Гутталакс экспресс — это ректальные суппозитории 10 мг 6 шт. для быстрого освобождения кишечника. Слабительный эффект обеспечивает действующее вещество бисакодил. Он концентрируется в толстом отделе кишечника, размягчает стул и стимулирует перистальтику. Выход содержимого происходит быстрее, чем при приеме пероральных средств.Свечи Гутталакс экспресс показаны при частых запорах, в том числе хронических, для нормализации процесса дефекации у рожениц и лежачих пациентов, в составе комплексных мероприятий при подготовке к операции и в период восстановления, а также перед диагностическими исследованиями.

Гутталакс экспресс — это ректальные суппозитории 10 мг 6 шт. для быстрого освобождения кишечника. Слабительный эффект обеспечивает действующее вещество бисакодил. Он концентрируется в толстом отделе кишечника, размягчает стул и стимулирует перистальтику. Выход содержимого происходит быстрее, чем при приеме пероральных средств.Свечи Гутталакс экспресс показаны при частых запорах, в том числе хронических, для нормализации процесса дефекации у рожениц и лежачих пациентов, в составе комплексных мероприятий при подготовке к операции и в период восстановления, а также перед диагностическими исследованиями.

Суппозитории ректальные белого или слегка желтоватого цвета, торпедообразные, с гладкой или слегка маслянистой поверхностью, с углублением в основании.

Бисакодил - местное слабительное из группы производных дифенилметана с незначительным антирезорбтивным эффектом. После гидролиза в толстом кишечнике бисакодил стимулирует его перистальтику и способствует накоплению воды и электролитов в просвете толстого кишечника. Это приводит к стимуляции дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстого кишечника. Бисакодил, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации в нижних отделах желудочно- кишечного тракта. Поэтому бисакодил не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Бисакодил — местное слабительное из группы производных дифенилметана c незначительным антирезорбтивным эффектом. После гидролиза в толстом кишечнике бисакодил стимулирует его перистальтику и способствует накоплению воды и электролитов в просвете толстого кишечника. Это приводит к стимуляции дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстого кишечника. Бисакодил, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации в нижних отделах желудочно-кишечного тракта. Поэтому бисакодил не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Абсорбция: незначительная. Метаболизм бисакодила с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана, происходит под действием ферментов (эстераз) слизистой оболочки толстого кишечника. Время развития слабительного эффекта препарата составляет 20 мин (от 10 мин до 30 мин, в некоторых случаях - 45 мин). Препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида. Время полувыведения составляет около 16,5 ч. Максимальная концентрация активного метаболита в плазме после введения суппозитория достигается через 0,5 - 3ч. Взаимосвязь между слабительным эффектом бисакодила и концентрацией активного метаболита в плазме отсутствует. Выведение активного метаболита происходит в основном кишечником (до 90 % от общей экскреции), почками выделяется до 3,1 %. Небольшое количество неизмененного препарата выводится кишечником.

Слабительное средство.

Запоры,обусловленные гипотонией толстой кишки (в том числе хронические запоры, регулирование стула в послеродовом периоде,у лежачих больных),подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям, предоперационная подготовка, послеоперационный период.

При запорах Взрослые и дети старше 10 лет - по 1 суппозиторию в сутки. Суппозиторий следует извлечь из упаковки и ввести в прямую кишку заостренным концом вперед. Время развития слабительного эффекта препарата составляет 20 мин (от 10 мин до 30 мин, в некоторых случаях - 45 мин). Не применять препарат ежедневно без консультации врача и установления причины запора более 10 дней. При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационного лечения. При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационного лечения, медицинских состояниях, которые требуют облегчения дефекации, препарат Гутталакс® Экспресс должен применяться под медицинским наблюдением. Рекомендуется в комбинации с таблетками бисакодила для достижения полного опорожнения. Решение о необходимом количестве таблеток бисакодила для приема накануне исследования/ операции принимает лечащий врач, на основании клинического состояния пациента и объёма предстоящей манипуляции.

Кишечная непроходимость;обструктивные заболевания кишечника;острые заболевания органов брюшной полости,включая аппендицит;острые воспалительные заболевания кишечника;сильные боли в животе связанные с тошнотой и рвотой, что может быть признаком более тяжелого состояния; тяжелая дегидратация;дети до 10 лет;повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. С осторожностью, почечная или печеночная нелостаточность, пожилой возраст.

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не следует применять препарат Гутталакс® Экспресс, как и все слабительные средства, регулярно или в течение длительного периода времени без установления причин запора. Длительный прием может привести к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии. Потеря жидкости при дефекации может привести к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия. Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах прием препарата должен быть прекращен и может быть возобновлен только под наблюдением врача. У пациентов может наблюдаться кровь в кале. Данное явление обычно слабо выражено и проходит самостоятельно. Головокружение и/или обмороки наблюдались у пациентов принимавших препарат Гутталакс® Экспресс. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не связана с применением препарата. Дети должны принимать препарат после консультации с врачом. Стимулирующие слабительные средства, включая препарат Гутталакс® Экспресс, не способствуют снижению массы тела. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось в ходе применения препарата Гутталакс Экспресс, являются спастические боли в животе и диарея Со стороны пищеварительной системы: спастические боли или дискомфорт в области живота, диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение АД), тошнота, рвота, кровь в кале, дискомфорт в области прямой кишки, колит, в т.ч. ишемический колит. Использование суппозиториев может сопровождаться болью и местным раздражением, особенно при анальной трещине или язвенном проктите. Со стороны нервной системы: головокружение, обморок. Данные побочные эффекты, возникающие после применения препарата, связаны с вазовагальной реакцией (т.е. вследствие кишечного спазма, напряжения при дефекации). Co стороны иммунной системы: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивностъ выявлено не было. Бисакодил не проникает в грудное молоко.Поэтому препарат может применяться в период лактации.

Одновременное применение высоких доз препарата Гутталакс® Экспресс и диуретиков или глюкокортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии). Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) может приводить к повышенной чувствительности к действию сердечных гликозидов. Применение препарата Гутталакс® Экспресс одновременно с другими слабительными средствами может усиливать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

Не следует применять препарат Гутталакс® Экспресс, как и все слабительные средства, регулярно или в течение длительного периода времени без установления причин запора. Длительный прием может привести к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии. Потеря жидкости при дефекации может привести к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия. Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах прием препарата должен быть прекращен и может быть возобновлен только под наблюдением врача. У пациентов может наблюдаться кровь в кале. Данное явление обычно слабо выражено и проходит самостоятельно. Головокружение и/или обмороки наблюдались у пациентов принимавших препарат Гутталакс® Экспресс. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не связана с применением препарата. Дети должны принимать препарат после консультации с врачом. Стимулирующие слабительные средства, включая препарат Гутталакс® Экспресс, не способствуют снижению массы тела.

Гутталакс

Bisacodylum

6

0

картонная упаковка

П N014230/01

Италия

1825

1000295510