Город Москва

Ваш город Город Москва?

Корзина

1 330 ₽

1 330 ₽

Эдарби таблетки 80мг 28шт

1 330 ₽

  • ПроизводительТакеда Айлэнд Лимитед
  • Действующее вещество (лат)Azilsartani medoxomilum
  • Страна происхожденияИрландия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Эдарби таблетки 80мг 28шт содержат антагонисты рецепторов ангиотензина II. Препарат назначается пациентам, у которых выявлена эссенциальная гипертензия. Терапевтический эффект развивается в течении 2-х недель после начала приема, он достигает своего максимума через 4 недели.Таблетки Эдарби имеют противопоказания, к которым относятся выраженные дисфункции печени, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18-ти лет. Их нельзя принимать одновременно с алискиреном и при индивидуальной непереносимости компонентов состава.

Артикул

1000276211

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Azilsartani medoxomilum

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

ЛП-002359

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

28

Описание лекарственной формы

Таблетки 80мг, 14 шт. - блистеры алюминиевые (2) - пачки картонные

Способ применения

Таблетки следует принимать внутрь вне зависимости от приема пищи. Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг 1 раз/сут. Доза может быть увеличена до максимальной (80 мг 1 раз/сут.) у пациентов, АД которых при более низких дозах должным образом не контролируется. Антигипертензивный эффект проявляется на 2-й неделе и максимальный эффект достигается к 4-й неделе приема. Если АД должным образом не контролируется только с помощью монотерапии препаратом Эдарби™, то дополнительное снижение АД может быть достигнуто при одновременном назначении Эдарби™ с другими антигипертензивными препаратами, включая диуретики (такие как хлорталидон и гидрохлоротиазид) и блокаторы кальциевых каналов (такие, как амлодипин). У пациентов пожилого возраста не требуется специальный подбор дозы Эдарби™, хотя следует уделить внимание дозе 20 мг в качестве начальной у очень пожилых лиц (>75 лет), у которых вероятен риск гипотензии. Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и терминальной стадией заболевания почек, т.к. опыта использования Эдарби™ у таких пациентов нет. Гемодиализ не удаляет азилсартан из кровообращения. Коррекции дозы у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью действие препарата Эдарби™ не изучалось, поэтому его использование в этой группе пациентов не рекомендуется. Т.к. опыт использования Эдарби™ у пациентов с легкой и средней степенью печеночной недостаточности ограничен, рекомендуется тщательное наблюдение за такими пациентами. У пациентов с возможным уменьшением ОЦК или солевым истощением (например, пациенты с рвотой, диареей или принимающие высокие дозы диуретиков), прием Эдарби™ следует начинать под тщательным врачебным наблюдением и только после того, как нормальный ОЦК будет восстановлен. Следует соблюдать осторожность у пациентов с артериальной гипертензией при застойной сердечной недостаточности, т.к. нет опыта использования Эдарби™ у таких пациентов.

Показания препарата

эссенциальная гипертензия.

