Зуклопентиксол
Клопиксол таблетки 2мг 50шт
- Артикул:1000340225
- Производитель:Х.Лундбек
- Действующее вещество:
- Страна происхождения:Дания
- Порядок отпуска:По рецепту
- Маркировка товара:4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9
- Срок годности:24 месяца
Описание товара
- Действующее вещество
- Действующее вещество (лат)
- Форма выпуска
- Кол-во лекарственного препарата в упаковке
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Показания препарата
- Противопоказания
- Побочные действия
- Применение при беременности/кормлении грудью
- Способ применения
- Лекарственное взаимодействие
- Фармакодинамика
- Меры предосторожности
- Влияние на способность управлять ТС и механизмами
- Фармакотерапевтическая группа
- Отпуск
- Тип упаковки
- Наименование/Бренд
- Регистрационный номер
Характеристики
Действующее вещество
Действующее вещество (лат)
Zuclopenthixolum
Форма выпуска
Таблетки
Кол-во лекарственного препарата в упаковке
1
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета. Цвет на поперечном разрезе - белый.
Фармакокинетика
Биодоступность зуклопентиксола при пероральном приеме составляет около 44%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 4 часа. Кажущийся объем распределения (Vd)β составляет около 20 л/кг. Связывание с белками плазмы крови около 98-99%. Зуклопентиксол незначительно проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Период полувыведения составляет примерно 20 часов. Метаболиты не обладают нейролептической активностью и выделяются, в основном, с калом и, частично, с мочой. При поддерживающей терапии у больных шизофренией с легкой или умеренной тяжестью заболевания рекомендуется минимальный (то есть измеренный непосредственно перед введением) уровень концентрации препарата в сыворотке в 2,8-12 нг/мл (7-30 нмоль/л).
Показания препарата
Острая и хроническая шизофрения и иные психотические расстройства, особенно с галлюцинациями, параноидным бредом и нарушениями мышления, а также состояниями ажитации, повышенного беспокойства, враждебности или агрессивности. Маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза. Ажитация и другие расстройства поведения у умственно отсталых пациентов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к зуклопентиксолу или любому из вспомогательных веществ, известная повышенная чувствительность к препаратам группы тиксантенов, острая интоксикация этанолом, барбитуратами и опиатами, коллапс, угнетение сознания любого происхождения, кома, предполагаемое или установленное субкортикальное повреждение мозга, наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение абсорбции глюкозы и галактозы
Побочные действия
a:2:{s:4:"TEXT";s:8901:"Большинство нежелательных реакций являются дозозависимыми. Частота возникновения нежелательных реакций и их интенсивность наиболее выражены на ранних этапах лечения и снижаются по мере продолжения терапии. Могут возникать экстрапирамидные реакции, особенно на ранних стадиях лечения. В большинстве случаев эти нежелательные реакции успешно контролируются путем снижения дозы и/или применением антипаркинсонических препаратов. Однако рутинное использование антипаркинсонических средств для профилактики нежелательных реакций не рекомендуется. Они не облегчают проявлений поздней дискинезии и могут ухудшить их. Рекомендуется снижение дозы или, если возможно, прекращение терапии зуклопентиксолом. При персистирующей акатизии могут быть полезны бензодиазепины или пропранолол. Информация о частоте возникновения нежелательных реакций представлена на основании данных литературы и споночень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (нельзя оценить на основании существующих данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, анафилактические реакции. Нарушения со стороны эндокринной системы: редко - гиперпролактинемия. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - повышение аппетита, увеличение массы тела; нечасто - снижение аппетита, снижение массы тела; редко - гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе, гиперлипидемия. Нарушения психики: часто - бессонница, депрессия, тревога, нервозность, ажитация, необычные сновидения, снижение либидо; нечасто - апатия, повышение либидо, кошмарные сновидения, спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, акатизия, гиперкинез, гипокинезия; часто - тремор, дистония, мышечный гипертонус, головокружение, головная боль, парестезии, нарушения внимания, амнезия, нарушения походки; нечасто - поздняя дискинезия, гиперрефлексия, паркинсонизм, обморок, расстройства речи, дискинезия, атаксия, гипотонус, судорожные расстройства, мигрень; очень редко - злокачественный нейролептический синдром. Нарушения со стороны органа зрения: часто - нарушение аккомодации, нарушение зрения; нечасто - мидриаз (расширение зрачка), непроизвольное движение глазных яблок. