Регион
Войти
Заказы
Корзина

Нордитропин НордиЛет раствор для подкожного введения 10мг шприц-ручка 1.5мл 1шт

Нордитропин НордиЛет раствор для подкожного введения 10мг шприц-ручка 1.5мл 1шт
4 897.90
img
img
  • Артикул:
    7000000959
  • Производитель:
    Ново Нордиск
  • Действущее вещество:
  • Страна происхождения:
    Дания
  • Порядок отпуска:
    По рецепту
  • Срок годности:
    24 месяца
4 897.90
Плюс 0,5%, 1%, 2% от суммы покупки
Количество
До 2% от суммы покупки баллами
Условия бонусной программы
Доставка в аптеку
Доставка в любую аптеку бесплатно
Наличие в аптеках
Онлайн цены и цены в аптеках могут отличаться.
Найти в аптеке

Описание товара

Раствор «Нордитропин НордиЛет» 10 мг в шприц-ручке 1,5 мл в упаковке 1 шт. предназначен для подкожного введения в случае задержки роста, рекомендован при детском синдроме Шерешевского — Тернера и в виде заместительной терапии при дефиците гормона роста у взрослых. Препарат является соматотропным гормоном, активизирует метаболизм, нормализует структуру тела и перестраивает костную ткань. Он увеличивает массу мышц и снижает жировую прослойку.







Раствор готов применению и находится в одноразовых картриджах. Шприц-ручку можно использовать многократно с заменой иглы.

Характеристики

Действующее вещество

Соматропин

Действующее вещество (лат)

Somatropinum

Форма выпуска

Раствор

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

1

Описание лекарственной формы

a:2:{s:4:"TEXT";s:133:"Раствор для подкожного введения 10 мг, 1.5 мл - шприц-ручки - пачки картонные";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}

Фармакологическое действие

Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека;Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту;Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг;Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела;Стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие;Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости;Повышает содержание глюкозы в крови

Фармакокинетика

В/в инфузии соматропина (33 нг/кг/мин в течение 3 ч) 9 пациентам с дефицитом гормона роста дали следующие результаты: T1/2 из сыворотки крови составил (21,1±1,7) мин, скорость метаболического клиренса; (2,33±0,58) мл/кг/мин, объем распределения; (67,6±14,6) мл/кг.

Показания препарата

Задержка роста вследствие недостаточности гормона роста; задержка роста у девочек с дисгенезией гонад (синдром Шерешевского- Тернера): задержка роста у детей в препубертатный период, обусловленная хронической почечной недостаточностью. Взрослые: Подтвержденный врожденный или приобретенный дефицит гормона роста (в качестве заместительной терапии)