Передозировка

Выраженное снижение АД;Головокружение

Побочные действия

Нарушения со стороны нервной системы: Часто-Головокружение Нарушения со стороны сосудов: Нечасто-Выраженное снижение АД Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто-Диарея, Нечасто-Тошнота Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто-Сыпь, зуд, Редко-Ангионевротический отек Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Нечасто-Мышечные спазмы Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: Часто-Повышение активности креатинфосфокиназы, Нечасто-Повышение концентрации креатинина, Гиперурикемия Общие нарушения: Нечасто-Повышенная утомляемость, периферические отеки При одновременном применении Эдарби® с хлорталидоном частота побочных реакций - выраженное снижение АД и повышение концентрации креатинина - увеличивается по частоте встречаемости: с нечастого до частого. При одновременном применении Эдарби® с амлодипином частота нежелательной реакции - периферические отеки - увеличивается с нечастого до частого, но встречается реже, чем при монотерапии амлодипином. Редко наблюдается ангионевротический отек, включающий отек лица, губ и периорбитальный отек.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале чайлд-пью) (отсутствует опыт применения); беременность; одновременный прием алискирена у пациентов с сахарным диабетом; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата. с осторожностью следует применять препарат при тяжелой хронической сердечной недостаточности (iv функциональный класс по классификации nyha); почечной недостаточности тяжелой степени (кк <30 мл/мин); двустороннем стенозе почечных артерий и стенозе артерии единственной функционирующей почки; ишемической кардиомиопатии; ишемических цереброваскулярных заболеваниях; состоянии после трансплантации почки; состояниях, сопровождающихся снижением оцк (в т.ч. рвота, диарея), а также у пациентов, соблюдающих диету с ограничением поваренной соли; при одновременном применении с диуретиками в высоких дозах; первичном гиперальдостеронизме; гиперкалиемии; стенозе аортального и митрального клапанов; гипертрофической обструктивной кардиомиопатии (гокмп); у пациентов в возрасте старше 75 лет.

Лекарственное взаимодействие

Литий Было отмечено обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и проявление токсичности во время одновременного применения препаратов лития и ингибиторов АПФ и препаратов лития с антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение азилсартана медоксомила в комбинации с препаратами лития не рекомендуется (см. раздел Особые указания). При необходимости применения соответствующей комбинированной терапии рекомендуется регулярный контроль содержания лития в сыворотке крови. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) При одновременном применении антагонистов ангиотензина II и НПВП (например, селективных ингибиторов ЦОГ-2 (циклооксигеназы-2), ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки) и неселективных НПВП) возможно ослабление антигипертензивного эффекта. При одновременном применении антагонистов ангиотензина II и НПВП может возрастать риск нарушения функции почек и увеличения содержания калия в сыворотке крови. Поэтому в начале лечения пациентам рекомендуется регулярный прием достаточного количества жидкости и контроль функции почек. Препараты калия и калийсберегающие диуретики, гепарин Одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, заменителей солей, содержащих калий и других лекарственных средств (например, гепарина) с азилсартана медоксомилом может привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови (см. раздел Особые указания). Пациентам во время комбинированной терапии следует контролировать содержание калия в сыворотке крови. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) Двойная блокада РААС антагонистами рецепторов к ангиотензину II, ингибиторами АПФ, или препаратами, содержащими алискирен, связана с повышенным риском развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии, и нарушением функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией. Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов. Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов. Дополнительная информация по взаимодействию азилсартана медоксомила Не наблюдалось фармакокинетических взаимодействий при одновременном применении азилсартана медоксомила или азилсартана с амлодипином, антацидными препаратами (магния и алюминия гидроксидом), хлорталидоном, дигоксином, флуконазолом, глибенкламидом, кетоконазолом, метформином и варфарином. Азилсартана медоксомил превращается в фармакологически активный метаболит азилсартан во время абсорбции из желудочно-кишечного тракта под действием фермента карбоксиметиленбутенолидазы в кишке и печени. Исследования in vitro показали, что взаимодействия, основанные на ингибировании ферментов, являются маловероятными. Диуретики и другие гипотензивные средства Антигипертензивный эффект от терапии азилсартана медоксомилом может быть усилен при комбинированном применении с другими гипотензивными средствами, включая диуретики (хлорталидон и гидрохлоротиазид), и дигидропиридиновые блокаторы «медленных» кальциевых каналов (амлодипин)

