343 ₽

+ 4

343 ₽

Колдрекс МаксГрипп порошок для приготовления раствора для приема внутрь 6.4г 5шт

343 ₽

  • ПроизводительГлаксоСмитКляйн
  • Действующее вещество (лат)Paracetamolum+Phenylephrinum+Acidum ascorbinicum
  • Страна происхожденияИспания
  • Порядок отпускаБез рецепта
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Колдрекс МаксГрипп порошок для приготовления раствора для приема внутрь 6.4г 5шт используется для устранения симптомов простуды, гриппа и ОРВЗ.Колдрекс работает в нескольких направлениях:- жаропонижающее действие;- обезболивающий препарат;- противовоспалительное средство.Порошок содержит аскорбиновую кислоту (витамин С), которая положительно воздействует на иммунную систему и повышает уровень сопротивляемости инфекциям.Колдрекс МаксГрипп помогает:- устранить отек слизистой носовых пазух;- стабилизировать носовое дыхание;- снизить температуру;- справиться с головной болью, ознобом;- уменьшить болевые ощущения в суставах, мышцах и дискомфорт в горле.

Артикул

7000000972

Отпуск

Без рецепта

Действующее вещество (лат)

Paracetamolum+Phenylephrinum+Acidum ascorbinicum

MKB10

Лихорадка с ознобом, Другие уточненные болезни носа и носовых синусов, Боль в горле, Миалгия, Головная боль, Острый назофарингит [насморк], Боль в суставе

Тип упаковки

блистерная упаковка

Действующее вещество

Парацетамол+Фенилэфрин+Аскорбиновая кислота

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

5

Противопоказания

повышенная чувствительность к парацетамолу, фенилэфрину, аскорбиновой кислоте (витамину С) или любому другому компоненту препарата; нарушения функции печени и почек тяжелой степени; артериальная гипертензия; гиперфункция щитовидной железы (в т.ч. тиреотоксикоз); заболевания системы крови; заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия); гиперплазия предстательной железы; закрытоугольная глаукома; заболевания, сопровождающиеся портальной гипертензией; сахарный диабет; хронический алкоголизм; заболевания, связанные с наследственным нарушением всасывания сахара - каждый пакетик содержит около 4 г сахара; генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы; дефиците сахаразы/изомальтазы, при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата входит сахароза; одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО, в т.ч. в период до 14 дней после их отмены; одновременный прием других парацетамолсодержащих лекарственных средств, деконгенсантов, ненаркотических анальгетиков, НПВП, лекарственных препаратов для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа, препаратов, регулирующих аппетит, амфетаминподобных психостимуляторов, барбитуратов, противоэпилептических препаратов, рифампицина, хлорамфеникола; одновременный прием этанолсодержащих напитков и лекарственных препаратов; возраст до 18 лет. С осторожностью Доброкачественные гипербилирубинемии. Нарушения функции печени и почек легкой и средней степени тяжести. Острый гепатит. Алкогольная болезнь печени. Затруднение мочеиспускания. Пилородуоденальная обструкция. Стенозирующая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки. Бронхиальная астма. Сердечно-сосудистые заболевания, включая повышенное АД, облитерирующие заболевания сосудов (синдром Рейно). Феохромоцитома. Наличие тяжелых инфекций, в т.ч. сепсиса, т.к. прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза. Пациенты с дефицитом глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким ИМТ). Одновременный прием гипотензивных средств. Если у пациента имеется одно из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска, то перед приемом препарата он должен проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

При появлении головокружения на фоне применения препаратов, содержащих данную комбинацию, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Описание лекарственной формы

Порошок светло-желтого цвета с запахом лимона. Описание приготовленного раствора Мутный раствор желтовато-зеленого цвета с запахом лимона без поверхностной пены и твердых включений.

Показания препарата

Для устранения симптомов простуды и гриппа, включая: повышенную температуру; головную боль; озноб; боли в суставах и мышцах; боли в пазухах носа; заложенность носа; боли в горле.

