Розукард таблетки 10мг 30шт

Розукард таблетки 10мг 30шт является гиполипидемическим препаратом, входящим в группу статинов. Средство рекомендовано при наследственной гомозиготной гиперхолестеринемии, совместно с диетой и иной терапией, а также при смешанной дислипидемии, при неэффективности других не медикаментозных методов лечения (физической нагрузки и снижения массы тела). Розукард таблетки 10мг 30шт признан действенным профилактическим средством, рекомендованным взрослым пациентам при сердечно-сосудистых заболеваниях. Противопоказания заключаются в заболеваниях печени, находящихся в острой фазе, миопатии, беременности, периоде грудного вскармливания, одновременном приеме циклоспорина, гиперчувствительности к препарату.

Rosuvastatinum

Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор

Гиполипидемическое средство из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А (ГМГ-КоА)-редуктазы; фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалонат, предшественник холестерина (ХС). Увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП, ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая общую концентрацию ЛПНП и ЛПОНП. Снижает концентрации ХС-ЛПНП, ХС-нелипопротеинов высокой плотности (ХС-неЛПВП), ХС-ЛПОНП, общего ХС, триглицеридов (ТГ), ТГ-ЛПОНП, аполипопротеина В (АпоВ), снижает соотношения ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, общий ХС/ХС-ЛПВП, ХС-неЛПВП/ХС-ЛПВП, АпоВ/аполипопротеина A-1 (АпоА-I), повышает концентрации ХС-ЛПВП и АпоA-I. Гиполипидемическое действие прямо пропорционально величине назначенной дозы. Терапевтический эффект появляется в течение 1 нед после начала терапии, через 2 нед достигает 90% от максимального, к 4-й нед достигает максимума и после этого остается постоянным. Эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии (вне зависимости от расы, пола или возраста), в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. У 80% пациентов с гиперхолестеринемией IIa и IIb типа (классификация по Фредриксону) со средней исходной концентрацией ХС-ЛПНП около 4,8 ммоль/л на фоне приема препарата в дозе 10 мг концентрация ХС-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л. У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих розувастатин в дозе 20;80 мг/сут, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля. После титрования до суточной дозы 40 мг (12 нед терапии), отмечалось снижение концентрации ХС-ЛПНП на 53%. У 33% пациентов достигалась концентрация ХС-ЛПНП менее 3 ммоль/л. У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимающих препарат в дозе 20 и 40 мг, среднее снижение концентрации ХС-ЛПНП составляет 22%. У пациентов с гипертриглицеридемией с начальной концентрацией ТГ от 273 до 817 мг/дл, получавших розувастатин в дозе от 5 до 40 мг 1 раз в сутки в течение 6 нед, значительно снижалась концентрация ТГ в плазме крови. Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом (в отношении снижения концентрации ТГ и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (не менее 1 г/сут) (в отношении снижения концентрации ХС-ЛПВП). В исследовании METEOR терапия розувастатином значительно замедляла скорость прогрессирования максимальной толщины комплекса «интима-медиа» (ТКИМ) для 12 сегментов сонной артерии по сравнению с плацебо. По сравнению с исходными значениями в группе розувастатина было отмечено уменьшение максимального значения ТКИМ на 0,0014 мм/год по сравнению с увеличением этого показателя на 0,0131 мм/год в группе плацебо. До настоящего времени прямой зависимости между уменьшением ТКИМ и снижением риска сердечно-сосудистых событий продемонстрировано не было. Результаты проведенного исследования JUPITER показали, что розувастатин существенно снижал риск развития сердечно-сосудистых осложнений со снижением относительного риска на 44%. Эффективность терапии была отмечена через 6 первых мес применения препарата. Отмечено статистически значимое снижение на 48% комбинированного критерия, включавшего смерть от сердечно-сосудистых причин, инсульт и инфаркт миокарда, уменьшение на 54% возникновения фатального или нефатального инфаркта миокарда и на 48%; фатального или нефатального инсульта. Общая смертность снизилась на 20% в группе розувастатина. Профиль безопасности у пациентов, принимавших розувастатин в дозе 20 мг, был, в целом, схож с профилем безопасности в группе плацебо.

Ниже представлен профиль нежелательных реакций для розувастатина, составленный на основании данных из клинических исследований и обширного пострегистрационного опыта. Частота побочных реакций определялась соответственно следующей градации (классификация ВОЗ): очень часто; > 1/10; часто; от > 1/100 до < 1/10; нечасто; от > 1/1000 до < 1/100; редко; от > 1/10000 до < 1/1000; очень редко; от < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна (не представляется возможным установить частоту по имеющимся данным). Со стороны крови и лимфатической системы: редко; тромбоцитопения. Со стороны нервной системы: часто; головная боль, головокружение; очень редко; периферическая нейропатия, потеря или снижение памяти; частота неизвестна; нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения. Нарушения психики: частота неизвестна; депрессия. Со стороны пищеварительной системы: часто; тошнота, запор, боль в животе; нечасто; рвота; редко; панкреатит; частота неизвестна; диарея. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко; транзиторное повышение активности АСТ и АЛТ; очень редко; гепатит, желтуха. Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна; кашель, диспноэ. Со стороны иммунной системы: редко; реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто; миалгия; редко ; миопатия (включая миозит), рабдомиолиз (у пациентов, получавших лечение в дозах > 20 мг/сут); очень редко; артралгия; частота неизвестна; иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Со cтороны кожи и подкожных тканей: нечасто; кожный зуд, крапивница, кожная сыпь; частота неизвестна; синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто; протеинурия (наблюдаются у менее 1% пациентов, получающих дозу препарата 10; 20 мг/сут, и у приблизительно 3% пациентов, получающих 40 мг/сут), уменьшающаяся в процессе терапии и не связанная с возникновением заболевания почек, инфекции мочевыводящих путей; очень редко; гематурия. Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко; гинекомастия. Влияние на показатели лабораторных и инструментальных исследований: нечасто; преходящее дозозависимое повышение активности сывороточной КФК, при повышении более чем в 5 раз по сравнению сВГН терапия должна быть временно приостановлена, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина в плазме крови. Прочие: часто; астения; частота неизвестна; периферические отеки. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения носит дозозависимый характер, побочные эффекты обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. При применении препарата Розукардотмечались изменения следующих лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности ЩФ, ГГТ. Следующие нежелательные явления были зарегистрированы при применении некоторых статинов: эректильная дисфункция; единичные случаи интерстициального заболевания легких (особенно при длительном применении); сахарный диабет типа 2 (частота зависит от наличия или отсутствия факторов риска; концентрация глюкозы в крови натощак 5,6; 6,9 ммоль/л, индекс массы тела (ИМТ) > 30кг/м2, гипертриглицеридемия, артериальная гипертензия в анамнезе).

Розувастатин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Применение розувастатина у женщин репродуктивного возраста возможно только в случае применения надежных методов контрацепции и если пациентка информирована о возможном риске лечения для плода. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности. В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом прием розувастатина следует немедленно прекратить, а пациентка должна быть предупреждена о потенциальном риске для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, грудное вскармливание следует прекратить.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время терапии может возникать головокружение).

ЛП-001704