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - головокружение; нечасто - гиперакузия, шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: часто - тахикардия, ощущение сердцебиения; редко - удлиненный интервал QT на электрокардиограмме. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - снижение артериального давления, "приливы"; очень редко - венозная тромбоэмболия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка, заложенность носа. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - сухость во рту; часто - повышенное слюноотделение, запор, рвота, диспепсия, диарея; нечасто - боль в животе, тошнота, метеоризм. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко - холестатический гепатит, желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - гипергидроз, зуд; нечасто - кожная сыпь, фотосенсибилизация, нарушение пигментации, себорея, дерматит, пурпура. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - миалгия; нечасто - мышечная ригидность, тризм, кривошея. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - нарушения мочеиспускания, задержка мочи, полиурия. Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: неизвестно - неонатальный синдром отмены. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - нарушения эякуляции, эректильная дисфункция, нарушение оргазма у женщин, вульвовагинальная сухость; редко - галакторея, гинекомастия, аменорея, приапизм. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения, слабость, недомогание, боли; нечасто - жажда, гипотермия, пирексия. Как и при применении других антипсихотических препаратов при приеме зуклопентиксола также были зарегистрированы следующие нежелательные реакции: в редких случаях удлинение интервала QT, желудочковые аритмии - тахикардия и фибрилляция, внезапная смерть, остановка сердца и полиморфная желудочковая тахикардия по типу "пируэт" (Torsade de Pointes). Резкое прекращение приема зуклопентиксола может сопровождаться возникновением реакций отмены. Наиболее частые симптомы - тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потоотделение, миалгии, парестезии, бессонница, нервозность, тревога и ажитация. Пациенты могут также испытывать головокружение, ощущения тепла и холода, тремор. Симптомы, как правило, начинаются в течение 1 - 4 дней после отмены и уменьшаются в течение 7 - 14 дней.";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}
Применение при беременности/кормлении грудью
a:2:{s:4:"TEXT";s:49:"Разрешено, с осторожностью";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}
Способ применения
Доза, частота и длительность применения зависят от показаний, используемой лекарственной формы и схемы лечения.; Для приема внутрь начальная доза может составлять 2-20 мг/сут; при необходимости возможно постепенное увеличение дозы до 75 мг/сут и более.; Для в/м введения разовая доза - 50-150 мг, в случае необходимости повторных инъекций интервал между ними должен составлять 2-3 дня.; Для в/м введения депо формы разовая доза составляет 200-750 мг, частота введения составляет 1-4 недели и определяется клинической ситуацией.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает седативное действие алкоголя, барбитуратов и др. средств, угнетающих ЦНС, снижает — леводопы и др. адренергических средств. Ослабляет гипотензивное влияние гуанетидина и его аналогов. Риск развития экстрапирамидных расстройств увеличивают метоклопрамид и пиперазин.
Фармакодинамика
Нейролептическое, антипсихотическое, седативное. Блокирует дофаминовые рецепторы головного мозга.
Меры предосторожности
a:2:{s:4:"TYPE";s:4:"HTML";s:4:"TEXT";s:129:"С особой осторожностью применяют у пациентов с хроническим гепатитом.";}
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Клопиксол является седативным средством. Пациенты, которым назначены психотропные лекарственные средства, могут чувствовать некоторое снижение общей внимания и концентрации. Их необходимо предупредить о возможности влияния лечения на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Фармакотерапевтическая группа
Антипсихотическое средство (нейролептик).
Отпуск
по рецепту
Тип упаковки
картонная упаковка
Наименование/Бренд
Регистрационный номер
П N014166/01