438 ₽

438 ₽

Бацидерм порошок для наружнего применения 250МЕ+5000МЕ/г флакон с дозатором 10г

438 ₽

  • ПроизводительТульская фармацевтическая фабрика
  • Действующее вещество (лат)Bacitracin+Neomycin
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаБез рецепта
  • Срок годности24 месяца

Инструкция

Описание

Артикул

1000482274

Отпуск

Без рецепта

Действующее вещество (лат)

Bacitracin+Neomycin

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

ЛП-006253

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

1

Описание лекарственной формы

Порошок для наружного применения мелкодисперсный, белого или желтоватого цвета, 10 г - флаконы полиэтиленовые (1) с дозатором - пачки картонные.

Способ применения

Наружно.Возможно наносить, не касаясь пораженной поверхности руками.Порошок наносят тонким слоем на пораженные участки 2–4 раза в день взрослым и детям; если это целесообразно — под повязку. Площадь нанесения порошка не должна превышать 1% от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.Пациенты с нарушением функции печени и/или почекПри применении доз, намного превышающих рекомендуемые, необходимо учитывать возможность развития нефро‑ и/или ототоксических изменений, из‑за повышенного риска возможной абсорбции активных веществ, особенно у пациентов с нарушением функции печени и/или почек. Рекомендуется проводить соответствующие анализы мочи и крови или аудиометрические исследования.Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Фармакологическое действие

Комбинированное антибактериальное средство для наружного применения. Содержит два антибиотика, оказывающих бактерицидное действие, неомицин и бацитрацин.Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий. Бацитрацин особенно активен в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как β-гемолитические стрептококки, стафилококки, и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.Благодаря использованию комбинации этих двух антибиотиков достигается широкий спектр действия данного средства и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.

Фармакокинетика

Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации.Тканевая данной комбинации переносимость расценивается как отличная; инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.

Показания препарата

Применяется в соответствующих лекарственных формах для лечения и профилактики инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину: бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, в т.ч. фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, перипорит, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия, контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, бактериальные осложнения вирусных инфекций, вызванных Herpes simplex или Herpes zoster (в т.ч. инфицирование везикул при ветряной оспе); профилактика пупочной инфекции у новорожденных; профилактика инфекции после хирургических процедур, для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения тканей, каутеризации, эпизиотомии, лечения трещин, разрыва промежности, мокнущих ран и швов), в косметической хирургии, при трансплантации кожи.

Особые указания

Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом.При всасывании активных компонентов препарата следует обратить особое внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у больных с ацидозом, сопутствующей тяжелой миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения.В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом.Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция, препарат должен быть отменен.

Передозировка

При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных компонентов порошка следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро‑ и/или ототоксические реакции.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна - повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при применении в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.Со стороны нервной системы: частота неизвестна - поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - ототоксичность.Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна - аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении).Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - нефротоксичность.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину или к другим аминогликозидам; обширные поражения кожи (риск развития ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха); выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных веществ; инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки; одновременное применение с антибиотиками группы аминогликозидов системного действия (риск кумулятивной токсичности); не применять для лечения инфекций глаз.С осторожностьюПациенты с нарушением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.

Лекарственное взаимодействие

При системном всасывании активных компонентов препарата, одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксической реакции.Одновременное использование с препаратом таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото‑ и нефротоксический эффект.Всасывание активных компонентов препарата может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у больных, получающих наркотические вещества, анестетики и или миорелаксанты.

Фармакодинамика

Препарат является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для наружного применения.Препарат содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин, благодаря комбинации которых достигается синергизм действия.Бацитрацин главным образом ингибирует синтез муреина в клеточной стенке грамположительных бактерий (и некоторых грамотрицательных бактерий).Бацитрацин активен преимущественно против грамположительных микроорганизмов: Streptococcus haemolyticus, Staphylococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, и некоторых грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria spp. и Haemophilus influenzae. Бацитрацин также активен против Treponema pallidum, Actinomyces spp. и Fusobacteria spp.Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.Эффективность неомицина частично связана с увеличением проницаемости клеточной мембраны вследствие ингибирования синтеза белка. Неомицин активен как против грамположительных, так и грамотрицательных патогенов, таких как Staphylococcus spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli и Mycobacterium tuberculosis. Также активен против Borrelia и Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagiae). Некоторые штаммы стафилококков устойчивы к неомицину.Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата, за исключением действия против псевдомонад, нокардий, грибов и вирусов.Тканевая переносимость препарата расценивается как хорошая, инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи (с нарушением рекомендованного режима дозирования), следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (смотри разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания» и «Побочные эффекты»).Порошок также обладает подсушивающим, успокаивающим и охлаждающим эффектом.

Применение при беременности/кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики группы аминогликозидов, может проникать через плацентарный барьер. При системном применении антибиотиков группы аминогликозидов в высоких дозах было описано внутриутробное снижение слуха плода.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик комбинированный

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Наименование/Бренд

Бацидерм

Производитель

Тульская фармацевтическая фабрика

Страна происхождения

Россия

Срок годности

24 месяца

Форма выпуска

Порошок для наружного применения

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9