Укажите свой адрес

Войти
Корзина
Каталог
Акции и скидки Лекарства Витамины и БАД От боли и воспаления От гриппа и ОРВИ Аллергия Для пищеварения Для нервной системы Диабет Вредные привычки Для мышц и суставов Медтовары Диагностические тесты Мама и малыш Гигиена Уход за больными Фитотерапия Ортопедические изделия Здоровое питание Уход
    Зипрекса Зидис таблетки 5мг 28шт
    img
    img
    • Артикул:
      1000340011
    • Производитель:
      Эли Лилли
    • Действующее вещество:
    • Страна происхождения:
      Россия
    • Порядок отпуска:
      По рецепту
    • Маркировка товара:
      4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9
    • Срок годности:
      36 месяцев
    В наличии в аптеках
    При оформлении самовывоза цена товара не изменится. Даже если в аптеке она отличается
    Самовывоз из 0 аптек

    Описание товара

    Зипрекса Зидис таблетки 5мг 28шт – антипсихотическое лекарственное средство. Выпускается в виде таблеток, помещенных в блистеры по 28 штук. Назначается для поддерживающей терапии и купирования прихнаков острой шизофрении, биполярных и прочих психотических расстройств. Оптимальная терапевтическая дозировка равна 5-20 минут в день. Начальная суточная доза подбирается индивидуально, с учетом клинической картины. В среднем она составляет 10-15 мг. Людям пожилого возраста прописывают 5 мг в день. Зипрекса Зидис, 5 мг противопоказан при индивидуальной непереносимости оланзапина.

    Характеристики

    Действующее вещество

    Оланзапин

    Действующее вещество (лат)

    Olanzapinum

    Форма выпуска

    Таблетки

    Кол-во лекарственного препарата в упаковке

    1

    Описание лекарственной формы

    Таблетки диспергируемые

    Фармакокинетика

    Диспергируемые таблетки оланзапина и таблетки оланзапина, покрытые оболочкой, биоэквивалентны и имеют сходную скорость и степень всасывания. Диспергируемые таблетки оланзапина применяются в том же количестве и с той же частотой, что и таблетки оланзапина, покрытые оболочкой. Диспергируемые таблетки оланзапина можно применять вместо таблеток оланзапина, покрытых оболочкой. Всасывание После приема внутрь оланзапин хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 5-8 ч. Всасываемость оланзапина не зависит от приема пищи. В исследованиях с разными дозами в диапазоне от 1 мг до 20 мг показано, что концентрации оланзапина в плазме изменяются линейно и пропорционально дозе. Распределение При концентрации в плазме от 7 до 1000 нг/мл связывание с белками плазмы составляет около 93%. Оланзапин в основном связывается с альбумином и с кислым ?1-гликопротеином. Метаболизм Оланзапин метаболизируется в печени в результате процессов конъюгации и окисления. Основным циркулирующим метаболитом является 10-N -глюкуронид, который теоретически не проникает через ГЭБ. Изоферменты CYP1A2 и CYP2D6 участвуют в образовании N-дезметил и 2-гидроксиметил метаболитов оланзапина. Оба метаболита в экспериментальных исследованиях на животных обладали значительно менее выраженной фармакологической активностью in vivo, чем оланзапин. Основная фармакологическая активность препарата обусловлена неизмененным веществом - оланзапином, обладающим способностью проникать через ГЭБ. Активность изофермента CYP2D6 не влияет на уровень метаболизма оланзапина. Выведение У здоровых добровольцев после приема внутрь средний T1/2 составляет 33 ч (21-54 ч для 5-95%), а средний клиренс оланзапина в плазме - 26 л/ч (12-47 л/ч для 5-95%). Около 57% меченого радиоизотопами оланзапина выводится с мочой и 30% с калом, в основном в виде неактивных метаболитов. Фармакокинетика в особых клинических случаях. Однако степень изменений T1/2 и клиренса под влиянием каждого из указанных факторов значительно уступает степени различий этих показателей между отдельными лицами. Достоверных различий между средними значениями T1/2 и клиренса оланзапина в плазме у лиц с тяжелыми нарушениями функции почек, по сравнению с лицами с нормальной функцией почек, не установлено. курящих лиц с незначительными нарушениями функции печени клиренс оланзапина ниже, чем у некурящих без нарушения функции печени. В исследовании с участием лиц европейского, японского и китайского происхождения, различий в фармакокинетике оланзапина, связанных с расовой принадлежностью, не установлено.

