Дермовейт мазь 0.05% 25г

Дермовейт мазь 0.05% 25г — глюкокортикостероид, предназначенный для наружного применения. Препарат оказывает противовоспалительное, сосудосуживающее и противозудное воздействие. Назначается при красном плоском лишае, псориазе, дискоидной красной волчанке, запущенных дерматозах и прочих болезнях кожи, не поддающихся лечению более слабыми ГКС. Мазь наносят на проблемную зону тонким слоем, после чего аккуратно втирают в кожу (1-2 раза в день). Максимальная доза препарата — 50 г в неделю, а длительность курса — 4 недели. Дермовейт, мазь 0,05% 25 г противопоказан при акне, генитальном или перианальном зуде, розацеа, гиперчувствительности к клобетазолу или другим составляющим компонентам. Лекарственное средство не назначают беременным и кормящим грудью матерям, а также детям до 1 года.

Мазь для наружного применения, 25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные

Устраняет отек, гиперемию, зуд в месте нанесения.

Глюкокортикоидное, противоаллергическое, противовоспалительное, противозудное.

Всасывание Глюкокортикостероиды для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи. Степень чрескожной абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения определяется рядом факторов, включая основу лекарственного средства и целостность эпидермального барьера. Окклюзия, воспаление и/или другие патологические процессы со стороны кожи также способны увеличивать чрескожную абсорбцию. Средняя максимальная концентрация клобетазола в плазме (Сmax) 0,63 нг/мл в одном исследовании достигалась через 13 часов после первого нанесения и через 8 часов после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола в виде 0,05 % мази. Через 10 часов после нанесения второй дозы (30 г) клобетазола в виде 0,05 % крема Сmax вещества незначительно превышала таковую у мази. В другом исследовании через 3 часа после однократного нанесения 25 г 0,05 % мази клобетазола у пациентов с псориазом и экземой Сmax составляла около 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл соответственно. Метаболизм После абсорбции через кожу глюкокортикостероиды для наружного применения метаболизируются теми же фармакокинетическими путями, что и глюкокортикостероиды для системного применения. Глюкокортикостероиды метаболизируются, главным образом, в печени. Выведение Глюкокортикостероиды для наружного применения выводятся почками.

Глюкокортикостероид для местного применения.

Клобетазол является высокоактивным ГКС для наружного применения, который показан для краткосрочного лечения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии ГКС, и при невосприимчивости к менее активным ГКС (для взрослых, лиц пожилого возраста и детей старше 1 года): псориаз (исключая широко распространенный бляшечный псориаз); дерматозы, трудно поддающиеся лечению; красный плоский лишай; дискоидная красная волчанка; другие заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными ГКС.

Наружно. Мазь рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся ее сухостью, гиперкератозом и утолщением. Взрослым, лицам пожилого возраста и детям старше 1 года Препарат следует наносить тонким слоем и осторожно втирать, применяя в минимальных количествах, достаточных для покрытия всего пораженного участка один раз или два раза в сутки до улучшения состояния, затем следует снизить частоту нанесения или заменить препарат на менее сильный. После каждого применения препарат необходимо оставить на достаточное время для впитывания перед нанесением смягчающего средства. Для предупреждения обострений кожных заболеваний проводят короткие (прерывистые) курсы лечения препаратом Дермовейт®. При более стойких поражениях, особенно при наличии гиперкератоза, действие мази для наружного применения Дермовейт® при необходимости может быть усилено путем наложения окклюзионной повязки из полиэтиленовой пленки на место лечения. Обычно для получения удовлетворительного ответа достаточным является наложение окклюзионной повязки на ночь. В дальнейшем улучшение обычно удается поддерживать с помощью нанесения препарата без повязки. Если в течение 2-4 недель состояние ухудшается или не улучшается, следует провести повторную оценку диагноза и лечения. Лечение не должно продолжаться более 4 недель. Если необходимо продолжение лечения, следует применять менее сильный препарат. Максимальная доза не должна превышать 50 г мази в неделю. Лечение препаратом Дермовейт® следует постепенно отменять после достижения контроля над заболеванием, а лечение смягчающим средством должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии. Резкая отмена препарата Дермовейт® может приводить к рецидиву ранее имевшихся дерматозов. Дерматозы, трудно поддающиеся лечению: пациенты с частыми рецидивами заболевания В случае острого заболевания, как только будет достигнут эффект от непрерывного курса лечения препаратом Дермовейт®, может быть рассмотрена возможность прерывистого режима применения препарата (один раз в сутки, два раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов. Нанесение препарата должно быть продолжено на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с рутинным ежедневным применением смягчающих средств. Следует проводить регулярную оценку состояния пациента, а также пользы и риска от продолжения лечения.

Нелеченые инфекции кожи; розовые угри (розацеа); акне; периоральный дерматит; кожный зуд в отсутствие воспаления; перианальный и генитальный зуд; детский возраст до 1 года; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к клобетазолу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата. С осторожностью: повышенная местная чувствительность к ГКС или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата; псориаз; детский возраст от 1 года до 18 лет.

Препарат Дермовейт при наружном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов;Развитие острой передозировки маловероятно;Однако в случае хронической передозировки или неправильного применения препарата Дермовейт могут развиться симптомы гиперкортицизма

Исследования по изучению влияния клобетазола на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами не проводились. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для наружного применения, какое-либо неблагоприятное влияние на такие виды деятельности не ожидается.

При длительном применении; атрофические изменения на лице и других участках тела (бородавки, истончение кожи, расширение сосудов), ослабление барьерных функций кожи, редко; возникновение пустулезной формы псориаза.

Данные о применении клобетазола у беременных женщин ограничены. Наружное применение ГКС у беременных животных может вызывать нарушения развития плода. Значение этих данных для человека не было установлено. Применение клобетазола во время беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Следует применять минимальное количество препарата на протяжении минимального периода времени. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Показано, что одновременное применение препаратов, способных ингибировать изофермент CYP3A4 (например, ритонавир и итраконазол), угнетает метаболизм глюкокортикостероидов, приводя к повышению их системной экспозиции. Степень клинической значимости данного взаимодействия зависит от дозы и способа применения глюкокортикостероидов и активности ингибитора изофермента CYP3A4.

При отсутствии улучшения в течение 2;4 нед следует усомниться в правильности диагноза. При обострениях необходимы краткие повторные курсы. У пациентов с псориазом может ослабиться барьерная функция кожи, проявиться пустулезный псориаз, развиться толерантность, рецидивы. Необходимо избегать длительного и непрерывного использования у детей, особенно грудных, т.к. возможно подавление функции коры надпочечников. У грудных детей пеленки могут действовать как окклюзионные повязки и увеличивать абсорбцию кортикостероидов. На лице препарат применяют в течение 5 дней и без окклюзионной повязки. Перед наложением свежей повязки кожу следует очищать, т.к. тепло и влажность, создаваемые герметичными (окклюзионными) повязками, способствуют возникновению бактериальной инфекции. Присоединение бактериальной инфекции требует прекращения использования препарата и назначения антибактериальной терапии. Препарат не должен попадать в глаза (возможно развитие глаукомы). Длительное применение больших количеств (или на больших площадях) может привести к системной абсорбции (гиперкортицизм).

Дермовейт

Clobetazolum

1

блистерная упаковка

П N015790/02

Польша

730

7000001364