Закончился

Последняя цена

Ондансетрон-Альтфарм суппозитории ректальные 16мг 2шт

Закончился

Закончился

  • ПроизводительАльтфарм
  • Действующее вещество (лат)Ondansetronum
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности24 месяца

Инструкция

Описание

Ондансетрон-Альтфарм суппозитории ректальные 16мг 2шт показаны при тошноте и рвоте при лучевой и химиотерапии, а также после оперативного вмешательства. Обладают противорвотной активностью, эффективно устраняет позывы и рефлекс. Дозировка индивидуальна и зависит от конкретного случая. _x000D__x000D_«Ондансетрон-Альтфарм» повышает период прохождения содержимого по кишечнику, поэтому требует контроля во избежание острой непроходимости. Суппозитории вводятся в задний проход за 2 часа до начала основного лечения.

Артикул

1000336766

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Ondansetronum

Тип упаковки

картонная упаковка

Действующее вещество

Ондансетрон

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

1

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ондансетрону или любому другому компоненту препарата.Беременность и период кормления грудью.Детский возраст.

Описание лекарственной формы

Суппозитории ректальные белого или белого с кремоватым отттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Показания препарата

Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о том, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других препаратов, часто назначаемых в комбинации с ним.Ондансетрон метаболизируется несколькими ферментами системы цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2). Угнетение или снижение активности одного из ферментов обычно в норме компенсируется другими, в связи с чем значимое снижение общего клиренса ондансетрона маловероятно.Тем не менее требуется осторожность при совместном применении:- с ферментативными индукторами P450 (CYP2D6 и CYP3A) (барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, динитроген оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид);- с ингибиторами ферментов P450 (CYP2D6 и CYP3A) (аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты – ингибиторы МАО, хлорамфеникол, циметидин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота, вальпроат натрия, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил).Специальные исследования показали, что ондансетрон не взаимодействует с алкоголем, темазепамом, фуросемидом, трамадолом и пропофолом.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство - серотониновых рецепторов антагонист.

Фармакодинамика

Противорвотный препарат центрального действия. Селективный антагонист серотониновых 5НТ3-рецепторов.Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих серотониновые 5НТ3-рецепторы, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады серотониновых 5НТ3-рецепторов на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. По-видимому, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химиотерапией и радиотерапией тошноты и рвоты.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.Всасывание. После ректального введения ондансетрон определяется в плазме через 15-60 мин. Концентрация активного вещества увеличивается линейно, Cmax достигается примерно через 6 ч и составляет 20-30 нг/мл. Абсолютная биодоступность при ректальном введении составляет приблизительно 60%. Снижение концентрации в плазме происходит с меньшей скоростью, чем после приема внутрь (вследствие продолжающегося всасывания).Выведение. T1/2 - 6 ч.

Фармакологическое действие

Противорвотный препарат центрального действия. Селективный антагонист серотониновых 5НТ3-рецепторов.Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих серотониновые 5НТ3-рецепторы, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады серотониновых 5НТ3-рецепторов на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. По-видимому, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химиотерапией и радиотерапией тошноты и рвоты.

Меры предосторожности

Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на другие селективные блокаторы серотониновых 5НТ3-рецепторов, имеют повышенный риск их развития при приеме ондансетрона.Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем, его назначение больным с симптомами кишечной непроходимости требует особого наблюдения.

Применение при беременности/кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности и период грудного вскармливания.

Регистрационный номер

ЛСР-005842/08

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, запор, диарея; иногда - бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке (иногда с депрессией сегмента ST), аритмии, брадикардия, снижение АД.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства, судороги.Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.Местные реакции: гиперемия, боль, ощущение жжения в области ануса и прямой кишки после введения суппозитория.Прочие: приливы крови к коже лица, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, гиперкреатининемия.

Способ применения

Препарат применяют ректально. Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, следует отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий вводят в задний проход заостренным концом, по возможности глубоко. Для более удобного введения суппозитория рекомендуется нагнуться, присесть на корточки или лечь на бок, поджав ноги.Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии назначают 16 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии.При высокоэметогенной химиотерапии рекомендуемая доза составляет 16 мг одновременно с в/в введением 20 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч после окончания химиотерапии или радиотерапии, следует продолжить прием препарата в дозе 16 мг 1 раз/ в течение 5 дней.Препарат не рекомендован для применения у детей.У пациентов пожилого возраста изменения дозы не требуется.У пациентов с почечной недостаточностью не требуется изменений дозы, частоты приема или способа применения.Для пациентов нарушениями функции печени суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 мг.Пациентам с медленным метаболизмом спартеина/дебрисохина коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

Объем, л

0

Наименование/Бренд

Ондансетрон

Страна происхождения

Россия

Производитель

Альтфарм

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9

Форма выпуска

Суппозитории

Срок годности

24 месяца