Овитрель раствор для подкожного введения 250мкг/0.5мл шприц 1шт

Овитрель раствор для подкожного введения 250мкг/0.5мл шприц 1шт предназначен для подкожного введения при бесплодии. Используется в сфере ВРТ, в том числе ЭКО. Препарат обладает гонадотропной и лютеинизирующей активностью, вызывает овуляцию, ускоряет формирование желтого тела, увеличивает продукцию эстрадиола и прогестерона. Шприц используется однократно. Применяется через сутки или двое после введения ФСГ или ЛГ. Оставшийся после инъекции объем не подлежит хранению.

Раствор для подкожного введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Овитрель® содержит хориогонадотропин альфа, который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Хорионический гонадотропин связывает трансмембранные рецепторы лютеинизирующего гормона (ЛГ) на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов(овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Всасывание и распределение После внутривенного введения хориогонадотропин альфа распределяется во внеклеточную жидкость с периодом полураспределения около 4,5 часов. Стационарный объем распределения и общий клиренс составляют 6 л и 0,2 л/час соответственно. При подкожном введении хориогонадотропина альфа абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, конечный период полувыведения - около 30 часов. Выведение и метаболизм Метаболизм и выведение хориогонадотропина альфа аналогичны эндогенному хорионическому гонадотропину

Лютеинизирующее средство.

Показаний нет

Препарат вводится подкожно. Каждый шприц предназначен только для однократного использования. Лечение следует проводить только под руководством врача, имеющего опыт в лечении бесплодия. В протоколе индукции множественного созревания фолликулов для ВРТ, в том числе для ЭКО, с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов препарат в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводится однократно через 24-48 часов после последнего введения препарата фолликулостимулирующего гормона или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизаиии в конце стимуляции роста фолликулов препарат в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводится однократно через 24-48 часов после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день. Самостоятельное введение возможно только пациентами, прошедшими соответствующее обучение и имеющими возможность обратиться за советом к врачу-специалисту. При самостоятельном введении пациентке следует внимательно прочитать и строго следовать нижеприведенной инструкции по введению препарата. Перед введением вымойте руки. Важно чтобы Ваши руки и предметы, которые Вы используете, были чистыми. Подготовьте чистую поверхность и разложите на ней все, что нужно для инъекции: два тампона, смоченных спиртом (к упаковке не прилагаются), один шприц с препаратом и игла для инъекции. Сразу же проведите инъекцию. Выберите место для инъекции в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача или медсестры (живот, передняя часть бедра). Протрите выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стяните кожу пальцами и коротким энергичным движением направьте иглу под углом 45-90° в кожную складку. Проводите подкожную инъекцию, как Вас учили. Избегайте попадания препарата непосредственно в вену. Вводите раствор, осторожно нажимая на поршень. Используйте столько времени, сколько Вам нужно для того, чтобы ввести весь объем раствора. Сразу же после инъекции выньте иглу и протрите круговыми движениями кожу в месте инъекции тампоном со спиртом. Сразу после инъекции поместите использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

Гиперчувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата, опухоли гипотоламуса и гипофиза, объемные новообразования яичника или кисты, несвязанные с поликистозом яичников, вагинальные кровотечения неясной этиологии, рак яичника, матки или молочной железы, внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев, тромбоэмболия, первичная овариальная недостаточность, врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью, фибромиома матки, несовместимая с беременностью, постменопауза

Практически не влияет на управление транспортным средством или каким-либо другим механизмом.

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, <1/10) - тошнота, рвота, боль в животе; редко (>1/1000, <1/100) - диарея. Со стороны половой системы: часто (>1/100, <1/10) - синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ); редко (>1/1000, <1/100) - СГЯ тяжелой степени, болезненность молочных желез. Со стороны ЦНС: часто (>1/100, <1/10) - головная боль; редко (>1/1000, <1/100) - депрессия, раздражительность, беспокойство, утомляемость. Дерматологические реакции: очень редко (>1/10 000) - обратимая легкая кожная сыпь. Местные реакции: часто (>1/100, <1/10) - боль и гиперемия в месте инъекции.

Противопоказан во время беременности и в период лактации.

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют. Тем не менее, пациентке необходимо информировать врача о всех лекарственных средствах (в том числе безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей в гипоталамо-гипофизарной области, применяемые специфические методы терапии. С целью снижения риска синдрома гиперстимуляции яичников рекомендуется тщательный контроль ответной реакции яичников при помощи УЗИ и определение содержания эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него. По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки. Введение хориогонадотропина альфа может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложной положительной реакции при проведении теста на беременность. На фоне применения хориогонадотропина альфа возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Овитрель

Choriogonadotropinum alfa

1

картонная упаковка

ЛС-002622

Россия

730

1000336209