Стимулотон таблетки 50мг 30шт — антидепрессант, клинический эффект от приема которого наблюдается после 14 дней от начала приема. Выраженный результат заметен спустя 6 недель. Он показан к использованию при:- Депрессивных расстройствах.- Панических атаках.- Стрессовых расстройствах.Стимулотон не применяется в возрасте до 6 лет, в ходе беременности и грудного вскармливания, при эпилепсии. Препарат назначается в минимальной дозе дважды в сутки, постепенно доза может увеличиваться до 200 мг. Продолжительность лечения определяется индивидуально и связана с конкретным заболеванием. Срок годности препарата при температурном режиме не выше 25°C составляет 5 лет.

Стимулотон таблетки 50мг 30шт — антидепрессант, клинический эффект от приема которого наблюдается после 14 дней от начала приема. Выраженный результат заметен спустя 6 недель. Он показан к использованию при:- Депрессивных расстройствах.- Панических атаках.- Стрессовых расстройствах.Стимулотон не применяется в возрасте до 6 лет, в ходе беременности и грудного вскармливания, при эпилепсии. Препарат назначается в минимальной дозе дважды в сутки, постепенно доза может увеличиваться до 200 мг. Продолжительность лечения определяется индивидуально и связана с конкретным заболеванием. Срок годности препарата при температурном режиме не выше 25°C составляет 5 лет.

a:2:{s:4:"TEXT";s:53:"Таблетки, покрытые оболочкой";s:4:"TYPE";s:4:"TEXT";}

Механизм действия. Сертралин - селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ). Он оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. В терапевтических дозах сертралин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Он не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия. Сертралин не обладает сродством к мускариновым (холинергическим), серотонинергическим, допаминергическим, адренергическим, гистаминергическим, ГАМК- или бензодиазепиновым рецепторам. Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема сертралина, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 недель. В отличие от трициклических антидепрессантов, при назначении сертралина не происходит увеличения массы тела. Сертралин не вызывает психической или физической лекарственной зависимости.

a:2:{s:4:"TEXT";s:3710:"Фармакодинамика Антидепрессант. Селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Оказывает слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина . В терапевтических дозах сертралин угнетает также захват серотонина тромбоцитами крови человека. Не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия. Препарат не взаимодействует с м-холино-, серотониновыми, допаминовыми, гистаминовыми, адрено-, GABA- и бензодиазепиновыми рецепторами. При применении Стимулотона не происходит увеличения массы тела. Препарат не вызывает психической или физической лекарственной зависимости. Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема препарата, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 недель. Фармакокинетика Всасывание Абсорбируется из ЖКТ медленно, но практически полностью. C max достигается через 4,5-8,4 ч после приема препарата внутрь. При приеме препарата одновременно с приемом пищи биодоступность его увеличивается на 25%, C max достигается быстрее. Распределение При ежедневном однократном приеме препарата C ss обычно достигается через неделю. Cвязывается с белками плазмы крови на 98%. V d - более 20 л/кг. Сертралин выделяется с грудным молоком. Данных о его способности проникать через плацентарный барьер нет. Метаболизм Сертралин биотрансформируется при первом прохождении через печень, подвергаясь N-деметилированию. Его основной метаболит - N-десметилсертралин менее активен, чем сертралин. Выведение 0,2% сертралина выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов с мочой и калом в равных количествах. T 1/2 составляет 22-36 ч и не зависит от возраста и пола пациентов. T 1/2 N-десметилсертралина составляет 62-104 ч. Сертралин не выводится с помощью гемодиализа. Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 и AUC сертралина увеличиваются при нарушении функции печени. Независимо от выраженности почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении не изменяется.";s:4:"TYPE";s:4:"TEXT";}

