Амприлан НД таблетки 5мг +25мг 30шт применяются при гипотензии щитовидной железы, надпочечников, гипофункции, нарушениях сердечного ритма, после длительной реабилитации, постельного режима, при недостатке жидкости (гиповолемия) или соли. Препарат практически не оказывает влияния на нормальное артериальное давление и применяется в количестве 1 таблетка/сутки.Средство назначают пациентам с предрасположенностью к проблемам с пониженным уровнем артериального давления. Таблетки уменьшают риск проявления склероза кровеносных сосудов, ишемии, инсульта. Препарат снижает скорость соединения тромбоцитов и действует спустя 90 минут после приема внутрь.

1000287475

По рецепту

Hydrochlorothiazidum+Ramiprilum

картонная упаковка

ЛСР-001356/08

30

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, капсуловидные, с риской с одной стороны и маркировкой "25" с другой стороны.

Внутрь (перорально)

Рамиприл.Ингибитор АПФ, препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений. Снижает продукцию альдостерона, ОПСС, давление в легочных капиллярах, сопротивление в легочных сосудах, не изменяет скорость клубочковой фильтрации, усиливает коронарный кровоток. При длительном применении препарата уменьшается гипертрофия миокарда у больных артериальной гипертензией, уменьшается частота аритмий при реперфузии миокарда; улучшается кровообращение ишеминизированного миокарда. Кардиопротекторное действие обусловлено влиянием на синтез ПГ, индукцией образования оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат снижает агрегацию тромбоцитов. Начало гипотензивного действия — через 1,5 ч после приема внутрь, максимальный эффект — через 5–9 ч, продолжительность действия — 24 ч. Рамиприл не вызывает синдром отмены.Гидрохлоротиазид.Тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами. Практически не оказывает влияния на нормальное АД. Диуретический эффект наступает через 1–2 ч, достигает максимума через 4 ч и продолжается 6–12 ч. Антигипертензивное действие наступает через 3–4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3–4 нед. Рамиприл и гидрохлоротиазид обладают аддитивным действием. Рамиприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую приемом гидрохлоротиазида.

Фармакокинетика рамиприла и гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном применении.;Всасывание;После приема внутрь всасывание рамиприла составляет в среднем 50-60%. Прием пищи не влияет на степень всасывания, но уменьшает его скорость. Тmax составляет 2-4 ч.;После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%, Cmax гидрохлоротиазида в крови достигается через 1-5 ч.;Распределение;Связывание рамиприла с белками плазмы крови составляет 73%, рамиприлата - 56%. Vd рамиприла - 90 л, рамиприлата - 500 л.;Связывание с белками плазмы гидрохлоротиазида составляет 64%.;Метаболизм;Метаболизм рамиприла происходит в основном в печени с образованием активного метаболита рамиприлата, который ингибирует АПФ в 6 раз активнее, чем рамиприл и неактивного метаболита дикетопиперазина, которые затем и глюкуронизируются.;Гидрохлоротиазид не метаболизируется.;Выведение;T1/2 рамиприла - 5.1 ч; в фазе распределения и элиминации снижение концентрации рамиприлата в сыворотке крови происходит с T1/2 - 4-5 дней. Рамиприл выводится преимущественно в виде метаболитов: с мочой - 60%, с калом - 40%. Гидрохлоротиазид в неизмененном виде быстро выводится с мочой. T1/2 составляет 5-15 ч.;Фармакокинетика в особых клинических случаях;T1/2 рамиприла и его метаболитов увеличивается при почечной недостаточности.

Артериальная гипертензия (при необходимости проведения комбинированной терапии рамиприлом и гидрохлоротиазидом).

