Эналаприл-ФПО таблетки 10мг 20шт содержат по 10 мг малеата эналаприла. Это препарат для регулирования артериального давления путем расширения сосудов. Он также замедляет деградацию почек у страдающих сахарным диабетом.Эналаприл-ФПО таблетки 10мг 20шт назначают при артериальной гипертензии, нарушениях работы левого желудочка и хронической недостаточности сердца. Они не показаны пациентам, у которых уже был ангионевротический отек на фоне приема ингибиторов АПФ, при сужении почечных артерий, тяжелых поражениях почек и печени, беременности и лактации, аллергии на их компоненты и в возрасте младше 18 лет.

7000001067

По рецепту

Enalaprilum

блистерная упаковка

Р N002143/01

20

Таблетки, 10 мг, 20 шт. (20) - упаковки ячейковые контурные, 1 шт. / пачки картонные

Назначают внутрь независимо от времени приема пищи. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования возможно применение препарата эналаприл в дозе 2,5 мг.При монотерапии артериальной гипертензии – начальная доза 5 мг 1 раз в сутки.При отсутствии клинического эффекта через 1-2 недели дозу повышают на 5 мг. После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется АД. При необходимости и достаточно хорошей переносимости, дозу можно увеличить до 40 мг/сут. в 2 приема. Через 2-3 недели переходят на поддерживающую дозу – 10 – 40 мг/сут., разделенную на 1-2 приема. При умеренной артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет около 10 мг.Максимальная суточная доза препарата составляет 40 мг/сут.В случае назначения пациентам, одновременно получающим диуретики, лечение диуретиком необходимо прекратить за 2-3 дня до назначения Эналаприла-ФПО®. Если это невозможно, то начальная доза препарата должна составлять 2,5 мг/сут.Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или концентрацией креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л начальная доза - 2,5 мг 1 раз в сутки.При реноваскулярной гипертензии начальная доза – 2,5 – 5 мг/сут. Максимальная суточная доза – 20 мг.При хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет – 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2,5 – 5 мг через каждые 3-4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз в зависимости от величины АД, но не выше 40 мг/сут. однократно или в 2 приема. У больных с низким систолическим АД (менее 110 мм рт. ст.) терапию следует начинать с дозы 1,25 мг. Подбор дозы должен проводиться в течение 2-4 нед. или в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза – 5 -20 мг/сут. за 1-2 приема.У пожилых пациентов чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза пожилым – 1,25 мг.При хронической почечной недостаточности кумуляция наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При клиренсе креатинина (КК) 80-30 мл/мин доза обычно составляет 5 -10 мг/сут., при КК до 30-10 мл/мин. – 2,5 – 5 мг/сут., при КК менее 10 мл/мин. – 1,25 – 2,5 мг/сут. только в дни диализа.Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно уменьшают.Препарат применяют как в монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами.

Ингибитор АПФ - гипотензивный препарат, механизм действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение концентрации которого ведет к прямому уменьшению секреции альдостерона;При этом понижается ОПСС, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается;Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез Pg;Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина в плазме, чем при нормальной или сниженной;Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД;Усиливает коронарный и почечный кровоток;При длительном применении уменьшается гипертрофия ЛЖ миокарда и миофибрила стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование ХСН и замедляет развитие дилатации ЛЖ;Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда

артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Выраженное снижение артериального давления вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор

В целом эналаприл хорошо переносится. В клинических исследованиях суммарная частота нежелательных явлений при применении эналаприла не превышала таковую при приеме плацебо. В большинстве случаев нежелательные явления были легкими, преходящими и не требовали отмены терапии. При применении препарата наблюдались следующие нежелательные явления (очень частые: ? 10 %, частые: ? 1% и < 10 %, нечастые: ? 0,1 % и < 1 %, редкие: ? 0,01 % и < 0,1 %, очень редкие: < 0,01 %, частота неизвестна: невозможно оценить частоту на основании доступных данных): Нарушения со стороны крови и лимфатической системыНечастые: анемия (включая апластическую и гемолитическую).Редкие: нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, подавление функции костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.Нарушения со стороны эндокринной системыЧастота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.Нарушения со стороны обмена веществ и питанияНечастные: гипогликемия (см. раздел «Особые указания»).Нарушения со стороны нервной системы и нарушения психикиЧастые: головная боль, депрессия.Нечастые: спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная нервозность, парестезия, системное головокружение.Редкие: необычные сновидения, нарушения сна.Нарушения со стороны органа зренияОчень частые: нечеткость зрения.Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системыОчень частые: головокружение.Частные: выраженное снижение АД, обморок, боль в груди, нарушение ритма, стенокардия, тахикардия.Нечастые: ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт*, возможно, вторичные по ощущению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска (см. раздел «Особые указания»).Редкие: синдром Рейно.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияОчень частые: кашель.Частые: одышка.Нечастые: ринорея, боль в горле, охриплость, бронхоспазм/бронхиальная астма.Редкие: легочные инфильтраты, риниты, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.Нарушения со стороны пищеварительной системыОчень частые: тошнота.Частые: диарея, боль в животе, нарушения вкуса.Нечастые: кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.Редкие: стоматит/афтозные язвы, глоссит.Очень редкие: интестинальный отек.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейРедкие: печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), гепатит (включая некроз), холестаз (включая желтуху).Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейЧастые: кожная сыпь, реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел «Особые указания»)Нечастые: повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция.Редкие: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, эритродермия.Сообщалось о развитии симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артралгию/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилию и лейкоцитоз. Могут также возникать кожная сыпь, фотосенсибилизация и другие кожные реакции.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путейНечастые: нарушения функции почек, почечная недостаточность, протеинурия.Редкие: олигурия.Нарушения со стороны половых органов и молочной железыНечастые: эректильная дисфункция.Редкие: гинекомастия.Общие расстройстваОчень частые: астения.Частые: повышенная утомляемость.Нечастые: мышечные судороги, «приливы» крови к коже лица, шум в ушах, чувство дискомфорта, лихорадка.Лабораторные и инструментальные данныеЧастые: гиперкалиемия, увеличение концентрации сывороточного креатинина.Нечастые: повышение концентрации мочевины в крови, гипонатриемия.Редкие: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови.*Частота случаев была сравнима с частотой, наблюдавшейся в клинических исследованиях при приеме плацебо или другого препарата сравнения.Перечисленные ниже нежелательные явления выявлены в ходе пострегистрационного наблюдения, однако причинно-следственной связи с приемом эналаприла не установлено: инфекция мочевыводящих путей, инфекция верхних дыхательных путей, бронхит, остановка сердца, фибрилляция предсердий, опоясывающий герпес, мелена, атаксия, тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого, гемолитическая анемия, включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ;наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ;наследственный или идиопатический ангионевротический отек;беременность; период лактации (грудное вскармливание);детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью применять при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, системных заболеваниях соединительной ткани, ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, почечной недостаточности (протеинурия более 1 г/сут), печеночной недостаточности, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), при угнетении костномозгового кроветворения; состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота).

При одновременном назначении эналаприла с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) может привести к гиперкалиемии; с солями лития – к замедлению выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, и принимающих НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, сопутствующее применение ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Эти изменения обратимы.Одновременный прием с жаропонижающими и болеутоляющими средствами может уменьшить эффективность препаратаЭналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.Гипотензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета - адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы «медленных» кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, гидралазин, празозин.Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность. Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.Совместное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь) может усилить гипогликемический эффект последних с риском развития гипогликемии. Эта наиболее часто отмечается в течение первых недель совместного применения, а также у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин, необходим контроль уровня глюкозы крови, особенно в течение первого месяца совместного применения с ингибиторами АПФ.Ингибиторы АПФ уменьшают выведение лития почками, и усиливают риск развития литиевой интоксикации. При необходимости назначения солей лития необходим контроль уровня лития в сыворотке крови.Симптомокомплекс, включающий покраснение лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию, описан в редких случаях при совместном применении препаратов золота для парентерального использования (натрия ауротиомалат) и ингибиторов АПФ (эналаприл).

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Эналаприл является пролекарством: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ. Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом понижается ОПСС, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард.Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается. Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови, чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток.При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда левого желудочка и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов обладает некоторым диуретическим эффектом.Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь - 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых пациентов для достижения оптимального уровня АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении - 6 месяцев и более.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует применять Эналаприл-ФПО при первичном альдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки, аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, системных заболеваниях соединительной ткани, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, почечной недостаточности (протеинурия более 1 г/сут), печеночной недостаточности, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками, у пожилых людей (старше 65 лет).

АПФ блокатор.

У пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания, вопрос о применении пропранолола амбулаторно следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента.

Эналаприл

Оболенское ФП

Россия

36 месяцев

Таблетки

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9