Каждая таблетка Эскапела содержит 1,5 мг левоноргестрела. Он отвечает за вынашивание ребенка у женщин и препятствует новому оплодотворению до самых родов. Поэтому препараты на его основе являются также контрацептивами, но — только пока беременности нет.Эскапел таблетки 1.5мг 1шт прописывают для гарантии от зачатия после близости без презерватива, по 1 таб., в ближайшие часы после контакта, не чаще 1 раза в промежутке между менструациями. Они неприменимы при недостаточности печени и непереносимости лактозы, у тинейджеров до 16 лет, уже беременных женщин и лиц с гиперчувствительностью на их компоненты.

Каждая таблетка Эскапела содержит 1,5 мг левоноргестрела. Он отвечает за вынашивание ребенка у женщин и препятствует новому оплодотворению до самых родов. Поэтому препараты на его основе являются также контрацептивами, но — только пока беременности нет.Эскапел таблетки 1.5мг 1шт прописывают для гарантии от зачатия после близости без презерватива, по 1 таб., в ближайшие часы после контакта, не чаще 1 раза в промежутке между менструациями. Они неприменимы при недостаточности печени и непереносимости лактозы, у тинейджеров до 16 лет, уже беременных женщин и лиц с гиперчувствительностью на их компоненты.

Таблетки

Левоноргестрел; синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляциоиную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат неэффективен, если имплантация уже произошла. Эффективность. Прием Эскапелрекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85%; от 24 до 48 ч и 58%; от 48 до 72 ч). В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами;При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел, подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая;Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию;Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла;Эффективность: прием препарата Эскапел рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры;Чем больше времени прошло между половым актом и приеом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% - от 24 до 48 ч, и 58% - от 48 до 72 ч);В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов

При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема одной таблетки ЭскапелC_max препарата в сыворотке, равная 18,5 нг/мл, достигается через 2 ч. После достижения C_max, содержание левоноргестрела уменьшается и T_1/2 составляет около 26 ч. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и ГСПГ. Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.

Гестаген.

экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

Внутрь. 1 таблетку необходимо принять как можно скорее, но не позднее 72 часов после незащищенного полового акта. Если в течение 3 ч после приема таблетки Эскапел произошла рвота, то следует принять еще 1 таблетку Эскапел может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность. После приема экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.

повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелая печеночная недостаточность; применение у подростков до 16 лет; беременность; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы/галактозы. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени или желчевыводящих путей, при желтухе (в т.ч. в анамнезе), болезни Крона, в период лактации.

Усиление выраженности побочных эффектов

Воздействие препарата на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами не исследовалось.

Эскапелследует применять исключительно для экстренной контрацепции. Повторное применение препарата Эскапелв течение одного менструального цикла не рекомендуется. Эскапелследует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается. Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев Эскапелне оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5;7 дней и изменении ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности. Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) необходима консультация гинеколога для подтверждения беременности. После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода для постоянной контрацепции. Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем. При нарушениях функции ЖКТ (например болезнь Крона) эффективность препарата может снижаться. Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами. Эффект препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не исследовался.

Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица. Преходящие побочные действия, возникающие с разной частотой (часто 1/100, <1/10; очень часто 1/10) и не требующие медикаментозной терапии. Часто рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 57 дней), если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность; очень часто тошнота, усталость, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).

Эскапел противопоказан к применению при беременности. На основании имеющихся данных не выявлено неблагоприятного влияния препарата на плод при возникновении беременности на фоне применения экстренного метода контрацепции. Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 ч.

При одновременном приеме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела. Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: ампрекавил, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин; препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин. Снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) ЛС. Повышает плазменные концентрации ГКС. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу. Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления его метаболизма.

Экстренная контрацепция - метод, который можно использовать эпизодически. Она не должна заменять методы плановой контрацепции. Экстренная контрацепция не во всех случаях позволяет предотвратить наступление беременности. Если имеются сомнения относительно времени незащищенного полового контакта, или если незащищенный контакт имел место более чем за 72 ч в течение этого же менструального цикла, то существует вероятность того, что зачатие уже произошло. В связи с этим применение препарата Эскапел® при втором половом контакте может оказаться неэффективным в отношении предотвращения наступления беременности. При задержке менструального кровотечения более чем на 5-7 дней и изменении его характера (скудные или обильные кровяные выделения) необходимо исключить беременность. Если беременность наступила после применения препарата Эскапел®, необходимо учитывать возможность развития эктопической беременности. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности. Абсолютный риск эктопической беременности, по всей видимости, низкий, поскольку левоноргестрел предотвращает овуляцию и оплодотворение. Эктопическая беременность может развиваться, несмотря на появление маточного кровотечения. В связи с этим применение препарата Эскапел® не рекомендуется у женщин с риском развития внематочной беременности (наличие в анамнезе сальпингита или внематочной беременности). Применение препарата Эскапел® не рекомендуется у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. Тяжелые синдромы мальабсорбции, например, болезнь Крона, могут снизить эффективность левоноргестрела. После приема препарата Эскапел® менструальный цикл, как правило, не изменяется и менструальное кровотечение наступает в срок. Иногда менструальное кровотечение может начинаться на несколько дней раньше или позже. Женщинам следует рекомендовать посетить врача, чтобы подобрать и начать использовать один из методов плановой контрацепции. Если препарат Эскапел® был принят на фоне регулярной гормональной контрацепции, но ожидаемое кровотечение "отмены" в следующий 7-дневный период "без таблеток" не наступило, следует исключить беременность. Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможностью нарушения цикла. Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения о том, что контрацептивная эффективность препарата Эскапел® может снижаться с увеличением массы тела или ИМТ. У всех женщин, независимо от их массы тела и ИМТ, средства экстренной контрацепции должны быть приняты после незащищенного полового контакта как можно раньше. Препарат Эскапел® неэффективен в качестве постоянного метода контрацепции и может использоваться только в качестве экстренной меры. Левоноргестрел в дозе 1.5 мг следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Женщинам, которые обращаются по поводу повторных курсов экстренной контрацепции, следует порекомендовать использовать методы плановой контрацепции.

Эскапел

Levonorgoestrelum

1

0

блистерная упаковка

П N015924/01

Венгрия

1825

7000001450