Эрмиталь капсулы 25000ед 50шт являются ферментным препаратом. Он содержит вещества, которые способствуют улучшению пищеварения. Средство назначается пациентам с погрешностями в питании. Они используются в заместительной терапии недостаточности поджелудочной железы.Эрмиталь капсулы 25000ед 50шт применяют в симптоматическом лечении нарушений пищеварения, возникающих после частичной резекции желудка, холестатического гепатита. Средство противопоказано пациентам, у которых имеется повышенная чувствительность к отдельным компонентам состава.

Эрмиталь капсулы 25000ед 50шт являются ферментным препаратом. Он содержит вещества, которые способствуют улучшению пищеварения. Средство назначается пациентам с погрешностями в питании. Они используются в заместительной терапии недостаточности поджелудочной железы.Эрмиталь капсулы 25000ед 50шт применяют в симптоматическом лечении нарушений пищеварения, возникающих после частичной резекции желудка, холестатического гепатита. Средство противопоказано пациентам, у которых имеется повышенная чувствительность к отдельным компонентам состава.

Капсулы, 50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные

Ферментный препарат. Эрмиталь® содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.

Пищеварительное ферментное средство.

У взрослых и детей: - для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании; - заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояния после приступа острого панкреатита и возобновления питания; - симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.

Внутрь, дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы. Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище, имеющей кислый вкус (pH<5,5), или высыпать содержимое капсул в рот и проглотить их, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости (около стакана воды). Размельчение, разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН>5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось микротаблеток. Муковисцидоз Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых. Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4 000 липазных единиц/г потребленного жира. Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы Рекомендуемая доза составляет 2-4 капсулы препарата Эрмиталь 10 000 ЕД, или 1-2 капсулы препарата Эрмиталь 25 000 ЕД, или 1 капсула препарата Эрмиталь 36 000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс. липазных единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости. У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Индивидуальная непереносимость, острый панкреатит. С осторожностью: При муковисцидозе не рекомендуется превышать дозу препарата выше 10 000 ЕД/кг/сут вследствие повышенной опасности развития фиброзной колонопатии в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При приеме панкреатина в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии и гиперурикемии, особенно у пациентов с муковисцидозом

Применение препарата не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто (?1/10): боль в области живота. Часто (?1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея. Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидзом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто (?1/1000, <1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно. При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Применение препарата Эрмиталь при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. В связи с незначительной системной абсорбцией панкреатина, негативного влияния на организм матери, а также плода и младенца, не ожидается.

При приеме препарата Эрмиталь может снижаться всасывание фолиевой кислоты. На фоне лечения препаратом Эрмиталь может снижаться эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств акарбозы и миглитола.

При длительном применении панкреатина в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки (фиброзирующая колонопатия), колит. При приеме препарата в высоких дозах (более 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки) следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов желудочно-кишечного тракта и, при необходимости, проводить медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии. Препарат Эрмиталь® содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта (например, при жевании) могут вызвать раздражение и изъязвление слизистой оболочки. Поэтому микротаблетки следует глотать, не разжевывая. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Эрмиталь

Pancreatinum

50

картонная упаковка

ЛСР-002032/08

Германия

1095

1000275208