Подборки
Акции и скидки
Эксклюзивно в Магнит Аптеке
T.A.B.
М Здоровье
Скидки на Велфарм
Аллергия
Витамины и Бад
Для нервной системы
Для похудения
От гриппа и орви
Укрепление вен и сосудов
Гастрит, язва
От боли и воспаления
Ухо, горло, нос
Печень
От насморка
От кашля
Ушибы и раны
Расстройство кишечника
Иммунитет
Для мышц и суставов
Мужское здоровье
Женское здоровье
Для полости рта
Астма
Для пищеварения
Препараты магния
Диабет
Лечение грибка
Омега
Для интимной гигиены
Повреждения кожи
Похмелье
Для почек
Фитотерапия
Наком таблетки 250 мг/25мг 100шт
1 345 ₽
Характеристики
- БрендНаком
- ПроизводительЛек Фармасьютикалз д.д.
- Отпуск из аптекипо рецепту
- Действующее веществоЛеводопа+Карбидопа
- Форма выпускаТаблетки
- Количество препарата в упаковке100
- Страна происхожденияСловения
- Место храненияПри комнатной температуре
- Срок годности1095
- Артикул7000000590
Показания
Противопоказания
Способ применения
Инструкция
Наком таблетки 250 мг/25 мг 100шт назначаются пациентам, у которых диагностированы болезнь Паркинсона или синдром паркинсонизма. Активные компоненты состава начинают действовать уже в первый день после начала лечения. Максимальный эффект препарата отмечается на 7-ые сутки. Таблетки Наком противопоказаны лицам с закрытоугольной глаукомой, меланомой, заболеваниями кожи неясной этиологии. Их нельзя принимать детям до 18-ти лет, беременным и кормящим женщинам. Препарат не рекомендован при патологиях сердечнососудистой системы и сахарном диабете.
Таблетки.
Levodopum+Carbidopum
Противопаркинсоническое средство комбинированное (дофамина предшественник+декарбоксилазы периферической ингибитор).
Комбинированный противопаркинсонический препарат, активными веществами которого являются леводопа (предшественник допамина) и карбидопа (ингибитор декарбоксилазы ароматических L-аминокислот);Ослабляет и устраняет симптомы болезни Паркинсона, в т.ч. гипокинезию, ригидность, тремор, дисфагию, слюнотечение;Противопаркинсоническое действие леводопы обусловлено ее превращением в допамин непосредственно в ЦНС, что приводит к восполнению дефицита допамина в ЦНС;Образовавшийся в периферических тканях допамин не участвует в реализации противопаркинсонического эффекта леводопы (не проникает в ЦНС) и ответствен за большинство побочных эффектов леводопы;Карбидопа - ингибитор декарбоксилазы ароматических L -аминокислот, уменьшает образование допамина в периферических тканях, что косвенным образом приводит к повышению количества леводопы, поступающей в ЦНС
Противопаркинсоническое комбинированное средство – комбинация карбидопы (ингибитор декарбоксилазы ароматических 1-аминокислот) и леводопы (предшественник дофамина). Ослабляет и устраняет симптомы болезни Паркинсона и в том числе гипокинезию, ригидность, тремор, дисфагию, слюнотечение. Противопаркинсоническое действие леводопы обусловлено ее превращением в дофамин непосредственно в ЦНС, что приводит к восполнению дефицита дофамина в центральной нервной системе (ЦНС). Образовавшийся в периферических тканях дофамин не участвует в реализации противопаркинсонического эффекта леводопы (не проникает в ЦНС) и ответствен за большинство побочных эффектов леводопы. Карбидопа – ингибитор декарбоксилазы ароматических L-аминокислот, снижает образование дофамина в периферических тканях, что косвенным образом приводит к повышению количества леводопы, поступающей в ЦНС. Наком обеспечивает адекватное уменьшение симптомов болезни Паркинсона у большего числа пациентов. Действие препарата проявляется в течение первых суток с начала приема, иногда – после приема первой дозы. Максимальный эффект достигается в течение 7 дней.
