1000365813

По рецепту

Тофизопам

Tofisopamum

картонная упаковка

ЛП-006234

60

Таблетки от белого до серовато-белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской с одной стороны. Допускаются вкрапления серого цвета, мраморность.

Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.Взрослым назначают по 50-100 мг (1-2 табл.) 1-3 раза в день.При нерегулярном применении можно принять 1-2 таблетки.Максимальная суточная доза 300 мг.Больным пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

Анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы производных бензодиазепина. Наряду с выраженным анксиолитическим действием другие эффекты, характерные для бензодиазепиновых транквилизаторов — седативный, снотворный, мышечно-расслабляющий, противосудорожный — проявляются относительно слабо. В связи с этим тофизопам относят к "дневным" транквилизаторам.Возникновение основных эффектов обусловлено стимуляцией в мозге бензодиазепиновых рецепторов, при возбуждении которых повышается чувствительность GABA-рецепторов к медиатору. В результате усиливается GABA-ергическая передача: хлорные каналы работают более интенсивно, усиливается гиперполяризация мембран нейронов, нейрональная активность снижается.

Неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями). Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами. Расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство). Климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами). Синдром предменструального напряжения. Кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами). Синдром алкогольной абстиненции. Миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами в случаях, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, запор, повышен-ное отделение газов, тошнота, сухость во рту. В отдельных случаях возможна застойная желтуха.Нарушения со стороны центральной нервной системы: могут наблюдаться головная боль, бессонница, повышенная раздражимость, возбуждение, психомоторное возбуждение, спутан-ность сознания, могут возникать судорожные припадки у больных эпилепсией.Нарушения со стороны иммунной системы: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд.Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: напряжение мышц, боль в мышцах.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: угнетение дыхания.

Гиперчувствительность (в том числе к другим бензодиазепинам); кома, шок; миастения. Закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность). Острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными препаратами. Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность. Тяжелая депрессия (возможны суицидальные наклонности). Беременность (особенно I триместр), кормление грудью. Возраст до18 лет (безопасность и эффективность не изучены).

При одновременном применении с тофизопамом препаратов, которые метаболизируются CYP3A4, возможно увеличение их концентрации в плазме.При одновременном применении тофизопама одновременно с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (анальгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, седативно-снотворные, антипсихотические), усиливаются их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).При одновременном применении индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.При одновременном применении некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.При одновременном применении тофизопам может повысить уровень дигоксина в плазме крови.При одновременном применении бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.При одновременном применении антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.При одновременном применении пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.Тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на ЦНС.

Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина), оказывает анксиолитический эффект, практически не сопровождающийся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным действием. Является психовегетативным регулято-ром, устраняет различные формы вегетативных расстройств. Обладает умеренной стимулиру-ющей активностью.Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у больных с миопатией и миастенией. Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от класси-ческих бензодиазепиновых производных, Тофизопам в терапевтических дозах практи-чески не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены.Тофизопам относится к дневным анксиолитикам.

Отмечено токсическое (тератогенное) действие на плод и увеличение риска развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности приводит к угнетению ЦНС и нарушению дыхания новорожденного, подавлению сосательного рефлекса. Постоянное применение во время беременности вызывает физическую зависимость с развитием синдрома отмены у новорожденного. Проникает в грудное молоко, оказывает воздействие на ЦНС, мышечную и вегетативную нервную систему, вызывает синдром привыкания и зависимости. Не применять!

Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому тофизопам не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также органическим поражением головного мозга (например, атеросклерозом).У больных эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.Каждая таблетка Тофизопам содержит 91,80 мг лактозы моногидрата, что следует учитывать больным, страдающим непереносимостью лактозы (см. раздел «Противопоказания»).Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиВ период применения препарата запрещено вождение транспортных средств и/или работа со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Анксиолитическое средство (транквилизатор).

В период применения препарата запрещено вождение транспортных средств и/или работа со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому тофизопам не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также органическим поражением головного мозга (например, атеросклерозом).У больных эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.Каждая таблетка Тофизопам содержит 91,80 мг лактозы моногидрата, что следует учитывать больным, страдающим непереносимостью лактозы (см. раздел «Противопоказания»).Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиВ период применения препарата запрещено вождение транспортных средств и/или работа со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Тофизопам

Алиум

Россия

60 месяцев

Таблетки

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9