194 ₽

194 ₽

Периндоприл-Алиум таблетки 4мг 30шт

194 ₽

  • ПроизводительАлиум
  • Действующее веществоПериндоприл
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности24 месяца

Инструкция

Описание

Артикул

1000365817

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Периндоприл

Действующее вещество (лат)

Perindoprilum

Тип упаковки

картонная упаковка

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

30

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу, другим ингибиторам АПФ ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ наследственный/идиопатический ангионевротический отек беременность период грудного вскармливания одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин/1,73 м2) дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Лекарственный препарат ПЕРИНДОПРИЛ-АЛИУМ следует с осторожностью применять пациентам, управляющими транспортными средствами и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой реакции, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения.

Описание лекарственной формы

Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы со скругленными концами белого или почти белого цвета, с риской.

Показания препарата

артериальная гипертензия хроническая сердечная недостаточность профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу стабильная ишемическая болезнь сердца: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ИБС

Лекарственное взаимодействие

Данные клинических исследований показывают, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) в результате одновременного приема ингибиторов АПФ, APA II или алискирена приводит к увеличению частоты возникновения таких нежелательных явлений, как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с ситуациями, когда применяется только один препарат, воздействующий на РААС (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания» и «Фармакодинамика»).Лекарственные средства, вызывающие гиперкалиемиюНекоторые лекарственные препараты или препараты других фармакологических классов могут повышать риск развития гиперкалиемии: алискирен и алискиренсодержащие препараты, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II (APA II), нестероидные противовоспалительные препарты (НПВП), гепарины, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, лекарственные препараты, содержащие триметоприм, в том числе фиксированную комбинацию сульфометоксазола и триметоприма (Ко-тримоксазол).Сочетание этих лекарственных препаратов повышает риск гиперкалиемии.Совместное применение противопоказано (см. раздел «Противопоказания»)Алискирен и лекарственные препараты, содержащие алискиренПротивопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренным или тяжелым нарушениям функции почек и не рекомендуется у других пациентов: возрастает риск гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.Совместная терапия ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензинаПротивопоказано применение ингибиторов АПФ в сочетании с антагонистами рецепторов ангиотензина II (APA II) у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел «Противопоказания»).Экстракорпоральные методы леченияЭкстракорпоральные методы лечения, приводящие к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями, такие как диализ или гемофильтрация с использованием некоторых высокопроточных мембран (например, полиакрилонитриловые мембраны) и аферез липопротеинов низкой плотности с использованием декстрана сульфата, противопоказаны из-за увеличения риска развития тяжелых анафилактоидных реакций (см. раздел «Противопоказания»). Если такое лечение необходимо, следует рассмотреть возможность использования другого типа диализной мембраны или применения другого класса антигипертензивных препаратов.Сакубитрил + валсартанСовместное применение периндоприла с комбинированными лекарственными препаратами, содержащими сакубитрил + валсартан, противопоказано, так как подавление неприлизина одновременно с применением ингибитора АПФ может увеличивать риск развития ангионевротического отека. Применение комбинированного лекарственного препарата, содержащего сакубитрил + валсартан, возможно не ранее, чем через 36 часов после приема последней дозы периндоприла. Применение периндоприла возможно не ранее, чем через 36 часов после приема последней дозы комбинированного лекарственного препарата, содержащего сакубитрил + валсартан (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).Совместное применение не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»)Алискирен и лекарственные препараты, содержащие алискиренУ пациентов, не имеющих сахарного диабета или нарушения функции почек, повышен риск развития гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.Совместная терапия ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензинаВ литературе сообщалось, что у пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, одновременная терапия ингибитором АПФ и APA II связана с более высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только одного препарата, влияющего на РААС. Двойная блокада (например, при сочетании ингибитора АПФ с APA II) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функции почек, содержания калия и АД.ЭстрамустинСовместное применение может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек.Ко-тримоксазол (сульфаметоксазол + триметоприм)При одновременном применении с ко-тримоксазолом (сульфаметоксазол + триметоприм) может повышаться риск развития гиперкалиемии (см. раздел «Особые указания»).Калийсберегающие диуретики (такие как триамтерен, амилорид), соли калияГиперкалиемия (с возможным летальным исходом), особенно при нарушении функции почек (аддитивные эффекты, связанные с гиперкалиемией).