Рамиприл.В начале лечения необходимо оценить почечную функцию. Необходимо тщательно контролировать функцию почек во время лечения рамиприлом особенно у пациентов с ослабленной функцией почек, с поражением почечных сосудов (например клинически незначимым стенозом почечных артерий или гемодинамически значимым стенозом артерии единственной почки); сердечной недостаточностью.Риск повышенной чувствительности и аллергоподобных (анафилактоидных) реакций повышается у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и проходящих процедуры гемодиализа с использованием диализных мембран AN69. Сходные реакции были выявлены при аферезе липопротеидов низкой плотности с помощью декстрансульфата, поэтому при лечении ингибиторами АПФ следует избегать использования данного метода.Во время лечения рамиприлом у пациентов с нарушенной почечной функцией, особенно при одновременном лечении диуретиками, может повышаться уровень мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае лечение следует продолжить меньшими дозами рамиприла или отменить препарат. У пациентов с нарушенной почечной функцией повышается риск возникновения гиперкалиемии.У пациентов с нарушенной печеночной функцией вследствие снижения активности «печеночных» ферментов может быть замедлен метаболизм рамиприла и образование активного метаболита. В связи с этим лечение таких пациентов следует начинать только под строгим медицинским наблюдением.Необходимо соблюдать осторожность при назначении рамиприла пациентам, находящимся на малосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии).У больных со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками), при проведении диализа, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии.Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной артериальной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат. У пациентов, подвергающихся обширным хирургическим вмешательствам или получающим другие вызывающие артериальную гипотензию средства во время проведения общей анестезии, рамиприл может вызвать блокаду образования ангиотензина II при компенсаторном высвобождении ренина. Если врач связывает развитие артериальной гипотензии с упомянутым выше механизмом, артериальная гипотензия может быть скорректирована увеличением объема плазмы крови.В редких случаях во время лечения ингибиторами АПФ наблюдаются агранулоцитоз, эритроцитопения, тромбоцитопения, гемоглобинемия или угнетение костного мозга. В начале и во время лечения необходимо контролировать количество белых клеток крови для выявления возможной нейтропении/агранулоцитоза. Более частый контроль рекомендуется у пациентов с почечной недостаточностью, с заболеваниями соединительной ткани (например системная красная волчанка или склеродермия) и у пациентов, одновременно принимающих ЛС, оказывающие влияние на кроветворение (см. «Взаимодействия»). Подсчет форменных элементов крови должен быть осуществлен также при возникновении клинических признаков нейтропении/агранулоцитоза и повышенной кровоточивости.У пациентов с артериальной гипертензией при лечении рамиприлом редко отмечается повышение уровня калия в сыворотке крови. Риск гиперкалиемии повышается при хронической сердечной недостаточности, одновременном лечении калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен) и назначении препаратов калия.При использовании ингибиторов АПФ во время десенсибилизирующей терапии к осином или пчелиному яду могут возникнуть анафилактоидные реакции (например артериальная гипотензия, одышка, рвота, кожная сыпь), которые могут быть опасными для жизни. Реакции повышенной чувствительности могут возникнуть при укусах насекомых (например пчел или ос). При необходимости проведения десенсибилизирующего лечения пчелиным или осиным ядом необходимо отменить ингибиторы АПФ и продолжить лечение подходящими препаратами из других групп.Гидрохлоротиазид.Для профилактики дефицита калия и магния назначают диету с их повышенным содержанием, калийсберегающие диуретики, соли калия и магния. Необходим регулярный контроль содержания в плазме калия, глюкозы, мочевой кислоты, липидов и креатинина.Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, а так же во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При передозировке возможно развитие стойкого увеличения количества выделяемой мочи, симптомов чрезмерной периферической вазодилатации (с выраженным снижением АД, развитием шока), брадикардии, нарушений водно-электролитного баланса, почечной недостаточности, нарушений сердечного ритма, угнетения сознания вплоть до развития комы, церебральных судорог, парезов и паралитической кишечной непроходимости

