Бромокриптин-рихтер таблетки 2.5мг 30шт содержат вещества, которые являются ингибиторами выработки пролактина, являющегося причиной патологической лактации, нарушений овуляции и менструального цикла (в период после родов). Таблетки Бромокриптин-рихтер не оказывают негативного воздействия на послеродовую инволюцию матки и не повышают риск развития тромбоэмболии. Их назначают для подавления лактации (по медицинским показаниям), а также при нарушениях цикла и лечения женского бесплодия. Эффект от приема препарата развивается через 1-2 часа и сохраняется на протяжении 8-12 часов.

Бромокриптин-рихтер таблетки 2.5мг 30шт содержат вещества, которые являются ингибиторами выработки пролактина, являющегося причиной патологической лактации, нарушений овуляции и менструального цикла (в период после родов). Таблетки Бромокриптин-рихтер не оказывают негативного воздействия на послеродовую инволюцию матки и не повышают риск развития тромбоэмболии. Их назначают для подавления лактации (по медицинским показаниям), а также при нарушениях цикла и лечения женского бесплодия. Эффект от приема препарата развивается через 1-2 часа и сохраняется на протяжении 8-12 часов.

Таблетки

Производное спорыньи, стимулятор центральных и периферических D2-дофаминовых рецепторов. Ингибируя секрецию пролактина, подавляет физиологическую лактацию, способствует нормализации менструальной функции, уменьшает размеры и количество кист в молочной железе за счёт устранения дисбаланса уровней прогестерона и эстрогенов. Не влияет на послеродовую инволюцию матки и не увеличивает риск развития тромбоэмболий. Нормализует секрецию лютеинизирующего гормона, уменьшает выраженность синдрома поликистозных яичников. Останавливает рост и уменьшает размеры пролактинсекретирующих аденом гипофиза. В высоких дозах стимулирует дофаминовые рецепторы полосатого тела и чёрного ядра мозга, гипоталамуса и мезолимбической системы и восстанавливает нейрохимический баланс в этих структурах. Оказывает противопаркинсоническое действие (уменьшает тремор, ригидность и замедленность движений во всех стадиях болезни Паркинсона), ослабляет выраженность сопутствующей депрессии, сохраняя эффективность на протяжении многих лет. Подавляет секрецию соматотропного и адренокортикотропного гормонов гипофиза, не оказывая влияния на другие гормоны гипофиза, если их концентрация находится в пределах нормы. После приема разовой дозы снижение уровня пролактина в крови наступает через 2 ч, максимальный эффект наблюдается через 8 ч; противопаркинсонический эффект - через 30-90 мин., максимальный эффект - через 2 ч; снижение соматотропного гормона - через 1-2 ч. Максимальный эффект достигается через 4-8 недель терапии.

Стимулятор центральных и периферических допаминовых D2-рецепторов, производное спорыньи;Ингибируя секрецию пролактина, подавляет физиологическую лактацию, способствует нормализации менструальной функции, уменьшает размеры и количество кист в молочной железе за счет устранения дисбаланса уровней прогестерона и эстрогенов;Не влияет на послеродовую инволюцию матки и не увеличивает риск развития тромбоэмболии;Нормализует секрецию ЛГ, уменьшает выраженность синдрома поликистоза яичников;Останавливает рост и уменьшает размеры пролактинсекретирующих аденом гипофиза;В высоких дозах стимулирует допаминовые рецепторы полосатого тела и черного ядра мозга, гипоталамуса и мезолимбической системы и восстанавливает нейрохимический баланс в этих структурах

После приема внутрь абсорбция бромокриптина из ЖКТ составляет 28%. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Биодоступность - 6%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1-3 ч. T1/2двухфазный: 4-4.5 ч в α-фазе, 1 ч - в терминальной фазе. Связывание с альбуминами плазмы - 90-96%. Выводится преимущественно с калом - 85.6% и в незначительной степени с мочой - 2.5-5.5%.

