Простатекс Плюс суппозитории ректальные 10мг+0.4мг 10шт
1 069 ₽
- Отпускпо рецепту
- Действующее веществоПростаты экстракт+Тамсулозин
- Форма выпускаСуппозитории ректальные
Инструкция
Описание лекарственной формы
Суппозитории ректальные торпедообразной формы от белого до белого с желтоватым или серовато-коричневым оттенком цвета, однородной консистенции. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория и наличие на продольном срезе воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Простаты экстракт обладает органотропным действием на предстательную железу - уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе. Простаты экстракт нормализует параметры предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию. Тамсулозин селективно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Способность блокировать α1A-адренорецепторы в 20 раз больше, по сравнению с действием на α1B-адренорецепторы гладкой мускулатуры сосудов (влияние на системное АД незначительно). Тамсулозин снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшает отток мочи, уменьшает симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей при ДГПЖ.
Фармакокинетика
Фармакокинетические профили тамсулозина в изученном диапазоне доз характеризуются дозозависимостью. Средние значения T1/2 при однократном введении - 10-11 ч; при повторном введении в течение 10 дней - 7-10 ч. Фармакокинетический анализ при повторном введении позволил выявить, что ежедневный режим введения (1 раз/сут) значимо не влияет на фармакокинетику и не предполагает наличия теоретических предпосылок к возникновению явлений кумуляции лекарственного препарата, а также фармакокинетической толерантности при более продолжительном введении. Метаболизм экстракта простаты не позволяет провести классический фармакокинетический анализ.
Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения доброкачественной гиперплазии простаты
Показания препарата
Болевые ощущения (синдром хронической тазовой боли) и дизурические явления при ДГПЖ и хроническом простатите.
Способ применения
Ректально, по 1 суппозиторию 1 раз/сут перед сном. Продолжительность курса лечения - 20 дней.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам; ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе); печеночная недостаточность тяжелой степени; возраст до 18 лет. С осторожностью У пациентов с почечной недостаточностью в терминальной стадии (КК <10 мл/мин); артериальная гипотензия.
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Исследования по изучению влияния препаратов экстракта простаты и тамсулозина на способность управления транспортом и работу с механизмами не проводили. Однако лиц, применяющих препарат, следует проинформировать, что во время лечения тамсулозином сообщалось о головокружении. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Особые указания
Данная комбинация не показана к применению у женщин и детей. Простаты экстракт Лечение хронического простатита должно быть комплексным, сочетающим применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения. До начала лечения хронического простатита и при необходимости в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы. Тамсулозин Как и при использовании других альфа1-адреноблокаторов, при лечении тамсулозином в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне применения тамсулозина возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром "узкого зрачка"). Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции. Прежде чем начать терапию тамсулозином, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и ДГПЖ. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение ПСА. Т.к. клинических исследований тамсулозина у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени не проводилось, применение препарата у пациентов с КК <10 мл/мин требует соблюдения мер предосторожности. В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом. Повторное назначение тамсулозина противопоказано.
Побочные действия
Тамсулозин Со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль; редко - обморок. Со стороны органа зрения: частота неизвестна - нечеткость зрения*, нарушения зрения*. Со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения. Со стороны сосудов: нечасто - ортостатическая гипотензия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - ринит; частота неизвестна - носовое кровотечение*. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - запор, диарея, тошнота, рвота; частота неизвестна - сухость во рту. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - сыпь, зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - многоформная эритема*, эксфолиативный дерматит*. Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто - нарушение эякуляции, ретроградная эякуляция, недостаточность эякуляции; очень редко - приапизм. Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - астения. * Наблюдались в ходе пострегистрационного применения. Как и в случае применения других альфа-адреноблокаторов, возможно возникновение сонливости или отеков. Описаны случаи возникновения интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром "узкого зрачка") в ходе операций по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин. В ходе пострегистрационного применения, помимо вышеперечисленных нежелательных реакций, при приеме тамсулозина сообщалось о фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и одышке. Простаты экстракт Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции.
Применение при беременности/кормлении грудью
Данная комбинация не показана к применению у женщин.
Лекарственное взаимодействие
Тамсулозин При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации (это не требует изменения дозы тамсулозина, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона). Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействие на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное применение с кетоконазолом (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) приводило к увеличению AUC и максимальной концентрации Cmax тамсулозина в 2.8 и 2.2 раза соответственно. Тамсулозин не следует назначать в комбинации с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4. Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина (сильного ингибитора изофермента CYP2D6) приводило к увеличению Cmax и AUC тамсулозина в 1.3 и 1.6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым. Одновременное назначение других антагонистов α1A-адренорецепторов может привести к снижению АД. При совместном применении тамсулозина с ингибиторами холинэстеразы, алпростадилом, анестетиками, диуретиками, леводопой, миорелаксантами, нитратами, антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов и этанолом возможен риск выраженного снижения АД. Простаты экстракт Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Бренд
Простатекс Плюс
Действующее вещество (лат)
Extractum Prostatae+Tamsulosin
Тип упаковки
картонная упаковка
Страна происхождения
Россия
Срок годности
720
Артикул
1000524922
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Фармакотерапевтическая группа
Показания препарата
Способ применения
Противопоказания
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Особые указания
Побочные действия
Применение при беременности/кормлении грудью
Лекарственное взаимодействие
Бренд
Действующее вещество (лат)
Тип упаковки
Страна происхождения
Срок годности
Артикул