Особые указания

Специалист в области патологии роста должен регулярно контролировать состояние детей, получающих НордитропинНордиЛет. Начало лечения препаратом Нордитропин НордиЛет всегда должен осуществлять врач, обладающий специальными знаниями в области недостаточности гормона роста и ее лечения. Это также относится к лечению задержки роста при синдроме Шерешевского-Тернера, ХПН и низкорослости у детей с пренатальной задержкой роста в анамнезе. Не следует превышать максимально рекомендованную суточную дозу (см. раздел «Способ применения и дозы»). Стимуляция продольного роста может проводиться у детей до закрытия эпифизарных зон роста. Недостаточность гормона роста у взрослых сохраняется в течение всей жизни и нуждается в соответствующем лечении, однако в настоящее время опыт лечения пациентов старше 60 лет, а также результаты терапии, продолжающейся более 10 лет, ограничены. Синдром Шерешевского-Тернера У пациентов с синдромом Шерешевского-Тернера во время лечения соматропином рекомендуется проводить мониторинг пропорционального роста верхних и нижних конечностей, и при выявлении усиленного роста дозу препарата необходимо снизить до нижней границы диапазона доз. У девочек с синдромом Шерешевского-Тернера обычно имеется повышенный риск развития среднего отита, в связи с чем должно осуществляться наблюдение оториноларингологом. Хроническая почечная недостаточность Нарушение роста у детей с ХПН должно быть точно установлено до начала лечения препаратом НордитропинНордиЛетпри помощи мониторинга роста на оптимальной терапии ХПН в течение одного года. Во время терапии препаратом НордитропинНордиЛетследует продолжать консервативное лечение уремии традиционными лекарственными препаратами и, при необходимости, диализом. У пациентов с ХПН, обычно наблюдается снижение функции почек, что является естественным проявлением данного заболевания. Поэтому, в качестве меры предосторожности, у больных с ХПН во время лечения препаратом НордитропинНордиЛетследует контролировать функцию почек на предмет ее выраженного снижения или повышения скорости клубочковой фильтрации (что может означать гиперфильтрацию). Опухоли Нет никаких доказательств увеличения риска возникновения злокачественных опухолей у детей или взрослых, получающих лечение соматропином. Нет никаких доказательств увеличения риска возникновения повторных злокачественных опухолей у детей или взрослых, получающих лечение соматропином.В целом незначительное увеличение вторичных опухолей было обнаружено у детей, получающих лечение соматропином, наиболее частыми были внутричерепные опухоли. Основным фактором риска для развития вторичных опухолей является, вероятнее всего, предшествующая лучевая терапия. Пациенты, имеющие в анамнезе злокачественные новообразования, должны быть тщательно обследованы на предмет их рецидива. В случае возникновения или рецидива злокачественного новообразования лечение соматропином следует прекратить. Доброкачественная внутричерепная гипертензия Очень редко сообщалось о случаях возникновения доброкачественной внутричерепной гипертензии. При наличии выраженных или повторяющихся головных болей, нарушении зрения, тошноте и/или рвоте рекомендуется провести осмотр глазного дна (фундоскопию) для выявления отека диска зрительного нерва. Если отек подтвержден, следует предположить наличие доброкачественной внутричерепной гипертензии и, при подтверждении диагноза, лечение соматропином следует прекратить. В настоящее время нет достаточных данных для принятия клинических решений у пациентов с внутричерепной гипертензией в стадии разрешения. При возобновлении лечения соматропином необходим тщательный мониторинг симптомов внутричерепной гипертензии. При вторичной недостаточности гормона роста, обусловленной наличием внутричерепного повреждения, следует регулярно проводить обследования пациентов для выявления признаков прогрессирования или рецидива первичного заболевания. Функция щитовидной железы В результате лечения соматропином активизируется переход гормона Т4 (тироксина) в Т3 (трийодтиронин), с помощью чего можно обнаружить гипотиреоз в начальной стадии. Так как гипотиреоз препятствует адекватному ростовому эффекту при лечении препаратом Нордитропин НордиЛет, у пациентов, получающих данную терапию, необходимо регулярно обследовать функцию щитовидной железы и проводить заместительную терапию тиреоидными гормонами при выявлении ее снижения. Пациенты с синдромом Шерешевского-Тернера имеют повышенный риск развития первичного гипотиреоза, ассоциированного с антитиреоидными антителами. Сколиоз У некоторых детей в период чрезмерно быстрого роста (особенно часто у детей с синдромом Прадера-Вилли) может наблюдаться прогрессирование сколиоза. В течение всего периода лечения соматропином должен проводиться мониторинг для выявления признаков сколиоза. Однако имеющиеся данные говорят о том, что лечение соматропином не влияет на частоту или тяжесть развития сколиоза. У пациентов с эндокринными заболеваниями может более часто встречаться подвывих бедра, а у пациентов невысокого роста чаще может развиваться болезнь Легга-Кальве-Пертеса. Углеводный обмен Соматропин снижает чувствительность к инсулину, особенно в больших дозах у пациентов с высокой чувствительностью, что может вызвать развитие гипергликемии у пациентов с неадекватной секрецией инсулина. Таким образом, могут быть обнаружены ранее не диагностированное нарушение толерантности к глюкозе и сахарный диабет. У всех пациентов, получающих соматропин необходим периодический мониторинг уровня глюкозы; особенно у пациентов с высоким риском возникновения сахарного диабета: у пациентов с ожирением, синдромом Шерешевского-Тернера или с сахарным диабетом в семейном анамнезе. В ходе лечения соматропином более тщательный мониторинг необходим пациентам с диагностированным сахарным диабетом типа 1 или 2 или с нарушением толерантности к глюкозе (см. раздел «Взаимодействие»). У таких пациентов следует оценить необходимость в коррекции дозы гипогликемических препаратов при назначении соматропина. ИФР-I Рекомендуется проводить измерение концентрации сывороточного ИФР-I до начала терапии соматропином и затем регулярно. Сообщалось о случаях летального исхода во время лечения соматропином детей с синдромом Прадера-Вилли, не входящим в одобренные показания для препарата НордитропинНордиЛет. Эти случаи наблюдались у пациентов, имевших один или несколько факторов риска, таких как: тяжелая форма ожирения, наличие в семье случаев обструкции верхних дыхательных путей или апноэ во сне, или не идентифицированные респираторные инфекции. Данные, полученные в ходе клинических исследований Два плацебо-контролируемых клинических исследования, включающих пациентов отделений интенсивной терапии, продемонстрировали увеличение смертности среди пациентов, находящихся в остром состоянии после оперативных вмешательств на открытом сердце, брюшной полости, имеющих острую дыхательную недостаточность, множественные травмы в результате несчастных случаев и получающих лечение соматропином в высоких дозах (5,3;8 мг/сут). Не изучена безопасность продолжения лечения соматропином в заместительных дозах в рамках зарегистрированных показаний у пациентов с перечисленными заболеваниями. Соответственно, соотношение потенциального риска и пользы продолжения лечения соматропином у пациентов в ургентном состоянии, должно быть тщательно оценено. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Признаки активного злокачественного новообразования (к началу лечения внутричерепная опухоль должна быть в неактивном состоянии и противоопухолевая терапия завершена). Ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность).

