Укажите свой адрес

Войти
Заказы
Корзина
Каталог
Акции и скидки Лекарства Витамины и БАД Медтовары Здоровое питание Мама и малыш Гигиена Уход Аллергия От боли и воспаления Диабет Для пищеварения Диагностические тесты Ортопедические изделия Уход за больными Вредные привычки

    Вазостенон концентрат для приготовления раствора для инфузий 20мкг/мл 1мл 10шт

    Вазостенон концентрат для приготовления раствора для инфузий 20мкг/мл 1мл 10шт
    img
    img
    • Артикул:
      1000343852
    • Производитель:
      Кевельт
    • Действующее вещество:
    • Страна происхождения:
      Эстония
    • Порядок отпуска:
      По рецепту
    • Маркировка товара:
      4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9
    • Срок годности:
      24 месяца
    Доставка в аптеку
    Доставка в любую аптеку бесплатно
    Наличие в аптеках
    Онлайн цены и цены в аптеках могут отличаться.
    Найти в аптеке

    Описание товара

    Вазостенон концентрат для приготовления раствора для инфузий 20мкг/мл 1мл 10шт предназначен для внутреннего применения. Состав вводится с помощью капельницы или специального шприца. Назначается в случае поражения артерий конечностей (облитерирующие заболевания), характеризующихся чередующейся хромотой, мышечными спазмами, астенией при ходьбе. Симптомы возникают преимущественно в районе голеней или бедер, реже – в руках. Лечение данным медикаментом назначают в основном при III стадии болезни, когда нет возможности делать другие процедуры или они неэффективны.

    Характеристики

    Действующее вещество

    Алпростадил

    Действующее вещество (лат)

    Alprostadilum

    Форма выпуска

    Концентрат

    Кол-во лекарственного препарата в упаковке

    1

    Описание лекарственной формы

    раствор для инфузий

    Фармакокинетика

    После внутривенного применения алпростадила в дозе 60 мкг / 2 ч максимальная концентрация в плазме здоровых добровольцев на 6 пг / мл превышала максимальную концентрацию в фазе плацебо (2,4 пг / мл). Период полувыведения при альфа-фазы составляет примерно 0,2 мин (расчетное значение), а во время бета-фазы - примерно 8 мин. Таким образом, равновесная концентрация достигается вскоре после начала инфузии. Алпростадил метаболизируется в легких - около 80-90% при первом прохождении. Первичные метаболиты, которые формируются во время первого прохождения - 15-кето-ПГЕ 1 , ПГЕ 0 (13,14-дигидроПГЕ 1 ) и 15-кето-ПГЕ 0 (13,14-дигидро-15-кето-ПГЕ 1 ) - в свою очередь, испытывают дальнейшего распада, в частности, путем бета-окисления и омега-окисления. Метаболиты выводятся с мочой (88%) и калом (12%). Полный вывод осуществляется за 72 часа. Первичных метаболитов только 15-кето-ПГЕ 0 может быть обнаруженным in vitro с использованием гомогенатов легких. После применения алпростадила 60 мкг / 2 ч здоровым добровольцам ПГЕ 0 достигает максимальной концентрации в плазме крови 11,8 пг / мл после фазы плацебо (1,7 пг / мл), при этом период полувыведения составляет примерно 2 мин при альфа-фазы и примерно 33 мин при бета-фазы. Т max достигается через 119 мин. Соответствующие значения для 15-кето-ПГЕ 0 такие: С max 151 пг / мл (плацебо 8 мкг / мл), t ½α примерно 2 мин, t ½ß 20 мин и Т max 106 мин. Алпростадил на 93% связывается с макромолекулярном компонентами плазмы крови.

    Показания препарата

    Хронические облитерирующие заболевания артерий III и IV стадии (по классификации Фонтейна) у пациентов, которым невозможно провести реваскуляризацию, или после неудачной реваскуляризации.

    Противопоказания

    Хроническая сердечная недостаточность, отек легких, нарушения ритма сердца, перенесенный в течение последних 6 мес инфаркт миокарда; инфильтративные изменения в легких, бронхиальная астма; нарушения функции печени, заболевания печени (в т.ч. в анамнезе); язвенные поражения ЖКТ в анамнезе; повышенная чувствительность к алпростадилу; беременность, лактация. Для интракавернозного введения: заболевания, предрасполагающие к возникновению приапизма (серповидно-клеточная анемия, миеломная болезнь, лейкоз); анатомические деформации полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони). Не применяют у пациентов с имплантатом полового члена, а также при противопоказаниях для половых контактов.

