43 ₽

43 ₽

Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г 1шт

43 ₽

  • ПроизводительСинтез
  • Действующее вещество (лат)Ceftriaxonum
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г 1шт — антибактериальное средство, направленное не борьбу с различными болезнями. Оно попадает в структуру вредоносной клетки и нарушает механизм формирования клеточной стенки. В результате этого происходит гибель бактерии. Препарат применяют при- болезнях органов малого таза;- инфекционных болезнях дыхательных путей и мочевыводящей системы;- заболеваниях костей, суставов, кожи;- неосложненной гонорее;- воспалении мозговых оболочек и внутренней оболочки сердца бактериальной природы.Порошок рекомендуется хранить в сухом месте при температуре не выше 25C. Для применения необходимо использовать свежеприготовленный препарат.

Артикул

7000000999

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Ceftriaxonum

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

Р N000750/01

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

1

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г - флаконы

Способ применения

Индивидуальный. Вводят в/м или в/в по 1-2 г каждые 24 ч или по 0.5-1 г каждые 12 ч. В зависимости от этиологии заболевания можно применять в/м в дозе 250 мг однократно. Суточная доза для новорожденных составляет 20-50 мг/кг; для детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет - 20-100 мг/кг; кратность введения 1 раз/сут. Продолжительность курса определяется индивидуально. У больных с нарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.Максимальные суточные дозы: ;для взрослых - 4 г, для детей - 2 г.

Показания препарата

Перитонит; Сепсис; Менингит; Инфекции органов брюшной полости (воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, в т.ч. холангит, эмпиема желчного пузыря); Заболевания верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры); Инфекции костей и суставов; Инфекции кожи и мягких тканей; Инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит); Гонорея; Инфицированные раны и ожоги; Профилактика послеоперационной инфекции; Инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом

Особые указания

Реакции гиперчувствительностиКак и при применении других β-лактамных антибиотиков были зарегистрированы тяжелые реакции гиперчувствительности в том числе со смертельным исходом. При развитиии тяжелой реакции гиперчувствительности терапию препаратом Цефтриаксон-АКОС необходимо немедленно отменить и провести соответствующие неотложные лечебные мероприятия. Перед началом терапии препаратом Цефтриаксон-АКОС необходимо установить наблюдались ли у пациента реакции гиперчувствительности к цефтриаксону цефалоспоринам или тяжелые реакции гиперчувствительности к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины монобактамы и карбапенемы).Необходимо соблюдать осторожность при применении цефтриаксона у пациентов с нетяжелыми реакциями гиперчувствительности к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины монобактамы и карбапенемы) в анамнезе.Сообщалось о случаях развития тяжелых жизнеугрожающих или летальных кожных реакций гиперчувствительности (синдром Стивенса-Джонсона или синдромм Лайела/токсический эпидермальный некролиз) и лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS - синдром). Частота развития подобных реакций неизвестна.Вскоре после лечения цефтриаксоном у некоторых пациентов с инфекцией вызванной спирохетами может возникнуть реакция Яриша-Герксгеймера (JHR). Реакция обычно проходит самостоятельно или может быть купирована симптоматическим лечением.В случае возникновения реакции лечение антибиотиками прекращать не следует.Содержание натрияВ 1 г препарата Цефтриаксон-АКОС содержится 36 ммоль натрия. Это следует принять во внимание пациентам находящимся на диете с контролем натрия.Гемолитическая анемияКак и при применении других цефалоспоринов при лечении препаратом Цефтриаксон-АКОС возможно развитие аутоиммунной гемолитической анемии. Зарегистрированы случаи тяжелой гемолитической анемии у взрослых и детей в том числе со смертельным исходом. При развитии у пациента находящегося на лечении цефтриаксоном анемии нельзя исключить диагноз цефалоспорин-ассоциированной анемии и необходимо отменить лечение до выяснения причины.Диарея вызванная ClostridiumdifficileКак и при применении большинства других антибактериальных препаратов при лечении цефтриаксоном зарегистрированы случаи развития диареи вызванной Clostridiumdifficile (С. difficile) различной тяжести: от легкой диареи до колита со смертельным исходом. Лечение антибактериальными препаратами подавляет нормальную микрофлору толстой кишки и провоцирует рост С. difficile. В свою очередь С. difficile образует токсины А и В которые являются факторами патогенеза диареи вызванной С. difficile. Штаммы С. difficileгиперпродуцирующие токсины являются возбудителями инфекций с высоким риском осложнений и смертности вследствие возможной их устойчивости к антимикробной терапии лечение же может потребовать колэктомии. Необходимо помнить о возможности развития диареи вызванной С. difficile у всех пациентов с диареей после антибиотикотерапии. Необходим тщательный сбор анамнеза т.к. отмечены случаи возникновения диареи вызванной С. difficile спустя более чем 2 месяца после терапии антибиотиками. При подозрении или подтверждении диареи вызванной С. difficileвозможно потребуется отмена текущей не направленной на С. difficile антибиотикотерапии. В соответствии с клиническими показаниями должно быть назначено соответствующее лечение с введением жидкости и электролитов белков антибиотикотерапия в отношении С. difficile хирургическое лечение. Нельзя применять лекарственные средства тормозящие перильстатитку кишечника.СуперинфекцииКак и при лечении другими антибактериальными препаратами могут развиваться суперинфекции.Изменения протромбинового времениУ пациентов получавших препарат Цефтриаксон-АКОС описаны редкие случаи изменения протромбинового времени. Пациентам с недостаточностью витамина К (нарушение синтеза нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени во время терапии и назначение витамина К (10 мг/неделю) при увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии.Образование преципитатов кальциевой соли цефтриаксонаОписаны случаи фатальных реакций в результате отложения цефтриаксон-кальциевых преципитатов в легких и почках новорожденных. Теоретически существует вероятность взаимодействия цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения и у других возрастных групп пациентов поэтому цефтриаксон не должен смешиваться с кальцийсодержащими растворами (в том числе для парентерального питания) а также вводиться одновременно в том числе через отдельные доступы для инфузий на различных участках. Теоретически на основании расчета 5-ти периодов полувыведения цефтриаксона интервал между введением цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов должен составлять не менее 48 ч.Данные по возможному взаимодействию цефтриаксона с кальцийсодержащими препаратами для перорального приема а также цефтриаксона для внутримышечного введения с кальцийсодержащими препаратами (внутривенно или для перорального приема) отсутствуют. После применения цефтриаксона обычно в дозах превышающих стандартные рекомендованные (1 г в сутки и более) при ультразвуковом исследовании желчного пузыря выявились преципитаты кальциевой соли цефтриаксона образование которых наиболее вероятно у пациентов детского возраста. Преципитаты редко дают какую-либо симптоматику и исчезают после завершения или прекращения терапии препаратом Цефтриаксон-АКОС. В случае если эти явления сопровождаются клинической симптоматикой рекомендуется консервативное нехирургическое лечение а решение об отмене препарата оставляется на усмотрение лечащего врача и должно основываться на индивидуальной оценке пользы и риска.Несмотря на наличие данных об образовании внутрисосудистых преципитатов только у новорожденных при применении Цефтриаксона и кальцийсодержащих инфузионных растворов любых других кальцийсодержащих препаратов. Препарат Цефтриаксон-АКОС не следует смешивать или назначать детям и взрослым пациентам одновременно с кальцийсодержащими инфузионными растворами даже используя различные венозные доступы (см. разделы "Противопоказания" "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" подраздел "Пострегистрационное наблюдение").ПанкреатитУ пациентов получавших препарат Цефтриаксон-АКОС описаны редкие случаи пенкреатита развивавшегося возможно вследствие обструкции желчных путей. У большинства из этих пациентов уже до этого имелись факторы риска застоя в желчных путях например ранее проводившаяся терапия тяжелые заболевания и полностью парентеральное питание. При этом нельзя исключить пусковую роль в развитии панкреатита образовавшихся под влиянием препарата Цефтриаксон-АКОС преципитатов в желчных путях.Применение у детейБезопасность и эффективность препарата Цефтриаксон-АКОС у новорожденных грудных детей и детей младшего возраста были определены для дозировок описанных в разделе "Способ применения и дозы". Исследования показали что подобно другим цефалоспоринам цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином.Препарат Цефтриаксон-АКОС нельзя применять у новорожденных особенно недоношенных у которых есть риск развития билирубиновой энцефалопатии (см. раздел "Противопоказания")Длительное лечениеПри длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови показатели функционального состояния печени и почек.Мониторинг анализа кровиПри длительном лечении следует регулярно проводить полный анализ крови.Серологические исследованияПри лечении цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса пробы на галактоземию при определении глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять только ферментым методом).Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Нет данных свидетельствующих о влиянии препарата на вождение транспортных средств и работу с машинами и механизмами. Однако во время терапии препаратом Цефтриаксон-АКОС следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами в связи с возможностью возникновения головокружения и других нежелательных реакций которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами механизмами.

