219 ₽

219 ₽

Зиртек таблетки 10мг 20шт

219 ₽

  • ПроизводительЮСБ фаршим
  • Действующее вещество (лат)Cetirizinum
  • Страна происхожденияШвейцария
  • Порядок отпускаБез рецепта
  • Срок годности60 месяцев

Инструкция

Описание

Зиртек таблетки 10мг 20шт помогает бороться с проявлениями аллергии. Лекарство эффективно справляется с зудом, крапивницей, аллергическим насморком (поллинозом), отеком Квинке, сезонным или круглогодичным насморком и конъюнктивитом, атопическим дерматитом и другими типами высыпаний. Во время приема препарата рекомендуется отказаться от вождения автомобиля или опасной деятельности, которая требует особого внимания и концентрации. Хранить таблетки необходимо в темном сухом месте при температуре не выше + 30°С.

Артикул

1000258379

Отпуск

Без рецепта

Действующее вещество (лат)

Cetirizinum

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

П N014186/01

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

20

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг, 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные

Способ применения

Препарат назначают внутрь.Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 20 капель)/сут. Взрослым - по 10 мг 1 раз/сут; детям - по 5 мг 2 раза/сут или по 10 мг 1 раз/сут. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) до 2 раз/сут.Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев назначают по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует корректировать в зависимости от величины КК.КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина по следующей формуле:Для мужчин: КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозу устанавливают по следующей таблице.Почечная недостаточность КК (мл/мин) Режим дозированияНорма ≥80 10 мг/сутЛегкая 50-79 10 мг/сутСредняя 30-49 5 мг/сутТяжелая <30 5 мг через деньТерминальная стадия - пациенты, находящиеся на диализе <10 Прием препарата противопоказанПациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.ВсасываниеПосле приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе Cmax в плазме достигается через 1±0,5 часов и составляет 300 нг/мл. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции.РаспределениеЦетиризин связывается с белками плазмы крови на 93±0,3%. Vd — 0,5 л/кг. При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.МетаболизмВ небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием изоферментов системы цитохрома P450).ВыведениеT½ у взрослых составляет примерно 10 часов. Примерно 2/3 принятой дозы выводится почками в неизмененном виде. Т½ у детей в возрасте 6-12 лет — 6 часов. У детей 2-6 лет — 5 часов. У детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет — 3,1 час. У пациентов пожилого возраста и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T½ увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК > 40 мл в минуту) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл в минуту), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T½ увеличивается в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования.Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

Показания препарата

Цетиризина дигидрохлорид, 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой показан для применения у взрослых и детей с 6 лет и старше для облегчения:- назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;- симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, замешательство, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезия, дистония, парестезия, обморок, тремор.Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нечеткое зрение, нистагм.Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, боли в животе, диарея, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, ЩФ, ГГТ, билирубина).Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, энурез.Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, повышенная чувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.Прочие: усталость, астения, недомогание, отек.Побочные эффекты развиваются в очень редких случаях

Противопоказания

повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;- терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин);- Детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы);- Беременность;- Наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.С осторожностью:- хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина > 10 мл в мин требуется коррекция режима дозирования);- пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);- эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;- пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. раздел Особые указания);- период грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено. При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется). При одновременном назначении с макролидами и кетоконазолом изменений на ЭКГ не отмечалось. При применении препарата в терапевтических дозах данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови - 0.5 г/л) не получено. Тем не менее, пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения деятельности ЦНС

Фармакодинамика

Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при "холодовой" крапивнице). Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг начало эффекта наблюдается через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), действие продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.

Применение при беременности/кормлении грудью

При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью. Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому Зиртек не следует применять при беременности.Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации, представляющей от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

Меры предосторожности

Применение при нарушениях функции почек. С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (средней или тяжелой степени выраженности), а также пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации). При почечной недостаточности доза уменьшается в зависимости от КК. Противопоказан в терминальной стадии почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин). Применение у детей - противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для таблеток), в детском возрасте до 6 мес (для капель). Применение у пожилых пациентов-с осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных реакций при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но, тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

MKB10

Зуд, Другие атопические дерматиты, Ангионевротический отек, Аллергический контактный дерматит, Простой хронический лишай, Монетовидная экзема, Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит, Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений, Острый атопический конъюнктивит, Другие аллергические риниты, Крапивница

Особые указания

Детям в возрасте от 6 месяцев до 6 лет Зиртек назначают в лекарственной форме капли для приема внутрь 10 мг/мл. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных реакций при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но, тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Передозировка

При однократном приеме препарата в дозе 50 мг наблюдались следующие симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи

Наименование/Бренд

Зиртек

Производитель

ЮСБ фаршим

Страна происхождения

Швейцария

Срок годности

60 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9