Диферелин лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.1мг в комплекте с растворителем флаконы 7шт

Диферелин лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.1мг в комплекте с растворителем — противоопухолевое лекарственное средство. Выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора, предназначенного для подкожных инъекций. Реализуется во флаконах, помещенных в упаковки по 1 штуке, в комплекте с растворителем. Препарат стимулирует функцию яичников и применяется в лечении женского бесплодия. Ежедневную суточную дозу 100 мкг вводят со второго дня цикла. Продолжительность курса — 10-12 суток. При необходимости курс можно продлить. Диферелин, 0,1 мг противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам, а также при гиперчувствительности к Диферелину и другим составляющим компонентам препарата.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения почти белого цвета, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием прозрачного раствора, практически свободного от частиц; растворитель - прозрачный бесцветный раствор.

Triptorelinum

Противоопухолевое средство - гонадотропин-рилизинг гормона аналог.

Синтетический декапептид, аналог природного ГнРГ. Исследования на животных и клинические исследования показали, что после начального периода стимуляции, длительное применение препарата Диферелин® подавляет секрецию гонадотропина с последующим угнетением функции яичников. Постоянное применение препарата Диферелин® подавляет секрецию гонадотропина (ФСГ и ЛГ). Подавление промежуточных эндогенных пиков ЛГ позволяет повысить качество фолликулогенеза, при этом увеличивается количество созревающих фолликулов, и как следствие - повышается вероятность беременности за цикл.

У здоровых добровольцев Всасывание После п/к введения в дозе 100 мкг трипторелин быстро абсорбируется. Cmax в плазме крови достигается через 0.63±0.26 ч и составляет 1.85±0.23 нг/мл. Распределение Фаза распределения заканчивается через 3-4 ч, Vd составляет 1562±158 мл/кг. Выведение T1/2 составляет 7.6±1.6 ч. Общий плазменный клиренс - 161±28 мл/мин.

Рак предстательной железы:лечение местнораспространенного рака предстательной железы в монотерапии или в качестве адъювантного средства на фоне лучевой терапии;лечение метастатического рака предстательной железы;генитальный и экстрагенитальный эндометриоз (стадии I - IV);преждевременное половое созревание центрального генеза (начало у девочек до 8 лет и у мальчиков до 10 лет).

Короткий курс лечения Диферелин® вводят п/к в дозе 100 мкг/сут ежедневно, начиная со 2-го дня цикла (одновременно начиная стимуляцию яичников), и заканчивают лечение за 1 день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Курс лечения составляет 10-12 дней. Длительный курс лечения Диферелин® вводят п/к в дозе 100 мкг/сут ежедневно, начиная со 2-го дня цикла. При десенсибилизации гипофиза (Е2 менее 50 пг/мл, т.е. примерно на 15-й день после начала лечения) начинают стимуляцию яичников гонадотропинами и продолжают п/к инъекции Диферелина в дозе 100 мкг/сут, заканчивая их за 1 день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально. Правила приготовления раствора Прилагаемый растворитель вводят во флакон с лиофилизатом и взбалтывают до полного растворения. Использованные иглы следует поместить в контейнер, предназначенный для острых предметов.

Повышенная чувствительность к препарату Диферелин, его компонентам, растворителю или другим аналогам гонадотропин-рилизинг гормона; У мужчин - состояние после предшествующей хирургической тестикулэктомии;У женщин - беременность, период грудного вскармливания;У детей при преждевременном половом созревании - подростковый возраст (у мальчиков старше 13 лет, у девочек - старше 12 лет).

В начале лечения Со стороны репродуктивной системы: при сочетании с гонадотропинами возможна гиперстимуляция яичников (отмечается увеличение размеров яичников, боли в животе). В процессе лечения Со стороны репродуктивной системы: наиболее часто - внезапные приливы, сухость влагалища, снижение либидо и диспареуния, связанные с гипофизо-яичниковой блокадой. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: эмоциональная лабильность, нарушение зрения, головная боль. Со стороны костно-мышечной системы: мышечные и суставные боли. Продолжительное применение аналогов ГнРГ может привести к деминерализации костей, риску развития остеопороза (данное побочное действие не наблюдалось при кратковременном применении препарата Диферелин 0.1 мг). Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд; редко - отек Квинке. Местные реакции: боль в месте введения препарата. Прочие: увеличение массы тела.

Лекарственное взаимодействие не описано.

a:2:{s:4:"TEXT";s:314:"Трипторелин противопоказан во время беременности, учитывая, что применение агонистов ГнРГ ассоциировано с теоретическим риском аборта или отклонениями в развитии плода.";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}

Так как препарат в редких случаях может вызывать нарушение зрения, то в данном случае во время лечения препаратом Диферелин® не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

a:2:{s:4:"TYPE";s:4:"HTML";s:4:"TEXT";s:2278:"Перед началом лечения следует исключить беременность. Ответная реакция яичников на п/к введение Диферелина в сочетании с гонадотропинами может заметно увеличиться у предрасположенных пациентов, в частности, в случае поликистоза яичников. Ответная реакция яичников на введение препарата в сочетании с гонадотропинами у пациенток может различаться, кроме того, реакция может быть различной у одних и тех же пациенток при разных циклах. Стимуляцию овуляции следует проводить под наблюдением врача и проведением регулярного анализа с помощью биологических и клинических методов: повышение содержания эстрогенов в плазме и проведение ультразвуковой эхографии. Если ответная реакция яичников избыточна, то рекомендуется прервать цикл стимуляции и прекратить инъекции гонадотропина. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания Так как препарат в редких случаях может вызывать нарушение зрения, то в данном случае во время лечения препаратом Диферелин® не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.";}

П N011452/02