Чарозетта таблетки 75мкг 84шт — контрацептивное, прогестагенное средство, предназначенное для приема внутрь. Перед применением препарата следует получить консультацию врача. Прием каждой следующей таблетки можно начинать сразу после предыдущей, без перерыва. Первый прием нужно планировать на 2-5 день после окончания цикла. Лучше всего препарат подходит для кормящих женщин, которым противопоказаны эстрогены. Эффективность действия лекарства достигается в основном за счет подавления овуляции. Средство принимается внутрь, не разжевывается, запивается достаточным количеством воды. Дозировка — 1 таблетка в сутки. Прием начинают в 1 день цикла с таблетки, подписанной «1» и движутся по направлению к последней.

Чарозетта таблетки 75мкг 84шт — контрацептивное, прогестагенное средство, предназначенное для приема внутрь. Перед применением препарата следует получить консультацию врача. Прием каждой следующей таблетки можно начинать сразу после предыдущей, без перерыва. Первый прием нужно планировать на 2-5 день после окончания цикла. Лучше всего препарат подходит для кормящих женщин, которым противопоказаны эстрогены. Эффективность действия лекарства достигается в основном за счет подавления овуляции. Средство принимается внутрь, не разжевывается, запивается достаточным количеством воды. Дозировка — 1 таблетка в сутки. Прием начинают в 1 день цикла с таблетки, подписанной «1» и движутся по направлению к последней.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, 12 шт. - блистеры (7) - пачка картонная с контролем первого вскрытия

Чарозетта® - это гестагенсодержащий пероральный контрацептив, содержащий гестаген дезогестрел. Подобно друг им гестагенсодержащим пероральным контрацептивам ("мини-пили") Чарозетта® лучше всего подходит для применения во время кормления грудью и для женщин, которым противопоказаны или которые не хотят принимать эстрогены. В отличие от "мини-пили", контрацептивный эффект препарата Чарозетта® достигается в основном за счет подавления овуляции. Другие эффекты включают увеличение вязкости цервикальной слизи. При исследовании применения препарата Чарозетта® в течение 2 циклов частота овуляции, определенная по уровню прогестерона выше 16нмоль/л в течение 5 последовательных дней, составила 1% (1/103) при 95% ДИ: 0,02%-5,29% в группе всех включенных в исследование пациентов (ошибка пациента и неэффективность метода). Подавление овуляции достигалось с первого цикла применения препарата. В этом исследовании при прекрашении приема препарата, после применения в течение 2 циклов (56 последовательных дней), овуляция происходила в среднем через 17 дней (в диапазоне 7-30 дней). В сравнительном исследовании эффективности (в котором допускалось принимать пропущенные таблетки максимум в течение 3 часов) общий индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) препарата Чарозетта® в группе всех включенных в исследование пациентов составил 0,4 (95% ДИ: 0,09-1,20) по сравнению с 1,6 (95% ДИ: 0,42-3,96) для 30 мкг левоногестрела. Индекс Перля препарата Чарозетта® сравним с индексом Перля комбинированных пероральных контрацептивов в общей популяции принимающих пероральные контрацептивы. Прием препарата Чарозетта® приводит к снижению уровня эстрадиола в сыворотке, до значений, характерных ранней фолликулярной фазе. При этом не выявлено клинически значимых изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.

Синтетический прогестин, по химической структуре близок к левоноргестрелу;Обладает прогестагенной активностью;Вызывает переход эпителия эндометрия из пролиферативной фазы в секреторную; Уменьшает вязкость цервикальной слизи;Ингибирует секрецию ЛГ гипофизом и, таким образом, вызывает торможение овуляции;Обладает слабой андрогенной активностью, которая может не проявляться

Всасывание После приема препарата Чарозетта® внутрь дезогестрел быстро всасывается и превращается в биологически активный метаболит этоногестрел. При достижении равновесных состояний, пиковые концентрации этоногестрела в сыворотке достигаются через 1,8 часа после приема таблетки внутрь, и абсолютная биодоступность этоногестрела составляет приблизительно 70%. Распределение Этоногестрел на 95,5-99% связан с белками сыворотки, преимущественно с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболизм Дезогестрел превращается путем гидроксилирования и дегидрогенизации в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется через образование сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Выведение Этоногестрел элиминируется с периодом полувыведения около 30 часов как при однократном, так и при многократном приеме. Равновесные концентрации в плазме достигаются через 4-5 дней. Клиренс сыворотки при внутривенном введении этоногестрела составляет приблизительно 10 л/ч. Выведение этоногестрела и его метаболитов осуществляется как в форме свободных стероидов, так и в виде конъюгатов почками и кишечником (в соотношении 1,5:1). У женщин, кормящих грудью, этоногестрел экскретируется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0,37-0,55. Поэтому при примерном потреблении грудного молока 150 мл/кг/сутки новорожденный может получить 0,01-0,05 мкг этоногестрела на кг массы тела в сутки.

Прогестаген.