    Показания препарата

    Шизофрения.Оланзапинпоказан для лечения обострений, поддерживающей и длительной противорецидивной терапии у пациентов с шизофренией. Биполярное аффективное расстройство. Оланзапин в виде монотерапии или в комбинации с препаратами лития или вальпроевой кислотой показан для лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов при биполярном аффективном расстройстве с/без психотических проявлений и с/без быстрой смены фаз. Оланзапин показан для предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством, у которых оланзапин был эффективен при лечении маниакальной фазы. В комбинации с флуоксетином оланзапин показан для лечения депрессивного эпизода в структуре биполярного расстройства. Терапевтически резистентная депрессия. В комбинации с флуоксетином оланзапин показан для лечения терапевтически резистентной депрессии у взрослых пациентов (большие депрессивные эпизоды при наличии в анамнезе неэффективного применения антидепрессантов по дозе и продолжительности курса терапии, адекватных данному эпизоду).

    Противопоказания

    Оланзапин противопоказан пациентам с установленной повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата: Противопоказано применение при фенилкетонурии.Противопоказан лицам до 18 лет.Закрытоугольная глаукома.

    Побочные действия

    Очень часто (≥10%) — сонливость, увеличение массы тела; 34% — увеличение концентрации пролактина в плазме, которое было слабо выраженным и транзиторным (среднее значение максимальных концентраций пролактина не достигало верхней границы нормы (ВГН) и статистически достоверно не отличалось от плацебо). Клинические проявления гиперпролактинемии, связанные с приемом оланзапина (т.е. гинекомастия, галакторея и увеличение молочных желез), отмечалось редко. У большинства больных нормализация уровней пролактина наблюдалась без отмены оланзапина. Часто (≥1%, но <10%) — головокружение, астения, акатизия, увеличение аппетита, периферические отеки, ортостатическая гипотензия, сухость во рту и запоры. В клинических исследованиях (n=107) в 1,9% случаев отмечались уровни триглицеридов в 2 раза и более превышающие ВГН (случаев превышения ВГН более чем в 3 раза не наблюдалось). Редко: транзиторное, асимптоматическое увеличение печеночных трансаминаз (АСТ и АЛТ) в сыворотке крови. В единичных случаях: повышение уровня глюкозы в плазме крови до ≥200 мг/дл (подозрение на сахарный диабет), а также от ≥160 мг/дл, но до <200 мг/дл (подозрение на гипергликемию) у больных с исходным уровнем глюкозы ≤140 мг/дл. В отдельных случаях: асимптоматическая эозинофилия. Нежелательные эффекты в специальных группах больных У пациентов с психозом, связанным с деменцией, очень часто (≥10%) наблюдалось нарушение походки и падения. У пациентов пожилого возраста с психозом, связанным с деменцией, часто (≥1%, но <10%) — недержание мочи и пневмония. У пациентов с психозом, индуцированным приемом препарата (агониста допамина) при болезни Паркинсона, очень часто (≥10%) и с более высокой частотой, чем в группе плацебо, отмечались усиление симптомов паркинсонизма, галлюцинации. У пациентов с биполярной манией, получающих оланзапин в комбинации с литием или вальпроатом, очень часто (≥10%) наблюдались увеличение массы тела, сухость во рту, повышение аппетита, тремор; часто (≥1%, но <10%) — расстройство речи. Ниже изложены основные побочные эффекты и их частота, зарегистрированные во время клинических испытаний и/или в пострегистрационном периоде. Со стороны организма в целом: ≥10% — увеличение массы тела; ≥1%, но <10% — астения; ≥0,1%, но <1% — повышенная чувствительность к свету; <0,01% — аллергическая реакция; реакция на отмену. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ≥0,1%, но <1% — брадикардия; ≥1%, но <10% — ортостатическая гипотензия; <0,01% — венозная тромбоэмболия. Со стороны пищеварительной системы: ≥1%, но <10% — запор; сухость во рту; повышение аппетита; <0,01% — гепатит; панкреатит. Со стороны обмена веществ: <0,01% — диабетическая кома; диабетический кетоацидоз; гипергликемия; гипертриглицеридемия; ≥1%, но <10% — периферические отеки. Со стороны костно-мышечной системы: <0,01% — рабдомиолиз. Со стороны ЦНС: ≥1%, но <10% — акатизия; головокружение; ≥0,01%, но <0,1% — судорожные припадки; ≥10% — сонливость. Дерматологические реакции: ≥0,01%, но <0,1% — сыпь. Со стороны половой системы: <0,01% — приапизм. Со стороны лабораторных показателей: ≥1%, но <10% — увеличение уровней АЛТ и АСТ; единичные случаи повышения уровня глюкозы в крови от ≥160 мг/дл до <200 мг/дл (подозрение на гипергликемию); единичные случаи повышения уровня глюкозы в крови до ≥200 мг/дл (подозрение на сахарный диабет); единичные случаи повышения уровня триглицеридов в ≥2 раза ВГН; ≥10% — увеличение уровня пролактина. Со стороны системы кроветворения: в ≥1%, но <10% случаев — эозинофилия; в ≥0,01%, но <0,1% случаев — лейкопения; <0,01% — тромбоцитопения.