Лекарственное взаимодействие

Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, кар-бамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном приеме с парацетамолом.Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.Одновременный прием препарата парацетамола и алкогольных напитков повышает риск развития поражения печени и острого панкреатита.Фенилэфрин при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению артериального давления.Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и других гипотензивных препаратов (включая дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа), увеличивает риск развития гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенил-эфрина и могут увеличивать риск развития побочных эффектов со стороны сердечнососудистой системы, одновременное применение галотана с фенилэфрином повышает риск развития желудочковой аритмии. Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуа-нетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фе-нотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.Одновременное применение глюкокортикостероидов с фенилэфрином увеличивает риск развития глаукомы.Одновременное применение дигоксина и других сердечных гликозидов повышает риск развития нарушения сердечного ритма и сердечного приступа.Одновременное применение фенилэфрина с симпатомиметическими аминами может повышать риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицила-тами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.Этанол способствует развитию острого панкреатита.Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.

Передозировка

Длительный прием парацетамола в повышенной дозировке может вызывать гепатотоксическое и нефротоксическое действие;Могут наблюдаться боли в животе, тошнота, бледность кожи, рвота;Кроме того, тяжелая передозировка может привести к энцефалопатии или даже к коме и летальному исходу;Помимо этого из-за поражения почек могут развиться некроз канальцев, аритмия, панкреатит

Фармакотерапевтическая группа

Средство для симптоматического лечения простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваний.

Фармакодинамика

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.Парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством. Механизм его действия предположительно заключается в подавлении синтеза простагландинов, преимущественно в центральной нервной системе.Парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-электролитный обмен и не повреждает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Данное свойство парацетамола делает препарат особо подходящим пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (например, пациентам с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе или пациентам пожилого возраста) или пациентам, принимающим сопутствующее медикаментозное лечение, при котором подавление синтеза периферических простагландинов может быть нежелательным.Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметическое средство, действие которого направлено на стимуляцию адренорецепторов (преимущественно а-адренорецепторов), что приводит к уменьшению отека слизистой оболочки носа и облегчению носового дыхания. Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при «простудных» заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Входящие в состав препарата компоненты не вызывают сонливости и не нарушают концентрации внимания.

Фармакокинетика

Всасывание и распределениеПарацетамол быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Связь с белками плазмы крови является минимальной при применении в терапевтических концентрациях.Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Аскорбиновая кислота быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и распределяется по всему организму. Связь с белками плазмы крови составляет 25 %.МетаболизмПарацетамол метаболизируется преимущественно в печени.Фенилэфрина гидрохлорид подвергается первичному метаболизму моноаминооксидазами в кишечнике и печени. Таким образом, при пероральном применении биодоступность Фенилэфрина снижается.ВыведениеПарацетамол выводится почками в виде метаболитов, преимущественно, глюкуронидных и сульфатных конъюгатов, менее 5 % принятой дозы выделяется в неизменном виде. Фенилэфрина гидрохлорид выводится почками практически полностью в виде сульфатных конъюгатов.При применении в дозах, превышающих потребности организма в аскорбиновой кислоте, аскорбиновая кислота выводится почками в виде метаболитов.Показания

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для симптоматического лечения простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваний;Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие;Содержание парацетамола в препарате соответствует максимальной разовой дозе, разрешенной для безрецептурного применения;Фенилэфрин - сосудосуживающее средство, снимает заложенность носа (сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) и облегчает дыхание;Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе;Активные компоненты препарата не вызывают сонливости;Фармакокинетика;Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, распределение в жидкостях организма относительно равномерно;Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов;T1/2 при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 ч. Основное количество препарата выводится после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола;Аскорбиновая кислота хорошо всасывается из ЖКТ, связывание с белками плазмы - 25%;Распределение в тканях организма широкое;Метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде оксалата и в неизмененном виде;Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой;Фенилэфрин плохо всасывается из ЖКТ и подвергается метаболизму при первом прохождении в кишечнике и печени под действием МАО;При приеме фенилэфрина внутрь биодоступность препарата ограничена;Выводится с мочой почти полностью в виде конъюгата серной кислоты

Меры предосторожности

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний / состояний / факторов риска, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом: • Доброкачественные гипербилирубинемии. • Нарушения функции печени и почек легкой и средней степени тяжести. • Острый гепатит. • Алкогольная болезнь печени. • Затруднение мочеиспускания. • Пилородуоденальная обструкция. • Стенозирующая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки. • Бронхиальная астма. • Сердечно-сосудистые заболевания, включая повышенное артериальное давление, облитерирующие заболевания сосудов (синдром Рейно). • Феохромоцитома. • Наличие тяжелых инфекций, в том числе сепсиса, т.к. прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза. • Пациенты с дефицитом глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела). • Одновременный прием гипотензивных средств.