Передозировка

Тошнота;Рвота;Диарея

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями, зарегистрированными на фоне терапии цефтриаксоном в клинических исследованиях, являются эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь и повышение активности печеночных ферментов.Для описания частоты нежелательных реакций используется следующая классификация: очень частые (?1/10), частые (?1/100 и <1/10), нечастые (?1/1000 и <1/100), редкие (?1/10000 и <1/1000) и очень редкие (<1/10000), включая единичные случаи.Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с классами систем органов медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA.Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - микозы половых органов; редко - псевдомембранозный колит.Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: часто - эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения; нечасто - гранулоцитопения, анемия, коагулопатия.Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль и головокружение.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхоспазм.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, неоформленный стул; нечасто - тошнота, рвота.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы (АТС), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы (ЩФ)).Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь; нечасто - зуд; редко - крапивница.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - гематурия, глюкозурия.Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - флебит, боль в месте введения, повышение температуры тела; редко - отеки, озноб.Влияние на результат лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - увеличение концентрации креатинина в крови.Пострегистрационное наблюдениеНиже описаны побочные явления, наблюдавшиеся при применении препарата Цефтриаксон-АКОС в пострегистрационном периоде. Определение частот наблюдавшихся побочных явлений, а также их связи с применением препарата Цефтриаксон-АКОС, не всегда возможно, так как невозможно установить точный размер популяции пациентов.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит, стоматит, глоссит, нарушение вкуса.Нарушения со стороны крови лимфатической системы: тромбоцитоз, увеличение тромбопластинового и протромбинового времени, снижение протромбинового времени, гемолитическая анемия. Описаны отдельные случаи агранулоцитоза (<500 клеток/мкл), причем большинство из них развивались после 10 дней лечения и применения кумулятивной дозы 20 г и более.Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок, гиперчувствительность, реакция Яриша-Герксгеймера.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: острый генерализованный экзантематозный пустулез, отдельные случаи тяжелых побочных реакций (экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS - синдром).Нарушения со стороны нервной системы: судороги.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго.Инфекционные и паразитарные заболевания: суперинфекции.Известны также следующие нежелательные реакции: образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой, билирубиновая энцефалопатия, гипербилирубинемия, олигурия, вагинит, повышенное потоотделение, «приливы», аллергический пневмонит, носовое кровотечение, желтуха, ощущение сердцебиения, сывороточная болезнь, а также анафилактические или анафилактоидные реакции.Описаны отдельные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках по результатам исследования аутопсии у новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы. При этом в отдельных случаях был использован один венозный доступ и образование преципитатов наблюдалось непосредственно в системе для внутривенного введения. Также описан, как минимум, один случай со смертельным исходом при различных венозных доступах и в различное время введения цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов. При этом по результатам исследования аутопсии у данного новорожденного преципитаты не были обнаружены. Подобные случаи наблюдались только у новорожденных (см. раздел «Особые указания»).Зарегистрированы случаи образования преципитатов цефтриаксона в мочевыводящих путях, главным образом, у детей, получавших либо большие суточные дозы препарата (>80 мг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (обезвоживание, постельный режим). Образование преципитатов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к обструкции мочеточников и постренальной острой почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый характер и исчезает после прекращения терапии препаратом Цефтриаксон-АКОС.Общие расстройства и нарушения в месте введения: флебит после внутривенного введения. Его можно избежать, вводя препарат медленно в течение 5 минут, предпочтительно в крупную вену.Внутримышечная инъекция без применения лидокаина болезненна.Влияние на результаты лабораторных анализовПри лечении препаратом Цефтриаксон-АКОС у пациентов могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса. Как и другие антибиотики, препарат Цефтриаксон-АКОС может давать ложноположительный результат пробы на галактоземию. Ложноположительные результаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче неферментными методами, поэтому в ходе терапии препаратом Цефтриаксон-АКОС глюкозурию при необходимости нужно определять только ферментным методом.Цефтриаксон может вызывать недостоверное снижение показателей гликемии, полученных с помощью некоторых устройств мониторинга содержания глюкозы в крови. См. указания в руководстве по применению используемого устройства. При необходимости следует использовать альтернативные способы определения глюкозы в крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефтриаксону и другим цефалоспоринам