Сочетание периндоприла с вышеупомянутыми лекарственными препаратами не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»). Если совместное применение показано, их следует применять, соблюдая меры предосторожности и регулярно контролируя содержание калия в сыворотке крови.Особенности применения спиронолактона при сердечной недостаточности описаны далее по тексту.Препараты литияПри совместном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может отмечаться обратимое увеличение концентрации лития в сыворотке крови и связанные с этим токсические эффекты. Совместное применение периндоприла и препаратов лития не рекомендуется. При необходимости применения такой комбинации следует проводить регулярный контроль концентрации лития в плазме крови (см. раздел «Особые указания»).Совместное применение требует особой осторожностиГипогликемические средства (инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь)По результатам эпидемиологических исследований применение ингибиторов АПФ может усиливать гипогликемический эффект инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь вплоть до развития гипогликемии. Как правило, это наблюдается в первые недели проведения одновременной терапии и у пациентов с нарушением функции почек.БаклофенУсиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Следует тщательно контролировать уровень АД и, в случае необходимости, дозировку гипотензивных препаратов.Калийнесберегающие диуретикиУ пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие жидкость и/или соли, в начале терапии ингибитором АПФ может наблюдаться чрезмерное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретического средства, восполнением потери жидкости или солей перед началом терапии периндоприлом, а также назначением периндоприла в низкой дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением.При артериальной гипертензии у пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие жидкость и/или соли, диуретики должны быть либо отменены до начала применения ингибитора АПФ (при этом калийнесберегающий диуретик может быть позднее вновь назначен), либо ингибитор АПФ должен быть назначен в низкой дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением.При применении диуретиков в случае хронической сердечной недостаточности ингибитор АПФ должен быть назначен в очень низкой дозе, возможно после уменьшения дозы применяемого одновременно калийнесберегающего диуретика.Во всех случаях функция почек (концентрация креатинина) должна контролироваться в первые недели применения ингибиторов АПФ.Калийсберегающие диуретики (эплеренон, спиронолактон)Применение эплеренона или спиронолактона в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки и низких доз ингибиторов АПФ: при терапии сердечной недостаточности II-IV функционального класса по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка < 40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и «петлевыми» диуретиками, существует риск гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации препаратов.Перед применением данной комбинации лекарственных препаратов необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек.Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови: еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем.НПВП, включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥ 3 г/сут)Совместное применение ингибиторов АПФ с НПВП (ацетилсалициловая кислота в дозе, оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП) может привести к снижению антигипертензивного действия ингибиторов АПФ. Совместное применение ингибиторов АПФ и НПВП может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной до начала лечения функцией почек. Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации, особенно у лиц пожилого возраста. Пациенты должны получать адекватное количество жидкости, и рекомендуется тщательно контролировать функцию почек как в начале, так и в процессе лечения.РацекадотрилИзвестно, что ингибиторы АПФ (например, периндоприл) могут вызывать развитие ангионевротического отека. Риск его развития может быть повышен при совместном применении с рацекадотрилом (ингибитор энкефалиназы, применяемый для лечения острой диареи).Ингибиторы mTOR (мишени рапамицина млекопитающих) (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус)При совместном применении с mTOR ингибиторами повышается риск развития ангионевротического отека (см. раздел «Особые указания»).Рекомбинантные тканевые активаторы плазминогена (rtPA, алтеплаза)Пациенты, получавшие ингибиторы АПФ и получающие алтеплазу для тромболитической терапии при остром ишемическом инсульте, могут иметь повышенный риск развития ангионевротического отека.Совместное применение требует определенной осторожностиГипотензивные препараты и вазодилататорыАнтигипертензивный эффект периндоприла может усиливаться при одновременном применении с другими гипотензивными, сосудорасширяющими средствами, включая нитраты короткого и пролонгированного действия.Глиптины (линаглиптин, саксаклиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин)Совместное применение с ингибиторами АПФ может повышать риск развития ангионевротического отека вследствие снижения активности дипептидил-пептидазы-4 (DPP-IV) под действием глиптина.Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики) и средства для общей анестезииСовместное применение с ингибиторами АПФ может приводить к усилению антигипертензивного действия (см. раздел «Особые указания»).СимпатомиметикиМогут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.Препараты золотаПри применении ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла, пациентами, получающими внутривенно препарат золота (натрия ауротиомалат), в редких случаях сообщалось о развитии нитритоидных реакций - симптомокомплексе, включающем в себя гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибитор АПФ.

