Сульфасалазин-ЕН таблетки 500мг 50шт
454 ₽
Сульфасалазин-ЕН таблетки 500мг 50шт
- ПроизводительКрка
- Действующее веществоСульфасалазин
- Страна происхожденияСловения
- Порядок отпускаПо рецепту
- Срок годности60 месяцев
Инструкция
Описание
Сульфасалазин-ЕН таблетки 500мг 50шт — лекарственное средство, специально разработанное для противомикробной терапии. Обладает противовоспалительными свойствами. Применяется при лечении:- болезни Крона;- язвенного колита (неспецифического);- артрита (ювенального и/или ревматоидного).Таблетки Сульфасалазин-ЕН 500мг 50шт не назначаются при индивидуальной непереносимости компонентов препарата, производных салициловой кислоты и сульфаниламидов, функциональных нарушениях в почках и/или печени, анемиях, порфирии, в возрасте до 5 лет, в период беременности и лактации.
Артикул
7000000044
Отпуск
По рецепту
Действующее вещество
Сульфасалазин
Действующее вещество (лат)
Sulfasalazinum
Тип упаковки
блистерная упаковка
Регистрационный номер
П N015099/01
Кол-во лекарственного препарата в упаковке
50
Описание лекарственной формы
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
Способ применения
Внутрь, после еды.Неспецифический язвенный колит, болезнь Крона:Взрослые и дети старше 16 лет: в 1-ый день по 500 мг 4 раза в сутки; во 2-й день по 1 г 4 раза в сутки; в 3-й и последующие дни по 1,5-2 г 4 раза в сутки. После стихания острых клинических симптомов язвенного колита взрослым и подросткам и/или с массой тела более 65 кг назначают поддерживающую дозу по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение нескольких месяцев.Дети с 10 лет до 16 лет и/или массой тела от 35 кг до 50 кг: по 500 мг 4 раза в сутки.Поддерживающая терапия для детей и подростков до 16 лет и/или массой тела менее 65 кг не рекомендуется.Максимальная суточная доза для взрослых - 8 г, для детей до 16 лет - 2 г.Ревматоидный артритВзрослые и дети старше 16 лет: в течение первой недели назначают по 500 мг один раз в сутки, в течение второй - по 500 мг 2 раза в сутки, в течение третьей - по 500 мг 3 раза в сутки и т.д. Терапевтическая доза может составлять от 1,5 г до 3 г в сутки. Клинический эффект появляется после 6-10 недель терапии. Курс лечения - 6 месяцев и более.Дети от 6 до 8 лет и/или массой тела от 20-29 кг: 1 таблетка 2 раза в сутки.Дети от 8 до 12 лет и/или массой тела от 30-39 кг: 1 таблетка 2-3 раза в сутки.Дети от 12 до 16 лет и/или массой тела от 40-50 кг: 1 таблетка 3 раза в сутки или 2 таблетки 2 раза в сутки.Дети старше 16 лет и/или массой тела более 50 кг: 2 таблетки 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей составляет 2 г или 40-50 мг/кг массы тела.
Фармакологическое действие
Средство для лечения НЯК, является азосоединением сульфапиридина с салициловой кислотой;Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты, обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, оказывающего противомикробное действие в отношении Streptococcus spp., включая Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli
Показания препарата
Неспецифический язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии); болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения); ревматоидный артрит; ювенильный ревматоидный артрит.
Передозировка
Тошнота;Рвота;Боли в животе;Головокружение
Побочные действия
Побочные эффекты связаны со степенью плазменной концентрации сульфапиридина, особенно у людей с медленным ацетилированием. Чаще побочные эффекты наблюдаются у пациентов с ревматоидным артритом.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: макроцитоз, лейкопения, нейтропения, мегалобластная анемия, гемолитическая анемия, гемолитическая анемия с образованием телец Гейнца-Эрлиха, метгемоглобинемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гипопротромбинемия.Нарушения со стороны иммунной системы: генерализованная кожная сыпь, крапивница, эритема, кожный зуд, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, лихорадка, лимфоаденопатия, сывороточная болезнь, периорбитальная отечность, эозинофилия, узелковый периартериит, анафилактический шок.Нарушения психики: галлюцинации, нарушение сна, депрессия.Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, периферическаяполинейропатия, вертиго, головокружение, судороги, атаксия, асептический менингит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, кашель, интерстициальный пневмонит, фиброзируюший альвеолит, инфильтраты в легочной ткани.Нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, панкреатит, стоматит, боль в животе, лекарственный гепатит.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: тяжелые кожные нежелательные реакции: сообщалось об очень редких случаях развития синдрома Стивенса-Джонсона (ССД) и токсического эпидермального некролиза (ТЭН).Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, гематурия, кристаллурия, нефротический синдром.Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: преходящие олигоспермия и бесплодие.Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия, повышение активности щелочной фосфатазы, «печеночных» трансаминаз в плазме крови.Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипертермия, паротит, возможно окрашивание мочи, кожи или мягких контактных линз в желто-оранжевый цвет.
