Ферро-фольгамма Нео таблетки покрытые оболочкой 36.77мг+0.8мг 50шт

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой красновато-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые,10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Механизм действия Железо, содержащееся в простетической части гемоглобина, играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и диоксида углерода. Железо является компонентом ферментов цитохрома. Железосодержащая протопорфириновая группа ферментов цитохрома имеет ключевое значение в переносе электронов, который возможен вследствие окислительно-восстановительной трансформации Fe(II) в Fe(III). Железо также входит в состав миоглобина. Фолиевая кислота является витамином группы В и играет первостепенную роль в основных биохимических процессах синтеза ДНК, пуриновых и пиримидиновых оснований. Фолиевая кислота участвует в превращении гомоцистеина в метионин, а также в метаболизме аминокислот. Фармакодинамические эффекты Препараты железа не имеют какого-либо собственного терапевтического действия, кроме того, что они являются дополнительным источником железа для организма. Ионы железа необходимы для синтеза гемоглобина и миоглобина, и являются компонентом ферментов, необходимых для трансфера энергии в организме. Фолиевая кислота является необходимым витамином для ряда жизненно важных метаболических реакций. Железо и фолиевая кислота являются незаменимыми факторами для осуществления последовательных фаз гемопоэза. Клиническая эффективность и безопасность Назначение препаратов железа и фолиевой кислоты эффективно устраняет нарушения эритропоэза, связанное с дефицитом этих веществ (например, из-за несбалансированной диеты или из-за увеличения потребности в этих элементах при беременности). Данные доклинической безопасности Доклинические исследования не проводились. Железо Генотоксичность: у железа сульфата не выявлено генотоксических свойств. Канцерогенность: цирроз печени вследствие передозировки железа приводил к повышению развития гепатоцеллюлярной карциномы у крыс. Высокое содержание железа в пище стимулировало образование опухолей у мышей, получавших 4-нитрохинолин-1-оксид и глицерин. Фолиевая кислота Токсичность при многократном введении: в исследовании у крыс пища, содержащая фолиевую кислоту, снижала судорожный порог при стимуляции судорог, вызванных пентилентетразолом. Точных доказательств нейротоксического эффекта у людей нет. Канцерогенез: в исследовании у животных было показано, что высокие дозы фолиевой кислоты способствуют канцерогенезу, но не из-за опухолеобразующих свойств фолиевой кислоты, а из-за быстрого роста числа опухолевых клеток при дефиците фолиевой кислоты. У человека связь между приемом фолиевой кислоты и случаями развития различных видов рака противоречива. Репродуктивная токсичность: в исследованиях у животных пероральный прием фолиевой кислоты не вызывал репродуктивной или эмбриональной токсичности. Имеются данные, демонстрирующие, что лечение фолиевой кислотой повышает эмбриотоксический эффект других лекарственных средств (пириметамин, вальпроат) и приводит к дефициту цинка. Фолиевая кислота проникает через плаценту и секретируется в грудное молоко.

