Каликста таблетки 30мг 30шт — лекарственное средство для борьбы с депрессией. Этот психотропный препарат обладает успокаивающим действием и помогает справиться с состояниями сонных расстройств, общей заторможенности реакций, неспособности ощущать радость и испытывать интерес. Он подавляет такие симптомы как резкие колебания настроения, суицидальные мысли, потеря веса. Антидепрессант хорошо переносится. Его рекомендуется применять взрослым старше 18 лет для лечения депрессии. За счет оптимальной дозировки препарат можно принимать один раз в сутки.

Каликста таблетки 30мг 30шт — лекарственное средство для борьбы с депрессией. Этот психотропный препарат обладает успокаивающим действием и помогает справиться с состояниями сонных расстройств, общей заторможенности реакций, неспособности ощущать радость и испытывать интерес. Он подавляет такие симптомы как резкие колебания настроения, суицидальные мысли, потеря веса. Антидепрессант хорошо переносится. Его рекомендуется применять взрослым старше 18 лет для лечения депрессии. За счет оптимальной дозировки препарат можно принимать один раз в сутки.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-розового цвета, продолговатые, с риской на одной стороне.

Препарат Каликста® является тетрациклическим антидепрессантом с преимущественно седативным действием. Препарат эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря веса, а также других симптомов: суицидальных мыслей и суточных колебаний настроения. Антидепрессивный эффект препарата Каликста® обычно наступает через 1-2 недели лечения. Миртазапин является антагонистом пресинаптических аг-адренорецепторов в центральной нервной системе и усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачунервных импульсов. При этом усиление серотонинергической передачи реализуется только черезсеротониновые 5-HT1-рецепторы, поскольку миртазапин блокирует серотониновые 5-НТ2 и 5-НТ3-рецепторы. Считается, что оба энантиомера миртазапина обладают антидепрессивной активностью, S(+) энантиомер - блокируя α2-адрено- и серотониновые 5-НТ2-рецепторы, a R(-) энантиомер - блокируя серотониновые 5-НТ3-рецепторы. Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью по отношению к H1-гистаминовым рецепторам. Миртазапин обычно хорошо переносится, практически не обладает м-холинблокирующей активностью и в терапевтических дозах оказывает ограниченный эффект (например, ортостатическая гипотензия) на сердечно-сосудистую систему (см. раздел "Побочное действие"). Дети Были проведены два рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследования у детей в возрасте от 7 до 18 лет с глубоким депрессивным расстройством (n=259), в течение первых 4 недель получавших миртазапин по гибкой схеме дозирования (15-45 мг) и в течение последующих 4 недель получавших фиксированные дозы (15, 30 или 45 мг) миртазапина. Данные исследований не продемонстрировали значительных различий между миртазапином и плацебо. В ходе исследований у 48,8% пациентов, получавших миртазапин, наблюдалось значительное (более 7%) увеличение массы тела по сравнению с группой плацебо (5,7%). Также часто наблюдались крапивница (11,8% у пациентов, получавших миртазапин, и 6,8% у пациентов, получавших плацебо) и гипертриглицеридемия (2,9% у пациентов, получавших миртазапин, и 0 % у пациентов, получавших плацебо).

Всасывание После приема внутрь миртазапин быстро всасывается (биодоступность около 50 %), достигая максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 2 ч. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику миртазапина. Распределение Около 85% миртазапина связывается с белками плазмы. Метаболизм Миртазапин активно метаболизируется и выводится почками и с желчью в течение нескольких дней. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Изоферменты цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP1A2) участвуют в образовании 8-гидрокси-метаболита миртазапина, в то время как изофермент CYP3A4, предположительно, определяет образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов. Деметилмиртазапин фармакологически активен. Выведение Средний период полувыведения (Т1/2) составляет от 20 до 40 ч (редко до 65 ч). Более короткий период полувыведения наблюдается у молодых пациентов. Равновесная концентрация в плазме крови достигается через 3-4 дня, и в дальнейшем она не меняется. Линейный/нелинейный характер фармакокинетики В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Особые группы пациентов Клиренс миртазапина снижается у пациентов с нарушением функции почек или печени.

