Миореол таблетки покрытые оболочкой 10мг+20мг 28шт

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя; внутренний слой белого или почти белого цвета. 28шт в упаковке

Донепезил Донепезил - селективный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы (АХЭ), которая является преобладающим типом холинэстеразы в головном мозге. Донепезил ингибирует этот фермент более чем в 1000 раз сильнее, чем бутирилхолинэстеразу, содержащуюся, в основном, вне ЦНС. После однократного приема донепезила в дозах 5 мг или 10 мг степень подавления активности АХЭ, измеренная в мембранах эритроцитов, составляла соответственно 63.6 и 77.3%. Ингибирование АХЭ в эритроцитах под действием донепезила коррелирует с изменениями оценки по шкале ADAS-cog (шкала оценки когнитивных функций при болезни Альцгеймера). Возможное влияние на нейропатологические изменения не изучалось. Мемантин Нарушение глутаматергической нейротрансмиссии, в особенности функции NMDA-рецепторов, способствует как проявлению симптомов, так и прогрессированию нейродегенеративной деменции. Мемантин является потенциалозависимым, умеренно аффинным, неконкурентным антагонистом NMDA-рецепторов. Препарат модулирует патологическое увеличение содержания глутамата, которое может приводить к нейронной дисфункции. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

Лечение деменции альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени тяжести.

Препарат Миореол® показан для лечения пациентов с деменцией альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени, которые находятся на терапии донепезилом в дозировке 10 мг/сут. Лечение препаратом Миореол® следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт в диагностике и лечении деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только при наличии ухаживающего лица, которое будет регулярно следить за приемом ЛС пациентом. Диагностику заболевания следует проводить в соответствии с действующими рекомендациями. Переносимость и дозировку следует пересматривать на регулярной основе в соответствии с действующими рекомендациями. Поддерживающую терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект, который следует регулярно оценивать, и пока пациент хорошо переносит лечение. Длительность терапии определяется врачом. Способ применения. Препарат Миореол® следует принимать внутрь 1 раз в день в одно и то же время, независимо от приема пищи. Режим дозирования. Рекомендуемая начальная доза составляет донепезил 10 мг + мемантин 5 мг (одна табл. препарата Миореол® 10+5 мг). Для снижения риска нежелательных реакций начальную дозу повышают до поддерживающей путем титрования по 5 мг/нед в течение первых 3 нед

Мемантин: Инфекции и инвазии: нечасто - грибковая инфекция; Нарушения со стороны иммунной системы: часто - гиперчувствительность к компонентам препарата; Нарушения психики: часто – сомнолентность; нечасто2 - состояние спутанности сознания, галлюцинации; частота не установлена3 - психотическое расстройство1; Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, нарушение поддержания равновесия; нечасто - нарушение походки; очень редко - судорожный приступ; Нарушения со стороны сердца: нечасто - сердечная недостаточность; Нарушения со стороны сосудов: нечасто - венозный тромбоз/ тромбоэмболия; Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – одышка; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – запор; нечасто – тошнота, рвота; частота не установлена - панкреатит1 ; Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота не установлена – гепатит; Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – усталость; Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение печеночных ферментов, повышение артериального давления. Донепезил: Инфекции и инвазии: часто – назофарингит; Нарушения обмена веществ и питания: часто - снижение аппетита; Нарушения психики: часто3 – ажитация, агрессия, необычные сновидения, кошмары, галлюцинации; Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто4– головокружение, синкопе, бессонница; нечасто4 - судорожный приступ; редко - экстрапирамидное нарушение; очень редко – злокачественный нейролептический синдром (ЗНС); Нарушения со стороны сердца: нечасто – брадикардия; редко - синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – тошнота, диарея; часто – рвота, функциональная желудочно- кишечная патология, желудочно-кишечное кровотечение, гастродуоденальная язва, гиперсекреция слюнных желез; Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко5 – гепатит; Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – сыпь, зуд; Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто - мышечные спазмы; очень редко6 – рабдомиолиз; Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей: часто -недержание мочи; Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – усталость, боль; Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение уровня креатинфосфокиназы (ММ) в крови; Травмы, интоксикации и осложнения процедур: часто - происшествие или несчастный случай.

повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также производным пиперидина; тяжелая печеночная недостаточность; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Беременность Донепезил Данные по применению при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта донепезила, однако была установлена пери- и постнатальная токсичность. Потенциальный риск донепезила для человека неизвестен. Поэтому донепезил не следует применять во время беременности. Мемантин Клинические данные о приеме мемантина во время беременности отсутствуют. Исследования на животных свидетельствуют о возможной задержке внутриутробного развития при применении препарата в дозах, аналогичных или немного превышающих дозы, применяемые у человека. Потенциальный риск для человека неизвестен. Мемантин не следует применять во время беременности. Препарат Миореол® противопоказан при беременности. Период грудного вскармливания Донепезил У крыс донепезил выделяется с молоком. Неизвестно выделяется ли донепезил с грудным молоком человека. Следует избегать применения препарата при кормлении грудью. Мемантин Неизвестно, проникает ли мемантин в грудное молоко, однако, учитывая липофильные свойства субстанции, это является вероятным. Следует избегать применения препарата при кормлении грудью. Препарат Миореол® противопоказан в период грудного вскармливания. В случае необходимости применения препарат Миореол®в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Донепезил может вызывать утомляемость, головокружение, мышечные судороги (особенно в начале лечения или при повышении дозы), мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным и механизмами.

Донепезил Донепезила гидрохлорид и/или его метаболиты не подавляют метаболизм теофиллина, варфарина, тиоридизина, рисперидона, сертралина, циметидина или дигоксина. Одновременное применение донепезила и дигоксина, тиоридазина, рисперидона, сертралина, циметидина не изменяет метаболизм донепезила. У пациентов с болезнью Паркинсона, получавших терапию комбинацией леводопа + карбидопа, применение донепезила в течение 21 дня не оказывало влияние на концентрации этих ЛС в плазме крови. При этом не выявлено какое-либо влияние на двигательную активность. Ингибиторы изофермента СYР3A4 (итраконазол, эритромицин) и СYP2D6 (флуоксетин) или ингибиторы СYР3A4 и СYP2D6 (кетоконазол, хинидин) подавляют метаболизм донепезила. У здоровых добровольцев кетоконазол повышал средние концентрации донепезила примерно на 30%. Однако это действие было несравнимо с действием кетоконазола на другие вещества, метаболизирующиеся при участии изофермента СYP3A4, поэтому оно вряд ли имеет клиническое значение. Применение донепезила не оказывает влияние на фармакокинетику кетоконазола. Индукторы изоферментов СYР3А4 и СYР2D6 (рифампицин, фенитоин, карбамазепин и этанол) снижают концентрацию донепезила в плазме крови. Однако степень такого ингибирующего или индуцирующего действия неизвестна, поэтому применять подобные средства одновременно с донепезилом следует с осторожностью. Донепезил может снижать действие препаратов с антихолинергической активностью (атропин, скополамин, бензатропии, дифенгидрамин). Донепезил действует как синергист при одновременном применении с суксаметонием, другими нейромышечными блокаторами и β-адреноблокаторами, влияющими на проводящую систему сердца, хотя исследования в условиях in vitro показали, что донепезил оказывает минимальное действие на гидролиз суксаметония. При одновременном применении с другими холиномиметиками и четвертичными антихолинергическими препаратами, такими как гликопиррония бромид, описаны случаи атипичных изменений АД и ЧCC. Клинический опыт применения донепезила ограничен, поэтому врач, назначающий препарат, должен учитывать риск неизвестных до настоящего момента взаимодействий с другими средствами. Мемантин Учитывая фармакологическое действие и механизм действия мемантина, возможны следующие взаимодействия. Механизм действия предполагает усиление эффектов леводопы, агонистов дофаминовых рецепторов и антихолинергических ЛС в случае их применения одновременно с NМDА-антагонистами, такими как мемантин. При одновременном применении с барбитуратами или нейролептиками действие последних может уменьшаться. Одновременное применение мемантина со спазмолитиками, дантроленом или баклофеном может изменять их действие и потребовать подбора дозы. Следует избегать одновременного назначения мемантина с амантадином из-за риска развития фармакотоксического психоза. Оба вещества являются химически родственными NМDА-антагонистами. То же самое относится к кетамину и декстрометорфану. В литературе также имеется один опубликованный отчет о возможном риске комбинированного применения мемантина и фенитоина. Другие действующие вещества, такие как циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, использующие ту же систему транспорта катионов в почках, что и амантадин, возможно, могут взаимодействовать с мемантином, создавая потенциальный риск повышения концентраций в плазме крови. Существует вероятность снижения уровня гидрохлоротиазида в сыворотке крови при одновременном приеме с мемантином. Были зарегистрированы единичные случаи повышения MHO у пациентов, одновременно получавших лечение варфарином. Несмотря на то что причинно-следственная связь установлена не была, у пациентов, одновременно принимающих пероральные антикоагулянты, рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени или MHO. В фармакокинетических исследованиях однократной дозы у молодых здоровых добровольцев не наблюдались никакие взаимодействия активного вещества мемантина с активным веществом глибенкламидом/метформином или донепезилом. В клиническом исследовании с участием молодых здоровых добровольцев не было выявлено никакое значимое влияние мемантина на фармакокинетику галантамина. Мемантин не ингибирует активность CYP1A2, CYP2А6, CYP2С9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3А, флавин-монооксигеназы, эпоксидгидролазы и сульфатирование in vitro.