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении больших доз препарата Цефтриаксон-АКОС и «петлевых» диуретиков (например, фуросемида) нарушений функций почек не наблюдалось. Имеются противоречивые данные о вероятности повышения нефротоксичности аминогликозидов при их применении с цефалоспоринами, поэтому необходимо проводить мониторинг почечной функции и концентрации аминогликозидов в крови. Употребление алкоголя после введения препарата Цефтриаксон-АКОС не сопровождалось дисульфирамоподобной реакцией. Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольной группы, которая могла бы вызвать непереносимость этанола и кровоточивость, что присуще некоторым другим цефалоспоринам. Пробенецид не влияет на выведение препарата Цефтриаксон-АКОС.Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона.In vitro был обнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном.Нельзя использовать растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, при приготовлении растворов препарата Цефтриаксон-АКОС для внутривенного введения и их последующего разведения из-за возможного образования преципитатов. Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить и при смешивании препарата Цефтриаксон-АКОС и кальцийсодержащих растворов при использовании одного венозного доступа. Нельзя использовать цефтриаксон одновременно с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения, в том числе с длительными инфузиями кальцийсодержащих растворов, например, при парентеральном питании с использованием Y-коннектора. Для всех групп пациентов, кроме новорожденных, возможно последовательное введение цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов при тщательном промывании инфузионных систем между вливаниями совместимой жидкостью. Для оценки взаимодействия цефтриаксона и кальция проведены два исследования in vitro: одно с использованием плазмы крови взрослого человека, другое - плазмы пуповинной крови новорожденного. Были проанализированы различные комбинации цефтриаксона с исходной концентрацией до 1 мМ (максимальная концентрация, которую достигает цефтриаксон in vivo при инфузионном введении 2 г препарата в течение не менее 30 мин) и кальция с исходной концентрацией до 12 мМ (48 мг/дл). Снижение концентрации цефтриаксона в плазме наблюдалось при использовании кальция в концентрации 6 мМ (24 мг/дл) и выше для плазмы взрослого человека и в концентрации 4 мМ (16 мг/дл) и выше для плазмы новорожденного, что свидетельствует о повышенном риске образования кальциевых солей цефтриаксона у новорожденных (см. разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания»).Цефтриаксон фармацевтически несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.При применении антагонистов витамина К на фоне терапии препаратом Цефтриаксон-АКОС повышается риск кровотечения. Следует постоянно контролировать параметры свертывания крови и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта как в ходе, так и после окончания терапии препаратом Цефтриаксон-АКОС.Показан синергизм между цефтриаксоном и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то, что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь в виду при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, таких как обусловленных Pseudomonas aeruginosa.

Фармакодинамика

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия.Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. Препарат отличается большой устойчивостью к действию бета-лактамаз (пенициллиназы и цефалоспориназы) грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.Цефтриаксон активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (в т.ч. Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие и необразующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.Ряд штаммов вышеперечисленных микроорганизмов, которые проявляют устойчивость к другим антибиотикам, таким как пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону.Отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны к препарату.Препарат активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (стафилококки, устойчивые к метициллину, проявляют устойчивость ко всем цефалоспоринам, включая цефтриаксон), Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы A), Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В), Streptococcus pneumoniae; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., Clostridium spp. (за исключением Clostridium difficile).

Применение при беременности/кормлении грудью

Эффективность и безопасность в период беременности и лактации не установлены;Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Меры предосторожности

Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем.У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что Н1-гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций.Цетиризин в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, не должен назначаться пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостатке лактазы или синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.После прекращения применения цетиризина может появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и требовать возобновления приема цетиризина. Симптомы исчезают при возобновлении приема цетеризина.ДетиЦетиризин в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, противопоказан детям до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозировку для этой возрастной группы. Рекомендуется использовать педиатрическую лекарственную форму (капли для приема внутрь).

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Нет данных, свидетельствующих о влиянии препарата на вождение транспортных средств и работу с машинами и механизмами. Однако во время терапии препаратом Цефтриаксон-АКОС следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами в связи с возможностью возникновения головокружения и других нежелательных реакций, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия;Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий;Цефтриаксон ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки;Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий;Устойчив к действию β-лактамаз

Наименование/Бренд

Цефтриаксон

Производитель

Синтез

Страна происхождения

Россия

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Порошок

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9