Карбидопа. После приема внутрь здоровыми людьми и пациентами с болезнью Паркинсона разовой дозы карбидопы максимальная концентрация (Стах) в плазме крови определяется через 2-4 часа после приема здоровыми людьми и через 1,5-5 часов у пациентов с болезнью Паркинсона. Выведение препарата почками и кишечником приблизительно одинаково в обеих группах. Выделение карбидопы в неизменном виде почками полностью завершается через 7 часов. Анализ мочи показал наличие только метаболитов карбидопы, следов гидразина обнаружено не было. Среди метаболитов, выделяемых почками, основными являются сг-мегил-3-метокси-4-гидроксифенилпропионовая кислота, а также сг-метил-3,4-дигидроксифенилпропионовая кислота. Они составляют около 14 и 10% выводимых метаболитов, соответственно. В меньших количествах были обнаружены 2 других метаболита: 3,4-дигедроксифенилацетон и А/-метилкарбидопа. Содержание каждого из этих веществ составляет не более 5% от общего количества метаболитов. В моче также обнаруживается карбидопа в неизмененном виде. Конъюгаты не выявлены. Леводопа. Леводопа при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция составляет 20-30% дозы, максимальная концентрация в плазме крови (ТСтах) при приеме внутрь — 2-3 часа. Всасывание зависит от скорости эвакуации содержимого желудка и от pH. Наличие пищи в желудке замедляет всасывание. Некоторые аминокислоты пищи могут конкурировать с леводопой за абсорбцию из кишечника и транспорт через гематоэнцефалический барьер. В большом количестве содержится в тонкой кишке, печени и почках, только около 1-3% проникает в головной мозг. В неизмененном виде выводится почками (35% в течение 7 часов) и через кишечник. Период попувыведения (Т½) леводопы из плазмы крови составляет около 50 минут, при назначении совместно с карбидопой — около 2 часов. Метаболизируется во всех тканях, в основном путем декарбоксилирования с образованием дофамина, который не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты — дофамин, норэпинефрин, эпинефрин — быстро выводятся почками. Леводопа также метаболизируется до дигидроксифенилуксусной кислоты, гомованилиновой кислоты (З-метокси-4-гидроксифенилуксусная кислота) и ванилилминдапьной кислоты (гидрокси(4-гидрокси-3-метоксифенил)уксусная кислота). Следовые количества З-О-метилдопы были обнаружены в плазме крови и в спинномозговой жидкости. Влияние карбидопы на метаболизм леводопы. По сравнению с плацебо, у здоровых людей карбидопа повышает концентрацию леводопы в плазме крови на статистически значимые величины. Подобные результаты были продемонстрированы как при приеме карбидопы перед приемом леводопы, так и при одновременном приеме обоих веществ. В одном исследовании предварительное введение карбидопы повышает концентрацию в плазме крови однократной дозы леводопы приблизительно в 5 раз, период, когда концентрацию в плазме крови еще можно определить, увеличивается от 4 до 8 часов. При одновременном приеме обоих веществ в других исследованиях были получены аналогичные результаты. Было показано, что пациентам с болезнью Паркинсона, предварительно получившим карбидопу, вводили однократно меченную леводопу, период попувыведения из плазмы крови всех метаболитов, образовавшихся из радиоактивно меченой леводопы, увеличивается с 3 до 15 часов. Доля радиоактивно меченой леводопы, содержащейся в неизмененной леводопе, увеличивается, по крайней мере, в 3 раза при приеме карбидопы. После предварительного приема карбидопы концентрации дофамина и гомованилиновой кислоты в плазме крови снижаются.
Лечение болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма.
Оптимальную суточную дозу определяют путем тщательного индивидуального подбора. Форма таблетки позволяет делить ее на две части с минимальным усилием.В процессе лечения может потребоваться коррекция как индивидуально подобранной дозы, так и частоты приема препарата. Как показали исследования, периферическая допа-декарбоксилаза насыщается карбидопой при приеме последней в дозе около 70-100 мг/сут. У пациентов, получающих карбидопу в меньшей дозе, возможны тошнота и рвота.В случае назначения Накома прием стандартных препаратов для лечения паркинсонизма, за исключением тех, которые содержат одну леводопу, может быть продолжен, при этом их дозы следует подбирать заново.Начальную дозу подбирают в соответствии с показаниями и реакцией пациента на лечение. Начальная доза препарата Наком составляет 1/2 таб. 1-2 раза/сут. Однако такая доза может не обеспечить оптимального количества карбидопы, которое потребуется пациенту. Поэтому, в случае необходимости, добавляют 1/2 таб. Накома каждый день или через день до достижения оптимального эффекта. Терапевтический эффект наблюдается в первый же день, а иногда - после приема первой дозы. Полный эффект препарата достигается в течение 7 дней.При переходе с препаратов леводопы прием последних следует прекратить, по крайней мере, за 12 ч до начала лечения препаратом Наком (за 24 ч - в случае применения препаратов леводопы пролонгированного действия). Суточная доза препарата Наком должна обеспечивать примерно 20% предшествующей суточной дозы леводопы.Для пациентов, принимавших более 1.5 г леводопы, начальная доза Накома составляет 1 таб. 3-4 раза/сут.При поддерживающей терапии в случае необходимости дозу Накома можно повышать на 1/2-1 таб. каждый день или через день до достижения максимальной дозы - 8 таб./сут. Опыт приема карбидопы в дозе более 200 мг/сут ограничен.Максимальная рекомендуемая доза препарата Наком составляет 8 таб./сут (200 мг карбидопы и 2 г леводопы). Это примерно 3 мг карбидопы и 30 мг леводопы на 1 кг массы тела (при массе тела пациента 70 кг).
