Гемзар лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1г

Гемзар лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1г лекарственный препарат американского производства. Он применяется в онкотерапии для лечения различных видов рака высокой степени тяжести: злокачественных опухолей грудной клетки, яичников и мочевого пузыря, поджелудочной железы, шейки матки, легких Препарат вводится больному внутривенно, через капельницу. Гемзар лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1г можно приобрести только при наличии медицинского рецепта. Он поставляется в стеклянном флаконе (1г), заключенном в картонную коробку.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Gemcitabinum

Антиметаболиты.

Противоопухолевое средство;Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК;В клетке метаболизируется до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов; Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы, при участии которой в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке;Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК;После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки

Противоопухолевый препарат, антиметаболит группы аналогов пиримидина. Препарат проявляет циклоспецифичность, действуя на клетки в фазах S (фаза репликации) и G1/S (промежуток между фазой начального роста и фазой репликации). Гемцитабин метаболизируется внутри клетки под действием нуклеозидкиназ с образованием активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют рибонуклеотидредуктазу, которая действует в качестве единственного катализатора реакций, приводящих к образованию дезоксинуклеозидтрифосфатов, необходимых для синтеза ДНК. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют с дезоксицитидинтрифосфатом за встраивание в молекулы ДНК и РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК, к ее растущим нитям добавляется еще один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки, известной как апоптоз.

Распределение Связывание с белками плазмы незначительное. Выведение T1/2 колеблется от 32 до 94 мин. Гемцитабин быстро выводится из организма почками в основном в виде неактивного метаболита 2'-дезокси-2',2'-дифторуридина. Менее 10% дозы, введенной в/в, обнаруживается в моче в неизмененном виде. Системный клиренс колеблется от 30 до 90 л/ч/м2. Фармакокинетика в особых клинических случаях Анализ фармакокинетических исследований с однократным и многократным введением препарата показывает, что Vd в значительной степени зависит от пола. Системный клиренс, который колеблется примерно от 30 л/ч/м2 до 90 л/ч/м2, зависит от пола и возраста.

Немелкоклеточный рак легкого (IIIa-IV стадии); Поздние карциномы поджелудочной железы

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Повышенная чувствительность к гемцитабину или другим компонентам препарата;беременность и период кормления грудью;возраст до 18 лет

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: * очень часто (10%); * часто (1%, < 10%); * нечасто (0,1%, < 1%); * редко (0,01%, < 0,1%); * очень редко ( < 0,01%). Со стороны системы кроветворения: очень часто - анемия, лейкопения, тромбоцитопения; часто - фебрильная нейтропения; очень редко - тромбоцитоз. Со стороны обмена веществ: часто - анорексия. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, нарушение сна, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - отеки, периферические отеки; нечасто - сердечная недостаточность, аритмия, преимущественно суправентрикулярная; редко - инфаркт миокарда, снижение АД. Со стороны дыхательной системы: очень часто - одышка; часто - кашель, ринит; нечасто - бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - нарушение функции печени (обычно легкой степени, редко требующее прекращения лечения), тошнота, рвота; часто - диарея, стоматит, запор. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - кожные высыпания легкой степени, сопровождающиеся зудом, алопеция (обычно минимальная потеря волос); часто - зуд, потливость; редко - язвы, образование везикул. Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - протеинурия легкой степени и гематурия. Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине, миалгия. Аллергические реакции: очень редко - анафилактоидные реакции, анафилактическая реакция. Прочие: очень часто - гриппоподобный синдром (повышение температуры тела, головная боль, озноб, астения, недомогание); редко - реакции в месте инъекции. Повышение температуры тела и астению часто регистрируют как отдельные симптомы. Лучевая токсичность регистрировалась редко. Постмаркетинговые данные Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердечная недостаточность, аритмия, преимущественно суправентрикулярная; редко - гангрена и периферический васкулит; очень редко - синдром повышенной проницаемости капилляров. Со стороны дыхательной системы: нечасто - интерстициальный пневмонит; редко - респираторный дистресс-синдром взрослых, отек легких. При развитии подобных эффектов следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии гемцитабином. Раннее проведение поддерживающей терапии может улучшить ситуацию. Со стороны пищеварительной системы: очень редко - ишемические колиты. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожные реакции тяжелой степени, включая десквамацию и буллезное поражение кожи. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гемолитико-уремический синдром. При первых признаках любых проявлений микроангиопатической гемолитической анемии (например, резкое снижение гемоглобина с сопутствующей тромбоцитопенией, повышение билирубина, креатинина сыворотки, мочевины или ЛДГ) терапию гемцитабином следует немедленно прекратить. Почечная недостаточность может быть необратимой даже после прекращения терапии и может потребоваться диализ. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто - повышение активности печеночных ферментов: ACT, АЛТ, ЩФ; часто - повышение концентрации билирубина; нечасто - гепатотоксичность тяжелой степени, включая печеночную недостаточность; редко - повышение активности ГГТ. Прочие: очень редко - синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона; были зарегистрированы лучевые реакции.

Антидот для гемцитабина неизвестен;Клинически допустимая токсичность наблюдалась при введении однократных доз вплоть до 5,7 г/м2 внутривенно в течение 30 минут каждые две недели

Риск развития и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении повышается после предшествующей терапии цитостатиками.

a:2:{s:4:"TEXT";s:206:"Применение во время беременности не рекомендуется;Применение во время грудного вскармливания не рекомендуется";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

a:2:{s:4:"TYPE";s:4:"HTML";s:4:"TEXT";s:626:"С осторожностью применяют при нарушениях процессов кроветворения; нарушениях функции печени и/или почек. В период лечения следует регулярно проводить контроль картины периферической крови. При развитии токсического гематологического эффекта требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени лейкопении и тромбоцитопении.";}

9999