Рамиприл. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, ортостатический коллапс, тахикардия, редко - аритмия, сердцебиение, обострение синдрома Рейно. При чрезмерном снижении АД, в основном у больных с ИБС и клинически значимым сужением сосудов головного мозга, может развиться ишемия миокарда (стенокардия инфаркт миокарда) и ишемия головного мозга (возможно с динамическим нарушением мозгового кровообращения или инсультом). Со стороны мочеполовой системы: развитие или усиление симптомов почечной недостаточности, протеинурия, олигурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, уменьшение объема мочи, гинекомастия, снижение потенции, либидо. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, слабость, сонливость, периферическая нейропатия (парестезии), нервная возбудимость, беспокойство, тремор, мышечный спазм, нарушения настроения, апатия, при применении в высоких дозах - бессонница, тревожность, депрессия, атаксия, спутанность сознания, обморок. Со стороны органов чувств: вестибулярные нарушения, нарушения вкуса (например металлический вкус), обоняния, слуха и зрения, блефариты, сухость конъюнктивы, слезотечение, шум в ушах. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, боль в эпигастральной области, кишечная непроходимость, метеоризм, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, холецистит (при наличии холелитиаза), нарушение функции печени с развитием печеночной недостаточности, мелена, илеус, сухость во рту, жажда, снижение аппетита, стоматит, глоссит, воспаление слюнных желез. Со стороны дыхательной системы: «сухой» кашель, бронхоспазм, одышка, ринорея, ринит, синусит, фарингит, охриплость, бронхит, интерстициальная пневмония, эмболия легочной артерии, инфаркт легкого, отек легких. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, конъюнктивит, фотосенсибилизация, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка, серозит, онихолизис, васкулит, миозит, мышечная слабость, миалгия, артралгия, артрит, эозинофилия. Прочие: судороги, алопеция, опоясывающий лишай, гипертермия, повышенное потоотделение. Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение уровня азота мочевины, повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, анемия, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия, появление антинуклеарных антител. Влияние на плод: нарушение функции у плода, снижение АД у плода и новорожденного, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация костей черепа, гипоплазия легких. Гидрохлоротиазид. Со стороны водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса: возможно развитие гипокалиемии и гипохлоремического алкалоза (сухость во рту, усиление жажды, нарушения ритма сердца, изменение настроения и психики, судороги или боли в мышцах, тошнота, рвота, слабость; при гипохлоремическом алкалозе возможно развитие печеночной энцефалопатии или печеночной комы), гипонатриемии (спутанность сознания, судороги, апатия, замедление процесса мышления, усталость, раздражительность), гипомагниемия (аритмии). Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия, лейкоцитопения, эозинофилия, нейтропения, панцитопения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, ортостатическая гипотензия, тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: холецистит, панкреатит, желтуха, диарея, сиаладенит, запор, анорексия, боли в эпигастрии. Со стороны обмена веществ: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, гиперкальциемия, обострение подагры. Со стороны ЦНС: депрессия, нарушение сна, беспокойство, парестезии, спутанность сознания, головокружение. Со стороны органов чувств: ксантопсия, нарушения зрения. Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, снижение потенции, интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, пурпура, некротический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, респираторный дистресс-синдром (пневмонит, некардиогенный отек легкого), токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация; анафилактические реакции (вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока). Прочие: гипертермия, слабость.";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}

Ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ; наследственный/идиопатический ангионевротический отек; тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин/1.73 м2), анурия; тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз; первичный альдостеронизм; артериальная гипотензия; гемодиализ; состояние после трансплантации почек (отсутствие опыта применения); непереносимость галактозы, наследственный дефицит лактазы или синдром нарушения всасывания глюкозы-галактозы (из-за содержания в препарате лактозы); беременность; период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к рамиприлу и другим ингибиторам АПФ, тиазидам или производным сульфонамида, а также к любому из вспомогательных веществ препарата. С осторожностью Тяжелые поражения коронарных и церебральных артерий (опасность снижения кровотока при чрезмерном снижении АД), нестабильная стенокардия, тяжелые желудочковые нарушения ритма сердца, хроническая сердечная недостаточность IV стадии, декомпенсированное легочное сердце, состояния, сопровождающиея снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), системные заболеваниях соединительной ткани, сахарный диабет, угнетение костномозгового кроветворения, при аортальном и митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, подагре, гиперкалиемии, гипонатриемии (в т.ч. на фоне приема диуретиков и диеты с ограничением потребления соли), гипокалиемии, гиперкальциемии, ИБС, почечной и/или печеночной недостаточности, циррозе печени; у пациентов пожилого возраста.

