Элицея Ку-таб таблетки диспергируемые 10мг 28шт используется в качестве антидепрессанта для коррекции ряда состояний, связанных с действием серотонина. Курс терапии длительный. Улучшение наблюдается спустя 2-4 недели, максимальный эффект — спустя три месяца. Применяются при: - депрессиях различной степени тяжести; - обсессивно-компульсивном расстройстве; - панических расстройствах в разной форме (в т. ч. при агорафобии). Элицея Ку-таб таблетки диспергируемые 10мг 28шт не назначают при индивидуальной непереносимости компонентов, одновременном приеме ингибиторов МАО, пимозида и средств, удлиняющих интервал QT, до 15 лет, при беременности и лактации.

Элицея Ку-таб таблетки диспергируемые 10мг 28шт используется в качестве антидепрессанта для коррекции ряда состояний, связанных с действием серотонина. Курс терапии длительный. Улучшение наблюдается спустя 2-4 недели, максимальный эффект — спустя три месяца. Применяются при: - депрессиях различной степени тяжести; - обсессивно-компульсивном расстройстве; - панических расстройствах в разной форме (в т. ч. при агорафобии). Элицея Ку-таб таблетки диспергируемые 10мг 28шт не назначают при индивидуальной непереносимости компонентов, одновременном приеме ингибиторов МАО, пимозида и средств, удлиняющих интервал QT, до 15 лет, при беременности и лактации.

Таблетки, диспергируемые в полости рта белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и гравировкой "10" на одной стороне.

Эсциталопрам - антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС) c высокой аффинностью к первичному месту связывания. Эсциталопрам также связывается с аллостерическим местом связывания белка-транспортера, с аффинностью, меньшей в тысячу раз. Аллостерическая модуляция белка-транспортера усиливает связывание эсциталопрама в первичном месте связывания, что приводит к более полному ингибированию обратного захвата серотонина. Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая серотониновые 5-НТ1А, 5-НТ2 рецепторы, дофаминовые D1 и D2 рецепторы, α1-, α2-, β-адренорецепторы, Н1-гистаминовые, м-холино рецепторы, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы.

Антидепрессант.

Депрессия, панические расстройства (в т.ч. с агорафобией). Биполярное аффективное расстройство. Депрессивный эпизод. Рекуррентное депрессивное расстройство. Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии). Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]. Смешанное тревожное и депрессивное расстройство.

Внутрь, 1 раз в сутки. Не следует смешивать таблетку во рту с пищей. Таблетку кладут на язык, после быстрого растворения проглатывают, не запивая водой. Таблетки, диспергируемые в полости рта, не делятся. Таблетки, диспергируемые в полости рта, хрупкие, следует обращаться с осторожностью. Извлечь таблетку следующим образом: 1. Согнуть блистер по линии разрыва. 2. Вскрыть блистер, осторожно потянув за край фольги. 3. Осторожно извлечь таблетку. 4. Затем таблетку следует немедленно положить на язык и держать во рту в течение нескольких секунд до полного растворения. Таблетки, диспергируемые в полости рта, можно применять в качестве альтернативы таблеткам, покрытым пленочной оболочкой, у пациентов, которые испытывают трудности при проглатывании таблетки или при отсутствии жидкости для запивания. Препарат Элицея® Ку-таб®, таблетки, диспергируемые в полости рта, биоэквивалентен эсциталопраму в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, имеет аналогичную скорость и степень всасывания. Дозы и режим дозирования также соответствуют. Препарат Элицея® Ку-таб®, таблетки, диспергируемые в полости рта, можно применять в качестве альтернативы эсциталопраму в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. Депрессивные эпизоды Обычно назначают 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут. Антидепрессивный эффект развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии, как миниум, еще в течение 6 месяцев необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта. Панические расстройства с/без агорафобии В течение первой недели рекомендуемая доза – 5 мг/сут, которая затем увеличивается до 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев. Обсессивно-компульсивное расстройство Обычно назначают 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут. Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов и длиться, по меньшей мере, 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов рекомендуется лечение не менее 1 года. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Рекомендуется применять половину обычно рекомендуемой дозы (т. е. 5 мг/сут) и более низкую максимальную дозу (10 мг/сут). Дети и подростки (до 18 лет) Препарат Элицея® Ку-таб® не следует применять у детей и подростков младше 18 лет (см. раздел «Особые указания»). Кроме того, нет достаточного объема данных долгосрочных исследований по безопасности применения эсциталопрама у детей и подростков, касающихся роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития. Нарушение функции почек При легкой и умеренной степени почечной недостаточности коррекции доз не требуется. При тяжелой степени почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) препарат Элицея® Ку-таб® следует назначать с осторожностью. Нарушение функции печени Рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. Сниженная активность изофермента CYP2C19 Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. Прекращение лечения При прекращении лечения препаратом Элицея® Ку-таб® дозу следует уменьшать постепенно в течение 1-2 недель во избежание возникновения синдрома «отмены».