    Применение при беременности/кормлении грудью

    a:2:{s:4:"TEXT";s:874:"Из-за недостаточного опыта применения оланзапина во время беременности препарат следует назначать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для пациентки значительно превышает потенциальный риск для плода. Пациенты должны быть предупреждены, что в случае наступления или планирования-беременности в период лечения оланзапином им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу.Не рекомендуется кормление грудью во время терапии оланзапином.";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}

    Способ применения

    Начальная доза составляет 10-15 мг/сут. Суточную дозу необходимо подбирать индивидуально в зависимости от клинического состояния больного. Терапевтические дозы - 5-20 мг/сут. Увеличение дозы свыше стандартной, составляющей (в зависимости от показаний) 10-15 мг/сут, рекомендуется проводить только после соответствующего клинического обследования пациента. Увеличивать дозу следует постепенно, с интервалами минимум 24 ч. Для пациентов пожилого возраста, а также при почечной недостаточности тяжелой степени или недостаточности функции печени средней степени тяжести начальная доза составляет 5 мг/сут. Уменьшение начальной дозы рекомендуется для пациентов с комбинацией факторов (больные женского пола, старческого возраста, некурящие), при которых возможно замедление метаболизма оланзапина.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом усиливается угнетающее влияние на ЦНС, антигипертензивное действие. Метаболизм оланзапина может изменяться под действием ингибиторов или индукторов изофермента CYP1A2. Плазменный клиренс оланзапина повышается у курящих пациентов и у больных, принимающих карбамазепин (в связи с увеличением активности CYP1A2). Сильные ингибиторы CYP1A2 могут снижать плазменный клиренс оланзапина. Одновременный прием активированного угля уменьшает биодоступность оланзапина на 50-60%. При одновременном применении с флувоксамином повышается концентрация оланзапина в плазме крови. Прием флуоксетина (60 мг однократно или 60 мг ежедневно в течение 8 дней) вызывает увеличение Cmax оланзапина в плазме крови в среднем на 16% и снижение плазменного клиренса оланзапина в среднем на 16%.

    Фармакодинамика

    Антипсихотический препарат (нейролептик) с широким фармакологическим спектром влияния на ряд рецепторных систем. В доклинических исследованиях установлено сродство оланзапина к серотониновым 5-НТ2A/2C-, 5-НТ3-, 5-НТ6-рецепторам; допаминовым D1-, D2-, D3-, D4-, D5-рецепторам; мускариновым М1-5-рецепторам; альфа1-адренорецепторам и гистаминовым Н1-рецепторам. В экспериментальных исследованиях на животных было выявлено наличие антагонизма оланзапина в отношении серотониновых 5-НТ-, допаминовых и холинорецепторов. В условиях in vitro и in vivo оланзапин обладает более выраженным сродством и активностью в отношении серотониновых 5-НТ2-рецепторов, по сравнению с допаминовыми D2-рецепторами. По данным электрофизиологических исследований оланзапин селективно снижает возбудимость мезолимбических (А10) допаминергических нейронов, и в тоже время оказывает незначительное действие на стриарные (А9) нервные пути, участвующие в регуляции моторных функций. Оланзапин снижает условный защитный рефлекс (тест, характеризующий антипсихотическую активность) в дозах более низких, чем дозы, вызывающие каталепсию (расстройство, отражающее побочное действие на моторную функцию). Оланзапин усиливает противотревожный эффект при проведении "анксиолитического" теста. Оланзапин обеспечивает статистически достоверную редукцию как продуктивных (в т.ч. бред, галлюцинации), так и негативных расстройств.

    Меры предосторожности

    a:2:{s:4:"TYPE";s:4:"HTML";s:4:"TEXT";s:601:"При недостаточности функции печени средней степени тяжести начальная доза составляет 5 мг/сут. При почечной недостаточности тяжелой степени начальная доза составляет 5 мг/сут. Безопасность и эффективность оланзапина у пациентов в возрасте до 18 лет не изучены. Для пациентов пожилого возраста начальная доза составляет 5 мг/сут.";}

    Влияние на способность управлять ТС и механизмами

    Пациентам, принимающим оланзапин, следует проявлять осторожность при управлении механическими средствами, включая автотранспорт, поскольку оланзапин может вызывать сонливость.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антипсихотическое (нейролептическое) средство.

    Отпуск

    по рецепту

    Тип упаковки

    картонная упаковка

    Наименование/Бренд

    Регистрационный номер

    ЛС-001165