Изосорбида мононитрат
Изосорбида мононитрат таблетки 20мг 30шт
- Артикул:1000215086
- Производитель:Биоком
- Действующее вещество:
- Страна происхождения:Россия
- Порядок отпуска:По рецепту
- Маркировка товара:4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9
- Срок годности:60 месяцев
Описание товара
- Действующее вещество
- Действующее вещество (лат)
- Форма выпуска
- Кол-во лекарственного препарата в упаковке
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата
- Противопоказания
- Побочные действия
- Передозировка
- Применение при беременности/кормлении грудью
- Способ применения
- Лекарственное взаимодействие
- Фармакодинамика
- Меры предосторожности
- Влияние на способность управлять ТС и механизмами
- Фармакотерапевтическая группа
- Отпуск
- Тип упаковки
- Наименование/Бренд
- Регистрационный номер
Характеристики
Действующее вещество
Действующее вещество (лат)
Isosorbidi mononitras
Форма выпуска
Таблетки
Кол-во лекарственного препарата в упаковке
30
Описание лекарственной формы
Таблетки 20мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальное средство;Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает непосредственное коронарорасширяющее действие;Способствует перераспределению коронарного кровотока в области с пониженным кровоснабжением;Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией;При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки;Снижает давление в малом круге кровообращения
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Биодоступность составляет от 90 до 100%. Изосорбида мононитрат практически полностью метаболизируется в печени. Метаболиты - фармакологически неактивны. Изосорбида мононитрат выводится почками почти исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2 % выводится в неизменном виде. Период полувыведения составляет 4-5 часов. Толерантность: снижение эффективности наблюдалось, несмотря на отсутствие изменения дозировки и постоянный уровень нитрата в крови. Наблюдаемая толерантность снижается в течение 24 часов продолжения терапии. Не наблюдалось развития толерантности при приеме препарата с перерывами.
Показания препарата
Профилактика приступов стабильной стенокардии, в том числе в постинфарктном периоде; хроническая сердечная недостаточность (комбинированная терапия).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к органическим нитратам или другим компонентам препарата; - острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс); - острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией; - кардиогенный шок, если не обеспечивается достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке путем применения внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие; - токсический отек легких; - анемия (тяжелая форма); - тяжелый аортальный и митральный стеноз, тяжелая гиповолемия; - тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм рт.ст., диастолическое АД менее 60 мм рт.ст.); - одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5, в том числе силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют гипотензивное действие нитратов; - гипертрофическая кардиомиопатия; - констриктивный перикардит; - тампонада сердца; - геморрагический инсульт; - наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: - Низкое давление наполнения при остром инфаркте миокарда, левожелудочковая не-достаточность. Не следует допускать снижения систолического АД ниже 90 мм рт. ст.; - аортальный и/или митральный стеноз; - склонность к ортостатическим реакциям сосудистой регуляции; - при закрытоугольной глаукоме (риск повышения внутриглазного давления); - тяжелая почечная недостаточность; - при печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии); - гипотиреоз; - заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления; - недавно перенесенная черепно-мозговая травма; - недостаточное и неполноценное питание.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто - "парадоксальное" усиления приступов стенокардии; коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); частота неизвестна - выраженное снижение АД. Со стороны нервной системы: очень часто - "нитратная" головная боль; часто - сонливость, головокружение; редко - ишемия мозга. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота; очень редко - изжога. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), "приливы" крови к коже лица; очень редко - ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - эксфолиативный дерматит. Общие нарушения: часто - астения, развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного применения высоких доз изосорбида мононитрата. Длительное применение изосорбида мононитрата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС - может приводить к ишемии миокарда).
Передозировка
Снижение АД с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия и головная боль. Может появиться слабость, головокружение, приливы жара, тошнота, рвота и диарея;В высоких дозах (более 20 мг/кг массы тела) следует ожидать появления метгемоглобинемии, цианоза, диспноэ и тахипноэ из-за образования нитрит-ионов вследствие метаболизма изосорбида мононитрата;Очень высокие дозы могут приводить к повышению внутричерепного давления с возник-новением церебральных симптомов;При хронической передозировке возможно повышение уровня метгемоглобина, хотя клиническое значение этого еще окончательно не установлено
Применение при беременности/кормлении грудью
a:2:{s:4:"TEXT";s:1153:"Не рекомендуется во время беременности, в экспериментальных условиях на животных не выявили негативного действия на плод (тератогенного действия). Достоверные клинические данные, подтверждающие безопасность применения Изосорбида мононитрата у человека, в данный период отсутствуют. Применение препарата при беременности возможно лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает возможный риск для плода и ребенка. Во время беременности Изосорбида мононитрат следует применять только по предписанию врача. При необходимости применения Изосорбида мононитрата кормящей матери следует прекратить грудное вскармливание.";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}
Способ применения
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Частота приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально. Начинать терапию целесообразно с 10 мг (в данном случае можно применять % других препаратов изосорбида мононитрата в лекарственной форме таблетки по 20 мг, с риской) или 20 мг 2 раза в сутки. Затем, постепенно повышать дозу до 20-40 мг на прием 2-3 раза в сутки с интервалом 7-8 часов. Максимальная суточная доза составляет 120 мг. Продолжительность лечения определяется врачом. Следует избегать резкой отмены препарата (дозу снижать постепенно). Если вы пропустили прием разовой дозы, не принимайте в следующий раз двойную дозу, а продолжайте придерживаться назначенной Вам схемы лечения. Внутрь, после еды не разжевывая, запивая водой.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция изосорбида мононитрата. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста. При одновременном применении вазодилататоров, блокаторов кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, этанола возможно усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, нейролептиками, ингибиторами ФДЭ (в т.ч. силденафилом, варденафилом, тадалафилом) возможно усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина. При одновременном применении с норадреналином терапевтическое действие норадреналина уменьшается. Одновременное применение изосорбида мононитрата с риоцигуатом, стимулятором растворимой гуанилатциклазы, противопоказано, поскольку может вызвать гипотензию.
Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы следствием чего является увеличение циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объём левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца (ИБС) стенокардией. Расширяет сосуды головного мозга твердой мозговой оболочки что может сопровождаться головной болью. К изосорбиду как и к другим нитратам развивается перекрестная толерантность. После отмены терапии (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. Антиангинальный эффект наступает через 30-40 минут после приема внутрь и продолжается до 8-10 ч.
Меры предосторожности
a:2:{s:4:"TYPE";s:4:"HTML";s:4:"TEXT";s:463:"Не применяют для купирования приступов стенокардии. С осторожностью применяют при повышенном внутричерепном давлении. В период терапии необходим контроль АД и ЧСС. В период применения изосорбида мононитрата следует исключить употребление алкоголя.";}
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрой психомоторной реакции.
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство, нитрат.
Отпуск
по рецепту
Тип упаковки
картонная упаковка
Наименование/Бренд
Регистрационный номер
ЛП-002349