Бесплодие и дисменорея, спровоцированные повышенным синтезом гормона пролактина; недостаточность лютеиновой фазы; гиперпролактинемия; пролактиномы у женщин и мужчин; подавление послеродовой лактации; выраженный предменструальный синдром; акромегалия; доброкачественные заболевания молочных желез и доброкачественные узловые и/или кистозные изменения молочных желез; болезнь Паркинсона и паркинсонизм

Препарат следует всегда принимать внутрь во время еды. Нарушения менструального цикла, женское бесплодие Назначают по 1.25 мг (1/2 таб.) 2-3 раза/сут; если эффект недостаточен, дозу постепенно увеличивают до 5-7.5 мг/сут (кратность приема 2-3 раза/сут). Лечение продолжают до нормализации менструального цикла и/или восстановления овуляции. При необходимости, для профилактики рецидивов, лечение можно продолжить в течение нескольких циклов. Гиперпролактинемия у мужчин Назначают по 1.25 мг (1/2 таб.) 2-3 раза/сут, постепенно увеличивая дозу до 5-10 мг (2-4 таб.)/сут. Пролактиномы Назначают по 1.25 мг (1/2 таб.) 2-3 раза/сут с постепенным повышением дозы и подбором дозировки, обеспечивающей адекватное снижение концентрации пролактина в плазме крови. Максимальная суточная доза для ;детей и подростков в возрасте от 7 до 12 лет ;составляет 5 мг/сут, ;в возрасте от 13 до 18 лет ;-10 мг. Акромегалия Начальная доза составляет по 1.25 мг (1/2 таб.) 2-3 раза/сут, в дальнейшем, в зависимости от клинического эффекта и переносимости, суточную дозу постепенно увеличивают до 10-20 мг (4-8 таб.). Максимальная суточная доза для детей и подростков в возрасте от 7 до 18 лет составляет 10 мг/сут. Подавление лактации по медицинским показаниям В первый день назначают по 1.25 мг (1/2 таб.) 2 раза (во время еды за завтраком и ужином), затем в течение 14 дней - по 2.5 мг (1 таб.) 2 раза/сут. Для предотвращения начала лактации прием следует начинать через несколько часов после родов или аборта, однако только после стабилизации жизненно важных функций. Через 2 или 3 дня после отмены бромокриптина иногда возникает незначительная секреция молока. Ее можно устранить, возобновив прием в той же дозе в течение еще 1 недели. Начинающийся послеродовый мастит В первый день назначают по 1.25 мг (1/2 таб.) 2 раза (во время еды за завтраком и ужином), затем в течение 14 дней - по 2.5 мг (1 таб.) 2 раза/сут. При необходимости дополнительно назначают антибиотик. Болезнь Паркинсона С целью обеспечения оптимальной переносимости в течение первой недели лечение следует начинать с низкой дозы 1.25 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут (предпочтительнее вечером). Для подбора индивидуальной минимальной эффективной дозы увеличивать количество принимаемого бромокриптина следует медленно, методом титрования. Дозу повышают постепенно - суточную дозу увеличивают на 1.25 мг 1 раз в неделю; суточную дозу делят на 2-3 приема. Адекватный терапевтический ответ достигается в среднем за 6-8 недель лечения. При отсутствии клинического эффекта через 6-8 недель применения возможно дальнейшее увеличение суточной дозы на 2.5 мг 1 раз в неделю. Максимальная суточная доза бромокриптина при монотерапии или в составе комбинированной терапии не должна превышать 30 мг/сут. Длительная терапия высокими дозами бромокриптина более 20 мг/сут в течение 6 месяцев может привести к плевропульмональным фиброзным изменениям. Если при подборе дозы возникают нежелательные реакции, суточную дозу следует уменьшить и поддерживать на более низком уровне не менее 1 недели. При купировании нежелательных реакций дозу можно снова повысить. Пациентам с двигательными нарушениями на фоне приема леводопы рекомендуется до начала применения бромокриптина снизить дозу леводопы. После достижения удовлетворительного клинического эффекта при лечении бромокриптином можно проводить дальнейшее постепенное снижение дозы леводопы. У некоторых пациентов, принимающих бромокриптин, возможна полная отмена леводопы. Особые группы пациентов Эффективность и безопасность применения бромокриптина у ;детей в возрасте до 7 лет ;не изучалась. Применение препарата в данной возрастной группе противопоказано. Ввиду более высокой частоты снижения функции печени, почек или сердца, а также применения сопутствующих лекарственных препаратов бромокриптин следует применять с осторожностью у ;пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) ;и начинать с самой низкой дозы в соответствующем диапазоне доз. Применение бромокриптина у ;пациентов с почечной недостаточностью ;не изучалось. Поскольку бромокриптин и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью, коррекция дозы ;пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести ;не требуется. Применение бромокриптина у ;пациентов с печеночной недостаточностью ;не изучалось. Поскольку выведение бромокриптина при печеночной недостаточности замедляется, может потребоваться коррекция дозы. При ;печеночной недостаточности тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью)применение бромокриптина противопоказано.

