Физиотенз таблетки 0.2мг 14шт покрытые оболочкой, назначаются пациентам, у которых диагностирована артериальная гипертензия. Активные компоненты, входящие в состав лекарственного средства, оказывают прямое действие на нервные центры, которые регулируют артериальное давление. Таблетки Физиотенз снижают периферическое сопротивление сосудов и нормализуют капиллярное кровоснабжение миокарда, но при этом не изменяют частоту сердечных сокращений и сердечный выброс. Препарат снижает резистентность тканей к инсулину и активизирует высвобождение гормона роста.

Физиотенз таблетки 0.2мг 14шт покрытые оболочкой, назначаются пациентам, у которых диагностирована артериальная гипертензия. Активные компоненты, входящие в состав лекарственного средства, оказывают прямое действие на нервные центры, которые регулируют артериальное давление. Таблетки Физиотенз снижают периферическое сопротивление сосудов и нормализуют капиллярное кровоснабжение миокарда, но при этом не изменяют частоту сердечных сокращений и сердечный выброс. Препарат снижает резистентность тканей к инсулину и активизирует высвобождение гормона роста.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "0,4" с одной стороны; на изломе - белого цвета.

Избирательно взаимодействуя с имидазолиновыми I-рецепторами, расположенными в стволе мозга, снижает симпатическую активность. Моксонидин обладает высоким сродством к имидазолиновым I-рецепторам и лишь незначительно связывается с центральными альфа-адренорецепторами за счет взаимодействия с которыми объясняется сухость во рту и седативный эффект. Уменьшает резистентность тканей к инсулину. Влияние на гемодинамику: снижение систолического и диастолического АД при однократном и продолжительном приеме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением периферического сосудистого сопротивления, в то время как сердечный выброс и частота сердечных сокращений существенно не изменяются.

Гипотензивный препарат центрального действия;Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия;В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы;Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и АД;Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к α2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту

Всасывание Абсорбция; 90%. C в плазме крови (после приема табки с содержанием 0,2 мг моксонидина) составляет 1,4;3 нг/мл и достигается через 60 мин. Биодоступность; 88% (прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику). Распределение Объем распределения; 1,4;3 л/кг. Проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы; 7,2%. Метаболизм Основные метаболиты: 4,5-дигидромоксонидин и производные гуанидина. Выведение Т моксонидина и метаболитов составляет 2,5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками, приблизительно 78% в неизмененном виде и 13% в виде дегидрогенизированного производного. Менее 1% выводится с калом. Не кумулирует при длительном применении. Фармакокинетика в пожилом возрасте Наблюдаются возрастные изменения фармакокинетики, связанные, вероятно, с несколько более высокой биодоступностью и/или сниженной метаболической активностью. Однако эти изменения не являются клинически значимыми. Фармакокинетика при почечной недостаточности Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина. У больных с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина в интервале 30;60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у больных артериальной гипертензией с нормальной функцией почек (Cl креатинина ;90 мл/мин). У больных с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина ;30 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т в 3 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз препарата не приводит к кумуляции в организме больных с умеренной почечной недостаточностью. На поздних стадиях у пациентов с крайне тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина ;10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Гипотензивное средство центрального действия.

Артериальная гипертензия.

Внутрь, независимо от приема пищи. В большинстве случаев начальная доза Физиотенз® составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг. Суточная доза для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, а также находящихся на гемодиализе - 0,2 мг. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 0,4 мг.

Выраженная брадикардия (менее 50 уд./мин), СССУ, AV-блокада II и III степени, острая и хроническая сердечная недостаточность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к моксонидину.

Головная боль;Седативный эффект;Сонливость;Выраженное снижение АД;Головокружение;Астения;Брадикардия;Сухость во рту;Рвота;Усталость;Боль в эпигастральной области;Угнетение дыхания и нарушение сознания

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при необходимости занятий потенциально опасными видами деятельности, требующей концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и Физиотенза сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней; Физиотенз. Во время лечения необходим регулярный контроль за АД, ЧСС, ЭКГ. Прекращать прием Физиотенза следует постепенно. Пациентам с редкой наследственной патологией непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат. Данные о неблагоприятном влиянии моксонидина на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение сна. Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия. Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота. Со стороны кожи и подкожной жировой кчатки: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек. Общие: астения. Эти симптомы обычно постепенно уменьшаются в течение первых недель лечения.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности моксонидина при беременности не проводилось, поэтому его не следует применять у этой категории пациентов. Не следует применять в период лактации, поскольку моксонидин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения моксонидина в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить. В ходе экспериментальных исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата.

Возможно совместное применение с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами медленных кальциевых каналов. Происходит взаимное усиление действия при совместном применении с этими и другими гипотензивными средствами. Отсутствует фармакокинетическое взаимодействие с гидрохлоротиазидом (возможно совместное применение), глибенкламидом (глибуридом), дигоксином. Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия (не рекомендуется совместное назначение). Умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам. Усиливает седативный эффект бензодиазепинов. Отсутствует фармакодинамическое взаимодействие при совместном назначении с моклобемидом.

Во время лечения необходим регулярный контроль АД. В постмаркетинговом наблюдении зафиксированы случаи AV-блокады различной степени тяжести у пациентов, принимающих моксонидин. Связь между приемом препарата Физиотенз® и замедлением AV-проводимости не может быть полностью исключена. Таким образом, при лечении пациентов с вероятной предрасположенностью к развитию AV-блокады рекомендуется соблюдать осторожность. При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Физиотенз®, сначала следует отменить бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней - Физиотенз®. В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема препарата Физиотенз® приводит к повышению АД. Однако не рекомендуется прекращать прием препарата Физиотенз® резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарата в течение 2 недель. У пациентов пожилого возраста может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения гипотензивных препаратов, поэтому терапию препаратом Физиотенз® следует начинать с минимальной дозы.

Физиотенз

Moxonidinum

14

блистерная упаковка

П N015691/01

Германия

7000000222