Контрацепция

Таблетки следует принимать по одной в день, ежедневно, в одно и то же время, в течение 28 дней, в порядке, указанном на упаковке. Прием каждой последующей упаковки начинается немедленно после окончания предыдущей, без какого-либо перерыва. Принятую таблетку можно запивать небольшим количеством жидкости. Как начинать прием Чарозетты® При отсутствии предшествующего приема гормональных контрацептивов (за последний месяц) Прием таблеток следует начинать в 1 день менструального цикла (1 день менструального кровотечения). Возможно начало на 2-5-й день, но тогда во время первого цикла в течение первых 7 дней приема препарата рекомендуется использовать дополнительный (барьерный) метод контрацепции. Переход с комбинированного перорального контрацептива (КПК) Следует начать прием Чарозетты® на следующий день после приема последней таблетки КОК, содержащей гормоны. Переход с других препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили. инъекции, импланты) Женщина, принимающая "мини-пили", может перейти на прием Чарозетты® в любой день. Женщина, использующая имплант, может перейти на прием Чарозетты® в день его удаления. Женщина, использующая препарат в виде инъекций, - в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию. Во всех случаях в течение первых семи дней приема Чарозетты® рекомендуется дополнительно использовать барьерную сонтрацепцию. После аборта, сделанного в первом триместре Женщина может начинать прием препарата немедленно. После родов или аборта, сделанного во втором триместре Рекомендуется начать прием препарата на 21 или 28-й день после родов или аборта. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых семи дней приема Чарозетты® использовать барьерные методы контрацепции. Однако, если у женщины после родов или аборта до начала приема Чарозетты® уже были половые сношения, следует сначала исключить беременность до начала приема препарата или подождать до первой менструации. Как поступать в случае пропуска очередного приема препарата Контрацептивная эффективность может уменьшиться, если перерыв между приемом двух таблеток составит более, чем 36 часов. Если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 часов, следует принять таблетку, как только женщина об этом вспомнила, и принимать последующие таблетки в обычное время. Если прием очередной таблетки задержан более чем на 12 часов, следует придерживаться вышеуказанных правил приема таблеток. Однако в течение последующих 7 дней следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции. Если прием таблетки был пропущен в первую неделю их применения, и при этом было половое сношение в неделю, предшествующую пропуску таблеток, следует обсудить вопрос о возможности наступления беременности. Рекомендации в случае возникновения рвоты Если рвота возникает в течение 3-4 часов после приема препарата, всасывание может быть неполным. В таком случае следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки.

Кровотечение из влагалища неясной природы; беременность (предполагаемая/установленная); венозная тромбоэмболия (включая тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен голени) в анамнезе или в настоящее время; печеночная недостаточность, в т. ч. в анамнезе; выраженное поражение печени, включая указания в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени); злокачественные гормонозависимые опухоли (подозреваемые/диагностированные); глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность лактазы, непереносимость лактозы; гиперчувствительность к любому из компонентов средства

Тошнота;Рвота и у молодых девушек - незначительное вагинальное кровотечение

Исходя из фармакодинамического профиля, считается, что препарат Чарозетта® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Нет

Наиболее частым нежелательным эффектом, о котором сообщалось в клинических исследованиях, были нерегулярные менструации. До 50% женщин, применявших дезогестрел, отмечали ациклические кровянистые выделения: у 20–30% женщин менструации становятся более частыми, в то время как у других 20% — более редкими или даже полностью могут прекратиться. Менструации могут также стать более длительными. После нескольких месяцев приема препарата менструации имеют тенденцию становиться менее частыми. Информирование врача, наблюдение врачом, а также использование дневника менструаций может повысить комплаентность при лечении препаратом. Ниже приведены нежелательные эффекты, имеющие установленную, вероятную или возможную связь с применением препарата. В том случае, если наблюдается любое из нижеперечисленных состояний/факторов риска, нужно тщательно взвешивать ожидаемые преимущества и риск применения контрацептива при консультировании с лечащим врачом на протяжении всего периода контрацепции. При появлении, усилении, изменении любого из нижеперечисленных состояний/факторов риска, пациентке необходимо немедленно обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата. Часто — акне, тошнота, изменения настроения, снижение либидо, болезненность молочной железы, нарушение менструального цикла, головная боль, увеличение массы тела. Нечасто — алопеция, усталость, рвота, дискомфорт при ношении контактных линз, вагинит, дисменорея, кисты яичника. Редко — покраснение кожи, сыпь, крапивница, узловатая эритема. Хотя достоверная связь с приемом гестагенов не установлена, при их приеме возможны холестатическая желтуха, кожный зуд, холелитиаз, хорея, герпес беременных, отосклероз, глухота, развитие гемолитико-уремического синдрома.

Применение во время беременности не рекомендуется;Применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Нет

При наличии любых из перечисленных ниже состояний/факторов риска, следует взвесить пользу от применения гестагена и возможные риски для каждой отдельной женщины. Это следует обсудить с женщиной еще до того, как она решит начать прием препарата. В случае ухудшения, обострения заболевания или возникновения любого из этих состояний впервые женщине следует обратиться к врачу. Врачу следует принять решение о целесообразности дальнейшего применения препарата Чарозетта): Устойчивая гипертензия, развивающаяся на фоне приема препарата Чарозетта, или при неэффективности антигипертензивной терапии. Тромбоэмболические нарушения, в том числе в анамнезе: женщина должна быть предупреждена о возможности рецидива. Длительная иммобилизация, связанная с операцией или с заболеванием. Поскольку невозможно исключить биологическое влияние гестагенов на развитие рака печени, следует проводить индивидуальную оценку соотношения пользы и риска при назначении препарата женщинам с раком печени. Хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе: женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время применения препарата Чарозетта.

Чарозетта

Desogoestrelum

84

картонная упаковка

Общие советы и консультации по контрацепции

П N014276/01

Нидерланды

1095

1000249687