Механизм действия Железо, содержащееся в простетической части Hb, играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и диоксида углерода. Железо является компонентом ферментов цитохрома. Железосодержащая протопорфириновая группа ферментов цитохрома имеет ключевое значение в переносе электронов, который возможен вследствие окислительно-восстановительной трансформации Fe (II) в Fe (III). Железо также входит в состав миоглобина. Фолиевая кислота является витамином группы В и играет первостепенную роль в основных биохимических процессах синтеза ДНК, пуриновых и пиримидиновых оснований. Фолиевая кислота участвует в превращении гомоцистеина в метионин, а также в метаболизме аминокислот. Фармакодинамические эффекты Препараты железа не имеют какого-либо собственного терапевтического действия, кроме того, что они являются дополнительным источником железа для организма. Ионы железа необходимы для синтеза Hb и миоглобина и являются компонентом ферментов, необходимых для трансфера энергии в организме. Фолиевая кислота является незаменимым витамином для ряда жизненно важных метаболических реакций. Железо и фолиевая кислота являются незаменимыми факторами для осуществления последовательных фаз гемопоэза. Клиническая эффективность и безопасность Как известно, назначение препаратов железа и фолиевой кислоты эффективно устраняет нарушение эритропоэза, связанное с дефицитом этих веществ. Данные доклинической безопасности Доклинические исследования не проводились. Железо Генотоксичность. У железа сульфата не выявлено генотоксических свойств. Канцерогенность. Цирроз печени вследствие передозировки железа приводил к повышению развития гепатоцеллюлярной карциномы у крыс. Высокое содержание железа в пище стимулировало образование опухолей у мышей, получавших 4-нитрохинолин-1-оксид и глицерин. Фолиевая кислота Токсичность при многократном введении. В исследовании у крыс пища, содержащая фолиевую кислоту, снижала судорожный порог при стимуляции судорог, вызванных пентилентетразолом. Точных доказательств нейротоксического эффекта у людей нет. Канцерогенез. В исследовании у животных было показано, что высокие дозы фолиевой кислоты способствуют канцерогенезу, но не из-за опухолеобразующих свойств фолиевой кислоты, а из-за быстрого роста числа опухолевых клеток при дефиците фолиевой кислоты. У человека связь между приемом фолиевой кислоты и случаями развития различных видов рака противоречива. Репродуктивная токсичность. В исследованиях у животных пероральный прием фолиевой кислоты не вызывал репродуктивной или эмбриональной токсичности. Имеются данные, демонстрирующие, что лечение фолиевой кислотой повышает эмбриотоксический эффект других ЛС (пириметамин, вальпроат) и приводит к дефициту цинка. Фолиевая кислота проникает через плаценту и секретируется в грудное молоко.

профилактика сочетанного дефицита железа и фолиевой кислоты в период беременности у взрослых (применение препарата не рекомендовано для первичной профилактики дефектов нервной трубки (неполное закрытие позвоночного канала) у эмбриона); дефицит железа и фолиевой кислоты у взрослых.

Внутрь, перед едой или во время приема пищи, в зависимости от переносимости со стороны ЖКТ, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством воды. Нельзя рассасывать, разжевывать или держать во рту. Профилактика сочетанного дефицита железа и фолиевой кислоты в период беременности у взрослых. По 1 табл./сут. Дефицит железа и фолиевой кислоты у взрослых. По 1 табл./сут. Длительность лечения следует определять индивидуально. Прием препарата следует продолжать после того, как нормализуется содержание Hb, до тех пор, пока депо железа не будет восполнено (примерно 3 мес). Особые группы пациентов Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей до 18 лет не установлены. Достаточное количество данных отсутствует.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок(очень редко), анафилактические реакции(частота неизвестна). Со стороны нервной системы:нарушение сна,ажитация,депрессия(нечасто). Со стороны дыхательной системы:бронхоспазм(очень редко), бронхонекроз(частота неизвестна). Со стороны пищеварительной системы: потемнение кала(очень часто),отсутсвие аппетита, ощущение чрезмерного насыщения, раздражение ЖКТ,изжога,отрыжка, боль или ощущение дискомфорта в животе,тошнота,рвота,диарея,запор(часто); изъязвление полости рта, изъязвление пищевода(частота неизвестна). Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные аллергические реакции,в т.ч. обратимая кожная сыпь,лихенификация,эритема,кожный зуд(нечасто); фоточувствительность с кожной сыпью(редко).

гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата; анемия, не связанная с дефицитом железа; мегалобластная анемия неизвестного происхождения; пернициозная анемия или другая анемия, не вызванная дефицитом железа или фолиевой кислоты; применение у пациентов, которым проводятся повторные переливания крови; одновременное применение других железосодержащих лекарственных препаратов или веществ (включая парентеральное введение); одновременное применение димеркапрола (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"); накопление железа в организме (гемохроматоз, хронический гемолиз); нарушенный метаболизм железа (сидеробластная анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом, талассемия, порфирия кожная медленная); тяжелые заболевания печени; тяжелые заболевания почек; оксалатный уролитиаз. Дети Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Достаточное количество данных отсутствует. С осторожностью: при наличии заболеваний ЖКТ, таких как гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона или язвенный колит, дивертикулез кишечника или стриктуры кишечника (риск эрозии).