Производное дигидропиридина – блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), оказывает антиангинальное и антигипертензивное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует «медленные» кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол:при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда, расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), уменьшает постнагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде;расширяя коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии), предотвращает спазм коронарных артерий (в т. ч. вызванный курением).У пациентов со стабильной стенокардией разовая суточная доза повышает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие приступов стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и применения нитроглицерина и других нитратов.Оказывает длительное дозозависимое антигипертензивное действие. Такое действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 часов (в положении пациента «лежа» и «стоя»).Ортостатическая гипотензия при применении амлодипина встречается достаточно редко. Амлодипин не вызывает снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС), тормозит агрегацию тромбоцитов, увеличивает скорость клубочковой фильтрации (СКФ), обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при терапии пациентов c бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Значимое снижение АД наблюдается через 6-10 часов, длительность эффекта – 24 часа.У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий, атеросклероз сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику (ЧТКА) или у пациентов со стенокардией применение амлодипина предупреждает развитие утолщения комплекса интимы-медии (КИМ) сонных артерий, снижает летальность от инфаркта миокарда, инсульта, ЧТКА, аорто-коронарного шунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН), снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.Не повышает показатель смертности или развития осложнений и летальных исходов у пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). У пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких.

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ГидрохлоротиазидНарушения функции почекУ пациентов с нарушениями функции почек применение гидрохлоротиазида можетвызывать азотемию. При почечной недостаточности возможна кумуляциягидрохлоротиазида.У пациентов со сниженной функцией почек необходим периодический контроль КК. Припрогрессировании нарушения функции почек и/или наступлении олигурии (анурии)гидрохлоротиазид следует отменить.Нарушения функции печениПри применении тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печенивозможно развитие печеночной энцефалопатии. Пациентам с печеночнойнедостаточностью тяжелой степени или печеночной энцефалопатией применение тиазидовпротивопоказано. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степенитяжести и/или прогрессирующими заболеваниями печени гидрохлоротиазид следуетприменять с осторожностью, поскольку даже небольшое изменение водно-электролитногобаланса и накопление аммония в сыворотке крови может вызывать печеночную кому. Вслучае появления симптомов энцефалопатии прием диуретиков следует немедленнопрекратить.Водно-электролитный баланс и метаболические нарушенияТиазидные диуретики (включая гидрохлоротиазид) могут вызывать уменьшение ОЦК(гиповолемию) и нарушения водно-электролитного баланса (в т. ч. гипокалиемию,гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз). Клиническими симптомами нарушенийводно-электролитного баланса являются сухость слизистой оболочки полости рта, жажда,слабость, вялость, утомляемость, сонливость, беспокойство, мышечная боль или судороги,мышечная слабость, выраженное снижение АД, олигурия, тахикардия, аритмия инарушения со стороны ЖКТ (такие как тошнота и рвота). У пациентов, получающихтерапию гидрохлоротиазидом (особенно при продолжительном курсовом лечении), следуетвыявлять клинические симптомы нарушений водно-электролитного баланса и регулярноконтролировать содержание электролитов в плазме крови.31НатрийВсе диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, иногда приводящую ктяжелым осложнениям. Гипонатриемия и гиповолемия могут приводить к обезвоживаниюи ортостатической гипотензии. Сопутствующее снижение ионов хлора может приводить квторичному компенсаторному метаболическому алкалозу, однако частота и степеньвыраженности этого эффекта незначительны. Рекомендуется определить содержаниенатрия в плазме крови до начала лечения и регулярно контролировать этот показатель нафоне применения гидрохлоротиазида.