Клопиксол таблетки 2мг 50шт

  • ПроизводительХ.Лундбек
  • Действующее веществоЗуклопентиксол
  • Страна происхожденияДания
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности24 месяца

Инструкция

Описание

Клопиксол таблетки 2мг 50шт нейролептическое средство, предназначенное для подавления приступов шизофрении и других психотических расстройств (например, сенильное слабоумие, маниакально-депрессивный психоз). Препарат оказывает тормозящее воздействие на вегетативную нервную систему, устраняет состояние нервного возбуждения, беспокойства, и агрессии, восстанавливает эмоциональное равновесие. Так же средство способствует затуханию параноидального бреда и галюцинаций, характерного для пациентов с психотическими расстройствами. Рекомендуется хранить препарат при температуре не выше 25 С.

Артикул

1000340225

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Зуклопентиксол

Действующее вещество (лат)

Zuclopenthixolum

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

П N014166/01

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

1

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета. Цвет на поперечном разрезе - белый.

Способ применения

Доза, частота и длительность применения зависят от показаний, используемой лекарственной формы и схемы лечения.; Для приема внутрь начальная доза может составлять 2-20 мг/сут; при необходимости возможно постепенное увеличение дозы до 75 мг/сут и более.; Для в/м введения разовая доза - 50-150 мг, в случае необходимости повторных инъекций интервал между ними должен составлять 2-3 дня.; Для в/м введения депо формы разовая доза составляет 200-750 мг, частота введения составляет 1-4 недели и определяется клинической ситуацией.

Фармакокинетика

Биодоступность зуклопентиксола при пероральном приеме составляет около 44%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 4 часа.Кажущийся объем распределения (Vd)β составляет около 20 л/кг. Связывание с белками плазмы крови около 98-99%.Зуклопентиксол незначительно проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Период полувыведения составляет примерно 20 часов. Метаболиты не обладают нейролептической активностью и выделяются, в основном, с калом и, частично, с мочой.При поддерживающей терапии у больных шизофренией с легкой или умеренной тяжестью заболевания рекомендуется минимальный (то есть измеренный непосредственно перед введением) уровень концентрации препарата в сыворотке в 2,8-12 нг/мл (7-30 нмоль/л).

Показания препарата

Острая и хроническая шизофрения и иные психотические расстройства, особенно с галлюцинациями, параноидным бредом и нарушениями мышления, а также состояниями ажитации, повышенного беспокойства, враждебности или агрессивности.Маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза.Ажитация и другие расстройства поведения у умственно отсталых пациентов.

