Протамина сульфат суспензия для внутривенного введения 10мг/мл 5мл ампулы 5шт

Протамина сульфат суспензия для внутривенного введения 10мг/мл 5мл ампулы 5шт — это гомеостатический препарат (антагонист гепарина). Используется при:- приеме гепарина перед операцией;- гипергепаринемии;- после операции на сосудах и сердце;- кровотечениях, вызванных передозировкой гепарином.Протамина сульфат суспензия для внутривенного введения 10мг/мл 5мл ампулы 5шт не назначается при непереносимости компонентов или рыбы, совместно с инсулином или сульфатом протамина, при пониженном давлении, гипергепаринемии, недостаточности коры надпочечников, тромбоцитопении. При крайней необходимости — в детском возрасте, при беременности и лактации.

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Protamini sulfas

Протамина сульфат является специфическим антагонистом гепарина. 1 мг протамина сульфата нейтрализует 80 – 120 ЕД гепарина в крови. Комплексообразование обусловлено обилием катионных групп (за счет аргинина), которые связываются с анионными центрами гепарина. Действие препарата после внутривенного введения наступает мгновенно и продолжается в течение 2 часов. После внутривенного введения образуется комплекс протамин-гепарин, который может разрушаться с высвобождением гепарина. При передозировке может снижать свертываемость крови, т.к. сам протамина сульфат проявляет антикоагулянтную активность.

При внутривенном введении эффект наступает мгновенно («на игле») и длится около 2 ч. Вместе с гепарином образуется неактивный комплекс, период полураспада которого составляет 24 мин. Протамина сульфат инактивируется в плазме крови энзимами, тогда как протамин‑гепариновый комплекс, по‑видимому, разрушается в жировой ткани с высвобождением гепарина. Протамина сульфат выводится из организма в основном почками и в меньшей степени через печень с желчью.

Раствор протамина сульфата вводят медленно внутривенно струйно или капельно. Скорость введения не должна превышать 5 мг в минуту (например, 50 мг препарата вводить в течение 10 минут), так как более быстрое введение может вызвать анафилактоидную реакцию. Доза препарата зависит от способа введения гепарина. Вычисленную дозу растворяют в 300-500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Не следует вводить более 150 мг протамина сульфата в течение 1 часа.

Повышенная чувствительности к компонентам препарата, идиопатическая или врожденная гипергепаринемия

Несовместим с растворами цефалоспоринов и пенициллином (не вводить одновременно). О взаимодействии с другими ЛС данных нет.

Принимая во внимание развитие возможных побочных эффектов препарата и специфику применения, следует отказаться от управления транспортным средством и осуществления работ с другими потенциально опасными механизмами.

Необходимо соблюдать осторожность при использовании протамина сульфата у пациентов с высоким риском аллергических реакций на протамин, поскольку существует риск развития анафилактического шока. Факторами риска развития подобных реакций является аллергия на рыбу, вазэктомия, применение препарата у пациентов, принимавших протамин-цинк инсулин для лечения сахарного диабета или инактивации гепарина. Слишком быстрое введение протамина сульфата может вызвать тяжелую гипотензию и анафилактоидные реакции. Следует строго соблюдать рекомендованный режим введения протамина сульфата. Должны быть доступны средства для реанимации и лечения шока. Пациенты, проходящие длительные процедуры с повторными дозами протамина, должны подвергаться тщательному контролю параметров свертывания крови. В редких случаях у пациентов с идиопатической и врожденной гипергепаринемией при введении протамина сульфата может наблюдаться парадоксальный эффект - усиление кровоточивости.

ЛСР-004846/10