Фармакодинамика

Периндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II. АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. Ингибирование АТФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что вызывает увеличение активности ренина плазмы крови (по механизму «отрицательной обратной связи») и уменьшение секреции альдостерона.Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простогландинов. Возможно, что этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ, а также механизма развития некоторых побочных эффектов препаратов данного класса (например, кашля).Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту периндоприлату. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия в отношении АПФ in vitro.Клиническая эффективность и безопасностьАртериальная гипертензияПериндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии (АГ) любой степени тяжести. На фоне его применения отмечается снижение как систолического, так и диастолического артериального давления (АД) в положении пациента лежа и стоя. Периндоприл уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), что приводит к снижению повышенного АД и улучшению периферического кровотока без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС).Как правило, применение периндоприла приводит к усилению почечного кровотока, но скорость клубочковой фильтрации при этом не изменяется.Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 часов после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Антигипертензивное действие к окончанию суток после однократного приема препарата составляет около 87-100 % максимального антигипертензивного эффекта. Снижение АД достигается достаточно быстро. У пациентов с позитивным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение месяца, при этом эффект «привыкания» не наблюдается.Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома «отмены».Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.Сопутствующее применение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного эффекта. Кроме этого, одновременное применение ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.Сердечная недостаточностьПериндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, получавших периндоприл, было выявлено:- снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца;- снижение общего периферического сопротивления сосудов;- повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса.Исследование периндоприла по сравнению с плацебо показало, что изменения АД после первого приема периндоприла у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (II-III функциональный класс по классификации HYHA) статистически достоверно не отличались от изменений АД, наблюдавшихся после приема плацебо.Ишемическая болезнь сердца (ИБС)Результаты исследования EUROPA (продолжительность 4 года у пациентов со стабильной ИБС) показали, что на фоне приема периндоприла в дозе 8 мг/сут отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений, предусмотренных основным критерием эффективности (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, частоты нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующей успешной реанимацией), на 1,9 %. У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или коронарную реваскуляризацию, снижение абсолютного риска составило 2,2 % по сравнению с группой плацебо.

Фармакокинетика

Всасывание.При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1 ч. Период полувыведения (Т1/2) периндоприла из плазмы крови составляет 1 ч.Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Приблизительно 27% от общего количества абсорбированного периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Помимо периндоприлата, образуется еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. Сmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема внутрь.Одновременный прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать внутрь 1 раз в сутки, утром, перед приемом пищи.Распределение.Объем распределения свободного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг.Связь периндоприлата с белками плазмы крови, главным образом с АПФ, составляет 20 % и носит дозозависимый характер.Выведение.Периндоприлат выводится почками. Т1/2 свободной фракции составляет 3-5 ч. «Эффективный» Т1/2 составляет приблизительно 25 ч, равновесное состояние достигается в течение 4 суток.При длительном приеме периндоприл не кумулирует.Особые группы пациентов.Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью.Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.У пациентов с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Тем не менее количество образующегося периндоприлата не уменьшается, и коррекции дозы препарата не требуется (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит периндоприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.Гипотензивный эффект развивается в течение первого часа после приема периндоприла, достигает максимума через 4-8 часов и продолжается в течение 24 часов.В клинических исследованиях при применении периндоприла (монотерапия или в комбинации с диуретиком) показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического), а также риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций. Данные терапевтические преимущества были отмечены как у пациентов с артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.Показано, что на фоне применения периндоприла третбутиламина в дозе 8 мг в сутки (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) у пациентов со стабильной ИБС, отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений, предусмотренных основным критерием эффективности (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, частота нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующей успешной реанимацией) на 1,9%. У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру коронарной реваскуляризации, снижение абсолютного риска составило 2,2% по сравнению с группой плацебо.Периндоприл применяется как в виде монотерапии, так и в виде фиксированных комбинаций с индапамидом, с амлодипином.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять периндоприл при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки; почечной недостаточности; системных заболеваниях соединительной ткани; терапии иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сниженном ОЦК (прием диуретиков, диета с ограничением соли, рвота, диарея); стенокардии; цереброваскулярных заболеваниях; реноваскулярной гипертензии; сахарном диабете; хронической сердечной недостаточности IV функционального класса по классификации NYHA; одновременно с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли, с препаратами лития; при гиперкалиемии; хирургическом вмешательстве/общей анестезии; гемодиализе с использованием высокопроточных мембран; десенсибилизирующей терапии; аферезе ЛПНП; состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе/митральном стенозе/гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у пациентов негроидной расы.Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у предрасположенных пациентов, особенно при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые влияют на РААС. Поэтому двойная блокада РААС в результате сочетания ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется.Перед началом лечения периндоприлом всем больным рекомендуется исследование функции почек.Во время лечения периндоприлом следует регулярно контролировать функцию почек, активность печеночных ферментов в крови, проводить анализы периферической крови (особенно у больных с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у больных, которые получают иммунодепрессивные средства, аллопуринол). Пациентам с дефицитом натрия и жидкости перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений.