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, усиление симптомов гипотиреоза. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, увеличение титра антител к соматропину. Прочие: головная боль, отеки. Местные реакции: болезненность, покраснение в месте введения.

Передозировка

Острая передозировка может привести в начале к гипогликемии и, в последующем, к гипергликемии;Подобные колебания концентрации глюкозы определялись только биохимически без клинических проявлений;При длительной передозировке могут появиться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста - развитие акромегалии и/или гигантизм, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови;Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия

Применение при беременности/кормлении грудью

В настоящее время имеется недостаточно данных о безопасности применения соматропина при беременности, в связи с чем применять Нордитропин НордиЛет во время беременности нельзя. Имеются данные о возможной секреции соматропина с грудным молоком. При необходимости применения препарата Нордитропин НордиЛет в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения

Внутримышечно (в/м)

Лекарственное взаимодействие

Сопутствующая глюкокортикостероидная терапия может подавлять рост и, таким образом, препятствовать ростовому эффекту препаратов соматропина. Необходим тщательный подбор глюкокортикостероидной заместительной терапии пациентам с дефицитом АКТГ, чтобы избежать нейтрализации действия соматропина. Данные, полученные в ходе исследования взаимодействия, проведенного у взрослых пациентов с недостаточностью гормона роста, показали, что применение соматропина может увеличивать клиренс соединений, метаболизирующихся изоферментами цитохрома Р450. Клиренс соединений, способных метаболизироваться цитохромом Р450 3А4 (в т.ч. половые стероидные гормоны, ГКС, противосудорожные препараты и циклоспорин) может сильно увеличиваться, приводя к снижению концентрации этих соединений в плазме. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучено. У пациентов, получающих инсулин, может потребоваться коррекция дозы после начала лечения соматропином (см. раздел «Особые указания»). На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы. Несовместимость. Исследования на совместимость не проводились, поэтому препарат НордитропинНордиЛетнельзя смешивать с другими ЛС.

Фармакодинамика

НордитропинНордиЛетстимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Соматропин, восполняя дефицит эндогенного гормона роста, способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. Большинство эффектов соматропина реализуется через инсулиноподобный фактор роста-I (ИФР-I), вырабатывающийся во всех клетках организма (преимущественно клетками печени). Более 90% ИФР-I связано с белками (ИФРСБ), из которых наибольшее значение имеет ИФРСБ-3. Соматропин усиливает перестройку костной ткани, что проявляется увеличением активности биохимических костных маркеров в плазме. У взрослых в первые месяцы лечения вследствие более выраженной резорбции костной ткани наблюдается снижение ее массы, однако при продолжении лечения масса костной ткани возрастает.

Отпуск

по рецепту

Условия хранения

от 12.0°С до 25.0°С хранить 730 суток;

Тип упаковки

картонная упаковка

MKB10

Синдром Тернера, Отсутствие ожидаемого нормального физиологического развития, Низкорослость [карликовость], не классифицированная в других рубриках, Акромегалия и гипофизарный гигантизм

Наименование/Бренд

Нордитропин нордилет

Регистрационный номер

П N015447/01

Есть в наличии в аптеках

  • г. Москва, ул. Снайперская, д. 8Б
    09:00 - 21:00
    4 745.00