Гидреа капсулы 500мг 20шт

Гидреа капсулы 500мг 20шт — это противоопухолевый препарат. В нем содержатся вещества, которые тормозят синтез ДНК в клетках патогенных микроорганизмов, тем самым вызывая их гибель. Лекарство назначают пациентам с миелолейкозом (хроническая стадия), раком яичников, раком шейки матки, опухолью мозга.Капсулы Гидреа имеют противопоказания. Их запрещено принимать беременным и кормящим женщинам, лицам с выраженной анемией и индивидуальной непереносимостью отдельных компонентов состава, в частности, гидроксикарбамида.

Капсулы, 500 мг, (2) - блистеры, 10 шт. / пачки картонные

Гидроксикарбамид является фазоспецифичным цитостатическим препаратом (антиметаболит, по некоторым данным — алкилирующего действия), действующим в фазе S клеточного цикла. Блокирует рост клеток в интерфазе G1-S, что существенно для проводимой одновременно лучевой терапии, поскольку появляется синергическая чувствительность опухолевых клеток в фазе G1 на облучение. Усиливая действие ингибитора РНК-редуктазы — рибонуклеозиддифосфатредуктазы, вызывает подавление синтеза ДНК. Препарат не влияет на синтез РНК и белка.

Противоопухолевое средство;Предполагаемый механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК;Не оказывает влияния на синтез белка и РНК

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации препарата в плазме крови достигаются в течение 2 часов после приема. Данных о влиянии приема пищи на всасываемость препарата нет. Быстро распределяется по тканям организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. В спинномозговой жидкости определяется 10–20 %, в асцитической жидкости — 15–50 % от концентрации в плазме крови. Гидроксикарбамид накапливается в лейкоцитах и эритроцитах. Период полувыведения — 3–4 часа. Частично метаболизируется в печени. 80 % гидроксимочевины в течение 12 часов выводится с мочой, при этом 50 % в неизмененном виде и в небольших количествах в виде мочевины. Препарат также выводится через дыхательные пути в виде углерода диоксида. Через 24 часа в плазме не определяется. Пациенты с нарушением функции почек Поскольку гидроксимочевина выводится преимущественно через почки, необходимо снижение дозы при назначении препарата таким пациентам.

Противоопухолевое средство - антиметаболит.

Резистентный хронический миелолейкоз; - истинная полицитемия (эритремия) с высоким риском тромбоэмболических осложнений; - эссенциальная тромбоцитемия с высоким риском тромбоэмболических осложнений; - остеомиелофиброз; - меланома; - злокачественные опухоли головы и шеи (за исключением рака губы) в комбинации с лучевой терапией; - рак шейки матки в комбинации с лучевой терапией.

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду или любому другому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата; - беременность и период грудного вскармливания; - лейкопения ниже 2500/мкл, тромбоцитопения ниже 100000/мкл; - детский возраст (безопасность и эффективность применения не установлена). С осторожностью: - Печеночная и/или почечная недостаточность; - тяжелая анемия (должна быть скомпенсирована перед началом лечения), пациенты после перенесенной радиотерапии или химиотерапии (возможность миелосупрессии, обострения лучевой эритемы); - дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

При применении препарата в дозах, в несколько раз превышавших рекомендованные, у больных развивались признаки острой дерматологической токсичности: болезненность, фиолетовая эритема, отек с последующим шелушением ладоней рук и стоп ног, интенсивная генерализованная гиперпигментация кожи и стоматит

Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. В связи с тем, что гидроксикарбамид может вызывать головокружение и другие нежелательные явления со стороны нервной системы, в период лечения препаратом способность к концентрации внимания может ухудшаться.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны пищеварительной системы: стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор; редко - нарушения функции печени. Со стороны ЦНС: чувство усталости, головная боль, сонливость, головокружение, галлюцинации, судороги. Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - диффузные легочные инфильтраты, сопровождающиеся лихорадкой и одышкой. Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания; редко - нарушение функции почек. Дерматологические реакции: алопеция, макуло-папулезные высыпания, эритема. Прочие: повышение температуры, озноб.

Препарат не следует принимать в период беременности. Во время терапии следует предупредить пациентку о необходимости надежной контрацепции. Если беременность наступила во время лечения препаратом, необходимо предупредить пациентку о возможности риска для плода. Препарат проникает в грудное молоко. Следует прекратить грудное вскармливание на период лечения или отменить терапию, предварительно оценив важность ее проведения для матери.

Возможно усиление миелодепрессии в случае предшествующей терапии цитотоксическими препаратами.

Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек. Не рекомендуют применять гидроксикарбамид у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями. Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования. При применении гидроксикарбамида у пациентов с подагрой или нефролитиазом повышается риск возникновения гиперурикемии. Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению побочных эффектов, которые связаны с миелодепрессией и поражением слизистой желудка. Может усиливаться эритема, вызываемая облучением. Тошнота, рвота, анорексия, вызываемые комбинированным применением с лучевой терапией, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть. Перед началом и во время лечения следует провести определение полной картины крови, включая исследование костного мозга, а также функции почек и печени. Анализ крови повторять не менее 1 раза/нед. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100 000/мкл лечение следует прекратить до восстановления нормальных значений этих показателей. Возможны изменения СОЭ (чаще повышение). При развитии анемии ее следует лечить, не прерывая курса гидроксикарбамида, с помощью замещающих трансфузий эритроцитарной массы. Возможны изменения биохимических показателей: повышение концентрации в крови мочевины, креатинина, мочевой кислоты, повышение активности печеночных трансаминаз. Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

Гидреа

Hydroxycarbamidum

20

картонная упаковка

П N015766/01

Франция

730

7000000991