Вальпарин ХР таблетки 500мг 30шт назначается больным эпилепсией, склонным к припадкам различного проявления. Препарат противопоказан детям до 3 лет и с массой меньше 20 кг. Дозировка для остальных возрастных групп подбирается в индивидуальном порядке и регулярно корректируется до достижения оптимального значения. Данный медикамент имеет противосудорожный эффект, при этом он не вызывает сонливости и не влияет на внимательность и концентрацию. С осторожностью его надо принимать беременным женщинам, при этом период грудного вскармливания является абсолютным противопоказанием.

Вальпарин ХР таблетки 500мг 30шт назначается больным эпилепсией, склонным к припадкам различного проявления. Препарат противопоказан детям до 3 лет и с массой меньше 20 кг. Дозировка для остальных возрастных групп подбирается в индивидуальном порядке и регулярно корректируется до достижения оптимального значения. Данный медикамент имеет противосудорожный эффект, при этом он не вызывает сонливости и не влияет на внимательность и концентрацию. С осторожностью его надо принимать беременным женщинам, при этом период грудного вскармливания является абсолютным противопоказанием.

Таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные

Противосудорожное Натрия вальпроат повышает содержание гамма-аминобутировой кислоты (GABA) в головном мозге, что соответственно увеличивает содержание GABA в постсинаптических нейронах. Кроме того, натрия вальпроат влияет на перенос ионов калия через мембраны нейронов. В результате происходит подавление развития, а также распространения эпилептического возбуждения по нейронам. Натрия вальпроат обладает противосудорожной активностью при различных типах эпилепсии у людей. Вальпарин ХР не обладает выраженным снотворными и седативным эффектами, а также не оказывает угнетающего действия на дыхательный центр. Натрия вальпроат не оказывает отрицательного действия на АД, ЧСС, функцию почек и температуру тела.

Противосудорожный препарат;Натрия вальпроат повышает содержание гамма-аминобутировой кислоты (GABA) в головном мозге, что соответственно увеличивает содержание GABA в постсинаптических нейронах;Кроме того, натрия вальпроат влияет на перенос ионов калия через мембраны нейронов;В результате происходит подавление развития, а также распространения эпилептического возбуждения по нейронам;Натрия вальпроат обладает противосудорожной активностью при различных типах эпилепсии у людей;Препарат не обладает выраженным снотворными и седативным эффектами, а также не оказывает угнетающего действия на дыхательный центр;Натрия вальпроат не оказывает отрицательного действия на АД, ЧСС, функцию почек и температуру тела

Всасывание После приема внутрь таблеток с контролируемым высвобождением Cmax в плазме достигается в течение 2-8 ч. Биодоступность препарата - около 100%. Терапевтическая эффективность проявляется при концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови 40-100 мг/л. В то же время фармакологический и терапевтический эффекты данного препарата с контролируемым высвобождением не всегда зависят от его концентрации в плазме. Распределение Связывание с белками плазмы крови составляет 80-90%. Vd составляет 0.2 л/кг. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени и выводится с мочой. Пресистемный метаболизм не отмечается. T1/2 составляет примерно 8-20 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях: у детей T1/2 уменьшается.

Противоэпилептическое средство.

У взрослых в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами: - лечение генерализованных эпилептических приступов (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические); синдром Леннокса-Гасто; - лечение парциальных, эпилептических приступов (парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее); - лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств. У детей в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами: - лечение генерализованных эпилептических приступов (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические); синдром Леннокса-Гасто; - лечение парциальных эпилептических приступов (парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее).

Режим дозирования подбирают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента. Для взрослых начальная доза составляет 600 мг/сут с последующим увеличением дозы на 200 мг каждые 3 дня до достижения оптимального эффекта. Кратность приема - 1-2 раза/сут. Максимально рекомендуемая доза 1-2 г/сут. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. У пациентов пожилого возраста режим дозирования Вальпарина ХР сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально. Для детей с массой тела более 20 кг начальная доза - 400 мг/сут. Дозу следует повышать постепенно до достижения оптимальных значений - обычно 20-30 мг/кг/сут в 1 или 2 приема. У детей массой тела до 20 кг не следует применять Вальпарин ХР.

Повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте или к другим компонентам препарата; острый гепатит; хронический гепатит; заболевания печени в анамнезе, порфирия; комбинация с мефлохином; комбинация со зверобоем продырявленным; детский возраст до 3 лет; не рекомендуется применять в комбинации с ламотриджином. С осторожностью: Угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), органические заболевания головного мозга, заболевания печени и поджелудочной железы анамнезе, гипопротеинемия, умственная отсталость у детей, врожденные ферментопатии, почечная недостаточность.

Кома с мышечной гипотонией, гипорефлексией, миозом, угнетением дыхания, метаболическим ацидозом; описаны случаи внутричерепной гипертензии, связанной с отеком мозга

Пациенту следует соблюдать осторожность при работе с механизмами, т.к. препарат снижает способность к концентрации внимания.

Со стороны системы пищеварения: редко - тошнота, рвота, диарея и/или запор, гепатит, панкреатит. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны ЦНС: редко - атаксия, тремор, нарушение сознания, кома. Со стороны половой системы: редко - нарушение менструального цикла, вторичная аменорея. Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, снижение содержания фибриногена, торможение агрегации тромбоцитов. Прочие: 2-12% - выпадение волос; редко - увеличение массы тела, гипераммониемия, креатининемия.

В исследованиях на животных доказано тератогенное действие. По имеющимся данным у человека вальпроевая кислота преимущественно вызывает нарушение развития нервной трубки: миеломенингоцеле, расщелина позвоночника (1-2%). Описаны случаи лицевой дисморфии и пороков развития конечностей (особенно укорочение конечностей), а также пороки развития сердечно-сосудистой системы. Риск пороков развития выше при комбинированной противоэпилептической терапии, чем при монотерапии вальпроевой кислотой. Учитывая вышеизложенное, при беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В период беременности не следует прерывать противоэпилептическое лечение вальпроевой кислотой, если оно эффективно. В таких случаях рекомендуется монотерапия; минимальную эффективную суточную дозу следует разделить на два приема. В дополнение к противоэпилептической терапии могут быть добавлены препараты фолиевой кислоты (в дозе 5 мг/суг), т.к. они позволяют минимизировать риск возникновения пороков развития нервной трубки. Вальпроевая кислота может вызывать геморрагический синдром у новорожденных, что, по-видимому, связано с гипофибриногенемией. Были отмечены случаи развития афибриногенемии с летальным исходом. Вальпроевая кислота выделяется с грудным молоком в концентрациях от 1% до 10%. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время приема препарата.

Натрия вальпроат усиливает действие антипсихотических препаратов, противосудорожных средств и антидепрессантов. В отличие от других противосудорожных препаратов, натрия вальпроат не вызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижает эффективности пероральных контрацептивов. При совместном применении натрия вальпроата и варфарина снижается процент связывания с белками плазмы крови последнего. Натрия вальпроат изменяет плазменные концентрации фенитоина и ламотригина. В сочетании с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты усиливается антиагрегантное действие.

Противопоказан при остром или хроническом гепатите, случаях активного гепатита в семейном анамнезе (прежде всего лекарственного генеза Препарат противопоказан детям до 3 лет. Для детей с массой тела более 20 кг начальная доза - 400 мг/сут. Дозу следует повышать постепенно до достижения оптимальных значений - обычно 20-30 мг/кг/сут в 1 или 2 приема. У детей массой тела до 20 кг не следует применять Вальпарин ХР. У пациентов пожилого возраста режим дозирования Вальпарина ХР сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально.

Вальпарин ХР

Acidum valproicum

30

картонная упаковка

П N015033/01

Индия

1095

7000000039