Фармакодинамика

Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II типа 1 (AT1). Азилсартана медоксомил является пролекарством. Быстро превращается в активную молекулу азилсартана, которая избирательно препятствует развитию эффектов ангиотензина II путем блокирования его связывания с рецепторами AT1 в различных тканях. Ангиотензин II является первичным вазоактивным гормоном РААС с эффектами, включающими вазоконстрикцию, сердечную стимуляцию, стимуляцию синтеза и высвобождение альдостерона, и, как следствие, почечную реабсорбцию натрия. Блокада рецепторов АТ1 ингибирует отрицательный регулирующий ответ ангиотензина II на секрецию ренина, но итоговое повышение в плазме активности ренина и уровня циркулирующего ангиотензина II не подавляет антигипертензивный эффект азилсартана. Антигипертензивный эффект азилсартана медоксомила развивается в течение первых 2 недель применения с достижением максимального терапевтического эффекта через 4 недели. Снижение АД после приема внутрь однократной дозы обычно достигается в течение нескольких часов и сохраняется в течение 24 ч. Синдром отмены после внезапного прекращения приема при длительной терапии (в течение 6 мес) препаратом Эдарби® не наблюдался. Безопасность и эффективность применения препарата не зависят от возраста пациентов, но большая чувствительность к снижению АД у некоторых пациентов пожилого возраста не может быть исключена. Как и при применении других антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ, антигипертензивный эффект менее выражен у пациентов негроидной расы (обычно популяция с низкой активностью ренина в плазме крови). Одновременное применение Эдарби® 40 мг и 80 мг с дигидропиридиновыми блокаторами медленных кальциевых каналов (амлодипин) или тиазидными диуретиками (хлорталидон) приводит к дополнительному снижению АД по сравнению с терапией антигипертензивными средствами, применяемыми в монотерапии.

Применение при беременности/кормлении грудью

Применение во время беременности не рекомендуется;Применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Меры предосторожности

Активированная ренин-ангиотензин-альдостероновая системаПациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек зависят в большой степени от активности РААС (например, у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA), тяжелой степенью почечной недостаточности или стенозом почечных артерии), лечение лекарственными средствами, действующими на РААС, такими как ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II, связано с возможностью развития острой артериальной гипотензии, азотемии, олигурии или редко острой почечной недостаточности. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при применении Эдарби®.Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ишемическими цереброваскулярными заболеваниями может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.Трансплантация почкиДанные о применении Эдарби® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствуют.Нарушение функции печениДанные о клиническом опыте применения Эдарби® у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени отсутствуют, поэтому применение препарата у данной категории пациентов не рекомендуется.Артериальная гипотензия на фоне нарушения водно-электролитного балансаУ больных со сниженным и/или с гипонатриемией (в результате рвоты, диареи, приема больших доз диуретиков или соблюдения диеты с ограничением приема поваренной соли) может разе гипотензия после начала терапией Эдарби®. Гиповолемию следует скорректировать перед началом лечения препаратом Эдарби® или начать лечение с дозировки 20 мг.Первичный гиперальдостеронизмПациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии гипотензивными препаратами, влияющими на РААС. В связи с этим Эдарби® не рекомендуется назначать таким пациентам.ГиперкалиемияКлинический опыт применения других препаратов, влияющих на РААС, показывает, что одновременное назначение Эдарби® с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями солей, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, гепарин), может привести к гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.У пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом и/или у пациентов с другими сопутствующими заболеваниями увеличивается риск развития гиперкалиемии, которая может быть фатальной. У таких пациентов рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови.Стеноз аортального или митрального клапанов, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатияПри назначении Эдарби® пациентам с аортальным или митральным стенозом или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией необходимо соблюдать осторожность.ЛитийКак и в случае других антагонистов рецепт ангиотензина II, не рекомендуется одновременное применение препаратов лития и препарата Эдарби® (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средства)Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНа основании фармакодинамических свойств ожидается, что азилсартана медоксомил будет незначительно влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Необходимо соблюдать осторожность, как и при применении любых гипотензивных средств (риск развития головокружения и повышенной утомляемости).

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензина II рецепторов антагонист.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

На основании фармакодинамических свойств ожидается, что азилсартана медоксомил будет незначительно влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Необходимо соблюдать осторожность, как и при применении любых гипотензивных средств (риск развития головокружения и повышенной утомляемости).

Наименование/Бренд

Эдарби

Производитель

Такеда Айлэнд Лимитед

Страна происхождения

Ирландия

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9