Абсорбция Максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmax) и площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) пропорциональны дозе в пределах 50-200 мг, при этом выявляется линейный характер фармакокинетической зависимости. При применении сертралина в дозе от 50 мг до 200 мг один раз в сутки в течение 14 дней концентрация сертралина в плазме крови достигала Сmах через 4,5-8,4 часов после приема. Абсорбция высокая, с медленной скоростью. Во время приема пищи биодоступность изменяется незначительно (на 25%). Распределение Приблизительно 98% сертралина связывается с белками плазмы крови. Метаболизм Сертралин подвергается активной биотрансформации при первом прохождении через печень. Основной путь метаболизма - N-деметилирование. Основной метаболит, обнаруженный в плазме, N-десметилсертралин, значительно уступает (примерно в 20 раз) сертралину по активности in vitro и фактически не активен на моделях депрессии in vivo. Период полувыведения (Т½) N-десметилсертралина составляет от 62 до 104 ч. И сертралин, и N-десметилсертралин проходят окислительное дезаминирование и последующее сокращение, гидроксилирование и глюкуронирование. При введении меченного сертралина здоровым добровольцам в плазме крови отмечали менее 5% радиоактивного сертралина. Около 40 - 45% введенной дозы через девять дней обнаруживалось в моче. Неизмененный сертралин не выводится через почки. За тот же период около 40 - 45% введенного сертралина обнаруживалось в фекалиях, включая 12 - 14% неизмененного сертралина. AUC (0-24 ч), Сmах и Сmin десметилсертралина увеличивается в зависимости от дозы и времени приблизительно в 5 - 9 раз от 1-ого дня до 14-ого. Выведение Средний Т½ сертралина у молодых и пожилых пациентов составляет 22-36 ч. Соответственно конечному Т1/2 наблюдается примерно двукратная кумуляция препарата до наступления равновесных концентраций через 1 неделю лечения (прием дозы один раз в сутки). Т1/2 N-десметилсертралина варьирует в пределах 62-104 ч. Сертралин и N-десметилсертралин активно биотрансформируются; образующиеся метаболиты выводятся в равных количествах почками и через кишечник. Сертралин в неизмененном виде выводится почками в незначительном количестве (<0,2%). Фармакокинетический профиль у подростков и пожилых людей не отличается от такового у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет. Особые группы пациентов Применение у детей Показано, что фармакокинетика сертралина у детей с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР) сходна с таковой у взрослых (хотя у детей метаболизм сертралина является несколько более активным). Однако учитывая более низкую массу тела у детей (особенно в возрасте 6-12 лет), препарат рекомендуется применять в меньшей дозе, чтобы избежать чрезмерных концентраций сертралина в плазме крови (см. раздел Способ применения и дозы) Подростки и пожилые пациенты Фармакокинетический профиль у подростков и пожилых людей не отличается от фармакокинетического профиля у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет. Применение при недостаточности функции печени При многократном приеме сертралина у пациентов с циррозом печени легкого течения наблюдается увеличение T1/2 препарата и почти троекратное увеличение AUC и Сmах по сравнению с таковыми у здоровых людей. Существенных различий в связывании с белками плазмы крови в двух группах не отмечается. При применении сертралина у пациентов с нарушенной функцией печени необходимо обсудить целесообразность снижения дозы или увеличения интервала между приемом препарата. Применение при почечной недостаточности Сертралин подвергается активной биотрансформации, поэтому почками в неизмененном виде он выводится в незначительном количестве. У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) 30-60 мл/мин) и пациентов с умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности (КК 10-29 мл/мин) фармакокинетические параметры (AUC0-24 и Cmax сертралина при многократном его приеме существенно не отличались от группы контроля. Во всех группах Т1/2 сертралина был одинаков, равно как не было различий в связывании с белками плазмы крови. Было установлено, что, как и ожидалось, с учетом незначительной почечной экскреции сертралина, коррекции его дозы в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется.

Антидепрессант.

a:2:{s:4:"TEXT";s:366:"* Депрессия различной этиологии (лечение и профилактика); * обсессивно-компульсивные расстройства; * панические расстройства (с агорафобией или без); * посттравматические стрессовые расстройства.";s:4:"TYPE";s:4:"TEXT";}

Взрослым При депрессиях и обсессивно-компульсивных расстройствах Препарат назначают в дозе 50 мг 1 раз/сутки утром или вечером. Постепенно, не раньше, чем через неделю суточную дозу можно увеличить до максимальной суточной дозы 200 мг. У больных с обсессивно-компульсивными расстройствами для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель. Минимальная доза, обеспечивающая лечебное действие, сохраняется в дальнейшем как поддерживающая. При панических расстройствах и посттравматических стрессовых расстройствах Следует начинать лечение с дозы 25 мг 1 раз/сутки утром или вечером. Через неделю суточную дозу можно увеличить до 50 мг, а затем постепенно, не раньше, чем через неделю, суточную дозу можно увеличить с 50 мг до максимальной суточной дозы 200 мг. Удовлетворительный терапевтический эффект достигается обычно через 7 дней от начала лечения, однако для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием препарата в течение 2-4 недель. Детям При обсессивно-компульсивных расстройствах Детям в возрасте от 6 до 12 лет репарат назначают в начальной дозе 25 мг 1 раз/сутки утром или вечером. Через неделю суточную дозу можно увеличить до 50 мг. Для детей в возрасте от 12 до 17 лет начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сутки утром или вечером. Постепенно, не раньше, чем через неделю, суточную дозу можно увеличить до максимальной суточной дозы 200 мг. Во избежание передозировки следует принимать во внимание меньшую массу тела детей по сравнению со взрослыми, и при увеличении дозы более 50 мг/сутки необходимо установить тщательное наблюдение за детьми и при первых признаках передозировки отменить препарат. У пожилых больных не возникает необходимости в специальном подборе дозы. При нарушениях функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами. У больных с нарушениями функции почек специально подбирать дозу не требуется.

