силодозин
Урорек капсулы 8мг 90шт
- Артикул:1000322148
- Производитель:Рекордати
- Действущее вещество:
- Страна происхождения:Италия
- Порядок отпуска:По рецепту
- Срок годности:36 месяцев
Популярные товары
Описание товара
- Действующее вещество
- Действующее вещество (лат)
- Форма выпуска
- Кол-во лекарственного препарата в упаковке
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Показания препарата
- Противопоказания
- Побочные действия
- Передозировка
- Применение при беременности/кормлении грудью
- Способ применения
- Лекарственное взаимодействие
- Фармакодинамика
- Меры предосторожности
- Влияние на способность управлять ТС и механизмами
- Отпуск из аптеки
- Условия хранения
- Тип упаковки
- ATX
- Наименование/Бренд
- Регистрационный номер
Инструкция
Действующее вещество
Действующее вещество (лат)
Silodosinum
Форма выпуска
Капсулы
Кол-во лекарственного препарата в упаковке
90
Описание лекарственной формы
Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, размер №0; содержимое капсул - аморфный или мелкокристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.
Фармакокинетика
При приеме внутрь силодозин хорошо абсорбируется. Абсолютная биодоступность составляет 32%. Прием пищи снижает Cmax примерно на 30%, увеличивая время достижения Cmax примерно до 1 ч и оказывает минимальное влияние на AUC. Cmax 87±51 нг/мл, Tmax - 2.5 ч, средняя концентрация в моче 433±286 нг×ч/мл. Vd силодозина составляет 0.81 л/кг. Силодозин связывается с белками плазмы на 96.6%. Силодозин метаболизируется посредством глюкуронирования (с участием UGT2B7), с участием алкогольдегидрогеназы и альдегиддегидрогеназы, окислительных путей, в основном с участием CYP 3A4. Основной активный метаболит в плазме карбамоил глюкуронид (KMD-3213 G) достигает плазменной концентрации в 4 раза большей, чем сам силодозин. Силодозин не обладает потенциалом индукции или ингибирования изоферментов цитохрома Р450. 33.5% силодозина выводится почками и 54.9% через кишечник. Клиренс силодозина составляет около 23.1 л/ч. Силодозин экскретируется в основном в виде метаболитов и в очень малом количестве в неизмененном виде с мочой. T1/2 силодозина и карбамоил глюкуронида составляет 11 ч и 18 ч соответственно.
Показания препарата
Лечение симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов или их непереносимость; Дети до 18 лет; Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); Тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных)
Побочные действия
Со стороны ЦНС: часто - головокружение; частота неизвестна - синкопе. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия. Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа. Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея; нечасто - тошнота, сухость во рту. Со стороны половой системы: очень часто - ретроградная эякуляция, анэякуляция; нечасто - снижение либидо, эректильная дисфункция. Прочие: частота неизвестна - интраоперационный синдром "дряблой" радужки во время операций по поводу катаракты.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, компенсаторная тахикардия. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, симптоматическая терапия, направленная на увеличение ОЦК, сосудосуживающие лекарственные средства. Контроль функции почек. Диализ малоэффективен из-за интенсивного связывания препарата с белками плазмы.
Применение при беременности/кормлении грудью
Силодозин предназначен только для мужчин
Способ применения
Рекомендуемая доза - 8 мг 1 раз/сут, одновременно с приемом пищи, предпочтительно в одно и то же время суток. Необходимо проглатывать капсулу целиком, желательно запивая стаканом воды. При лечении пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК от 30 до 50 мл/мин) рекомендуется в течение первой недели принимать препарат в дозе 4 мг/сут, при хорошей индивидуальной переносимости затем можно увеличить дозу до 8 мг/сут. При почечной недостаточности тяжелой степени назначение силодозина не рекомендуется.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется сочетание с другими альфа-адреноблокаторами из-за возможного потенцирования действия. Совместное применение ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазола, кларитромицина, итраконазола, ритонавира) не рекомендуется, т.к. увеличивает концентрацию силодозина в плазме. Ингибиторы ФДЭ 5 (силденафил, тадалафил) при совместном применении могут повышать риск развития головокружения. Гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, препараты, действующие на РААС, диуретики) при совместном применении могут усиливать ортостатическую гипотензию.
Фармакодинамика
Высокоселективный конкурентный антагонист α1А-адренорецепторов. Блокирует постсинаптические α1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Сродство силодозина к α1А-адренорецепторам, расположенным в мочевом пузыре, в 162 раза превосходит его способность взаимодействовать с α1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря высокой селективности, силодозин не вызывает клинически значимого снижения АД у пациентов с исходно нормальным АД.
Меры предосторожности
С осторожностью следует применять при почечной недостаточности средней степени тяжести (КК от 30 до 50 мл/мин). Как и при использовании других альфа1-адреноблокаторов при лечении силодозином может наблюдаться снижение АД, ортостатическая гипотензия. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока симптомы ортостатической гипотензии не исчезнут. Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и опухоли предстательной железы имеют сходные симптомы и могут развиваться вместе, пациентам с подозрением на доброкачественную гиперплазию предстательной железы перед назначением препарата необходимо обследование для исключения опухолей предстательной железы. У пациентов, принимающих или принимавших альфа1-адреноблокаторы, во время операции по поводу катаракты может возникать синдром "дряблой" радужки, что может привести к осложнениям во время операции. Необходимо прекращение лечения альфа1-адреноблокаторами за 1-2 недели до такой операции. Пациентам, которым назначена операция по поводу катаракты, не рекомендуется начинать лечение силодозином. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Возможно появление симптомов, связанных с ортостатической гипотензией (например, головокружения), поэтому до выяснения индивидуальной переносимости силодозина пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и других потенциально опасных видов деятельности.
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Не проводилось исследований влияния силодозина на способность управлять транспортными средствами и оборудованием. Пациентов следует информировать о возможных проявлениях симптомов, связанных с ортостатической гипотензией (например, головокружения), а в случае их возникновения воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Отпуск из аптеки
по рецепту
Условия хранения
от 2.0°С до 25.0°С хранить 1095 суток;
Тип упаковки
картонная упаковка
ATX
Силодозин
Наименование/Бренд
Урорек
Регистрационный номер
ЛСР-005971/10
Формы выпуска Урорек капсулы 8мг 90шт 2 товара
Аналоги Урорек капсулы 8мг 90шт
Есть в наличии в аптеках
- Московская область, г. Люберцы, дачный посёлок Красково, ул. Чехова, д. 5Б09:00 - 18:002 065.00 ₽
- Московская область, г. Подольск, ул. Кирова, д. 4909:00 - 21:002 065.00 ₽
- г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 31/4510:00 - 22:002 065.00 ₽
- г. Москва, ул. Адмирала Лазарева, д. 4009:00 - 21:002 065.00 ₽
- г. Москва, ул. Бирюлёвская, д. 5К109:00 - 21:002 065.00 ₽