403 ₽

403 ₽

Мебеверин-Вертекс капсулы пролонгированного действия 200мг 30шт

403 ₽

  • ПроизводительВертекс
  • Действующее веществоМебеверин
  • Страна происхожденияСША
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Артикул

1000362286

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Мебеверин

Действующее вещество (лат)

Mebeverinum

Тип упаковки

картонная упаковка

Действующее вещество

Мебеверин

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

1

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата; возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности); врожденная непереносимость галактозы (лактозы), наследственная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахарозо-изомальтазная недостаточность; беременность и период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных).

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Исследования влияния мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства мебеверина, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы, корпус и крышечка матового белого цвета, на крышечке и корпусе имеются надписи черными чернилами MICRO. Размер капсулы № 1. Содержимое капсулы - пеллеты от белого до почти белого цвета.

Показания препарата

Показания:- Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;- симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).

Лекарственное взаимодействие

Проводились только исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этиловым спиртом.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство.

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной тканижелудочно-кишечного тракта («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика

ВсасываниеМебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма пролонгированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза в сутки.РаспределениеПри приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.МетаболизмМебеверин в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме крови, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 ч. При приеме повторных доз (200 мг два раза в сутки) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmax) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в плазме крови (Тmax) - около 3 часов. Среднее значение относительной биодоступности мебеверина в капсуле пролонгированного высвобождения составляет 97 %.ВыведениеМебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Меры предосторожности

Перед началом применения мебеверина пациенту следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях: если симптомы заболевания возникли впервые; при непреднамеренной и необъяснимой потере веса; при анемии; при ректальном кровотечении или примеси крови в стуле; при лихорадке; в случае, если в семье пациента был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника; если пациент старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые; в случае недавнего применения антибиотиков.

Применение при беременности/кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.

Регистрационный номер

ЛП-003540

Побочные действия

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Способ применения

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).По одной капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером), за 20 минут до приема пищи. Продолжительность приема препарата определяет врач.Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Объем, л

0

Наименование/Бренд

Мебеверин

Страна происхождения

США

Производитель

Вертекс

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9

Форма выпуска

Капсулы

Срок годности

36 месяцев