Индивидуальная непереносимость; гестоз; нарушения артериального давления (гипертензия, гипотензия); заболевания сердечно-сосудистой системы (перенесенный в недавнем времени инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма, заболевания клапанного аппарата сердца в анамнезе); эндогенный психоз; печеночная недостаточность. При паркинсонизме с признаками деменции, беременности, кормлении грудью (препарат проникает в молоко), одновременном назначении гипотензивных средств.

Головная боль, галлюцинации, артериальная гипотензия

Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, сухость во рту, запор, диарея, нарушения функции печени. Со стороны ЦНС: головокружение (обычно возникают на первой неделе лечения), головная боль, сонливость, психомоторное возбуждение, дискинезия, снижение остроты зрения, галлюцинации. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия; в отдельных случаях, при длительном применении - синдром Рейно (особенно у предрасположенных пациентов). Аллергические реакции: кожная сыпь. Прочие: заложенность носа, судороги в икроножных мышцах.

В случае диагностирования беременности на фоне терапии бромокриптином прием препарата следует прекратить, за исключением случаев необходимости продолжения терапии по медицинским показаниям. Отмена бромокриптина во время беременности не приводила к увеличению частоты случаев ее самопроизвольного прерывания. Клинический опыт показывает, что применение бромокриптина в период беременности не оказывает отрицательного влияния на ее течение или исход. При отмене бромокриптина у беременных женщин с аденомой гипофиза необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентками на протяжении всего срока беременности. В случае появления признаков выраженного увеличения пролактиномы, например, головных болей или сужения полей зрения, лечение бромокриптином может быть возобновлено или проведено оперативное вмешательство. Т.к. бромокриптин подавляет секрецию молока, применение его в период грудного вскармливания противопоказано, за исключением необходимости подавления лактации по медицинским показаниям.