КалийПри применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков существует риск резкогоснижения содержания калия в плазме крови и развития гипокалиемии (содержаниекалия < 3,4 ммоль/л). Гипокалиемия повышает риск развития нарушений сердечного ритма(в т. ч. тяжелых аритмий) и усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. Крометого, гипокалиемия (так же, как и брадикардия) является состоянием, способствующимразвитию полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт», которая можетприводить к летальному исходу.Гипокалиемия представляет наибольшую опасность для следующих групп пациентов: лицапожилого возраста, пациенты, одновременно получающие терапию антиаритмическими инеантиаритмическими препаратами, которые могут вызывать полиморфную желудочковуютахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ,пациенты с нарушениями функции печени, ИБС, ХСН. Кроме того, к группе повышенногориска относятся пациенты с удлиненным интервалом QT. При этом не имеет значения,вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств.Во всех описанных выше случаях необходимо избегать риска развития гипокалиемии ирегулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое измерениесодержания калия в плазме крови необходимо провести в течение первой недели от началалечения. При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.Гипокалиемию можно корректировать применением калийсодержащих препаратов илиприемом пищевых продуктов, богатых калием (сухофрукты, фрукты, овощи).КальцийТиазидные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя кнезначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. Унекоторых пациентов при длительном применении тиазидных диуретиков наблюдалисьпатологические изменения паращитовидных желез с гиперкальциемией игиперфосфатемией, но без типичных осложнений гиперпаратиреоза (нефролитиаз,32снижение минеральной плотности костной ткани, язвенная болезнь). Выраженнаягиперкальциемия может быть проявлением ранее не диагностированногогиперпаратиреоза. Из-за своего влияния на метаболизм кальция тиазиды могут влиять налабораторные показатели функции паращитовидных желез. Следует прекратить приемтиазидных диуретиков (включая гидрохлоротиазид) перед исследованием функциипаращитовидных желез.МагнийУстановлено, что тиазиды увеличивают выведение магния почками, что может привести кгипомагниемии. Клиническое значение гипомагниемии остается неясным.ГлюкозаЛечение тиазидными диуретиками может нарушать толерантность к глюкозе. Приприменении гидрохлоротиазида у пациентов с манифестным или латентно протекающимсахарным диабетом необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы вкрови. Может потребоваться коррекция дозы гипогликемических лекарственныхпрепаратов.Мочевая кислотаУ пациентов с подагрой может увеличиваться частота возникновения приступов илиобостряться течение подагры. Необходим тщательный контроль за пациентами с подагройи нарушением метаболизма мочевой кислоты (гиперурикемией).ЛипидыПри применении гидрохлоротиазида может повышаться концентрация холестерина итриглицеридов в плазме крови.Хориоидальный выпот/острая миопия/вторичная закрытоугольная глаукомаГидрохлоротиазид может вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую кразвитию хориоидального выпота с дефектом поля зрения, острой миопии и остромуприступу вторичной закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают в себя: внезапноеснижение остроты зрения или боль в глазах, которые проявляются, как правило, в течениенескольких часов или недель от начала терапии гидрохлоротиазидом. При отсутствиилечения острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения.При появлении симптомов необходимо как можно быстрее прекратить приемгидрохлоротиазида. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, можетпотребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство.Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы являются: аллергическаяреакция на сульфонамиды или пенициллин в анамнезе.Нарушения со стороны иммунной системы33Имеются сообщения о том, что тиазидные диуретики (в т. ч. гидрохлоротиазид) могутвызывать обострение или прогрессирование СКВ, а также волчаночноподобные реакции. Упациентов, получающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительностимогут наблюдаться даже при отсутствии указаний на наличие в анамнезе аллергическихреакций или бронхиальной астмы.ФоточувствительностьЕсть информация о случаях развития реакций фоточувствительности при приеметиазидных диуретиков. В случае появления фоточувствительности на фоне приемагидрохлоротиазида следует прекратить лечение. Если продолжение приема диуретиканеобходимо, то следует защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей илиискусственных ультрафиолетовых лучей (УФ-лучей).