Беременность Суточная потребность в железе и фолиевой кислоте во время беременности возрастает. При наличии клинических показаний препарат Ферро-Фольгамма Нео® можно применять при беременности. Сульфат железа Исследования репродуктивной токсичности у животных не выявили каких-либо проблем, связанных с безопасностью применения препаратов сульфата железа. Фолиевая кислота Исследования репродуктивной токсичности у животных не выявили каких-либо проблем, связанных с безопасностью применения фолиевой кислоты. Имеются данные, что лечение фолиевой кислотой повышает эмбриотоксический эффект других лекарственных препаратов (пириметамин, вальпроат) и приводит к дефициту цинка. Период грудного вскармливания Железо и фолиевая кислота проникают в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

При нарушениях глотания возможно попадание препарата в дыхательные пути. Если пероральное лечение железом неэффективно после трехнедельного применения, то лечение следует пересмотреть. Ввиду возможного риска изъязвления слизистой оболочки полости рта и изменения цвета зубов, таблетки не следует рассасывать, жевать или держать во рту, а необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Препараты железа окрашивают кал в черный цвет, что может давать ложноположительный результат в пробах на наличие скрытой крови в кале. Вспомогательные вещества Препарат Ферро-Фольгамма Нео® содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Препарат Ферро-Фольгамма Нео® содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Железо Одновременное применение железосодержащих лекарственных препаратов с димеркапролом приводит к образованию токсичных комплексов, поэтому во время лечения димеркапролом (антидот при остром и хроническом отравлении неорганическими и органическими соединениями мышьяка, золота, ртути и олова) применения препаратов железа следует избегать (см. «Противопоказания»). Кальций-, цинк- и магнийсодержащие соединения, включая антациды, а также содержащие кальций, цинк и магний добавки могут снижать усвоение железа, поэтому в случае необходимости их одновременного приема интервал между их приемом должен составлять 2–3 ч. Пероральные препараты железа снижают всасывание тетрациклинов в ЖКТ и наоборот, тетрациклины замедляют всасывание железа, поэтому в случае необходимости одновременного приема интервал между их приемом должен составлять 2–3 ч. Колестирамин может снижать всасывание железа, поэтому в случае необходимости их одновременного приема препараты железа следует принимать за 1–2 ч или через 4–6 ч после приема колестирамина. Препараты железа снижают терапевтическую эффективность триентина (препарат для лечения болезни Вильсона-Коновалова), поэтому в случае необходимости их одновременного приема интервал между их приемом должен составлять 2–3 ч. Соли железа могут уменьшить всасывание других действующих веществ, что может сказаться на их клинической эффективности, в т.ч. бисфосфонатов, энтакапона, фторхинолонов, леводопы, метилдопы, микофенолата мофетила, пеницилламина и левотироксина, поэтому в случае необходимости их одновременного приема интервал между их приемом должен составлять 2–3 ч. Аскорбиновая кислота может повысить всасывание железа. Прием пероральных препаратов железа одновременно с пищей может снижать абсорбцию железа. Чай, кофе, яйца, молочные продукты, изделия из цельнозерновой муки могут уменьшить всасывание железа, образуя нерастворимые комплексы. Поэтому перерыв между приемом железосодержащих препаратов и вышеупомянутых продуктов должен составлять 2–3 ч. Фолиевая кислота Фолиевая кислота может снижать сывороточную концентрацию фенитоина и барбитуратов, применяемых для лечения эпилепсии. В случае необходимости одновременного применения препарата Ферро-Фольгамма Нео® и вышеуказанных препаратов интервал между их приемом должен составлять 2–3 ч. Некоторые лекарственные препараты могут снизить уровень фолиевой кислоты в крови в результате снижения всасывания фолатов. Такими препаратами являются противоэпилептические препараты, пероральные контрацептивы, противотуберкулезные препараты, антагонисты фолиевой кислоты (метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм и сульфонамиды), а также алкоголь.