гиперчувствительность к компонентам препарата; - одновременный прием неселективных ингибиторов моноаминооксидазы (МАО); - интервал менее двух недель после окончания приема ингибиторов МАО; - закрытоугольная глаукома; - меланома или подозрение на нее; - кожные заболевания неизвестной этиологии; - возраст до 18 лет (безопасность применения препарата у детей младшего и среднего возраста не установлена); - период лактации. С осторожностью: - инфаркт миокарда с нарушениями ритма (в анамнезе); - хроническая сердечная недостаточность и другие тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; - тяжелые заболевания легких, включая бронхиальную астму; - эпилептические и другие судорожные припадки (в анамнезе); - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (риск развития кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта); - сахарный диабет и другие декомпенсированные эндокринные заболевания; - тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; - открытоугольная глаукома; - экстрапирамидальные реакции, вызванные применением препарата; - беременность.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следую (1/100, <1/10), нечасто (1/1000, <1/100), редко (1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000)<1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных. Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются дискинезии, включая хорееподобные, дистонические и другие непроизвольные движения, а также тошнота. Ранними признаками, на основании которых может быть принято решение о снижении дозы, могут считаться подергивание мышц и блефароспазм. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования, включая кисты и полипы частота неизвестна: злокачественная меланома. Со стороны органов кроветворения: редко: лейкопения, анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны иммунной системы: редко: ангионевротический отек. Со стороны обмена веществ: часто: анорексия; частота неизвестна: потеря или увеличение веса, отеки. Со стороны психики: часто: нарушение сна, включая кошмарные сновидения, галлюцинации, депрессия (в том числе с суицидальными намерениями), спутанность сознания; нечасто: ажитация; редко: психотические реакции, включая бред, и параноидальное мышление, повышение либидо. У пациентов, получающих антагонисты дофамина, наблюдаются патологические пристрастия к азартным играм, гиперсексуальность, компульсивные растраты (тяга к покупкам), обжорство и переедание, повышенное либидо. Перечисленные выше реакции в основном исчезали после снижения дозы препарата или прекращения лечения. частота неизвестна: тревожность, дезориентация, эйфория, бессонница, бруксизм. Со стороны нервной системы: очень часто: дискинезии, включая хорею, дистонию и другие непроизвольные движения; часто: эпизоды брадикинезии («on-off»-синдром), головокружение, парестезии, сонливость, включая реже сонливость в дневное время и эпизоды внезапного засыпания; нечасто: синкопе; редко: деменция, конвульсии; частота неизвестна: атаксия, тремор рук, экстрапрамидные расстройства, злокачественный нейролептический синдром, подергивание мышц, головная боль, снижение остроты интеллекта, тризм, активация латентного синдрома Бернара-Горнера, бессонница, нервозность, эйфория, онемения, обмороки, падения, нарушения походки, чувство раздражения, компульсии. Сообщалось о развитии судорог, однако причинно-следственная связь с приемом препарата Наком® не установлена. Со стороны органов чувств: частота неизвестна: блефароспазм, диплопия, нарушение зрения, расширение зрачков, окулогирные кризы (тонические судороги наружных мышц глазного яблока). Со стороны сердечнососудистой системы: часто: учащенное сердцебиение, ортостатические реакции, включая эпизоды снижения АД; редко: аритмии, флебит, повышение АД; частота неизвестна: приливы, гиперемия. Со стороны дыхательной системы: часто: одышка; частота неизвестна: охриплость голоса, аномальный характер дыхания. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: рвота, диарея; редко: желудочно-кишечное кровотечение, обострение язвы двенадцатиперстной кишки, потемнение слюны; частота неизвестна: сухость слизистой оболочки полости рта, слюнотечение, дисфагия, боль в области живота, запор, вздутие живота, диспепсия, ощущение жжения языка, чувство горечи во рту, тошнота, отрыжка. Со стороны кожных покровов: нечасто: крапивница; редко: зуд, геморрагический васкулит (пурпура Шенлейн-Геноха), алопеция, сыпь, потемнение пота; частота неизвестна: повышенное потоотделение. Со стороны мочевыделительной системы: редко: потемнение мочи; частота неизвестна: недержание мочи, задержка мочи. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: мышечные судороги; частота неизвестна: мышечные подергивания. Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна: приапизм. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: боль в грудной клетке; частота неизвестна: астения, отеки, слабость, недомогание, повышенная утомляемость, злокачественный нейролептический синдром. Лабораторные показатели: частота неизвестна: повышение активности щелочной фосфатазы, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, увеличение содержания билирубина, азота мочевины в плазме крови, мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, гиперурикемия, положительная проба Кумбса. Сообщалось о снижении уровней гемоглобина и гематокрита, гипергликемии, лейкоцитозе, бактериурии, гематурии. Препараты, содержащие карбидопу и леводопу, могут вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используются тест-полоски. Эта реакция не изменится после кипячения проб мочи. Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.