В период терапии бромокриптином пациенту необходимо контролировать АД, особенно в начале лечения и через определенные промежутки времени. В случае повышения АД, появления вазоспастических симптомов или симптомов тромбоза, тяжелой прогрессирующей или постоянной головной боли (с или без нарушения зрения) или других нарушений со стороны нервной системы следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. На протяжении первых нескольких дней лечения в единичных случаях может развиваться артериальная гипотензия. Рекомендуется периодический контроль АД, функции почек и печени, при паркинсонизме - дополнительно функции сердечно-сосудистой системы, картины крови. Лечение бромокриптином может восстановить репродуктивный потенциал женщины. Поэтому женщинам репродуктивного возраста, для которых беременность нежелательна, необходимо применять надежный метод контрацепции и регулярно (не менее чем 1 раз в 4 недели) проводить тест на беременность в периоде аменореи. Женщинам с патологией, не связанной с гиперпролактинемией, бромокриптин следует назначать в самой минимальной эффективной терапевтической дозе, необходимой для купирования симптомов. Это важно для предотвращения снижения концентрации пролактина в плазме крови ниже нормы, приводящего к нарушению функции желтого тела. Женщинам, получающим бромокриптин на протяжении продолжительного периода времени, необходимо проводить гинекологическое обследование (включающее цитологическое исследование). Женщинам в постменопаузальном периоде такой осмотр следует проводить каждые 6 месяцев, тогда как женщинам детородного возраста осмотр достаточно проводить раз в год. У пациенток с аденомой гипофиза после прекращения лечения бромокриптином необходим регулярный контроль состояния аденомы, включая исследование полей зрения. Пролактинсекретирующие аденомы могут увеличиваться в размерах во время беременности. В таких случаях необходимо наблюдение за пациентками с макроаденомой. У таких пациенток лечение бромокриптином часто приводит к уменьшению размеров опухоли и быстрому восстановлению суженных полей зрения. Применение бромокриптина для предотвращения или подавления лактации в послеродовом периоде не должно быть рутинным (назначение препарата целесообразно при неэффективности применения спазмолитиков, анальгетиков, ношения удобного поддерживающего белья). При подавлении послеродовой лактации необходим регулярный контроль АД, особенно на первой неделе лечения бромокриптином. При артериальной гипертензии, боли в грудной клетке, резкой, стойкой головной боли с нарушением остроты зрения или без нарушения зрения следует прекратить лечение бромокриптином и немедленно провести обследование пациентки. В редких случаях сообщалось о развитии серьезных нежелательных явлений, включая артериальную гипертензию, инфаркт миокарда, судорожный припадок, инсульт или психические расстройства у женщин в послеродовом периоде, получавших бромокриптин для подавления лактации. Развитию эпилептических припадков или инсульта у некоторых пациенток предшествовала тяжелая головная боль и/или преходящие расстройства зрения. Особая осторожность необходима у пациентов, получающих одновременную терапию (или недавно получавших ее) препаратами, способными влиять на уровень артериального давления. При наличии в анамнезе язвенной болезни желудка желательно отказаться от лечения акромегалии бромокриптином и применить, по возможности, другую терапию. В случае, когда лечение бромокриптином все же будет проводиться, следует предупредить пациента о возможном развитии желудочно-кишечных расстройств и о важности обращения в таких случаях к лечащему врачу. Т.к. у пациентов с макроаденомами гипофиза могут отмечаться признаки гипопитуитаризма в результате сдавления или разрушения ткани гипофиза, перед назначением бромокриптина следует провести полное обследование функции гипофиза и провести соответствующую заместительную терапию. Необходим тщательный контроль размеров опухоли. При увеличении опухоли следует рассмотреть возможность хирургических методов лечения. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием беременных пациенток, получавших ранее бромокриптин по поводу пролактинсекретирующих аденом гипофиза, т.к. во время беременности возможно увеличение размеров опухоли. У пациенток, имеющих клинические проявления роста пролактиномы (локальная головная боль, боль в лицевой области), терапия бромокриптином должна быть возобновлена. В этом случае лечение часто приводит к уменьшению размеров опухоли и быстрой положительной динамике со стороны дефектов полей зрения. В тяжелых случаях, при развитии компрессии зрительного или других черепно-мозговых нервов, может потребоваться проведение экстренного хирургического вмешательства на гипофизе. Известным осложнением макропролактином является выпадение полей зрения. Эффективная терапия бромокриптином снижает гиперпролактинемию и устраняет нарушение полей зрения. Тем не менее, у некоторых пациентов возможны вторичные изменения полей зрения, несмотря на нормализацию концентрации пролактина в плазме крови и уменьшение размеров опухоли. Это может быть связано со смещением зрительного перекреста вниз, за счет освобождения объема в области турецкого седла. В этом случае снижение дозы бромокриптина, приводящее к росту концентрации пролактина в плазме крови и увеличение, в некоторой степени, размеров опухоли, может способствовать устранению дефектов полей зрения. Для раннего выявления вторичных выпадений полей зрения, вызванных пространственным выпячиванием зрительного перекреста в полость турецкого седла и фармакологическим действием данной дозы бромокриптина, показан мониторинг полей зрения у пациентов с макропролактиномой. Необходимо тщательное соблюдение гигиены ротовой полости. При сохраняющейся сухости полости рта более 2 недель необходимо проконсультироваться с врачом. При наличии психических расстройств или тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний назначение больших доз бромокриптина требует особой осторожности. У некоторых пациентов с пролактинсекретирующими аденомами, получавшими лечение бромокриптином, отмечалась ринорея спинномозговой жидкости, что может возникать вследствие уменьшения размеров опухоли с инвазивным ростом. Возможно развитие "холодового" спазма сосудов у пациентов с акромегалией. В случае выраженного увеличения размеров пролактиномы необходимо вновь приступить к лечению. У пациентов, получавших бромокриптин, особенно в высоких дозах или на протяжении длительного времени, возможно развитие плевропульмональных симптомов (инфильтрата легкого, плеврального выпота, а также фиброза плевры и легких) и констриктивного перикардита. В этих случаях следует немедленно прекратить лечение и провести тщательное медицинское обследование пациента. Может развиваться сердечная недостаточность, обусловленная перикардиальным фиброзом. Ввиду возможного развития ретроперитонеального фиброза следует проводить тщательное наблюдение за пациентами с болезнью Паркинсона, получающими длительное время высокие дозы бромокриптина. Для своевременного распознавания ретроперитонеального фиброза на ранней обратимой стадии рекомендуется отслеживать его проявления (такие как боль в спине, отек нижних конечностей, нарушение функции почек). Бромокриптин следует отменить при диагностированных или подозреваемых фиброзирующих изменениях забрюшинного пространства. Особая осторожность требуется у пациентов с вторичной надпочечниковой недостаточностью. Пациенты и их родственники должны быть информированы о возможном развитии расстройств контроля поведения у пациентов (игромании; гиперсексуальности; компульсивного шопинга; траты денег; переедания). При появлении таких симптомов следует рассмотреть целесообразность снижения дозы или прекращения лечения. Применение бромокриптина может сопровождаться сонливостью и эпизодами внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. О внезапном засыпании во время дневной активности, в некоторых случаях без каких-либо предвестников или предупреждающих признаков, сообщалось крайне редко. Следует рассмотреть целесообразность снижения дозы или прекращения лечения. Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны принимать данный препарат.

Бромокриптин

Bromocriptinum

30

блистерная упаковка

П N011972/01

Венгрия

1095

7000000113