Itraconazolum
Румикоз капсулы 100мг 15шт
- Артикул:7000000941
- Производитель:Валента Фарм
- Действующее вещество:
- Страна происхождения:Россия
- Порядок отпуска:По рецепту
- Маркировка товара:4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9
- Срок годности:36 месяцев
Описание товара
- Действующее вещество (лат)
- Форма выпуска
- Кол-во лекарственного препарата в упаковке
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата
- Противопоказания
- Побочные действия
- Передозировка
- Применение при беременности/кормлении грудью
- Способ применения
- Лекарственное взаимодействие
- Фармакодинамика
- Меры предосторожности
- Влияние на способность управлять ТС и механизмами
- Фармакотерапевтическая группа
- Отпуск
- Тип упаковки
- MKB10
- Наименование/Бренд
- Регистрационный номер
Характеристики
Действующее вещество (лат)
Форма выпуска
Капсулы
Кол-во лекарственного препарата в упаковке
15
Описание лекарственной формы
Капсулы № 0 двухцветные: корпус белый, крышечка розово-коричневая. Содержимое капсул - сферические микрогранулы от светло-желтого до желтовато-бежевого цвета.
Фармакологическое действие
Синтетический противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное триазола;Ингибирует синтез эргостерола клеточной мембраны грибов, что обуславливает противогрибковый эффект препарата;Итраконазол активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов и дрожжей (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Candida spp., включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei, а также в отношении других дрожжевых и плесневых грибов
Фармакокинетика
Терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после окончания 4-недельного курса лечения. Итраконазол определяется в кератине ногтей через неделю после начала лечения и сохраняется в течение 6 мес после окончания 3-месячного курса терапии.
Показания препарата
Вульвовагинальный кандидоз; дерматомикоз, разноцветный лишай, кандидоз слизистой оболочки полости рта, кератомнкоз; онихомикоз, вызванный дерматофитами или дрожжеподобным грибами; системные микозы — системный аспергиллез или кандидоз, криптококкоз (в т.ч. криптококковый менингит) у иммунокомпромитированных лиц и криптококкоз центральной нервной системы независимо от иммунного статуса при неэффективности терапии 1-й линии; гистоплазмоз, бластомикоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз; прочие редко встречающиеся системные и тропические микозы.
Противопоказания
Гиперчувствительность, хроническая сердечная недостаточность, в т.ч. в анамнезе (за исключением терапии жизнеугрожающих состояний); одновременный прием субстратов изофермента CYP3A4, удлиняющих интервал QT(астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилид, левацетилметадол, мизоластин, пимозид, хинидин, сертнидол, терфенадин); ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвестатин); одновременный пероральный прием триазолама и мидазолама, алкалоидов спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэрготамин), нисолдипина, элетриптана; беременность, период лактации. С осторожностью. Почечная и печеночная недостаточность, периферическая нейропатия, факторы риска: хроническая сердечная недостаточность (ишемическая болезнь сердца, поражение сердечных клапанов, тяжелые заболевания легких, в т.ч. хроническая обструктивная болезнь легких, состояния, сопровождающиеся отечным синдромом), нарушение слуха, одновременный прием блокаторов медленных кальциевых каналов, детский и пожилой возраст.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, диарея, запор. Со стороны гепатобилиарной системы: обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит; очень редко тяжелое токсическое поражение печени, в т.ч. острая печеночная недостаточность с летальным исходом. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия. Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, редко мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). Со стороны кожных покровов: алопеция, светочувствительность. Прочие: нарушения менструального цикла, гипокалиемия, отечный синдром, застойная сердечная недостаточность и отек легких, гиперкреатининемия, окрашивание мочи в темный цвет.
Передозировка
Усиление побочных реакций.
Применение при беременности/кормлении грудью
a:2:{s:4:"TEXT";s:106:"Противопоказан во время беременности и в период лактации.";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}
Способ применения
Препарат назначают внутрь после еды.; Таблица 1.; Вульвовагинальный кандидоз 200 мг 2 раза/сут 1 день; 200 мг 1 раз/сут 3 дня; Отрубевидный лишай 200 мг 1 раз/сут 7 дней; Дерматомикозы гладкой кожи 200 мг 1 раз/сут 7 дней; 100 мг 1 раз/сут 15 дней; Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы 200 мг 2 раз/сут 7 дней; 100 мг 1 раз/сут 30 дней; Оральный кандидоз 100 мг 1 раз/сут 15 дней; Грибковый кератит 200 мг 1 раз/сут 21 день; Возможна коррекция длительности лечения с учетом положительной динамики клинической картины; Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИД или перенесших трансплантацию органов. В подобных случаях может потребоваться двукратное увеличение дозы.; Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами, плесневыми грибами; Пульс-терапия; Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме Румикоза по 200 мг 2 раза/сут (по 2 капс. 2 раза/сут) в течение 1 недели (таблица 2).; Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса.; Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса.; Интервал между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели. Клинические результаты становятся очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей.; Непрерывная терапия; При поражении ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей доза составляет 200 мг/сут, продолжительность лечения - 3 мес.; Выведение Румикоза из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при поражениях кожи и через 6-9 мес после окончания лечения заболеваний ногтей.
Лекарственное взаимодействие
ЛС, оказывающие влияние на абсорбцию итраконазола
Фармакодинамика
Синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола. Ингибирует синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибов. Итраконазол активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum); дрожжеподобных грибов и дрожжей (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Candida spp., включая Candida albicans, Candida glabrata и Candida krusei); Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei, а также других дрожжевых и плесневых грибов.
Меры предосторожности
a:2:{s:4:"TYPE";s:4:"HTML";s:4:"TEXT";s:1697:"Не следует применять итраконазол у пациентов с заболеваниями печени. Однако в случаях крайней необходимости при циррозе печени лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы. При повышении активности трансаминаз печени итраконазол применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск поражения печени. В случае применения итраконазола более 1 мес необходим контроль функции печени. При развитии на фоне лечения симптомов нарушений функции печени итраконазол следует отменить. В случаях крайней необходимости при нарушении функции почек лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы. В настоящее время недостаточно данных о применении итраконазола у детей.Не рекомендуется длительная терапия гопантеновой кислотой в сочетании с другими ноотропными и стимулирующими ЦНС средствами.";}
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Не наблюдалось.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство.
Отпуск
по рецепту
Тип упаковки
картонная упаковка
MKB10
Паракокцидиоидомикоз, Бластомикоз, Криптококкоз, Кандидоз, Гистоплазмоз, Микоз неуточненный, Споротрихоз, Аспергиллез, Кандидоз других локализаций, Церебральный криптококкоз, Микоз туловища, Кератит и кератоконъюнктивит при других инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках, Микоз ногтей, Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*), Кандидоз кожи и ногтей, Поверхностный микоз неуточненный, Разноцветный лишай
Наименование/Бренд
Регистрационный номер
Р N001739/01