Адвантан мазь для наружного применения 0.1% 50г

Адвантан мазь для наружного применения 0.1% 50г является противовоспалительным средством, эффективным при местном лечении кожных заболеваний: дерматитов, экзем, аллергических высыпаний. Препарат обладает локальным воздействием на пораженный участок кожного покрова, устраняя симптомы воспаления, аллергии, предупреждая патологическое утолщение эпидермиса. Данное средство способствует снятию покраснения, утолщения кожи и ее отека, устранению чувства жжения и зуда. Мазь Адвантан противопоказана при непереносимости любого компонента, содержащегося в ней; вирусных инфекциях; туберкулезе кожи; сифилисе. Запрещено нанесение на обширных участках кожи свыше трех месяцев. Применять беременным женщинам разрешено под контролем специалиста.

Мазь для наружного, применения 0,1%, 50 г в алюминиевой, ламинированной полиэтиленом тубе

Активный компонент препарата Адвантан - метилпреднизолона ацепонат - представляет собой негалогенизированный стероид. При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.). При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40 - 60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит. В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в том числе, раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний. Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит - 6?-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикостероидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.

При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (в т.ч. эритема, отек, мокнутие и т. д.) и субъективных ощущений (в т.ч. зуд, раздражение, боль и т. д.);При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных;После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит;В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к ГКС-рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже. Интенсивность чрескожной абсорбции для мази и крема зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению с данным показателем у здоровых добровольцев (0,5–1,5%). После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и таким образом в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронида инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются главным образом почками с T1/2 около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Глюкокортикостероид для местного применения.

Атопический дерматит, нейродермит; Истинная экзема; Контактный дерматит; Аллергический дерматит; Дисгидротическая экзема; Микробная экзема; Дегенеративная экзема

Взрослым и детям с 4-х мес препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи. Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема составляет для взрослых не более 12 недель, для детей – не более 4 недель. Крем Адвантан представляет собой лекарственную форму с низким содержанием жира и высоким содержанием воды, поэтому рекомендуется для лечения острых воспалительных процессов и мокнущей стадии экземы при очень жирной коже, а также при локализации процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части. Если кожные покровы чрезмерно сохнут при длительном применении крема, необходимо перейти к лекарственной форме Адвантана.

Туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), в области нанесения препарата;розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;детский возраст до 4-х месяцев;участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;гиперчувствительность к компонентам препарата

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном местном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь;При чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии);При появлении атрофии препарат необходимо отменить

Не выявлено.

нет

Обычно препарат хорошо переносится. Очень редко (менее чем в 0.01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4-х недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4-х недель у детей. В редких случаях (0.01-0.1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

нет

При применении Адвантан® мази следует соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в глаза, глубокие открытые раны и на слизистые оболочки.

Адвантан

Methylprednisoloni aceponas

1

0.001

картонная упаковка

П N013563/03

Германия

1095

1000234444