Повышенная чувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата; одновременный прием неселективных необратимых ингибиторов моноаминоксидазы (МАО); удлинение интервала QT в анамнезе, включая врожденный синдром удлиненного интервала QT; одновременный прием пимозида; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Несмотря на то, что препарат Элицея® Ку-таб® не влияет на интеллектуальные функции и психомоторную активность, в период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами, механизмами.

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, бессонница или сонливость, судороги, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, расстройства зрения. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения вкусовых ощущений, снижение аппетита, диарея, запор, изменение показателей функции печени. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия. Со стороны эндокринной системы: снижение секреции АДГ, галакторея. Со стороны половой системы: снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин). Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи. Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, экхимозы, пурпура, повышенное потоотделение. Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактические реакции. Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, гипертермия. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия. Прочие: синуситы, синдром "отмены" (головокружение, головные боли и тошнота).

Препарат следует назначать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для пациентки значительно превышает потенциальный риск для плода.Не рекомендуется кормление грудью во время терапии дулоксетином.

Неселективные необратимые ингибиторы МАО Сообщалось о возникновении серьезных нежелательных реакций при одновременном приеме СИОЗС и неселективных необратимых ингибиторов МАО, а также при начале приема ингибиторов МАО пациентами, незадолго до этого прекратившими прием СИОЗС. В некоторых случаях у пациентов развивался серотониновый синдром. Применять эсциталопрам одновременно с неселективными необратимыми ингибиторами МАО противопоказано. Прием эсциталопрама может быть начат через 14 дней после отмены приема неселективных необратимых ингибиторов МАО. Перед началом приема неселективных необратимых ингибиторов МАО должно пройти не менее 7 дней после окончания приема эсциталопрама. Обратимый селективный ингибитор МАО А (моклобемид) Из-за риска развития серотонинового синдрома не рекомендуется применять эсциталопрам одновременно с ингибитором МАО А моклобемидом. В случае, если прием такой комбинации препаратов признан клинически необходимым, рекомендуется начать с минимально возможных доз, а также проводить постоянный клинический мониторинг состояния пациента. Прием эсциталопрама можно начать, как минимум, через один день после отмены обратимого ингибитора МАО А моклобемида. Необратимый селективный ингибитор МАО В (селегилин) Из-за риска развития серотонинового синдрома необходимо соблюдать осторожность при приеме эсциталопрама одновременно с необратимым ингибитором МАО В селегилином. Серотонинергические лекарственные препараты Одновременное применение с серотонинергическими лекарственными препаратами (например, трамадол, суматриптан и другие триптаны) может привести к развитию серотонинового синдрома. Лекарственные препараты, снижающие порог судорожной готовности СИОЗС могут снижать порог судорожной готовности. Требуется соблюдать осторожность при одновременном применении с эсциталопрамом других лекарственных препаратов, снижающих порог судорожной готовности (трициклическиеантидепрессанты, СИОЗС, мефлохин, бупропион, трамадол, антипсихотические препараты (нейролептики) - производные фенотиазина, тиоксантена, бутирофенона). Литий, триптофан Поскольку были зарегистрированы случаи усиления действия при одновременном применении СИОЗС и лития или триптофана, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении эсциталопрама с этими препаратами. Зверобой продырявленный Одновременное применение СИОЗС и препаратов, содержащих Зверобой продырявленный, может привести к увеличению числа побочных эффектов. Антикоагулянты и средства, влияющие на свертываемость крови Нарушение свертываемости крови может возникнуть при одновременном применении эсциталопрама с антикоагулянтами для приема внутрь и лекарственными препаратами, влияющими на свертываемость крови (например, атипичными