Противопоказания
Порфирия, анемия, выраженные нарушения функции печени, выраженные нарушения функции почек, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст до 5 лет, период лактации; повышенная чувствительность к сульфаниламидам и производным салициловой кислоты.
Лекарственное взаимодействие
Сульфасалазин уменьшает всасывание фолиевой кислоты и дигоксина.Усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и гипогликемических средств для приема внутрь, а также побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных средств.Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск развития миелосупрессии.Антибиотики, в связи с угнетающим действием на кишечную флору, уменьшают эффективность сульфасалазина при язвенном колите.
Фармакодинамика
Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК), обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, обладающего прогивомикробной бактериостатической активностью в отношении диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки.
Применение при беременности/кормлении грудью
Применение сульфасалазина при беременности возможно только по строгим показаниям в минимальной эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, рекомендуется отменить сульфасалазин в III триместре беременности.При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Меры предосторожности
В период лечения рекомендованы: периодический контроль активности «печеночных» ферментов в плазме крови, общего анализа крови (в начале терапии - 1-2 раза в месяц, затем каждые 3-6 месяцев лечения) и анализа мочи (при почечной недостаточности), употребление повышенного количества жидкости. Сульфасалазин рекомендовано с осторожностью назначать пациентам с системными формами ювенильного ревматоидного артрита, т. к. существует риск развития нежелательных эффектов, в т. ч. сывороточной болезни (лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, кожная сыпь и нарушение функции печени).На фоне применения препарата Сульфасалазин-ЕН были зарегистрированы угрожающие жизни кожные реакции: ССД и ТЭН.Пациенты должны быть предупреждены о клинических проявлениях и симптомах и должны внимательно следить за развитием кожных реакций. Наиболее высокий риск развития ССД и ТЭН в течение первых недель лечения.При появлении клинических проявлений или симптомов ССД и ТЭН (например, прогрессирующая кожная сыпь часто с волдырями или с поражением слизистой оболочки) следует прекратить лечение препаратом Сульфасалазин-ЕН.Лучшие результаты лечения ССД и ТЭН достигаются при ранней диагностике и немедленном прекращении применения любого подозрительного препарата. Ранняя отмена препарата связана с лучшим прогнозом.Если у пациента при применении препарата Сульфасалазин-ЕН развились ССД или ТЭН, возобновлять терапию сульфасалазином у данного пациента нельзя.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиНеобходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе со сложными техническими устройствами в связи с возможностью возникновения головокружения.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство.
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе со сложными техническими устройствами в связи с возможностью возникновения головокружения.
MKB10
Юношеский [ювенильный] артрит, Ревматоидный артрит неуточненный, Болезнь Крона [регионарный энтерит], Язвенный колит
Особые указания
В период лечения рекомендован периодический контроль уровня «печеночных» ферментов в плазме крови, общего анализа крови (в начале терапии: 1-2 раза в месяц, затем каждые 3-6 месяцев лечения) и анализа мочи (при почечной недостаточности), употребление повышенного количества жидкости.Сульфасалазин рекомендовано назначать пациентам с осторожностью с системными формами ювенильного ревматоидного артрита, т.к. существует риск развития нежелательных эффектов, в т.ч. сывороточной болезни (лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, сыпь и нарушение функции печени).Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами: не было сообщений о значимом влиянии Сульфасалазина-ЕН на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Наименование/Бренд
Сульфасалазин
Производитель
Крка
Страна происхождения
Словения
Срок годности
60 месяцев
Форма выпуска
Таблетки
Идентификатор маркировки товара
4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9
Описание
Артикул
Отпуск
Действующее вещество
Действующее вещество (лат)
Тип упаковки
Регистрационный номер
Кол-во лекарственного препарата в упаковке
Описание лекарственной формы
Способ применения
Фармакологическое действие
Показания препарата
Передозировка
Побочные действия
Противопоказания
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамика
Применение при беременности/кормлении грудью
Меры предосторожности
Фармакотерапевтическая группа
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
MKB10
Особые указания
Наименование/Бренд
Производитель
Страна происхождения
Срок годности
Форма выпуска
Идентификатор маркировки товара