Телмисартан
Микардис таблетки 40мг 14шт
- Артикул:7000001665
- Производитель:Берингер Ингельхайм
- Действующее вещество:
- Порядок отпуска:По рецепту
- Срок годности:48 месяцев
Описание товара
Таблетки Микардис имеют противопоказания. Их нельзя принимать при тяжелых нарушениях печени и патологиях желчевыводящих путей, в периоды беременности и лактации, при гиперчувствительности к составу.
- Действующее вещество
- Действующее вещество (лат)
- Форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Фармакотерапевтическая группа
- Наименование/Бренд
- Показания препарата
- Кол-во лекарственного препарата в упаковке
- Способ применения
- Противопоказания
- Передозировка
- Влияние на способность управлять ТС и механизмами
- Побочные действия
- Применение при беременности/кормлении грудью
- Лекарственное взаимодействие
- Меры предосторожности
- Отпуск
- Тип упаковки
- MKB10
- Регистрационный номер
Характеристики
Действующее вещество
Действующее вещество (лат)
Telmisartanum
Форма выпуска
Таблетки
Описание лекарственной формы
Таблетки 40 мг, 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные
Фармакодинамика
Телмисартан - специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Обладает высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов ангиотензина II, через который реализуется действие ангиотензина II. Телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Образует связь только с подтипом AT1-рецепторов ангиотензина II. Связывание носит длительный характер. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам (в т.ч. к AT2-рецепторам) и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Снижает концентрацию альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Не ингибирует АПФ (кининазу II), фермент, который также разрушает брадикинин, поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается. Телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч. Выраженный гипотензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель регулярного приема. У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС. В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.
Фармакологическое действие
Телмисартан - специфический антагонист рецепторов ангиотензина II;Обладает высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов ангиотензина II, через который реализуется действие ангиотензина II;Телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора;Образует связь только с подтипом AT1-рецепторов ангиотензина II;Связывание носит длительный характер;Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам (в т.ч. к AT2-рецепторам) и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина;Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены;Снижает концентрацию альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы;Не ингибирует АПФ (кининазу II), фермент, который также разрушает брадикинин, поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается;Телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II;Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана;Действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч.;Выраженный гипотензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель регулярного приема
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность; 50%. При одновременном приеме с пищей снижение AUC колебся от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Через 3ч после приема концентрация в плазме выравнивается независимо от приема препарата натощак или с пищей. C и AUC в 3 и 2 раза соответственно выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на концентрацию. Связывание с белками плазмы; 99,5%, в основном с альбумином и альфа1 гликопротеином. Среднее значение кажущегося объема распределения в равновесной стадии; 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. T1/2; более 20ч. Общий плазменный Cl высокий (900мл/мин) по сравнению с печеночным кровотоком (около 1500мл/мин). Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками; менее 2%.
Фармакотерапевтическая группа
Микардис - гипотензивное.
Наименование/Бренд
Показания препарата
Артериальная гипертензия. - Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.
Кол-во лекарственного препарата в упаковке
14
Способ применения
Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым — по 40 мг 1 раз в день. У некоторых пациентов терапевтический эффект может быть достигнут при использовании дозы 20 мг/сут. В случае отсутствия снижения АД до желаемого уровня доза может быть увеличена до 80 мг 1 раз в день. Максимальная эффективность гипотензивного действия препарата обычно отмечается через 4 –8нед после начала лечения. Пациентам с тяжелой степенью артериальной гипертензии — до 160 мг/сут или в комбинации с гидрохлоротиазидом 12,5–25 мг/сут.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата Беременность Период кормления грудью Обструктивные заболевания желчевыводящих путей Тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) Одновременное применение препарата МИКАРДИС с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ)<60 мл/мин/1,73 м2) Непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) С осторожностью: Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки Нарушения функции печени и/или почек (см. раздел Особые указания) Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты Гипонатриемия Гиперкалиемия Состояния после трансплантации почки (опыт применения отсутствует) Хроническая сердечная недостаточность Стеноз аортального и митрального клапана Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз Первичный альдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены)
Передозировка
Выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, что требует соблюдения осторожности.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги. Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей (в т.ч. фарингит, синусит, бронхит), кашель. Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное понижение АД, брадикардия, тахикардия, боль в груди. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, диарея, абдоминальные боли, повышение активности ;печеночных трансаминаз. Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, артралгия, боль в пояснице, симптомы подобные тендиниту. Со стороны мочевыводящей системы: периферические отеки, инфекции мочевыводящей системы, гиперкреатининемия. Аллергические реакции: кожная сыпь и др. Лабораторные показатели: редко; гиперкалиемия, анемия или гиперурикемия. Прочие: гриппоподобный синдром, редко; эритема, зуд, синкопе, диспноэ, эозинофилия, тромбоцитопения, ангионевротический отек, крапивница.
Применение при беременности/кормлении грудью
a:2:{s:4:"TEXT";s:2925:"Применение препарата МИКАРДИС противопоказано во время беременности. Использование антагонистов рецепторов ангиотензина II во время первого триместра беременности не рекомендуется, эти препараты не следует назначать во время беременности. При диагностировании беременности прием препарата следует немедленно прекратить. При необходимости должна назначаться альтернативная терапия (другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению во время беременности). Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместров беременности противопоказано. В доклинических исследованиях телмисартана тератогенных влияний выявлено не было, но установлена фетотоксичность. Известно, что воздействие антагонистов рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместров беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидроамнион, замедление оссификации черепа), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Пациенткам, планирующим беременность следует назначать альтернативную терапию. Если лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II происходило во время второго триместра беременности, рекомендуется проверка ультразвуковым методом функции почек и состояния черепа у плода. Новорожденные, матери которых получали антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны тщательно наблюдаться в отношении гипотензии. Терапия препаратом МИКАРДИС противопоказана в период грудного вскармливания. Исследования влияния на фертильность человека не проводились.";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}
Лекарственное взаимодействие
Тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид) усиливают гипотензивное действие телмисартана. Телмисартан усиливает гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов, увеличивает концентрацию дигоксина в крови.
Меры предосторожности
a:2:{s:4:"TEXT";s:2455:"Для обезвоженных пациентов при гипонатриемии (лечение диуретиками, ограничение поступления соли, диарея, рвота) рекомендуется уменьшение дозы. С осторожностью назначают больным с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки (увеличивается риск развития тяжелой гипотензии и почечной недостаточности), стенозом аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, почечной и/или печеночной, тяжелой сердечной недостаточностью (возможна гиперкалиемия, поэтому необходимо постоянно контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови), заболеваниями органов ЖКТ. Нельзя применять при первичном альдостеронизме и врожденной непереносимости фруктозы (1 табл.; 40мг и 80мг содержат 169мг и 338мг сорбита соответственно). При планируемой беременности рекомендуется заблаговременно заменить препарат другим антигипертензивным средством. Если беременность установлена, следует немедленно прекратить прием Микардиса. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. При одновременном назначении с препаратами лития необходим мониторинг содержания последнего в сыворотке крови; возможно преходящее повышение уровня (и токсичности) лития в плазме.";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}
Отпуск
по рецепту
Тип упаковки
блистерная упаковка
MKB10
Вторичная гипертензия, Эссенциальная (первичная) гипертензия, Реноваскулярная гипертензия
Регистрационный номер
П N015387/01