Иринотекан
Иринотел концентрат для приготовления раствора для инфузий 20мг/мл 5мл
- Артикул:1000343017
- Производитель:Фрезениус Каби
- Действущее вещество:
- Страна происхождения:Индия
- Порядок отпуска:По рецепту
- Срок годности:24 месяца
Популярные товары
- Действующее вещество
- Действующее вещество (лат)
- Форма выпуска
- Кол-во лекарственного препарата в упаковке
- Описание лекарственной формы
- Показания препарата
- Противопоказания
- Побочные действия
- Применение при беременности/кормлении грудью
- Отпуск из аптеки
- Условия хранения
- Тип упаковки
- ATX
- Наименование/Бренд
- Регистрационный номер
Инструкция
Действующее вещество
Действующее вещество (лат)
Irinotecanum
Форма выпуска
Концентрат
Кол-во лекарственного препарата в упаковке
1
Описание лекарственной формы
a:2:{s:4:"TEXT";s:273:"a:2:{s:4:"TEXT";s:185:"Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора светло-желтого цвета.";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}
Показания препарата
Показаний нет
Противопоказания
Повышенная чувствительность к иринотекану или другим компонентам препарата;хронические воспалительные заболевания кишечника и/или нарушения кишечной проходимости;выраженное угнетение костномозгового кроветворения:концентрация билирубина в сыворотке крови, превышающая более чем в 3 раза верхнюю границу нормы:общее состояние пациентов, оцениваемое по шкале ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) >2;одновременное применение с вакциной желтой лихорадки:беременность и период грудного вскармливания:детский возраст.
Побочные действия
a:2:{s:4:"TEXT";s:6523:"a:2:{s:4:"TEXT";s:6431:"Со стороны системы кроветворения: очень часто - нейтропения, лейкопения, анемия. Нейтропения наблюдалась у 78.7 % больных при монотерапии (при комбинированной химиотерапии у 82.5 %), в т.ч. у 22.6 % больных она была выраженной (количество нейтрофилов менее 500 клеток/мкл). Нейтропения была обратимой и не носила кумулятивный характер. Полное восстановление количества нейтрофилов наступало обычно на 22-й день при применении препарата Иринотел в монотерапии и на 7-8 день при применении препарата Иринотел в составе комбинированной химиотерапии. Лихорадка в сочетании с выраженной нейтропенией была отмечена у 6.2 % и 3.4 % пациентов соответственно. Инфекционные осложнения при монотерапии имели место у 10.3% пациентов, у 5.3% больных они сочетались с выраженной нейтропенией. При применении препарата Иринотел в монотерапии умеренная анемия развилась у 58.7 % пациентов. При применении препарата Иринотел в составе комбинированной химиотерапии анемия наблюдалась у 97.2 %. При применении препарата Иринотел в монотерапии тромбоцитопения (< 100 000 клеток/мкл) наблюдалась у 7.4 % (при комбинированной химиотерапии у 32.6 %) пациентов. При применении препарата Иринотел в составе комбинированной химиотерапии выраженной тромбоцитопении не наблюдалось. Количество тромбоцитов восстанавливается к 22-му дню. Наблюдался один случай тромбоцитопении в сочетании с образованием антитромбоцитарных антител. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, анорексия, мукозиты, запоры. Сообщалось о редких случаях развития псевдомембранозного колита, кишечной непроходимости, кровотечений из ЖКТ, перфорации кишечника, повышения активности амилазы или липазы. Диарея, возникающая более чем через 24 ч после применения препарата (отсроченная диарея), является дозолимитирующим токсическим эффектом препарата Иринотел. При применении препарата в монотерапии тяжелая диарея наблюдалась у 20 % больных (при комбинированной терапии у 13.1 %). Среднее время до появления первого жидкого стула после введения препарата Иринотел составило 5 дней. При применении препарата в монотерапии приблизительно у 10 % пациентов, применявших противорвотные средства, имели место выраженные тошнота и рвота. При применении препарата Иринотел в составе комбинированной химиотерапии, выраженные тошнота и рвота наблюдались реже: у 2.1 % и 2.8 % пациентов соответственно. Острый холинергический синдром, проявляющийся такими симптомами, как ранняя диарея, боли в животе, конъюнктивит, ринит, снижение АД, брадикардия, вазодилатация, усиленная перистальтика кишечника, усиленное потоотделение, озноб, недомогание, головокружение, расстройство зрения, миоз, слезотечение, слюнотечение наблюдался у 9 % больных, получавших препарат Иринотел в монотерапии и в составе комбинированной химиотерапии только у 1.4 % больных. Все эти симптомы исчезали после введения атропина. Со стороны нервной системы: непроизвольные мышечные подергивания или судороги, парестезии, астения. Со стороны дыхательной системы: одышка, лихорадка, легочные инфильтраты. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь и очень редко развитие анафилактического шока. Прочие: алопеция, лихорадка, нарушение речи, местные реакции, транзиторное повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, концентрации билирубина и креатинина в сыворотке крови. В редких случаях наблюдалось развитие почечной недостаточности, гипотонии или недостаточности кровообращения у пациентов, перенесших эпизоды обезвоживания, связанного с диареей и/или рвотой или у пациентов с сепсисом.";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}
Применение при беременности/кормлении грудью
В случае если иринотекан применяется во время беременности, или беременность наступила в период терапии иринотеканом, пациентку следует предупредить о возможном вреде для плода.На время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Отпуск из аптеки
по рецепту
Условия хранения
от 15.0°С до 30.0°С хранить 730 суток;
Тип упаковки
картонная упаковка
ATX
Севофлуран
Наименование/Бренд
Иринотел
Регистрационный номер
ЛП-777777