При передозировке становятся более сильными побочные проявления;Следует обратить внимание на появление аритмии, в случае возникновения которой, проводят специальную антиаритмическую терапию
При одновременном применении леводопы с антацидами повышается риск развития побочных эффектов. При одновременном применении леводопы с антипсихотическими средствами (нейролептиками) производными бутирофенона, дифенилбутилпиперидина, тиоксантена, фенотиазина, пиридоксина возможно угнетение противопаркинсонического действия. При одновременном применении леводопы с бета-адреномиметиками возможны нарушения сердечного ритма. При одновременном применении леводопы с ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО типа B) возможны нарушения кровообращения. Это связано с накоплением под влиянием леводопы допамина и норадреналина, инактивация которых замедляется под влиянием ингибиторов МАО. При одновременном применении леводопы с м-холиноблокаторами возможно уменьшение противопаркинсонического действия; со средствами для наркоза - риск развития аритмии. Уменьшение биодоступности леводопы при одновременном применении трициклических антидепрессантов. При одновременном применении леводопы с диазепамом, клозепином, метионином, клонидином, фенитоином возможно уменьшение противопаркинсонического действия. При одновременном применении леводопы с солями лития возможно повышение риска развития дискинезий и галлюцинаций. При одновременном применении леводопы с папаверина гидрохлоридом, резерпином возможно значительное уменьшение противопаркинсонического действия; с суксаметонием - возможны аритмии; с тубокурарином - повышение риска развития артериальной гипотензии. Комбинация карбидопы с леводопой позволяет уменьшить дозу и выраженность побочных эффектов последней, особенно тошноту, рвоту, аритмии. Наряду с этим может наблюдаться тенденция к раннему развитию дискинезии и психических нарушений, связанных с действием леводопы. При одновременном применении комбинации карбидопы с леводопой и железа сульфата возможно уменьшение биодоступности карбидопы и леводопы.
Поскольку о влиянии препарата на течение беременности у человека неизвестно, а у кроликов комбинация леводопы с карбидопой может вызвать нарушение развития внутренних органов и скелета, применение препарата Наком во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяются ли с материнским молоком леводопа и карбидопа, поэтому при назначении препарата Наком в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В очень редких случаях леводопа может вызывать сонливость и случаи внезапного наступления сна. В период лечения препаратом Наком® следует информировать пациентов о возможности внезапного засыпания. Пациентам с сонливостью и испытавшим внезапное засыпание (случаи внезапного засыпания) следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Наком® не рекомендуется применять для лечения экстрапирамидных расстройств, вызванных лекарственными препаратами. Препарат Наком® может быть назначен пациентам, которые уже принимают леводопу в монотерапии. Однако прием леводопы в однокомпонентной форме необходимо прекратить, по крайне мере, за 12 ч до назначения препарата Наком®. У пациентов, которые ранее принимали только леводопу, могут возникать дискинезии, поскольку карбидопа обеспечивает более эффективное проникновение леводопы в головной мозг и, следовательно, образуется больше дофамина. При возникновении дискинезии может потребоваться снижение дозы. Как и леводопа, леводопа/карбидопа может вызвать непроизвольные движения и психические нарушения. Считается, что эти реакции связаны с увеличением уровня дофамина в головном мозге после введения леводопы, и применение леводопа/карбидопы может вызвать рецидив. Может потребоваться снижение дозы. Все пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет развития депрессии с сопутствующими суицидальными наклонностями. При лечении пациентов, у которых ранее отмечались или в настоящее время наблюдаются признаки психоза, следует соблюдать меры предосторожности. Следует проявлять осторожность при сопутствующем введении психоактивных препаратов и леводопы/карбидопы. Ранним признаком избыточной дозы у некоторых пациентов может служить блефароспазм. Леводопу/карбидопу следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми или легочными заболеваниями, бронхиальной астмой, заболеваниями почек, печени, эндокринными заболеваниями или при наличии язвенной болезни (из-за возможности желудочно-кишечных кровотечений из верхних отделов пищеварительного тракта) или судорог в анамнезе. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Наком® пациентам, перенесшим инфаркт миокарда и имеющим остаточную предсердную, узловую или желудочковую аритмии. Таким пациентам рекомендуется регулярно проводить кардиологические обследования, в особенности, при назначении первой дозы и в период подбора доз. Пациентам с фонической открытоугольной глаукомой, принимающим препарат Наком®, необходимо обеспечить регулярный и тщательный контроль внутриглазного давления. Прием ингибиторов МАО следует прекратить, по крайне мере, за две недели до начала лечения препаратом Наком®. При внезапной отмене антипаркинсонических препаратов возможно развитие симптомокомплекса, напоминающего злокачественный нейролептический синдром (мышечная ригидность, повышение концентрации сывороточной креатинфосфокиназы). Необходимо тщательно обследовать пациентов в период резкого снижения дозы препарата Наком® или его отмены, особенно, если пациент получает нейролептики. Прием леводопы сопровождался сонливостью и эпизодами внезапного засыпания. Крайне редко сообщалось о случаях внезапного засыпания в течение повседневной деятельности, в некоторых случаях без сознания или предупреждающих признаков. Необходимо информировать пациентов о возможности появления таких эффектов. При появлении таких признаков рекомендуется рассмотреть возможность снижения дозы. Как и при применении леводопы, при длительной терапии препаратом Наком® рекомендуется проводить периодический контроль функций печени, почек, органов кроветворения и сердечно-сосудистой системы. Если требуется общая анестезия, препарат Наком® можно принимать до тех пор, пока пациенту разрешен прием препаратов внутрь. Если лечение прервано временно, то обычная доза может быть назначена вновь, как только пациент будет снова в состоянии принимать препарат перорально. Меланома Эпидемиологические исследования показали, что у пациентов с болезнью Паркинсона повышен риск развития меланомы, поэтому пациентам, принимающим Наком® необходимо проходить регулярные обследования у дерматолога. Не ясно, связан ли повышенный риск с болезнью Паркинсона или другими факторами, такими как препараты, применяемые для лечения болезни Паркинсона. Расстройства контроля импульсивного поведения Пациенты, принимающие карбидопу/леводопу, должны регулярно наблюдаться на предмет развития расстройств контроля импульсивного поведения. У пациентов, получающих антагонисты дофамина, могут наблюдаться патологические пристрастия к азартным играм, гиперсексуальность, компульсивные растраты (тяга к покупкам), обжорство и компульсивное переедание, повышенное либидо. При развитии вышеперечисленных симптомов рекомендуется пересмотр лечения. Дофаминовый дизрегуляционный синдром (ДДС) - синдром зависимости на фоне терапии, который может развиваться у пациентов, принимающих карбидопу/леводопу. Перед началом лечения необходимо предупредить пациента, членов семьи и медицинский персонал о потенциальных рисках развития данного синдрома. Прием леводопа/карбидопы может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, может наблюдаться: повышение активности «печеночных» трансаминаз (аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза), лактатдегидрогеназы, билирубина, креатинина, азота мочевины и мочевой кислоты в плазме крови; - положительная проба Кумбса; - снижение значений гемоглобина, гематокрита; - повышение концентрации глюкозы в плазме крови; - повышение содержания лейкоцитов, бактерии и крови в моче. В случае определения кетонурии при помощи тестовых полосок леводопа/карбидопа может вызывать ложноположительные реакции на кетоновые тела, эти реакции не изменяются при кипячении образцов. При глюкозооксидазном методе определения глюкозы в моче могут быть получены ложноотрицатепьные результаты.
Описание товара
Описание лекарственной формы
Действующее вещество (лат)
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания препарата
Способ применения
Противопоказания
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Применение при беременности/кормлении грудью
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Меры предосторожности