Антидепрессант.

Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения)

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослые: Эффективная суточная доза обычно составляет от 15 мг до 45 мг; начальная доза составляет 15 мг или 30 мг. Пожилые пациенты: Рекомендуемая доза аналогична таковой для взрослых пациентов. Для достижения удовлетворительного эффекта и обеспечения безопасности увеличение дозы пожилым пациентам следует проводить под непосредственным наблюдением врача. Пациенты с нарушением функции почек Клиренс миртазапина может быть снижен у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) < 40 мл/мин). Это следует учитывать при назначении препарата Каликста® этой группе пациентов (см. раздел "Особые указания"). Пациенты с нарушением функции печени Клиренс миртазапина может быть снижен у пациентов с нарушением функции печени. Это следует учитывать при назначении препарата Каликста® этой группе пациентов, особенно при тяжелом нарушении функции печени, так как применение миртазапина у данной группы пациентов не изучалось (см. раздел "Особые указания"). Препарат Каликста® можно принимать 1 раз в сутки, предпочтительнее в одно и то же время, перед сном. Можно принимать 2 раза в сутки, поделив суточную дозу на два приема (один раз утром и один раз на ночь, более высокую дозу следует принимать на ночь). Лечение следует по возможности продолжать в течение 4-6 месяцев до полного исчезновения симптомов. После этого лечение можно постепенно отменять. Миртазапин начинает оказывать свое действие обычно через 1-2 недели лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному результату в течение 2-4 недель. При недостаточном клиническом ответе на лечение доза может быть увеличена до максимальной дозы (до 45 мг). При отсутствии ответа на лечение в течение дополнительных 2-4 недель лечение следует прекратить.

Повышенная чувствительность к миртазапину или к какому-либо из вспомогательных веществ.

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, заторможенность, эмоциональная лабильность, изменения ментальности, ажитация, тревожность, апатия, галлюцинации, деперсонализация, враждебность, мания, эпилептические припадки, головокружение, вертиго, гиперестезия, судороги, тремор, миоклонус, гиперкинез, гипокинезия. Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения - гранулоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения. Со стороны обмена веществ: небольшое повышение аппетита и увеличение массы тела; в единичных случаях - отеки. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, повышение аппетита, увеличение массы тела, сухость во рту, жажда, боли в животе; в единичных случаях - повышение активности трансаминаз печени. Со стороны половой системы: снижение потенции, дисменорея. Прочие: кожные высыпания, крапивница, гриппоподобный синдром, удушье, отечный синдром, миалгия, боли в спине дизурия.

Имеющиеся ограниченные данные указывают на то, что при применении миртазапина у беременных женщин не было выявлено повышенного риска врожденных пороков развития плода. В ходе исследований у животных не было выявлено клинически значимого тератогенного действия, однако отмечалось токсическое влияние на плод.

При одновременном применении миртазапин усиливает седативный эффект производных бензодиазепина. Описан случай развития гипертонического криза при одновременном применении с клонидином. При одновременном применении с леводопой описан случай развития тяжелого психоза; с сертралином - случай развития гипомании. При одновременном применении с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС этанола и этанолсодержащих препаратов.

С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями мозга, с нарушениями функции печени и/или почек, острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, с артериальной гипотензией, при нарушении мочеиспускания, обусловленном доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при закрытоугольной глаукоме, при сахарном диабете. У пациентов с шизофренией миртазапин может вызвать усиление бреда, галлюцинаций. При лечении депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза это состояние может перейти в маниакальную фазу. Внезапное прекращение приема миртазапина после длительного лечения может вызвать тошноту, головную боль, ухудшение самочувствия. Следует иметь в виду, что при появлении в период лечения таких симптомов как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит лечение следует прекратить и сделать клинический анализ крови. При появлении желтухи прием миртазапина следует прекратить. Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены. Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены. В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя. Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

Каликста

Mirtazapinum

1

картонная упаковка

ЛП-001110

Хорватия

730

1000334286