Ренагель таблетки 800мг 180шт

Севеламер

Sevelamerum

Таблетки

1

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, овальные, на одной стороне напечатано черными чернилами "RENAGEL 800".

Ренагель - гипофосфатемическое. Фармакодинамика Севеламер ? не всасывающийся в ЖКТ полимер поли(аллиламина гидрохлорид). Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает концентрацию фосфатов в сыворотке крови. Севеламер не содержит кальций, поэтому при применении данного препарата частота эпизодов развития гиперкальциемии ниже по сравнению с таковой у пациентов, применяющих кальцийсодержащие препараты, связывающие фосфаты. В ходе клинических исследований доказано, что воздействие на уровень фосфора и кальция в крови сохраняется при приеме препарата в течение одного года. Фармакокинетика Не всасывается в ЖКТ.

Препарат не всасывается из ЖКТ.

* профилактика гиперфосфатемии у взрослых больных с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; * гиперфосфатемия у взрослых больных, находящихся на гемодиализе; * как часть комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек и включающей в себя добавки кальция, 1,25-дигидроксивитамин D3 или один из его аналогов.

Безопасность и эффективность данного препарата при лечении больных в возрасте до 18 лет не установлена. У пациентов, которым проводится перитонеальный диализ, эффективность и безопасность препарата не изучалась. Поскольку данные о применении севеламера в течение более одного года пока отсутствуют, нельзя полностью исключить его возможную абсорбцию и накопление при длительном приеме. Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не выявлено.

Гипофосфатемия; Кишечная непроходимость; Детский и подростковый возраст до 18 лет; Повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, нарушениях моторики ЖКТ (в т.ч. запор), обширных хирургических операциях на ЖКТ в анамнезе.

Приведенные ниже побочные эффекты были отмечены в ходе клинических исследований и расценены как вероятно связанные с применением препарата Ренагель. Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10). Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто - метеоризм. Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия. Дерматологические реакции: очень часто - зуд; часто - сыпь. Прочие: часто - боли различной локализации, фарингит. Большинство этих случаев часто наблюдается у пациентов в 5 стадии хронической почечной недостаточности и не обязательно связаны с применением препарата Ренагель. При применении в клинической практике: очень редко - кишечная непроходимость.

Случаев передозировки не описано. При приеме здоровыми добровольцами препарата в суточной дозе до 14 г (эквивалентно 17 таблеткам по 800 мг) в течение 8 дней нежелательных эффектов не отмечено.

Безопасность препарата Ренагель у женщин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена. Ренагель следует назначать беременным или кормящим женщинам только в случае крайней необходимости после тщательного анализа соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода или грудного ребенка. В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено эмбриотоксических или фетотоксических эффектов севеламера.

Исследований по лекарственному взаимодействию у пациентов, находящихся на гемодиализе, не проводилось. В исследованиях лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев Ренагель не оказывал влияния на биодоступность дигоксина, варфарина, эналаприла и метопролола. Биодоступность ципрофлоксацина уменьшалась примерно на 50% при совместном применении с Ренагелем в исследовании разовой дозы. Поэтому Ренагель не следует назначать одновременно с ципрофлоксацином. Ренагель может оказывать влияние на биодоступность других лекарственных средств. При назначении любого лекарственного средства, для которого уменьшение биодоступности может быть клинически значимым и влиять на безопасность или эффективность, его следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 3 ч после приема Ренагеля; если это не удается, то врач должен контролировать концентрацию в плазме крови одновременного применяемого препарата.

Препарат для лечения гиперфосфатемии. Севеламер - не всасывающийся из ЖКТ полимер поли (аллиламина гидрохлорид). Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает концентрацию фосфатов в сыворотке крови. Севеламер не содержит кальций, поэтому при применении препарата частота эпизодов развития гиперкальциемии ниже по сравнению с таковой у пациентов, получающих кальцийсодержащие препараты, связывающие фосфаты. В ходе клинических исследований доказано, что воздействие на уровень фосфора и кальция в крови сохраняется при приеме препарата в течение одного года.

У пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, эффективность и безопасность препарата не изучалась. Поскольку данные о применении севеламера в течение более 1 года в настоящее время отсутствуют, нельзя полностью исключить его возможную абсорбцию и накопление при длительном приеме. Использование в педиатрии Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не выявлено.

по рецепту

от 2.0°С до 25.0°С хранить 1095 суток;

картонная упаковка

Севофлуран

РЕНАГЕЛЬ

ЛП-777777