НМРКВ двух фармакоэпидемиологических исследованиях, выполненных с использованиемданных Датского национального регистра рака, была продемонстрирована связь междуприемом гидрохлоротиазида и повышенным риском развития НМРК – базальноклеточнойкарциномы и плоскоклеточной карциномы. Риск развития НМРК возрастал при увеличениисуммарной (накопленной) дозы гидрохлоротиазида. Возможным механизмом развитияНМРК является фотосенсибилизирующее действие гидрохлоротиазида. Пациенты,принимающие гидрохлоротиазид в качестве монотерапии или в комбинации с другимилекарственными препаратами, должны быть осведомлены о риске развития НМРК. Такимпациентам рекомендуется регулярно осматривать кожные покровы с целью выявлениялюбых новых подозрительных поражений, а также изменений уже имеющихся пораженийкожи.Обо всех подозрительных изменениях кожи следует незамедлительно сообщать врачу.Подозрительные участки кожи должны быть обследованы специалистом. Для уточнениядиагноза может потребоваться гистологическое исследование биоптатов кожи.С целью минимизации риска развития НМРК пациентам следует рекомендовать соблюдатьпрофилактические меры, такие как ограничение воздействия солнечного света и УФ-лучей,а также использование соответствующих защитных средств.У пациентов с НМРК в анамнезе рекомендуется пересмотреть целесообразностьприменения гидрохлоротиазида.Острая респираторная токсичностьСообщалось об очень редких случаях развития острой респираторной токсичности тяжелойстепени, включая ОРДС, после применения гидрохлоротиазида. В большинстве случаевотек легких развивается в течение нескольких минут или часов после приема34гидрохлоротиазида. Начальные симптомы включают: одышку, повышение температурытела (лихорадка), дыхательную недостаточность и артериальную гипотензию. Приподозрении на ОРДС необходимо отменить препарат Амприлан® НД и назначитьсоответствующее лечение. Не следует назначать гидрохлоротиазид пациентам, у которыхранее наблюдался ОРДС на фоне приема гидрохлоротиазида.СпортсменыГидрохлоротиазид может давать положительный результат при проведении допингконтроля у спортсменов.ПрочееУ пациентов с выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных артерий следуетс особой осторожностью применять гидрохлоротиазид.Тиазидные диуретики могут снижать количество йода, связанного с белками плазмы крови,без проявления признаков нарушения функции щитовидной железы.РамиприлБеременностьИнгибиторы АПФ (такие как рамиприл) или АРА II не следует начинать принимать прибеременности. Если существует необходимость продолжения терапии с применениемингибиторов АПФ/АРА II, то пациенткам, планирующим беременность, нужно изменитьтерапевтический режим на альтернативное антигипертензивное лечение, которое отвечаеттребованиям безопасности при его назначении во время беременности. При подтверждениибеременности лечение с применением ингибиторов АПФ/АРА II должно быть немедленнопрекращено и, при необходимости, должно быть начато применение альтернативнойтерапии.Двойная блокада РААСОдновременное применение препарата Амприлан® НД с препаратами, содержащимиалискирен или АРА II, приводящее к двойной блокаде РААС, не рекомендуется в связи сриском выраженного снижения АД, развития гиперкалиемии и ухудшения функции почек(включая развитие ОПН). Если двойная блокада РААС считается абсолютно необходимой,она может проводиться только под контролем специалиста с частым контролем функциипочек, электролитов и АД. Одновременное применение препарата Амприлан® НД спрепаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетоми/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов (см. разделы«Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).35Одновременное применение ингибиторов АПФ с АРА II противопоказано у пациентов сдиабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов (см. разделы«Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).Ангионевротический отек лица, шеи или конечностей (см. раздел «Побочное действие»)При лечении ингибиторами АПФ в основном после приема первой дозы наблюдалисьслучаи ангионевротического отека. При развитии ангионевротического отека во времялечения ингибитором АПФ требуется немедленное прекращение его приема. Так какангионевротический отек с вовлечением гортани может привести к летальному исходу, вслучае отека лица, конечностей, губ, языка и голосовых связок и, особенно, развитиястридорозного дыхания следует немедленно прекратить прием препарата Амприлан® НД инемедленно начать лечение, направленное на купирование ангионевротического отека. Вслучаях, когда отек локализуется на лице и губах, это состояние обычно разрешается безлечения, для снятия симптомов могут применяться антигистаминные средства. Прираспространении отека на язык, голосовые связки или развитии обструкции дыхательныхпутей необходимо безотлагательно начать соответствующее лечение (в том числе,немедленное подкожное или медленное в/в введение эпинефрина (адреналина) подконтролем ЭКГ и АД). Рекомендуется госпитализация в течение не менее 12-24 часов ивыписка из стационара только после полного купирования симптомов ангионевротическогоотека.