Войти
Заказы
Корзина

Ренагель таблетки 800мг 180шт

Ренагель таблетки 800мг 180шт
img
img
  • Артикул:
    1000344762
  • Производитель:
    Джензайм
  • Действущее вещество:
  • Страна происхождения:
    Россия
  • Порядок отпуска:
    По рецепту
  • Срок годности:
    36 месяцев
Доставка в аптеку
Доставка в любую аптеку бесплатно
Наличие в аптеках
Онлайн цены и цены в аптеках могут отличаться.
Найти в аптеке

Популярные товары

Зубная щетка Oral-B ClinicLine Pro-Flex средней жесткости
193.00
Цена в аптеках: 280.00 ₽
Средство педикулицидное Паранит Сенситив 150мл
898.00
Цена в аптеках: 1 050.00 ₽
Гриппферон капли назальные 10000МЕ/мл 10мл
362.90
Цена в аптеках: 363.10 ₽

Инструкция

Действующее вещество

Севеламер

Действующее вещество (лат)

Sevelamerum

Форма выпуска

Таблетки

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

1

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, овальные, на одной стороне напечатано черными чернилами "RENAGEL 800".

Фармакологическое действие

Ренагель - гипофосфатемическое. Фармакодинамика Севеламер ? не всасывающийся в ЖКТ полимер поли(аллиламина гидрохлорид). Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает концентрацию фосфатов в сыворотке крови. Севеламер не содержит кальций, поэтому при применении данного препарата частота эпизодов развития гиперкальциемии ниже по сравнению с таковой у пациентов, применяющих кальцийсодержащие препараты, связывающие фосфаты. В ходе клинических исследований доказано, что воздействие на уровень фосфора и кальция в крови сохраняется при приеме препарата в течение одного года. Фармакокинетика Не всасывается в ЖКТ.

Фармакокинетика

Препарат не всасывается из ЖКТ.

Показания препарата

* профилактика гиперфосфатемии у взрослых больных с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; * гиперфосфатемия у взрослых больных, находящихся на гемодиализе; * как часть комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек и включающей в себя добавки кальция, 1,25-дигидроксивитамин D3 или один из его аналогов.

Особые указания

Безопасность и эффективность данного препарата при лечении больных в возрасте до 18 лет не установлена. У пациентов, которым проводится перитонеальный диализ, эффективность и безопасность препарата не изучалась. Поскольку данные о применении севеламера в течение более одного года пока отсутствуют, нельзя полностью исключить его возможную абсорбцию и накопление при длительном приеме. Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не выявлено.

Противопоказания

Гипофосфатемия; Кишечная непроходимость; Детский и подростковый возраст до 18 лет; Повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, нарушениях моторики ЖКТ (в т.ч. запор), обширных хирургических операциях на ЖКТ в анамнезе.

Побочные действия

Приведенные ниже побочные эффекты были отмечены в ходе клинических исследований и расценены как вероятно связанные с применением препарата Ренагель. Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10). Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто - метеоризм. Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия. Дерматологические реакции: очень часто - зуд; часто - сыпь. Прочие: часто - боли различной локализации, фарингит. Большинство этих случаев часто наблюдается у пациентов в 5 стадии хронической почечной недостаточности и не обязательно связаны с применением препарата Ренагель. При применении в клинической практике: очень редко - кишечная непроходимость.

Передозировка

Случаев передозировки не описано. При приеме здоровыми добровольцами препарата в суточной дозе до 14 г (эквивалентно 17 таблеткам по 800 мг) в течение 8 дней нежелательных эффектов не отмечено.

Применение при беременности/кормлении грудью

Безопасность препарата Ренагель у женщин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена. Ренагель следует назначать беременным или кормящим женщинам только в случае крайней необходимости после тщательного анализа соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода или грудного ребенка. В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено эмбриотоксических или фетотоксических эффектов севеламера.

Способ применения

Внутрь, во время еды, придерживаться при этом установленной диеты. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая. Для больных, не получающих средства, связывающие фосфаты, дозировку следует подбирать индивидуально на основании измерения концентрации фосфатов в сыворотке крови, как показано ниже. Рекомендуемая начальная доза для пациентов, не получающих фосфатсвязывающие средства, составляет от 800 до 1600 мг (1 или 2 табл.) с каждым приемом пищи. При уровне фосфатов сыворотки крови у больных, не получающих средства, связывающие фосфаты, 1.76-2.42 ммоль/л (5.5-7.5 мг/дл) препарат следует применять 3 раза в день по 1 табл.; при >2.42 ммоль/л (>7.5 мг/дл) - 3 раза в день по 2 табл. Если Ренагель назначен в качестве альтернативного препарата, связывающего фосфаты, его следует назначать приблизительно в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг массы тела в сравнении с кальциевыми препаратами, связывающими фосфаты, которые больной принимал до этого. Следует тщательно следить за концентрацией фосфатов в сыворотке крови и подбирать дозу препарата Ренагель таким образом, чтобы уровень фосфатов в сыворотке крови снижался до 1.76 ммоль/л (5.5 мг/дл) или ниже. До достижения стабильного уровня фосфатов в сыворотке крови последний следует контролировать каждые 2 или 3 недели, после чего также необходимо осуществлять регулярный контроль этого показателя. Дозировка может варьировать от 1 до 5 табл. по 800 мг при каждом приеме пищи. Средняя суточная доза составляет 7 г севеламера.

Лекарственное взаимодействие

Исследований по лекарственному взаимодействию у пациентов, находящихся на гемодиализе, не проводилось. В исследованиях лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев Ренагель не оказывал влияния на биодоступность дигоксина, варфарина, эналаприла и метопролола. Биодоступность ципрофлоксацина уменьшалась примерно на 50% при совместном применении с Ренагелем в исследовании разовой дозы. Поэтому Ренагель не следует назначать одновременно с ципрофлоксацином. Ренагель может оказывать влияние на биодоступность других лекарственных средств. При назначении любого лекарственного средства, для которого уменьшение биодоступности может быть клинически значимым и влиять на безопасность или эффективность, его следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 3 ч после приема Ренагеля; если это не удается, то врач должен контролировать концентрацию в плазме крови одновременного применяемого препарата.

Фармакодинамика

Препарат для лечения гиперфосфатемии. Севеламер - не всасывающийся из ЖКТ полимер поли (аллиламина гидрохлорид). Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает концентрацию фосфатов в сыворотке крови. Севеламер не содержит кальций, поэтому при применении препарата частота эпизодов развития гиперкальциемии ниже по сравнению с таковой у пациентов, получающих кальцийсодержащие препараты, связывающие фосфаты. В ходе клинических исследований доказано, что воздействие на уровень фосфора и кальция в крови сохраняется при приеме препарата в течение одного года.

Меры предосторожности

У пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, эффективность и безопасность препарата не изучалась. Поскольку данные о применении севеламера в течение более 1 года в настоящее время отсутствуют, нельзя полностью исключить его возможную абсорбцию и накопление при длительном приеме. Использование в педиатрии Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не выявлено.

Отпуск из аптеки

по рецепту

Условия хранения

от 2.0°С до 25.0°С хранить 1095 суток;

Тип упаковки

картонная упаковка

ATX

Севофлуран

Наименование/Бренд

РЕНАГЕЛЬ

Регистрационный номер

ЛП-777777