сонных артериях, позвоночных артериях.

Всасывание Эперизон всасывается из ЖКТ. Среднее значение Cmax эперизона при приеме одной таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытой пленочной оболочкой, составляет 1.82±2.93 нг/мл, Tmax - 6.20±4.95 ч. Средняя AUC0-∞ для эперизона составляет (M±SD) - 18.73±41.61 ч×нг/мл. Распределение В доклинических исследованиях показано, что после перорального введения эперизона, его распределение в желудке, тонком кишечнике, печени и почках в 10–20 раз превышает его распределение в крови, а распределение в седалищном нерве, спинном мозге, головном мозге и мышцах аналогично распределению в крови. Метаболизм Предполагается, что эперизон метаболизируется до метаболита карбоновой кислоты через диоловую форму после ω-1-гидроксилирования цитохромом P450 печени. Выведение Эперизон выводится преимущественно с мочой в виде метаболита; небольшое количество выводится в неизмененном виде. T1/2 для эперизона составляет 5.05±1.73 ч.

Миорелаксанты; миорелаксанты центрального действия; другие миорелаксанты центрального действия

Для лечения взрослых от 18 лет: заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болезненными мышечными спазмами.

Внутрь. Принимать целиком, не разламывать и не разжевывать. Обычная доза для взрослых – 1 таблетка 2 раза/сут после еды. Доза может быть скорректирована в зависимости от возраста и симптомов пациента. Продолжительность терапии определяется врачом и зависит от выраженности расстройств и терапевтического эффекта. Пациенты пожилого возраста: т.к. у пожилых людей часто наблюдается физиологическая гипофункция, целесообразно принимать такие меры, как снижение дозы под тщательным наблюдением. Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени: коррекция дозы не требуется. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлена. Данные отсутствуют.

гиперчувствительность к эперизону или любому из вспомогательных веществ препарата; миастения. С осторожностью Пациентам с нарушением функции печени следует принимать препарат с осторожностью ввиду возможного ухудшения функции печени.

Симптомы: передозировка может привести к отравлению или серьезным нежелательным реакциям. Лечение: проведение симптоматической терапии.

Препарат Стезиум® оказывает выраженное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентов следует предупредить о возможности возникновения нежелательных реакций, которые оказывают влияние на эти способности (см. раздел "Побочное действие"). В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

При приеме эперизона могут возникать: астения, потеря равновесия, сонливость. При возникновении подобных симптомов следует снизить дозу или прекратить лечение. При приеме эперизона могут возникать анафилактоидные реакции. При возникновении таких симптомов, как покраснение, зуд, крапивница, отек, одышка следует прекратить лечение и принять необходимые меры. При приеме эперизона могут возникать серьезные дерматологические патологические реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) (см. раздел "Побочное действие"). При возникновении таких синдромов, как лихорадка, эритема, везикулярная сыпь, зуд, гиперемия, стоматит следует прекратить лечение и принять необходимые меры. Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата Натрий в препарате Стезиум® содержится во вспомогательном веществе карбоксиметилкрахмал натрия. Препарат содержит менее 1 миллимоль (23 мг) натрия на одну таблетку, т.е. по сути не содержит натрия.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактоидные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла Психические нарушения: астения, апатия Со стороны нервной системы: бессонница, сонливость, головная боль, квадриплегия, шатающаяся походка; скованность и тремор в конечностях, головокружение, гипотония Со стороны сердца: пальпитация Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в желудке, боль в животе, диарея, запор, жажда, вздутие живота, стоматит, икота Со стороны печени и желчевыводящих путей, повышение активности АЛТ, АСТ и ЩФ Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, потливость, отеки, многоформная экссудативная эритема Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, повышение азота мочевины в крови, задержка мочи, недержание мочи, остаточная моча Общие нарушения: приливы -

Беременность Безопасность применения эперизона во время беременности не установлена. Препарат применяют во время фактической или возможной беременности только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание Исследований у женщин в период грудного вскармливания не проводилось. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Фертильность Данные у человека отсутствуют.

При одновременном применении с метокарбамолом или толперизона гидрохлоридом было зарегистрировано нарушение зрительной аккомодации. Несовместимость Данные о физической или химической несовместимости отсутствуют.

Стезиум

Eperisonum

30

картонная упаковка

ЛП-№(002455)-(РГ-RU)

Южная Корея

730

1000559629