Ангионевротический отек тонкого кишечникаУ пациентов, получавших ингибиторы АПФ, сообщалось о развитии ангионевротическогоотека тонкого кишечника, который проявлялся болями в животе (с тошнотой или рвотой,или без них), при этом в некоторых случаях одновременно наблюдался ангионевротическийотек лица. Диагноз устанавливался с помощью компьютерной томографии брюшнойполости, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства.Симптомы ангионевротического отека кишечника проходили после прекращения приемаингибитора АПФ.КашельПри приеме препарата Амприлан® НД возможно возникновение «сухого» кашля, обычноисчезающего после отмены препарата. Такую вероятность нужно учитывать припроведении дифференциального диагноза кашля (см. раздел «Побочное действие»).Этнические различияИнгибиторы АПФ способствуют повышению частоты возникновения ангионевротическогоотека у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.36Как и другие ингибиторы АПФ, рамиприл может проявлять меньшую эффективность приснижении АД у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.Возможно, по причине более высокой распространенности артериальной гипертензии снизкой активностью ренина в данной популяции.Анафилактоидные реакции на ингибиторы АПФПри применении ингибиторов АПФ были описаны опасные для жизни быстроразвивающиеся анафилактоидные реакции, иногда вплоть до развития анафилактическогошока во время проведения гемодиализа с применением высокопроточных мембран(например, полиакрилнитриловых мембран) (см. также инструкции производителеймембран). Необходимо избегать одновременного применения препарата Амприлан® НД итакого типа мембран, например, для срочного гемодиализа или гемофильтрации. В данномслучае предпочтительно применение других типов мембран или исключение приемаингибиторов АПФ. Сходные реакции наблюдались при аферезе ЛПНП с применениемдекстрана сульфата. Этих реакций удавалось избежать с помощью временногопрекращения терапии ингибитором АПФ перед проведением каждого очередного афереза.Антигистаминные препараты неэффективны для терапии этих реакций.Получены отдельные сообщения о пациентах с продолжительными угрожающими жизнианафилактоидными реакциями, возникавшими во время десенсибилизирующего леченияядом пчел, ос и т. п. У некоторых пациентов этих реакций удавалось избегать припредварительной временной отмене ингибиторов АПФ на срок, продолжительностью неменее 24 часов.Реакции повышенной чувствительности к гидрохлоротиазиду не зависят от наличия ванамнезе аллергии или бронхиальной астмы.Выраженное снижение АДПосле применения рамиприла, обычно после первой или второй дозы, либо послеувеличения дозы возможно выраженное снижение АД, которое наиболее вероятно упациентов, у которых ОЦК был снижен в результате диуретической терапии,ограниченного поступления поваренной соли с пищей, диализа, диареи, рвоты илиобильного потоотделения.Обычно рекомендуется, чтобы дегидратация, гиповолемия и гипонатриемиякорректировались перед началом применения препарата (однако у пациентов с ХСНвосполнение ОЦК следует проводить с большой осторожностью, т. к. имеется опасностьдекомпенсации из-за выраженной нагрузки объемом).37Транзиторное выраженное снижение АД не является противопоказанием для продолжениялечения после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следуетуменьшить дозу или отменить препарат.Пациенты с активацией РААСПри состояниях, при которых имеет место активация РААС и/или функция почек зависитот ее активности (см. раздел «С осторожностью»), при ингибировании АПФ имеетсяповышенный риск выраженного снижения АД и нарушения функции почек. Поэтому втаких случаях в начале лечения или в начале увеличения первоначально принимаемой дозы,требуется тщательный контроль АД до того времени, когда больше не ожидаетсядальнейшего снижения АД.У пациентов с ХСН тяжелой степени (в том числе, сопровождающейся почечнойнедостаточностью) терапия ингибитором АПФ может вызывать выраженное снижение АДи сопровождаться олигурией и (или) прогрессирующей азотемией с ОПН, вплоть долетального исхода. У таких пациентов начало лечения препаратом Амприлан® НД или егопродолжение должно проводиться только после принятия мер против резкого снижения АДи ухудшения функции почек.