    Побочные действия

    Со стороны нервной системы: часто - головная боль, парестезии конечности, на которой проводилась манипуляция; нечасто - спутанность сознания; редко - церебральные судороги неизвестна частота - инсульт. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - желудочно-кишечные заболевания, включая диарею, тошноту, рвоту и ускорение кишечной перистальтики. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - снижение артериального давления, тахикардия, стенокардия редко аритмии, сердечная недостаточность со случаями острого отека легких, что может привести к общей сердечной недостаточности неизвестна частота - инфаркт миокарда. Со стороны пищеварительной системы: редко - нарушение уровня печеночных ферментов. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - отек легких; неизвестна частота - одышка. Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - лейкопения, лейкоцитоз, тромбоцитопения. Исследование: нечасто - повышение функциональных показателей печени (трансаминаз): повышение температуры, изменения показателя СРБ (С-реактивного белка) после завершения лечения происходит быстрая нормализация этих показателей. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - покраснение, отек, приливы. Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: очень часто - боль, эритема или отек конечности, в которую вводили инфузии; часто - ощущение потепления, ощущение припухлости, отек в месте введения, парестезии, при внутривенном введении - покраснение вен в месте введения инфузии; после внутриартериального введения - ощущение потепления, ощущение припухлости, отек в месте введения, парестезии; нечасто - повышенная потливость, озноб, лихорадка, после введения - ощущение потепления, ощущение припухлости, отек в месте введения, парестезии; неизвестна частота - флебит в месте введения, тромбоз в месте введения катетера, местные кровотечения. Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции (кожные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, ощущение отека, дискомфорта в суставах, фебрильную реакцию, потливость, озноб) очень редко - анафилактические или анафилактоидные реакции. Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: нечасто - суставные симптомы, включая боль очень редко - обратимый гиперостоз длинных трубчатых костей после применения препарата более 4 недель. Отчетность по побочных реакций. Отчетность по предполагаемых побочных реакций после утверждения лекарственного средства важна. Это позволяет продолжать мониторинг баланса польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.

    Применение при беременности/кормлении грудью

    a:2:{s:4:"TEXT";s:97:"Противопоказан при беременности и в период лактации.";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}

    Способ применения

    Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

    Меры предосторожности

    a:2:{s:4:"TYPE";s:4:"HTML";s:4:"TEXT";s:4568:"Пациентам из группы риска терапию препаратом следует проводить с осторожностью, внимательно наблюдая за пациентом в течение ввода каждой дозы. Пациентам, склонным к сердечной недостаточности по своему возрасту, и пациентам с ишемической болезнью сердца следует находиться под наблюдением в стационаре во время лечения и в течение одного дня после прекращения терапии препаратом. С осторожностью назначать препарат и при артериальной гипотензии. Для предотвращения гипергидратации инфузионные объемы не должны превышать 50-100 мл в сутки (введение с помощью устройства для инфузий). Также следует придерживаться рекомендаций по продолжительности инфузии. Необходимы мониторинг параметров сердечно-сосудистой системы пациента (АД и частоты сердечных сокращений), контроль массы тела, баланса жидкости, центрального венозного давления и эхокардиография. Пациента можно выписать из стационара только в случае установления стабильных показателей со стороны сердечно-сосудистой системы. Такой же тщательный надзор (контроль баланса жидкости и показателей функции почек) требуется пациентам с периферическими отеками или почечной дисфункцией (уровень креатинина в сыворотке> 1,5 мг / дл или скорость клубочковой фильтрации. С осторожностью назначать пациентам, находящимся на гемодиализе (лечение проводить в пислядиализний период), больным сахарным диабетом I типа, особенно при выраженном поражении сосудов. Вазостенон должны вводить только врачи, имеющие опыт лечения облитерирующих заболеваний периферических артерий, знакомые с современными методами постоянного контроля показателей сердечно-сосудистой системы и имеют для этого соответствующее оборудование. Не следует применять алпростадил путем струйного (болюсного) введения. В случае одновременного применения с гипотензивными препаратами, вазодилататорами и антиангинальными препаратами следует проводить тщательный мониторинг показателей сердечно-сосудистой системы. Применение в период беременности или кормления грудью. Не использовать женщинам репродуктивного возраста и во время беременности. При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует прекратить. Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные контрацептивные средства для предотвращения беременности во время применения препарата. Данные доклинических исследований фертильности не свидетельствуют о влиянии препарата на фертильность при применении терапевтических доз лекарственного средства.";}

    Влияние на способность управлять ТС и механизмами

    Следует учитывать, что применение препарата Вазостенон® может сопровождаться потенциальными системными проявлениями в виде снижения артериального давления или головокружения, которые обычно исчезают вскоре после прекращения инфузионного введения вследствие короткого периода полувыведения активного вещества, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Отпуск

    по рецепту

    Тип упаковки

    картонная упаковка

    Регистрационный номер

    ЛП-003321