Л-оптик ромфарм капли глазные 0.5% 5мл
172 ₽
Л-оптик ромфарм капли глазные 0.5% 5мл
- Отпускпо рецепту
- Действующее веществоЛевофлоксацин
- Форма выпускаКапли
Инструкция
Описание
Л-оптик ромфарм капли глазные 0.5% 5мл, которые относятся к группе антибактериальных лекарственных препаратов. Они используются в офтальмологической практике и назначаются для лечения бактериальных инфекций глаз, а также для профилактики осложнений, которые могут возникнуть после лазерной или хирургической операции.Капли Л-оптик Ромфарм имеют противопоказания, среди которых выделяют непереносимость отдельных компонентов состава, гиперчувствительность к хинолонам, возраст до 1-го года.
Описание
Л-оптик ромфарм капли глазные 0.5% 5мл, которые относятся к группе антибактериальных лекарственных препаратов. Они используются в офтальмологической практике и назначаются для лечения бактериальных инфекций глаз, а также для профилактики осложнений, которые могут возникнуть после лазерной или хирургической операции.Капли Л-оптик Ромфарм имеют противопоказания, среди которых выделяют непереносимость отдельных компонентов состава, гиперчувствительность к хинолонам, возраст до 1-го года.
Описание лекарственной формы
Капли глазные в виде прозрачного раствора от бледно-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакодинамика
Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. В качестве активного вещества содержит левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток. Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК=4 мг/л; зона ингибирования 16-14 мм): - аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллинрезистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli; анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp., Porphyromonas spp. Устойчивые микроорганизмы (МПК >8 мг/л; зона ингибирования <13 мм): - аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), прочие Staphylococcus spp. (коагулаза-отрицательные метициллинрезистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium. Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину. В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.
Фармакокинетика
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 ч после местного применения, составили 17 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести добровольцев концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У четырех из шести добровольцев эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции. Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель в водянистой влаге статистически значимо выше средней концентрации офлоксацина (р=0.0008). Фактически она приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139.9±717.1 нг/мл и 621.7±368.7 нг/мл соответственно). Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения - от 0.86 нг/мл в первые сутки до 2.05 нг/мл. Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/сут. Cmax левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - фторхинолон.
Показания препарата
Лечение инфекций переднего отдела глаза, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами.
Способ применения
Применяют местно, в пораженный глаз. Закапывают по 1-2 капле в пораженный глаз (а) каждые 2 ч до 8 раз/сут в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем 4 раза/сут с 3-го по 5-й дни. Длительность курса лечения определяется тяжестью состояния, клиническими проявлениями и бактериологическими особенностями. Средняя продолжительность курса терапии составляет 5 дней. При применении нескольких лекарственных препаратов интервал между их инстилляциями должен составлять не менее 15 мин.
Противопоказания
Гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим вспомогательным веществам, а также к другим хинолонам; детский возраст до 1 года. С осторожностью: Детский возраст до 18 лет.
Передозировка
Количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Препарат не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Непосредственно после инстилляции возможно временное затуманивание зрения. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления четкости зрительного восприятия.
Побочные действия
Частота встречаемости нежелательных реакций в ходе терапии левофлоксацином составила около 10%. Нежелательные реакции от легкой до средней степени тяжести отмечались преимущественно со стороны органа зрения. Со стороны иммунной системы: редко - системные аллергические реакции, в т.ч. кожная сыпь; очень редко - анафилактический шок. Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль. Со стороны органа зрения: часто - жжение в глазу, снижение зрения, нитчатое слизистое отделяемое в конъюнктивальной полости; нечасто - хемоз, инъецирование конъюнктивы, папиллярный конъюнктивит, отек век, эритема век, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, синдром сухого глаза, светобоязнь. Со стороны дыхательной системы: нечасто - ринит, очень редко - отек гортани. Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Применение при беременности/кормлении грудью
Исследования на животных не показали каких-либо конкретных рисков. Но из-за отсутствия данных клинического исследования и из-за риска воздействия фторхинолонов на формирование хрящей назначение препарата возможно только, если польза для матери превышает возможный риск для плода. Период лактации. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Лекарственное взаимодействие
Т.к. Cmax левофлоксацина в плазме после местного применения в 1000 раз меньше, чем при пероральном приеме, эффекты взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятны.
Меры предосторожности
Во избежание загрязнения раствора не следует прикасаться кончиком капельницы к векам и тканям вокруг глаза. Л-Оптик Ромфарм, капли глазные 0.5%, нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза. Фторхинолоны для системного применения могут вызывать аллергические реакции, даже после однократного применения. Если возникают аллергические реакции в ходе лечения левофлоксацином, необходимо немедленно прекратить применение препарата. При длительном лечении левофлоксацином (как и другими антибиотиками) возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, в т.ч. грибковой флоры. В случае ухудшения течения заболевания или отсутствия улучшения при применении препарата, необходимо отменить терапию левофлоксацином и перейти на терапию антибактериальными препаратами других групп, с проведением расширенного офтальмологического обследования, включающего биомикроскопию и флюоресцеиновый тест. Сведения об эффективности и безопасности применения левофлоксацина в терапии язв роговицы отсутствуют. В ходе клинических исследований не отмечено образования преципитатов роговицы. Капли не следует применять при ношении мягких контактных линз, в связи с наличием в каплях бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказать неблагоприятное действие на ткани глаза и вызвать изменение цвета контактных линз. Не следует носить контактные линзы любого типа при наличии симптомов бактериального конъюнктивита. При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов для местного применения необходимо соблюдать 15-минутный интервал между инстилляциями. Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к левофлоксацину в конкретной стране. Для терапии тяжелых инфекций или при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину. Использование в педиатрии. Если препарат применяется у детей, перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Непосредственно после инстилляции возможно временное затуманивание зрения. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления четкости зрительного восприятия.
Бренд
Л-Оптик
Действующее вещество (лат)
Levofloxacinum
Кол-во препарата
1
Объем, л
0.005
Тип упаковки
картонная упаковка
Регистрационный номер
ЛП-001604
Страна происхождения
Румыния
Срок годности
1095
Артикул
1000326453
Описание
Описание
Описание лекарственной формы
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Фармакотерапевтическая группа
Показания препарата
Способ применения
Противопоказания
Передозировка
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Побочные действия
Применение при беременности/кормлении грудью
Лекарственное взаимодействие
Меры предосторожности
Бренд
Действующее вещество (лат)
Кол-во препарата
Объем, л
Тип упаковки
Регистрационный номер
Страна происхождения
Срок годности
Артикул