Пациенты, для которых выраженное снижение АД представляет особую опасностьОсобую опасность выраженное снижение АД представляет для пациентов с ИБС или свыраженным атеросклерозом мозговых сосудов, так как в этом случае возможно развитиеинфаркта миокарда или инсульта (см. раздел «С осторожностью»). Такие пациентыподлежат строгому наблюдению в начале лечения и при увеличении дозы препарата.Пациенты с дегидратациейВсех пациентов следует предупреждать о том, что дегидратация вследствие усиленногопотоотделения (в том числе и при жаркой погоде или физической нагрузке), рвоты, диареиможет приводить к выраженному снижению АД, и в этих случаях вопрос о применяемыхдозах рамиприла и гидрохлоротиазида должен решаться врачом.Хирургическое вмешательство и анестезияПеред хирургическим вмешательством (включая стоматологические) необходимопредупредить хирурга/анестезиолога о приеме ингибиторов АПФ. Если во время анестезиипроисходит выраженное снижение АД, его можно корректировать путем восполненияОЦК.Первичный гиперальдостеронизмПациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно не реагируют на гипотензивныепрепараты, действующие через ингибирование РААС. Поэтому препарат Амприлан® НД неявляется препаратом выбора для лечения первичного гиперальдостеронизма.38Контроль гематологических показателейПри приеме препарата Амприлан® НД рекомендуется контролировать число лейкоцитовдля выявления возможной лейкопении. Регулярный контроль рекомендуется проводить вначале лечения и у пациентов с нарушениями функции почек, заболеваниямисоединительной ткани (СКВ, склеродермия) или у пациентов, получающих другиепрепараты, способные изменять картину периферической крови (см. разделы «Побочноедействие», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).При появлении симптоматики, обусловленной лейкопенией (например, лихорадки,увеличения лимфатических узлов, тонзиллита), необходим срочный контрольпериферической крови. В случае появления признаков кровоточивости (мельчайшихпетехий, красно-коричневых высыпаний на коже и слизистых оболочках) необходим такжеконтроль количества тромбоцитов в периферической крови.Контроль функции почекВследствие подавления РААС у предрасположенных пациентов возможно ухудшениефункции почек; этот риск увеличивается при одновременном применении диуретиков.Рекомендуется тщательно контролировать функцию почек в первые недели лечения и впоследующем, особенно у следующих групп пациентов:• у пациентов с ХСН;• у пациентов с реноваскулярными заболеваниями, включая гемодинамическизначимый односторонний стеноз почечной артерии (у таких пациентов даженезначительное повышение сывороточной концентрации креатинина может бытьпроявлением одностороннего снижения почечной функции);• у пациентов с нарушениями функции почек;• у пациентов после трансплантации почек.У пациентов с почечной недостаточностью требуется особая осторожность при лечениипрепаратом Амприлан® НД, и в этих случаях применяются меньшие дозы препарата (см.раздел «Способ применения и дозы»).Недостаточный опыт накоплен в отношении применения препарата у пациентов снарушением функции почек тяжелой степени (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2 площадиповерхности тела) и у пациентов, находящихся на гемодиализе.Контроль содержания электролитов в плазме крови и концентрации глюкозы в кровиЛечение препаратом Амприлан® НД требует регулярного контроля содержания натрия,калия, кальция, концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и концентрацииглюкозы в крови. Пациентам с нарушением функции почек и пациентам с нарушениями39водно-электролитного баланса требуется регулярный контроль содержания калия всыворотке крови.Специальная информация о вспомогательных веществахПрепарат Амприлан® НД содержит лактозу, поэтому противопоказан пациентам снепереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозноймальабсорбции.";}

Некоторые нежелательные эффекты препарата Амприлан® НД (например, некоторые симптомы снижения АД, такие как головокружение) могут оказывать влияние на способность пациента к концентрации внимания и снижать психомоторные реакции, что представляет риск в ситуациях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (например, при управлении транспортными средствами, механизмами). С наибольшей вероятностью это может произойти в начале лечения или при переходе с лечения другими препаратами. После приема первой дозы или при последующем повышении дозы рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами, механизмами в течение нескольких часов.

Амприлан НД

Крка

Словения

24 месяца

Таблетки

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9