Применение при беременности/кормлении грудью

Препарат не следует применять при беременности без предварительной консультации с врачом. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, и в клинических исследованиях у людей не было выявлено какого-либо риска применения парацетамола во время беременности или негативного воздействия на внутриутробное развитие плода. Достаточные данные о влиянии препаратов, содержащих фенилэфрин, на течение беременности отсутствуют. Максимальная суточная доза аскорбиновой кислоты при беременности составляет 2000 мг, что значительно превышает максимальную суточную дозу препарата, поэтому прием препарата у беременных предположительно не сопряжен с риском возникновения побочных эффектов со стороны аскорбиновой кислоты. Препарат не следует применять в период грудного вскармливания без предварительной консультации с врачом. Парацетамол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В клинических исследованиях у людей не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия на организм ребенка при грудном вскармливании. Фенилэфрин может выделяться с грудным молоком. Максимальная суточная доза аскорбиновой кислоты в период грудного вскармливания составляет 2000 мг, что значительно превышает максимальную суточную дозу препарата, поэтому прием препарата у женщин в период грудного вскармливания не сопряжен с возникновением побочных эффектов со стороны аскорбиновой кислоты.

Регистрационный номер

П N014920/01

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (1/10), часто (1/100 и <1/10), нечасто (1/1000 и <1/100), редко (1/10 000 и <1/1000), очень редко (1/100 000 и <1/10 000). В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Парацетамол редко оказывает побочное действие. Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. Аллергические реакции: очень редко - анафилактический шок, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени. Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться нефротоксическое действие. Фенилэфрин Со стороны нервной системы: очень редко - нервозность, головная боль, головокружение, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - повышение АД, тахикардия, ощущение сердцебиения. Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота. Со стороны органов чувств: очень редко - мидриаз, острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой. Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы. Аскорбиновая кислота Частота развития побочных эффектов не установлена. Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи. Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз. Прочие: гипокалиемия. При приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут возможна умеренная поллакиурия. В случае возникновения побочных эффектов пациент должен немедленно прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться к врачу. Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Особые указания

Если при приеме препарата улучшение состояния не наблюдается, необходимо обратиться к врачу.Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами, ненаркотическими анальгетиками, НПВП (метамизол натрия, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и т.п.), препаратами для устранения симптомов «простуды», симпатомиметиками, такими как деконгестанты, препараты, регулирующие аппетит, амфетаминподобные психостимуляторы, барбитуратами, противоэпилептическими лекарственными средствами, рифампицином, хлорамфениколом.Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с этанолсодержащими препаратами и напитками, а также принимать людям, склонным к хроническому потреблению алкоголя.Сопутствующие заболевания печени повышают риск дальнейшего повреждения печени при приеме препарата. При приеме препарата у пациентов с неалкогольным циррозом печени существует высокий риск передозировки.При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови сообщите врачу о применении препарата Колдрекс® ХотРем, так как препарат может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты.Пациенты с дефицитом глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения, подвержены передозировке, поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности и перед приемом препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности / нарушений функции печени при небольшой передозировки парацетамола (5 г и более) у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела.Применение препарата пациентами с низким уровнем глутатиона, например, при сепсисе, может повышать риск развития метаболического ацидоза, сопровождающегося симптомами учащенного, затрудненного дыхания (чувство нехватки воздуха, одышка), тошнотой, рвотой, потерей аппетита. При одновременном проявлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.Пациентам, страдающим фенилкетонурией, препарат не рекомендуется, т.к. содержит аспартам, который является источником фенилаланина.Перед приемом препарата Колдрекс® ХотРем необходимо проконсультироваться с врачом, если Вы принимаете:- варфарин или другие непрямые антикоагулянты для разжижения крови;- лекарственные препараты для контроля артериального давления, например, бета-адреноблокаторы;- дигоксин или другие сердечные гликозиды для лечения сердечной недостаточности;- препараты для снижения аппетита или психостимуляторы;- препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты - амитриптилин);- метоклопрамид, домперидон (применяемые для устранения тошноты и рвоты) или колестирамин, используемый для снижения уровня холестерина в крови;- при необходимости соблюдения гипонатриевой диеты (каждый пакетик содержит 0,12 г натрия).Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:Препарат может вызывать головокружение. При появлении головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Способ применения

Внутрь

Объем, л

0

Наименование/Бренд

Колдрекс

Страна происхождения

Испания

Производитель

ГлаксоСмитКляйн

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9

Форма выпуска

Порошок

Срок годности

36 месяцев