Применение при беременности/кормлении грудью

Категория рекомендаций FDA не определена. Противопоказан при беременности и грудном вскармливании. Если прием препарата жизненно необходим, то грудное вскармливание необходимо прекратить на период лечения.

Регистрационный номер

ЛП-005635

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1 %, но менее 10 %; нечасто - не менее 0,1 %, но менее 1 %; редко - не менее 0,01 %, но менее 0,1 %; очень редко - менее 0,01 %, включая отдельные сообщения; частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - при длительном применении в высоких дозах возможно снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения; у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в очень редких случаях возникает гемолитическая анемия (см. раздел «Особые указания»); нечасто* - эозинофилия.Со стороны обмена веществ и питания: нечасто* - гипогликемия, гиперкалиемия.Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, головокружение, парестезия; нечасто - обморок*, сонливость*, нарушение сна, лабильность настроения; очень редко - спутанность сознания.Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения.Со стороны органа слуха: часто - шум в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД, в том числе ортостатическая гипотензия; очень редко - аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вследствие выраженной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска; нечасто - васкулит*.Со стороны органов дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель, одышка; нечасто - бронхоспазм; очень редко - эозинофильная пневмония, ринит.Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея, запор; нечасто - сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - панкреатит; цитолитический или холестатический гепатит, ангионевротический отек кишечника (см. раздел «Особые указания»).Со стороны кожных покровов: часто кожная сыпь, кожный зуд; нечасто - ангионевротический отек лица, верхних и нижних конечностей, слизистых оболочек, языка, голосовых связок и/или гортани, крапивница (см. раздел «Особые указания»); редко - обострение псориаза; очень редко - мультиформная эритема; нечасто - пузырчатка*, фотосенсибилизация*.Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - мышечные судороги; нечасто* - артралгия, миалгия.Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушение функции почек, эректильная дисфункция; очень редко - острая почечная недостаточность.Общие расстройства: часто - астения; нечасто - боль в грудной клетке*, периферические отеки*, падения*, лихорадка*, повышенное потоотделение.Лабораторные показатели: нечасто* - повышение концентрации мочевины и креатинина плазмы крови и гиперкалиемия, обратимые после отмены препарата (особенно у пациентов с почечной недостаточностью, тяжелой ХСН и реноваскулярной гипертензией); редко - повышение активности «печеночных» ферментов и билирубина в сыворотке крови.*Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.

