Релифипин гель для ректального и наружного применения 20мг/г+3мг/г туба 20г
805 ₽
Релифипин гель для ректального и наружного применения 20мг/г+3мг/г туба 20г
- Отпускпо рецепту
- Действующее веществоЛидокаин+Нифедипин
- Форма выпускаГель
Инструкция
Описание
Описание лекарственной формы
Гель для ректального и наружного применения от светло-желтого до желтого цвета, однородный; допускается наличие пузырьков воздуха,20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакодинамика
Нифедипин — селективный БМКК, производное 1,4-дигидропиридина. Механизм действия при ректальном применении связан с уменьшением тока внеклеточного кальция внутрь гладкомышечных клеток сфинктера заднего прохода. Нифедипин устраняет гипертонус сфинктера заднего прохода, что, в свою очередь, приводит к уменьшению выраженности боли у пациентов с геморроем и анальной трещиной. Снижение тонуса сфинктера заднего прохода способствует улучшению кровоснабжения ишемизированных зон слизистой оболочки анального канала и улучшению ее функционального состояния. Нифедипин обусловливает уменьшение интенсивности воспалительной реакции, оказывает модулирующий эффект на микроциркуляцию. Лидокаин — местный анестетик. Механизм действия обусловлен нарушением функциональной активности натриевых каналов, что препятствует генерации болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Обезболивающий эффект развивается через 1–5 мин после нанесения препарата на кожу или слизистые оболочки и сохраняется 30–60 мин.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Нифедипин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1.4-дигидропиридина. Механизм действия при ректальном применении связан с уменьшением тока внеклеточного кальция внутрь гладкомышечных клеток сфинктера заднего прохода. Нифедипин устраняет гипертонус сфинктера заднего прохода, что, в свою очередь, приводит к уменьшению выраженности боли у пациентов с геморроем и анальной трещиной. Снижение тонуса сфинктера заднего прохода способствует улучшению кровоснабжения ишемизированных зон слизистой оболочки анального канала и улучшению ее функционального состояния. Фармакологическая активность нифедипина обусловливает уменьшение интенсивности воспалительной реакции, оказывает модулирующий эффект на микроциркуляцию. Лидокаин - местный анестетик. Механизм действия при ректальном применении обусловлен нарушением функциональной активности натриевых каналов, что препятствует генерации болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Обезболивающий эффект развивается через 1-5 минут после нанесения препарата на кожу или слизистые оболочки и сохраняется 30-60 минут.
Фармакокинетика
Нифедипин При наружном применении практически не всасывается, определяясь в плазме крови в терапевтически незначимой концентрации, недостаточной для определения остальных фармакокинетических параметров. Лидокаин Всасывание:при нанесении на слизистые оболочки всасывается и поступает в системный кровоток. Метаболизм:метаболизируется в печени (на 90-95%) путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом. Выведение:выводится преимущественно почками в виде этого метаболита.
Фармакотерапевтическая группа
Геморроя средство лечения.
Показания препарата
трещины заднего прохода на фоне хронического геморроя; симптоматическое лечение острого геморроя.
Способ применения
Препарат следует применять после предварительной гигиенической процедуры перианальной области 2 раза/сут утром и вечером с интервалом около 12 ч в течение не более 28 дней. Выдавить на палец небольшое количество геля (размером примерно с горошину), нанести его на кожу вокруг заднего прохода и в полость анального канала на глубину 1 см. Для преодоления сопротивления сфинктера наносить гель кончиком пальца.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата; анальная трещина, осложненная наличием абсцесса, фистулы; онкологические заболевания толстого кишечника и прямой кишки; стеноз прямой кишки; выраженная артериальная гипотензия; хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики; болезнь Крона; признаки инфекционного поражения прямой кишки; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет. С осторожностью: хирургические вмешательства на прямой кишке в анамнезе.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь (проглатывание нескольких грамм геля) или введении ректально избыточного количества препарата наиболее тяжелые реакции возможны со стороны ССС (снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, угнетение функции синусного узла, остановка сердечной деятельности) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания). Лечение: симптоматическое.
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Не выявлено.
Особые указания
Необходимо проконсультироваться с врачом относительно отсутствия показаний к хирургическому лечению анальной трещины. Необходимо избегать проглатывания геля или контакта с глазами. При случайном попадании геля в глаза необходимо промыть их достаточным количеством воды. После применения геля необходимо тщательно вымыть руки. В проведенном клиническом исследовании эффективность и безопасность лечения препаратом Релифипин оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 1–2-й стадии. Эффективность не оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 3–4-й стадии и при наличии более, чем одной анальной трещины. При наличии в анамнезе хирургического вмешательства на прямой кишке препарат Релифипин необходимо применять с осторожностью, под наблюдением врача.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции, анафилактический шок, очень редко - реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия), ректальные кровотечения.
Применение при беременности/кормлении грудью
Комбинированный препарат лидокаина + нифедипина не исследован у беременных женщин и в период грудного вскармливания. Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не изучено в экспериментальных исследованиях у животных. При одновременном применении препарата с антиаритмическими средствами возможно удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие фибрилляции желудочков. При одновременном применении препарата с нитратосодержащими средствами в очень редких случаях возможно развитие артериальной гипотензии.
Бренд
Релифипин
Действующее вещество (лат)
Lidocainum+Nifedipinum
Кол-во препарата
1
Единица измерения применяемого препарата
мг
Объем, л
0
Тип упаковки
картонная упаковка
Регистрационный номер
ЛП-004782
Страна происхождения
Россия
Срок годности
730
Артикул
1000391873
Описание
Описание лекарственной формы
Фармакодинамика
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Фармакотерапевтическая группа
Показания препарата
Способ применения
Противопоказания
Передозировка
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Особые указания
Побочные действия
Применение при беременности/кормлении грудью
Лекарственное взаимодействие
Бренд
Действующее вещество (лат)
Кол-во препарата
Единица измерения применяемого препарата
Объем, л
Тип упаковки
Регистрационный номер
Страна происхождения
Срок годности
Артикул