Эфокс лонг капсулы пролонгированного действия 50мг 30шт. Они содержат вещества, которые оказывают прямое влияние на венозные сосуды, уменьшают потребность миокарда в кислороде и снижают общее периферическое сосудистое сопротивление. Препарат способствует восстановлению давления в малом круге кровообращения. Капсулы Эфокс Лонг показаны для профилактики приступов стенокардии, которые могут возникнуть после перенесенного инфаркта миокарда. Средство помогает в лечении хронической сердечной недостаточности. Препарат нельзя принимать при мозговых кровоизлияниях, артериальной гипотензии тяжелой формы, кардиогенном шоке.

1000215105

По рецепту

Изосорбида мононитрат

Isosorbidi mononitras

картонная упаковка

П N013274/02

30

Таблетки пролонгированного действия 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные

Эфокс® лонг следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, один стакан воды). Принимать по 1 капсуле или при необходимости 2 капсулы за раз один раз в сутки утром. Режим дозирования определяется в соответствии с клиническим ответом пациента. Следует принимать наименьшую эффективную дозу. Длительность лечения - по рекомендации врача.

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды;Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации);Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок);Обладает коронарорасширяющим действием

Изосорбида мононитрат быстро и полностью абсорбируется после перорального приема. Абсорбция - высокая, биодоступность - 90-100%. Отсутствует значимое влияние приема пищи на абсорбцию. Изосорбида мононитрат практически полностью метаболизируется в печени. Образовавшиеся метаболиты фармакологически неактивны. Период полувыведения составляет 4-5 часов. Выводится почками почти исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизмененном виде.БиодоступностьИсследование биодоступности показало, что время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Смакс) достигается через 5 часов и составляет 488 ± 129 нг/мл. Площадь под кривой (AUC) составляет 5029 ± 1272 нг.ч/мл.Особые популяцииПожилые пациентыНет доказательств, подтверждающих, что при использовании у пожилых пациентов необходимо корректировать дозу.ДетиБезопасность и эффективность изосорбида мононитрата у детей не установлены.Имеются данные, что плазменные профили у здоровых добровольцев и пациентов, страдающих хронической стабильной стенокардией, схожи.Изосорбида мононитрат выводится посредством гемодиализа.

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии, в том числе после перенесенного инфаркта миокарда.- Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Выраженное снижение АД , рефлекторная тахикардия и головная боль. Может появиться бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, нитевидный пульс, постуральное головокружение, гиперемия кожи, тошнота, рвота, диарея

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения может возникать головная боль ("нитратная" головная боль), которая, как правило, уменьшается через несколько дней терапии; головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия. Иногда при первом приеме препарата или после увеличения дозы наблюдается снижение АД и/или ортостатическая гипотензия, что может сопровождаться рефлекторным повышением ЧСС, заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В редких случаях — усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты), ортостатический коллапс. Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороком.Применение препарата Эфокс лонг может приводить к транзиторной гипоксемии за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может явиться пусковым механизмом ишемии при ИБС.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.Со стороны ЦНС: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения).Аллергические реакции: кожная сыпь.Дерматологические реакции: в отдельных случаях - эксфолиативный дерматит (тяжелые случаи многоформной экссудативной эритемы, распространенные импетиго и токсикодермия).Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать длительного лечения препаратом в высоких дозах. Повышение дозы и/или изменение интервалов приема может привести к снижению или потере эффективности.

Повышенная чувствительность к изосорбиду мононитрату, другим нитросоединениям или другим компонентам препарата.- Острые нарушения кровообращения (шок, коллапс).- Кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие.- Тяжелая артериальная гипотегоия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рг. ст.).- Одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5, в том числе силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют антигипертензивное действие препарата.- Кровоизлияние в мозг.- Тяжелая анемия.- Наследственная непереносимость лактозы, фруктозы или недостаточность сахаразы- изомальтазы; дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.- Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.- Констриктивный перикардит.- Тампонада сердца.- Тяжелая гиповолемия.- Тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз.- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью:- При сниженном давлении наполнения левого желудочка, например, при остром инфаркте миокарда (риск снижения артериального давления и тахикардии, которые могут усилить ишемию), снижении функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности). Не следует допускать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт.ст.- При аортальном и/или митральном стенозе.- При склонности к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения).- При закрытоугольной глаукоме (риск повышения внутриглазного давления).- При заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления, в том числе после недавно перенесенной травмы головы.- При выраженной почечной недостаточности.- При печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).- Гипотиреоз.- Недостаточное и неполноценное питание.

Возможно усиление гипотензивного эффекта при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами, гипотензивными средствами, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, диуретиками, ингибиторами АПФ, антипсихотическими средствами (нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, ингибиторами фосфодиэстеразы (в т.ч. сильденафил, варденафил, тадалафил).Одновременное применение изосорбида мононитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в плазме крови и, таким образом, усилить его антигипертензивное действие.При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином) возможно усиление антиангинального эффекта.Под влиянием бета-адреномиметиков, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды.Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации).Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием.Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, стенокардией.Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается.Антиангинальный эффект наступает через 30-45 мин после приема внутрь и продолжается до 8-10 ч.

По соображениям безопасности препарат Эфокс лонг может применяться при беременности и в период грудного вскармливания только строго по назначению врача, после тщательной оценки пользы для матери и возможного риска для плода/ребенка, поскольку к настоящему времени недостаточно данных о последствиях его применения у беременных и кормящих матерей. Имеются данные, что нитраты проникают в грудное молоко и могут вызвать метгемоглобинемию у ребенка. Экскреция изосорбида мононитрата в грудном молоке не изучалась, поэтому следует соблюдать осторожность при применении данного препарата в период грудного вскармливания. Если кормящая мать все же принимает препарат Эфокс лонг, необходимо прекратить грудное вскармливание и установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных побочных эффектов от препарата.

Эфокс Лонг не применяется для купирования острых приступов стенокардии.При длительном применении Эфокса Лонг возможно развитие толерантности, в связи с чем рекомендуют после 3-6 недель регулярного приема препарата делать перерыв на 3-5 дней, заменяя Эфокс Лонг другими антиангинальными препаратами.В случае необходимости применения препарата Эфокс Лонг на фоне артериальной гипотензии следует одновременно вводить препараты, обладающие положительным инотропным эффектом.При развитии симптомов непереносимости не допускается повторное назначение препарата.Нельзя резко прекращать лечение препаратом Эфокс Лонг. Необходимо отменять препарат постепенно, чтобы избежать развития синдрома отмены.В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.

Вазодилатирующее средство - нитрат.

В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Эфокс лонг

Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ

Германия

60 месяцев

Капсулы

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9