Кленил УДВ суспензия для ингаляций ампулы 800мкг 2мл 20шт

Кленил УДВ суспензия для ингаляций ампулы 800мкг 2мл 20шт предназначен для симптоматического лечения бронхиальной астмы. Препарат снимает отек эпителия бронхов, улучшает отхождение мокроты при уменьшении её выработки, оказывает противовоспалительное действие и нормализует дыхание. Применение средства восстанавливает реакцию организма на препараты, устраняющие бронхоспазм, что позволяет снизить частоту их использования. Средство рекомендовано взрослым пациентам и детям от 4 лет. Противопоказания: туберкулез, повышенная чувствительность организма к компонентам препарата.

Суспензия для ингаляций белая, опалесцирующая, гомогенная или слегка седиментированная, разрушаемая при встряхивании.

Beclomethasonum

Глюкокортикостероид для местного применения.

В качестве активного ингредиента КЛЕНИЛ® УДВ содержит беклометазон, производное кортизона. Беклометазон – ингаляционный глюкортикостероид (ГКС), в рекомендуемых дозах оказывает противовоспалительное действие, уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы и частоту обострений заболевания, при этом имеет меньшую частоту побочных эффек-тов, чем системные ГКС. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизи-стой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхи-альными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтро-филов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится мигра-ция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грану-ляции, улучшаются показатели функции внешнего дыхания. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Не обладает минералокортикоидной активностью. В терапевтических дозах оказывает активное местное воздействие без развития побочных эффектов, характерных для системных ГКС.

Исследования фармакокинетики беклометазона показали, что после ингаля-ции высокой дозы всасывается лишь 20-25% препарата. Ингалируемый беклометазон быстро абсорбируется легкими; его абсорбции предшествует интенсивное превращение беклометазона в его активный мета-болит беклометазон-17-монопропионат (Б-17 MП). Системная биодоступность Б-17 MП обеспечивается на 36% за счет легких, а также за счет всасывания органами желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) проглоченной части ингаляционной дозы. Абсолютная биодоступность после ингаляции составляет около 2% и 62% от номинальной дозы по отношению к неизмененному беклометазону и Б-17 MП, соответственно. Связь с белками плазмы – 87%. Беклометазон характеризуется очень высоким показателем клиренса (150 л/ч и 120 л/ч соответственно) из большого круга кровообращения за счет действия эстеразы, присутствующей в большинстве тканей. Основной продукт метаболизма беклометазона - активный метаболит Б-17 MП. Менее активными метаболитами являются беклометазон 21 монопропионат (Б-21 MП) и беклометазон, которые также образуются в результате метаболизма, но их роль в системном воздействии беклометазона очень незначительна. Основная часть беклометазона выводится с каловыми массами в виде полярных метаболитов. С мочой экскретируется примерно 12% от введенной дозы в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) беклометазона и Б-17 MП составляет 0,5 и 2, 7 часа, соответственно.

Бронхиальная астма.

Для взрослых при ингаляционном введении средняя доза составляет 400 мкг/сут., кратность применения - 2-4 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 г/сут. Для детей разовая доза - 50-100 мкг, кратность применения - 2-4 раза/сут. При интраназальном введении доза составляет 400 мкг/сут, кратность применения 1-4 раза/сут. При наружном и местном применении доза зависит от показаний и используемой лекарственной формы препарата.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет, туберкулезная инфекция органов дыхания.

Инфекции: очень часто - кандидоз рта и глотки. Применение спейсера и полоскание рта и горла водой после ингаляции снижает вероятность развития этих побочных эффектов. Со стороны иммунной системы: нечасто - кожные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки; очень редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции. Со стороны эндокринной системы: очень редко - системные эффекты (угнетение функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта глаукома) Со стороны дыхательной системы: часто - дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки; очень редко - парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного бета2-адреностимулятора короткого действия. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма необходимо сразу же прекратить ингаляционное применение, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и назначить необходимое лечение. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - кровоподтеки, истончение кожи.

Значимых взаимодействий ингаляционных ГКС с другими лекарственными средствами не выявлено. Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-дреномиметики, позволяя уменьшить частоту их использования. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др. индукторы микросомальных ферментов печени снижают эффективность. Метандиенон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие. Повышает эффект бета-адреномиметиков.

Не рекомендуется применять Кленил УДВ в первые 3 месяца беременности, а в последующие ее сроки (II и III триместры) препарат следует применятьтолько в тех случаях, когда польза от применения препарата для матери пре­вышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется назначать минималь­ную дозу, обеспечивающую эффективный контроль симптомов бронхиальной астмы.

Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Цирроз печени, глаукома, гипотиреоз, системные инфекции (бактериальные, грибковые, паразитарные), вирусные инфекции органов дыхания, остеопороз.

ЛСР-006574/10