нейролептиками и производными фенотиазина, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), тиклопидином и дипиридамолом). В подобных случаях в начале или по окончании терапии эсциталопрамом необходим тщательный контроль показателей свертываемости крови. Одновременный прием с НПВП может привести к увеличению числа случаев развития кровотечений. Фармакокинетическое взаимодействие Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику эсциталопрама Метаболизм эсциталопрама в основном осуществляется при участии изофермента CYP2C19. В меньшей степени в метаболизме могут принимать участие изоферменты CYP3A4 и CYP2D6. Метаболизм основного метаболита - деметилированного эсциталопрама, видимо, частично катализируется изоферментом CYP2D6. Одновременное применение эсциталопрама и омепразола (ингибитор изофермента CYP2C19) приводит к умеренному (примерно 50 %) повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови. Одновременный прием эсциталопрама и циметидина (ингибитора изоферментов CYP2D6, CYP3A4 и CYP1A2) приводит к повышению (примерно 70 %) концентрации эсциталопрама в плазме крови. Таким образом, применять максимально возможные дозы эсциталопрама одновременно с ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, омепразолом, флуконазолом, флуоксетином, флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином) и циметидином следует с осторожностью. При одновременном приеме эсциталопрама и вышеуказанных препаратов на основе клинической оценки может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама. Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других лекарственных препаратов Эсциталопрам является ингибитором изофермента CYP2D6. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных препаратов, метаболизирующихся с помощью этого изофермента и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинида, пропафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности) или медицинских препаратов, в основном метаболизирующихся посредством изофермента CYP2D6 и действующих на ЦНС, например, антидепрессантов (дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин) или антипсихотических препаратов (рисперидон, тиоридазин, галоперидол). В этих случаях может потребоваться коррекция дозы. Одновременное применение с эсциталопрамом дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению их плазменной концентрации. Эсциталопрам может незначительно ингибировать изофермент CYP2C19. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP2C19.

C осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), гипоманей, манией, при фармакологически неконтролируемой эпилепсии, при депрессии с суицидальными попытками, сахарном диабете, у пациентов пожилого возраста, при циррозе печени, при склонности к кровотечениям, одновременно с приемом лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности, вызывающих гипонатриемию, с этанолом, с препаратами, метаболизирующимися с участием изоферментов системы CYP2C19. Эсциталопрам следует назначать только через 2 нед. после отмены необратимых ингибиторов МАО и через 24 ч после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО. Неселективные ингибиторы МАО можно назначать не ранее чем через 7 дней после отмены эсциталопрама. У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения эсциталопрамом может наблюдаться усиление тревоги, которая исчезает обычно в течение последующих 2 нед. лечения. Чтобы уменьшить вероятность возникновения тревоги, рекомендуется использовать низкие начальные дозы. Следует отменить эсциталопрам в случае развития эпилептических припадков или их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии. При развитии маниакального состояния эсциталопрам следует отменить. Эсциталопрам способен повышать концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз гипогликемических препаратов. Клинический опыт применения эсциталопрама свидетельствует о возможном увеличении риска реализации суицидальных попыток в первые недели терапии, в связи с чем очень важно осуществлять тщательное наблюдение за пациентами в этот период. Гипонатриемия, связанная со снижением секреции АДГ, на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при его отмене. При развитии серотонинового синдрома эсциталопрам следует немедленно отменить и назначить симптоматическое лечение.

Элицея ку-таб

Escitalopramum

1

картонная упаковка

ЛП-003365

Словения

1095

1000342764