a:2:{s:4:"TEXT";s:1075:"одновременное применение ингибиторов МАО и период 14 дней после их отмены; нестабильная эпилепсия; возраст до 18 лет (вследствие отсутствия достаточного клинического опыта применения), за исключением пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при органических заболеваниях головного мозга (в т.ч. при задержке умственного развития), маниакальных состояниях, эпилепсии, печеночной и/или почечной недостаточности, снижении массы тела, а также детям в возрасте старше 6 лет с ОКР.";s:4:"TYPE";s:4:"TEXT";}

Результаты клинических исследований показали, что монотерапия Стимулотоном не влияет на показатели психомоторной функции. Однако поскольку другие препараты, применяемые по аналогичным показаниям, могут отрицательно влиять на психомоторные реакции, способность к управлению транспортными средствами и механизмами следует определять индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение и применения сопутствующей терапии.

a:2:{s:4:"TEXT";s:3837:"Необходимо отметить, что у больных, подвергающихся электросудорожной терапии, достаточный опыт применения Стимулотона отсутствует. Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен. Больные с депрессией являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больными следует установить постоянное медицинское наблюдение. При отмене Стимулотона описаны редкие случаи возникновения синдрома отмены, проявляющегося парестезий, гипестезией, симптомами депрессии, галлюцинациями, агрессивными реакциями, психомоторным возбуждением, беспокойством или симптомами психоза, которые невозможно отличить от симптомов основного заболевания. Асимптоматическое повышение активности печеночных трансаминаз может появиться спустя 9 недель после начала лечения Стимулотоном. Отмена препарата в этом случае приводит к нормализации активности ферментов. Требуется особая осторожность при одновременном назначении Стимулотона с препаратами, связывающимися с белками плазмы (диазепамом, толбутамидом, варфарином). Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует назначать при печеночной недостаточности. При нарушениях функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует назначать при почечной недостаточности. У больных с нарушениями функции почек специально подбирать дозу не требуется. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания Назначение сертралина не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому во время лечения Стимулотоном управлять транспортными средствами, специальной техникой или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском не рекомендуется.";s:4:"TYPE";s:4:"TEXT";}

Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, бессонница, тревога, ажитация, гипомания, мания, нарушения походки, нарушение зрения, судороги, дискинезии, экстрапирамидные синдромы. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, уменьшение аппетита (редко - повышение) вплоть до анорексии, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, боль в животе; редко - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны половой системы: расстройства эякуляции, снижение либидо, нарушение менструального цикла. Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, галакторея, повышение потоотделения, снижение массы тела. Дерматологические реакции: гиперемия кожных покровов, кожная сыпь, многоформная эритема. Прочие: возможны слабость, обратимая гипонатриемия, развивающаяся чаще у пожилых больных, а также при приеме диуретиков или ряда других препаратов. Двигательные нарушения отмечались у больных с указаниями на их наличие в анамнезе или при сопутствующем применении антипсихотических средств.

a:2:{s:4:"TEXT";s:952:"Контролируемых результатов безопасности применения Стимулотона у беременных женщин нет, поэтому назначение при беременности противопоказано. Женщинам репродуктивного возраста, которым предполагается назначать Стимулотон, следует рекомендовать пользоваться эффективными средствами контрацепции. Сертралин выделяется с грудным молоком. Достоверных данных о безопасности его применения в период лактации нет. При необходимости назначения Стимулотона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.";s:4:"TYPE";s:4:"TEXT";}

При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина значительно увеличивается протромбиновое время. При одновременном применении сертралин может вытеснять из связи с белками плазмы другие препараты, в результате этого повышается концентрация в плазме соответствующего активного вещества и повышается риск развития побочных эффектов. При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых происходит при участии изофермента CYP2D6 возможно повышение концентрации в плазме крови указанных препаратов вследствие ингибирования изофермента CYP2D6 под влиянием сертралина. При одновременном применении ингибиторов МАО (в т.ч. селегилина, моклобемида) возможно развитие серотонинового синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, а также проявления нестабильности психического и физиологического состояния организма, вплоть до развития делирия и комы). При одновременном применении с солями лития возможно усиление тремора. При одновременном применении с дезипрамином возможно повышение концентрации дезипрамина в плазме крови; с циметидином - значительное снижение клиренса сертралина.

a:2:{s:4:"TYPE";s:4:"HTML";s:4:"TEXT";s:889:"С осторожностью применяют при злоупотреблении лекарственными средствами или зависимости от них в анамнезе, нарушениях функции печени, нарушениях функции почек, эпилептических припадках, уменьшении массы тела. Не следует применять у пациентов, которым проводится электрошоковая терапия. Применение сертралина возможно не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. В период лечения не допускать употребления алкоголя. Безопасность применения в педиатрии не установлена.";}

Стимулотон

Sertralinum

30

картонная упаковка

П N013940/01

Венгрия

1825

1000294666