Побочные действия

Большинство нежелательных реакций являются дозозависимыми. Частотавозникновения нежелательных реакций и их интенсивность наиболее выражены наранних этапах лечения и снижаются по мере продолжения терапии.Могут возникать экстрапирамидные реакции, особенно на ранних стадиях лечения.В большинстве случаев эти нежелательные реакции успешно контролируютсяпутем снижения дозы и/или применением антипаркинсонических препаратов.Однако рутинное использование антипаркинсонических средств для профилактикинежелательных реакций не рекомендуется. Они не облегчают проявлений позднейдискинезии и могут ухудшить их. Рекомендуется снижение дозы или, есливозможно, прекращение терапии зуклопентиксолом. При персистирующейакатизии могут быть полезны бензодиазепины или пропранолол.Информация о частоте возникновения нежелательных реакций представлена наосновании данных литературы и споночень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100),редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (нельзяоценить на основании существующих данных).Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко -тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.Нарушения со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность,анафилактические реакции.Нарушения со стороны эндокринной системы: редко - гиперпролактинемия.Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - повышение аппетита,увеличение массы тела; нечасто - снижение аппетита, снижение массы тела; редко- гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе, гиперлипидемия.Нарушения психики: часто - бессонница, депрессия, тревога, нервозность,ажитация, необычные сновидения, снижение либидо; нечасто - апатия, повышениелибидо, кошмарные сновидения, спутанность сознания.Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, акатизия,гиперкинез, гипокинезия; часто - тремор, дистония, мышечный гипертонус,головокружение, головная боль, парестезии, нарушения внимания, амнезия,нарушения походки; нечасто - поздняя дискинезия, гиперрефлексия, паркинсонизм, обморок, расстройства речи, дискинезия, атаксия, гипотонус,судорожные расстройства, мигрень; очень редко - злокачественныйнейролептический синдром.Нарушения со стороны органа зрения: часто - нарушение аккомодации,нарушение зрения; нечасто - мидриаз (расширение зрачка), непроизвольноедвижение глазных яблок.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто -головокружение; нечасто - гиперакузия, шум в ушах.Нарушения со стороны сердца: часто - тахикардия, ощущение сердцебиения;редко - удлиненный интервал QT на электрокардиограмме.Нарушения со стороны сосудов: нечасто - снижение артериального давления,"приливы"; очень редко - венозная тромбоэмболия.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки исредостения: часто - одышка, заложенность носа.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - сухость ворту; часто - повышенное слюноотделение, запор, рвота, диспепсия, диарея; нечасто- боль в животе, тошнота, метеоризм.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - изменениелабораторных показателей функции печени; очень редко - холестатическийгепатит, желтуха.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - гипергидроз, зуд;нечасто - кожная сыпь, фотосенсибилизация, нарушение пигментации, себорея,дерматит, пурпура.Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто -миалгия; нечасто - мышечная ригидность, тризм, кривошея.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - нарушениямочеиспускания, задержка мочи, полиурия.Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: неизвестно -неонатальный синдром отмены.Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - нарушенияэякуляции, эректильная дисфункция, нарушение оргазма у женщин,вульвовагинальная сухость; редко - галакторея, гинекомастия, аменорея, приапизм.Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения, слабость,недомогание, боли; нечасто - жажда, гипотермия, пирексия.Как и при применении других антипсихотических препаратов при приемезуклопентиксола также были зарегистрированы следующие нежелательныереакции: в редких случаях удлинение интервала QT, желудочковые аритмии -тахикардия и фибрилляция, внезапная смерть, остановка сердца и полиморфнаяжелудочковая тахикардия по типу "пируэт" (Torsade de Pointes).Резкое прекращение приема зуклопентиксола может сопровождатьсявозникновением реакций отмены. Наиболее частые симптомы - тошнота, рвота,анорексия, диарея, ринорея, потоотделение, миалгии, парестезии, бессонница,нервозность, тревога и ажитация. Пациенты могут также испытыватьголовокружение, ощущения тепла и холода, тремор. Симптомы, как правило,начинаются в течение 1 - 4 дней после отмены и уменьшаются в течение 7 - 14дней.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к зуклопентиксолу или любому из вспомогательных веществ, известная повышенная чувствительность к препаратам группы тиксантенов, острая интоксикация этанолом, барбитуратами и опиатами, коллапс, угнетение сознания любого происхождения, кома, предполагаемое или установленное субкортикальное повреждение мозга, наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение абсорбции глюкозы и галактозы

Лекарственное взаимодействие

Усиливает седативное действие алкоголя, барбитуратов и др. средств, угнетающих ЦНС, снижает — леводопы и др. адренергических средств. Ослабляет гипотензивное влияние гуанетидина и его аналогов. Риск развития экстрапирамидных расстройств увеличивают метоклопрамид и пиперазин.

Фармакодинамика

Нейролептическое, антипсихотическое, седативное.Блокирует дофаминовые рецепторы головного мозга.

Применение при беременности/кормлении грудью

Разрешено, с осторожностью.

Меры предосторожности

С особой осторожностью применяют у пациентов с хроническим гепатитом.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик).

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Клопиксол является седативным средством. Пациенты, которым назначены психотропные лекарственные средства, могут чувствовать некоторое снижение общей внимания и концентрации. Их необходимо предупредить о возможности влияния лечения на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Наименование/Бренд

Клопиксол

Производитель

Х.Лундбек

Страна происхождения

Дания

Срок годности

24 месяца

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9