Способ применения

Внутрь, один раз в сутки, желательно утром, перед едой.При выборе дозы следует учитывать особенности клинической ситуации и степень снижения АД на фоне проводимой терапии.Артериальная гипертензияЛекарственный препарат ПЕРИНДОПРИЛ-АЛИУМ можно применять как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в сутки.Для пациентов с выраженной активностью системы ренин-ангиотензин-альдостерон (особенно при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или снижении содержания электролитов плазмы крови, декомпенсации хронической сердечной недостаточности или тяжелой степени артериальной гипертензии) после приема первой дозы препарата может развиваться выраженное снижение АД. В начале терапии такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Рекомендуемая начальная доза для таких пациентов составляет 2 мг (1/2 таблетки) один раз в сутки.В случае необходимости через месяц после начала терапии можно увеличить дозу препарата до 8 мг один раз в сутки.В начале терапии препаратом ПЕРИНДОПРИЛ-АЛИУМ может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. У пациентов, одновременно получающих диуретики, риск развития артериальной гипотензии выше в связи с возможной гиповолемией и снижением содержания электролитов плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при применении препарата ПЕРИНДОПРИЛ-АЛИУМ у данной группы пациентов.Рекомендуется, по возможности, прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом ПЕРИНДОПРИЛ-АЛИУМ. При невозможности отменить диуретики начальная доза препарата ПЕРИНДОПРИЛ-АЛИУМ должна составлять 2 мг. При этом необходимо контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови. В дальнейшем, в случае необходимости, доза препарата может быть увеличена. При необходимости прием диуретиков можно возобновить.У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг (1/2 таблетки) один раз в сутки. При необходимости через месяц после начала терапии дозу можно увеличить до 4 мг в сутки, а затем до 8 мг в сутки с учетом состояния функции почек (см. табл. 1).Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)Лечение пациентов с хронической сердечной недостаточностью лекарственным препаратом ПЕРИНДОПРИЛ-АЛИУМ в комбинации с калийнесберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или бета-адреноблокаторами, рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат в начальной дозе 2 мг (1/2 таблетки) один раз в сутки, утром. Через две недели лечения доза препарата может быть повышена до 4 мг один раз в день при условии хорошей переносимости дозы 2 мг и удовлетворительного ответа на проводимую терапию.У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, а также у пациентов из группы высокого риска (пациенты с нарушенной функцией почек и тенденцией к нарушению водно-электролитного баланса, пациенты, одновременно получающие диуретики и/или сосудорасширяющие лекарственные препараты), лечение должно быть начато под тщательным медицинским наблюдением (см. раздел «Особые указания»).У пациентов с высоким риском развития симптоматической артериальной гипотензии, например, со сниженным содержанием электролитов при наличии или без гипонатриемии, с гиповолемией или с интенсивной терапией диуретиками, перед началом приема лекарственного препарата ПЕРИНДОПРИЛ-АЛИУМ, по возможности, перечисленные состояния должны быть скорректированы. Такие показатели как величина АД, функция почек и содержание калия в плазме крови должны контролироваться как перед началом, так и в процессе терапии.Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом)У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе терапию лекарственным препаратом ПЕРИНДОПРИЛ-АЛИУМ следует начинать с дозы 2 мг (1/2 таблетки) один раз в сутки в течение первых двух недель. Затем следует увеличить дозу до 4 мг в течение последующих двух недель до применения индапамида.Терапию следует начинать в любое (от двух недель до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.ИБС: снижение риска сердечно - сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризациюУ пациентов со стабильным течением ИБС терапию препаратом ПЕРИНДОПРИЛ-АЛИУМ следует начинать с дозы 4 мг один раз в сутки. Через 2 недели, при хорошей переносимости препарата и с учетом состояния функции почек, доза может быть увеличена до 8 мг 1 раз в сутки.Пожилым пациентам следует начинать терапию с дозы 2 мг (1/2 таблетки) один раз в сутки в течение одной недели. Затем следует увеличить дозу до 4 мг один раз в сутки в течение следующей недели. Затем, с учетом состояния функции почек, дозу можно увеличить до 8 мг 1 раз в сутки (см. табл. 1).Увеличивать дозу препарата можно только при его хорошей переносимости в ранее рекомендованной дозе.Особые группы пациентовПациенты с почечной недостаточностьюУ пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует подбирать с учетом КК.Таблица 1. Доза препарата ПЕРИНДОПРИЛ-АЛИУМ при почечной недостаточностиКК (мл/мин) Рекомендуемая дозаболее или равен 60 4 мг/сутменее 60, но более 30 2 мг/сутменее 30, но более 15 2 мг через деньПациенты на гемодиализе*менее 15 2 мг в день диализа* диализный клиренс периндоприлата - 70 мл/мин. Препарат следует принимать после проведения сеанса диализа.Пациенты с печеночной недостаточностьюПациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (см. разделы «Особые указания» и «Фармакокинетика»).ДетиЛекарственный препарат ПЕРИНДОПРИЛ-АЛИУМ не следует применять у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности у пациентов данной возрастной группы

Наименование/Бренд

Периндоприл-Алиум

Страна происхождения

Россия

Производитель

Алиум

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9

Форма выпуска

Таблетки

Срок годности

24 месяца